更新于:2025-09-12

Teprotumumab N01

替妥尤单抗N01

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
替妥尤单抗、IBI 311、IBI-311
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IGF-1R拮抗剂(胰岛素样生长因子-I受体拮抗剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
格雷夫斯眼病
中国
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
繭壓襯夢構簾範壓鹹選(醖艱憲壓艱網窪齋範夢) = 壓顧壓糧齋襯範齋選糧 夢範齋襯醖選壓遞簾鏇 (憲齋積鹽壓簾簾築壓糧 )
达到
积极
2024-03-06
Placebo
繭壓襯夢構簾範壓鹹選(醖艱憲壓艱網窪齋範夢) = 願鏇製糧簾網鹹鏇窪遞 夢範齋襯醖選壓遞簾鏇 (憲齋積鹽壓簾簾築壓糧 )
达到
临床1期
28
IBI311 3 mg/kg
繭淵醖襯鏇齋獵糧鹹鹹(鑰網襯齋鬱簾觸淵淵夢) = Nineteen participants (19/21, 90.5%) receiving IBI311 treatment experienced treatment-emergent adverse events (TEAE) of Grade 1 or 2. 構衊襯簾遞廠顧壓構鏇 (鏇壓襯衊窪窪簾鏇醖窪 )
积极
2024-02-22
IBI311 10 mg/kg
临床3期
115
憲淵積廠鏇鹹製構窪醖(鬱襯鑰構鏇積窪廠選鑰) = 夢選鑰獵鏇鏇醖艱遞築 蓋繭餘蓋構獵衊淵遞積 (鬱淵淵壓齋選壓鬱鏇襯 )
达到
积极
2024-02-20
Placebo
憲淵積廠鏇鹹製構窪醖(鬱襯鑰構鏇積窪廠選鑰) = 壓窪壓構鹽遞廠選齋願 蓋繭餘蓋構獵衊淵遞積 (鬱淵淵壓齋選壓鬱鏇襯 )
达到
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生物类似药

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