177Lu-PSMA-0057

10月24-26日，同写意携手烟台国丰集团、烟台生物医药集团，以及山东埃格林医药，在山东烟台顺利举行了“第一届烟台企业家论坛”。本次会议中，50余位核药领域领军人物在“蓝色药谷·生命岛园区”针对中国核药产业创新的未来进行了深度讨论，在助力烟台生物医药产业高质量发展中实现互利共赢。 为进一步加强在产学研转化、创新药机构引进合作、人才培养等方面的沟通交流，会议的第二天，与会嘉宾在大海居进行了品茗茶话会，主题聚焦“构建核药企业的核心竞争力”。 埃格林医药董事长、同写意新药英才俱乐部理事长杜涛，以及中国食药促进会副会长、同写意创始人程增江担任茶话会的主持人。写意君梳理了部分嘉宾的发言和观点，以飨读者。 精彩观点 喻峰 亦立医药创始人、CEO 2015年“722事件”之后，中国创新药迎来了蓬勃发展。近年来，中国放射性药物行业发展迅猛，国家多项支持放射性药物的发展政策和指导原则出台；在寒冬中，行业仍获得资本市场青睐；数十家专注于创新型放射性药物的研发企业自主创新，快速发展。 未来3-5年，中国放射性药物企业基于“原始创新、组合创新、临床资源、IIT试验（IV类证机构）、中国速度、相对低的成本”的优势发展，与国际放射性药物研发差距日益缩小。可预期或将有超出ADC的“靶点创新、分子创新、新核素和新适应证”海外授权和发展机会。中国放射性药物的未来魅力无限！ 李翔 复星医药创新药事业部CSO、全球研发中心联席总裁 在近30年的职业生涯里，我涉足过小分子，抗体和细胞疗法，但还没有做过核药。希望向各位核药专家和行业领军俊杰们学习交流，探索未来合作共赢机会。 体内靶向核药诊疗和其它xDC疗法虽然在形式上有类似之处，但其诊疗一体的独特属性和基于放射性的靶向物理杀伤机制在本质上有别于其它疗法，有可能为精准肿瘤诊疗带来突破性的变革。目前我们还处于这场变革的初始阶段，未来还有星辰大海有待探索。 王超 石药集团主任研究员、核药负责人 我硕士阶段在北京大学同位素中心，博士在Helmholtz-Rossendorf核药研究所从事核药研究。毕业后于智核生物负责核药研发工作6年时间。目前在石药组建团队负责创新核药的研发工作。 新靶点的治疗性核药一直是核药近几年发展的重心，也是我们从事核药研发的着力方向。但是目前核药治疗性靶点还没有如ADC那么多样化，尚需一些底层创新驱动技术突破，比如解决好生物大分子的标记温度问题。 杨江涛 瑞核医药总经理 苏州瑞核医药科技有限公司是一家专注于创新双特异性靶向放射性药物研发的企业。公司拥有强大的药物设计、合成能力，以及高效的放射性药物评价平台，可以创新快速地开发出各种类型的放射性药物。 目前公司已经开发出第一组放射性诊疗一体药物：用于前列腺癌诊断和治疗的PSMA/Sigma-1 Receptor双特异靶向药物：68Ga-PSMA-0057和177Lu-PSMA-0057。177Lu-PSMA-0057的肿瘤暴露是177Lu-PSMA-617的3倍，治疗效果显著性提高，且药物安全性良好。这组药物已获得IND批件，准备开展临床Ⅰ期。同时公司也在开发其他靶点的创新放射性药物。 习宁 范恩柯尔创始人、董事长兼CEO 范恩柯尔同时布局肿瘤免疫和核药两大赛道，管线最高研究阶段为临床Ⅱ期。公司靶向Nectin-4的核药和FAP-integrin双靶点核药正在开展IIT研究，两款药物在临床前研究和IIT试验中显示出优异的诊断和治疗效果，与已知的竞品相比具有显著的优势。期望和核药上下游产业链建立合作，将更多、更好的核药早日推上市场。 范亚智 星空资本合伙人 我从2016年做BD的时候开始接触核药，从钇90微球开始，后面接触了以色列Alpha Tau，挪威Nordic Nanovector以及美国Clovis（有FAP-2286）。经考察发现国内核药相关产业的基础设施很差，核药项目很难在国内落地，具有核药产业基础设施的公司成为稀缺资产。 2021年，我加入星空资本，我们对核药产业非常看好，投资了具有核药全产业链设施布局公司纽瑞特，也希望有机会投资更多优质核药项目。 杨永民 上海释雅医药总经理/创始合伙人 作为上海释雅医药总经理/创始合伙人，我有近20年在新药研发企业领导新药开发经验。 释雅医药成立于2021年12月，首个产品SY101，即99mTc-PSMA注射液，已有超过10000例病人的临床应用，具有全球专利保护，与同类产品相比有差异化优势。目前已完成SY101临床一期，基于其大量的临床数据（IIT），我们计划申请免二期， 并于2025年中启动三期临床试验。 李铖龙 PSI 业务总监 PSI是一家总部位于瑞士的全球CRO公司，成立于1995年，目前在全球范围内运行着近一半的放射性药物的关键性临床试验。我们看到了中国核药企业的巨大潜力，并期待在未来利用我们的经验和能力，帮助中国的核药企业发展壮大，走向全球。 杜涛 埃格林医药创始人、董事长 埃格林医药是一家AI技术驱动的国际化创新药企，在开发自有管线的同时，也提供药物出海的国际化服务。 从我关注的国际国内的情况来说，核药产业还在上升期，随着市场扩大，监管也会收紧。核药在不同地区申报上市，各国监管都有各自的偏重，海外授权转让中的注意事项也比较多。我们团队有比较突出的国际法规背景优势，三位创始人均是前FDA的高级审评官员，而且在美国也有核药临床申报的成功经验。当下核药产品走向海外是必由之路，期望埃格林与国内企业形成“核”力，助力国内企业顺利出海。 相关阅读 （上下滑动查看更多） 现场 | 在蓝色药谷生命岛，谱写新的“核”篇章 写意燕都 | 创新药行业，期待什么样的投资与政策支持 现场 | 同话海的故事，写意干细胞疗法产业未来 写意平湖 | 2024平湖生物制药分离纯化论坛 写意北京迎新年丨2024医药创新如何在变革中开拓前行？ 写意圣诞 | 追光的人，终会身披万丈光芒 写意沙家浜 | 智取生物药商业化未来 写意张江，走进天慈，打造上海生物医药制造新高地 写意丽水2023｜中国药企与biotech的双向奔赴 写意伊犁｜新基建与创新药的双向奔赴 写意兰州 | 中国生物药的产业化与商业化之路 写意楚天行丨湘水流入海，楚云千里心 写意江城 | 挺进腹地，同写意华中创新联盟成立 写意奉贤｜Biotech CEO面临的形势与破局之路 写意扬州｜抒发中国医药人的诗情 写意婺源 | 携一捧江南烟雨，寻找创新药的新春天 总裁会客厅｜寒冬退去，拥抱春天 写意圣诞 | 把握生命里每一次感动，和心爱的朋友热情相拥 星药苏州：医药创新2023，我拿什么爱你？ 华先写意：寻找深圳生物医药创新发展新机遇 星药阳澄湖：CGT药物的开发与商业化生产策略 星药阳澄湖：新型抗体药物的开发与商业化生产策略 星药苏州：资本寒冬下创新链的协同发展 创新药的破局与Biotech的未来 新药北京：医药的破局与自救 写意徽州：中国生物医药供应链优化之路 罗兰湖写意：2021感恩有您，2022同写华章 写意敦煌：壮志西行追古踪，孤烟大漠夕阳中 写意兰州：生物药质量与成本的平衡之道 写意丽水：传统药企如何与Biotech融合发展？ 写意瘦西：60位新药总裁，烟花三月下扬州 写意龙井，聊卓越Biotech总裁是如何炼成的 写意绿茵：同翎未来，运“球”唯我 山海写意之夜：山海曾经神仙书，写意搭起英雄台 鲁白：影响有影响力的人 写意澜亭︱心如莲花不着水，亦如日月不住空