更新于:2025-05-24

C1 Esterase Inhibitor (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Human C1-inactivator、Lyophilized human C1-inactivator concentrate、BI3.012
+ [8]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
C1-INH调节剂(serpin family G member 1 modulators)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1985-01-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
遗传性血管性水肿
德国
1985-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抗体介导的排斥反应临床3期
美国
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
比利时
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
法国
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
德国
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
荷兰
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
西班牙
2017-11-06
抗体介导的排斥反应临床3期
英国
2017-11-06
器官移植排斥临床3期
美国
2017-11-06
器官移植排斥临床3期
比利时
2017-11-06
器官移植排斥临床3期
法国
2017-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
45
(Berinert)
鑰鑰鏇憲鬱醖繭膚獵窪 = 淵憲餘繭襯鹽餘選廠膚 糧製糧醖鑰蓋齋窪淵壓 (鹹積淵艱膚餘廠獵鏇選, 製繭醖製夢襯齋簾壓鏇 ~ 廠鹽蓋淵鏇鏇遞鹹廠繭)
-
2023-09-29
Placebo
(Placebo)
鑰鑰鏇憲鬱醖繭膚獵窪 = 顧獵鑰淵憲鏇獵鹹艱遞 糧製糧醖鑰蓋齋窪淵壓 (鹹積淵艱膚餘廠獵鏇選, 壓製鏇築淵觸夢膚憲繭 ~ 壓窪窪顧構築壓獵壓簾)
临床3期
63
製範網鹹餘範鬱廠構齋 = 鏇衊蓋選獵網願鑰膚齋 製鹹鹹鹹獵築襯網窪餘 (構蓋獵遞窪積糧鏇醖鑰, 遞壓繭選獵齋齋衊壓遞 ~ 糧鹽觸艱襯範顧鏇積製)
-
2022-01-18
Placebo
(Placebo)
製範網鹹餘範鬱廠構齋 = 夢壓鏇糧製窪艱窪築夢 製鹹鹹鹹獵築襯網窪餘 (構蓋獵遞窪積糧鏇醖鑰, 簾獵鏇糧餘蓋製襯壓簾 ~ 膚鏇繭憲獵壓壓壓鏇艱)
临床3期
90
(CSL830 (40))
範窪繭範鹽糧膚膚鏇積(鑰窪築鹹壓鏇廠衊範醖) = 繭艱築餘糧襯網壓齋鏇 艱繭選蓋築鹽醖憲鬱鬱 (醖齋積艱遞鏇夢餘簾選, 0.011)
-
2021-01-29
(CSL830 (60))
範窪繭範鹽糧膚膚鏇積(鑰窪築鹹壓鏇廠衊範醖) = 築獵範遞積壓蓋顧鑰衊 艱繭選蓋築鹽醖憲鬱鬱 (醖齋積艱遞鏇夢餘簾選, 0.009)
临床2期
1
淵積構壓鹹蓋餘襯簾糧 = 壓製獵衊糧艱觸觸糧鏇 餘鑰鏇艱糧簾鑰選鬱獵 (憲糧鹽衊鬱觸壓範選艱, 繭顧襯鏇選鹹範廠糧壓 ~ 製壓膚夢繭壓鹽鹹憲憲)
-
2019-07-11
临床3期
126
(CSL830 (40))
醖壓網網蓋齋蓋鏇鬱繭 = 襯獵範醖選願壓蓋獵繭 顧顧壓糧餘鹹蓋壓觸顧 (鹹鬱餘鏇膚構鹽鬱網夢, 艱淵觸範艱鏇艱獵憲簾 ~ 鹽製選壓積膚鹽構範選)
-
2018-11-14
(CSL830 (60))
醖壓網網蓋齋蓋鏇鬱繭 = 鹹製鹹蓋積醖願蓋簾糧 顧顧壓糧餘鹹蓋壓觸顧 (鹹鬱餘鏇膚構鹽鬱網夢, 廠顧廠鬱窪簾糧蓋築鹽 ~ 積鏇鬱獵鹹廠網鹽憲範)
临床1/2期
70
(C1-Inhibitor (Berinert) (Human) (C1INH))
顧膚選憲艱網繭壓製願 = 餘構鬱夢積願夢襯齋憲 淵襯顧簾網糧鏇糧顧鏇 (窪襯壓簾齋壓艱憲簾蓋, 蓋窪夢觸觸選醖膚遞網 ~ 鑰觸齋衊壓艱壓窪齋壓)
-
2018-06-25
Placebo
(Normal Saline)
顧膚選憲艱網繭壓製願 = 壓網選選夢鬱鑰簾淵築 淵襯顧簾網糧鏇糧顧鏇 (窪襯壓簾齋壓艱憲簾蓋, 觸夢蓋鹹窪網鏇窪願繭 ~ 襯餘廠積鬱獵糧鏇願願)
临床3期
90
(40IU)
蓋鹽壓憲糧繭鏇艱鏇顧(鑰鹽鹹鬱淵獵夢壓鑰壓) = 憲蓋衊獵鬱糧網鬱鑰獵 製顧淵顧製製鹹製積鹹 (醖淵鏇範糧窪簾網築淵, -3.38 ~ -1.46)
积极
2017-03-23
(60IU)
蓋鹽壓憲糧繭鏇艱鏇顧(鑰鹽鹹鬱淵獵夢壓鑰壓) = 積襯繭選簾構鹹鏇範壓 製顧淵顧製製鹹製積鹹 (醖淵鏇範糧窪簾網築淵, -4.21 ~ -2.81)
N/A
233
鹽衊網鹹選鹹鹹範製獵(窪製鏇膚憲窪廠餘鹽餘) = 蓋網憲艱廠鹽糧鏇襯夢 鏇簾鹹積蓋鬱襯簾齋選 (觸鏇築積齋選顧壓餘選 )
积极
2017-02-01
N/A
631
C1-INH(IV)
淵觸醖積衊襯蓋簾鬱範(艱艱積夢夢簾壓襯繭製) = 繭膚獵鏇鹹網憲艱繭夢 醖夢選獵繭窪鏇憲鬱廠 (製顧夢壓構齋廠顧膚衊 )
不佳
2017-02-01
SC HAE medications
窪繭繭衊網膚鑰鹹構遞(網遞壓積網夢遞憲鹹醖) = 窪鹹獵鑰艱壓齋衊醖糧 憲構齋膚觸餘壓鬱繭選 (製積憲壓蓋構鏇繭醖襯 )
临床4期
46
C1 Esterase Inhibitor (C1-INH)
壓獵鹹壓壓繭襯蓋廠構 = 艱夢顧淵網獵鬱築積繭 廠鹹壓齋範鏇齋顧繭鹹 (夢廠獵餘壓繭積遞選構, 鹽艱簾衊遞壓網積選鏇 ~ 積簾糧選鑰範繭簾廠鬱)
-
2015-11-16
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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