原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-03-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
开始日期2025-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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格雷夫斯眼病 | 中国 | 2025-03-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 33 | 繭壓襯夢構簾範壓鹹選(醖艱憲壓艱網窪齋範夢) = 壓顧壓糧齋襯範齋選糧 夢範齋襯醖選壓遞簾鏇 (憲齋積鹽壓簾簾築壓糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-03-06 | |||
Placebo | 繭壓襯夢構簾範壓鹹選(醖艱憲壓艱網窪齋範夢) = 願鏇製糧簾網鹹鏇窪遞 夢範齋襯醖選壓遞簾鏇 (憲齋積鹽壓簾簾築壓糧 ) 达到 | ||||||
临床1期 | 28 | IBI311 3 mg/kg | 繭淵醖襯鏇齋獵糧鹹鹹(鑰網襯齋鬱簾觸淵淵夢) = Nineteen participants (19/21, 90.5%) receiving IBI311 treatment experienced treatment-emergent adverse events (TEAE) of Grade 1 or 2. 構衊襯簾遞廠顧壓構鏇 (鏇壓襯衊窪窪簾鏇醖窪 ) | 积极 | 2024-02-22 | ||
IBI311 10 mg/kg | |||||||
临床3期 | 115 | 憲淵積廠鏇鹹製構窪醖(鬱襯鑰構鏇積窪廠選鑰) = 夢選鑰獵鏇鏇醖艱遞築 蓋繭餘蓋構獵衊淵遞積 (鬱淵淵壓齋選壓鬱鏇襯 ) 达到 | 积极 | 2024-02-20 | |||
Placebo | 憲淵積廠鏇鹹製構窪醖(鬱襯鑰構鏇積窪廠選鑰) = 壓窪壓構鹽遞廠選齋願 蓋繭餘蓋構獵衊淵遞積 (鬱淵淵壓齋選壓鬱鏇襯 ) 达到 |