Vx-001

57 岁的M先生从未想过，自己能在确诊肺癌后击退肿瘤，更让他万万没想到的是，一款“神奇”的肺癌疫苗让他能实现 8 年超长无癌生存，CT 图像上，肺部始终保持干净，未见任何肿瘤复发迹象。 4周化疗后双肺后部肿块完全消失，随后接受肺癌疫苗治疗，持续完全缓解长达8年 中国是肺癌大国，每年有近80万人发病，62万人死亡，迫切需要更有效的治疗药物。目前除了靶向、免疫治疗药物层出不穷，全球研究人员正在如火如荼的加紧治疗性疫苗的研发，并取得了重大突破！ 2025年，医学界终于亮出抗癌终极武器： 癌症疫苗 。这类疗法通过激活人体"免疫记忆"，形成终身抗癌防线，让"治愈癌症"从幻想迈向现实！ 一、75% 病情受控！针对肺癌的 “私人定制” 个性化新抗原疫苗来了 新抗原是肿瘤细胞特有的 “突变标记”，就像癌细胞的 “身份证” ，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和 RNA 测序，从患者的肿瘤组织中筛选出 12-30 个专属新抗原 ，再将这些新抗原 “脉冲” 到患者自身的树突状细胞（DC 细胞）上 ——DC 细胞是免疫系统的 “侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活 T 细胞（“抗癌战士”），精准追杀携带这些标记的癌细胞。 这种 “私人定制” 的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗 “杀敌一千、自损八百” 的弊端。 一项由国内两家医疗中心开展的先导研究（ChiCTR-ONC-16009100，NCT02956551），纳入的全是经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是 “Neo-DCVac” 个性化疫苗治疗 ，具体结果令人振奋： 疾病控制率 75%：12 例患者中，3 例（25%）达到部分缓解（肿瘤缩小≥30%），6 例（50%）肿瘤稳定，只有 3 例（25%）出现进展。其中 1 例患者的肿瘤控制时间已超过 10 个月，远超之前的治疗效果。 生存期显著延长：中位无进展生存期（PFS）达 5.5 个月，中位总生存期（OS）7.9 个月 —— 要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅 3-6 个月。 安全性 “零担忧”：所有副作用都是 1-2 级，最常见的是注射部位轻微红肿（1 级），仅 1 例出现短暂中性粒细胞减少（1 级），1 例出现轻度皮疹（2 级），无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。 对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称 “友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。 肺腺癌：5剂疫苗注射后肿瘤显著消退 这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用 Neo-DCVac 后 7.6 个月内未出现任何疾病进展迹象。 在五剂个性化Neo -DCVac 免疫治疗之前和之后进行 CT 扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。 肺腺癌：肿瘤缩小29% 这位患者同样也经历三线化疗、放疗和 PD-1 抑制剂治疗失败，在 Neo-DCVac 治疗后，肿瘤靶病灶缩小了 29% 。 二、Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门 肺癌疫苗 CIMAvax-EGF 是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。 近期，古巴公布了针对晚期 NSCLC 患者的 CIMAvax-EGF IV 期临床试验，这项真实世界试验表明，大约 20% 的患者接种疫苗超过 1 年或更长时间，值得注意的是，44 名患者在 3 年或更长时间后仍接种疫苗！ 2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。 好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！ 适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。 1、非小细胞肺癌患者。 2、肺癌患者没有脑转移病灶等。 3、一线化疗后病情稳定的患者。 三、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床！ 近期，国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻：世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来！ 2024年5月，来自伦敦的 67 岁人工智能科学家 Janusz Racz 确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。 我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨 拉茨在美国国立卫生研究院 UCLH 临床研究中心接受了 6 次连续注射，每次间隔 5 分钟，共持续 30 分钟。疫苗接种方案包括每周注射 1次连续6周，然后每 3 周注射 1 次，共持续 54 周。 这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。 第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者（从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者）将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。 此外，一项代号为LuCa-MERIT-1 第 1 阶段研究 ( NCT05142189 )的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116 单独治疗或与 cemiplimab 联合治疗晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期 NSCLC 患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。 四、全球首款mRNA癌症疫苗 mRNA-4157 上市在即！肺癌Ⅲ期临床启动 mRNA-4157（V940） 属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物（PRIME）计划”，有望成为 全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗 ！ 2024年公布的最新的结果显示，这款疫苗具有强大的预防肿瘤复发的效果，引起了轰动。 根据中期试验数据，Moderna 和默克公司的实验性癌症疫苗与 Keytruda 联合使用，可降低三年后最致命皮肤癌患者的死亡或复发风险：在长达3年的随访中，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与PD-1（ KEYTRUDA） 联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低 49% ，远处转移或死亡风险降低 62% ！ 值得肺癌病友振奋的是，目前这款即将上市的癌症疫苗近期在全球知名的癌症中心正在开展一项“针对已切除的 II、IIIA、IIIB (N2) 期非小细胞肺癌患者使用 V940 (mRNA-4157) 联合帕博利珠单抗辅助治疗与安慰剂联合帕博利珠单抗辅助治疗的 3 期随机、双盲、安慰剂和阳性对照药对照临床研究 (INTerpath-002)”，需要符合以下基本条件： 患有 2、3A 或 3B 期 NSCLC，且在过去 6 个月内通过手术切除。 手术后接受过至少一剂铂类化疗。 在接受研究治疗前至少 4 周已完成任何先前化疗。不允许接受过针对 NSCLC 的先前免疫治疗。 （国内期望通过疫苗配合标准治疗延长生存期，提高生活质量且经济条件允许的患者可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至全球肿瘤医生网医学部进行评估并申请国际专家会诊） 四、肺癌疫苗Vx-001启动招募 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好 。这种益处在具有特定血液标志物（例如肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 PD-L1 表达水平）的群体中更为明显。Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。 【项目名称】 评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的 免疫系统重新试别和杀伤癌细胞 ，同时 产生免疫记忆 反应，让免疫系统能够在 未来十年甚至一生中持续保护我们 ，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症！ 我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代！ 参考资料：https://www.theguardian.com/society/article/2024/aug/23/world-first-lung-cancer-vaccine-trials-launched-across-seven-countries 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

当晚期肺癌患者经历手术、化疗、免疫治疗后仍面临肿瘤进展，似乎已走到绝境时，一款个性化新抗原树突状细胞疫苗带来了 “柳暗花明”：12 例多线治疗失败的患者中，3 人肿瘤缩小超 30%，6 人病情稳定，全程无严重副作用 —— 这意味着，哪怕是晚期肺癌，也能通过 “私人定制” 的疫苗争取更长生存时间。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，尤其晚期患者在经过多线治疗后，往往面临 “无药可用” 的困境。传统治疗之所以效果有限，是因为肿瘤会伪装成 “自身细胞”，躲避免疫系统攻击。 值得振奋的是，一款国研的个性化新抗原 DC 疫苗-- Neo-DCVac ，正是破解这一难题的 “精准武器”。 75% 病情受控！针对肺癌的 “私人定制” 个性化新抗原疫苗来了 新抗原是肿瘤细胞特有的 “突变标记”，就像癌细胞的 “身份证” ，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和 RNA 测序，从患者的肿瘤组织中筛选出 12-30 个专属新抗原 ，再将这些新抗原 “脉冲” 到患者自身的树突状细胞（DC 细胞）上 ——DC 细胞是免疫系统的 “侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活 T 细胞（“抗癌战士”），精准追杀携带这些标记的癌细胞。 这种 “私人定制” 的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗 “杀敌一千、自损八百” 的弊端。 一项由国内两家医疗中心开展的先导研究（ChiCTR-ONC-16009100，NCT02956551），纳入的全是经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是 “Neo-DCVac” 个性化疫苗治疗 ，具体结果令人振奋： 疾病控制率 75%：12 例患者中，3 例（25%）达到部分缓解（肿瘤缩小≥30%），6 例（50%）肿瘤稳定，只有 3 例（25%）出现进展。其中 1 例患者的肿瘤控制时间已超过 10 个月，远超之前的治疗效果。 生存期显著延长：中位无进展生存期（PFS）达 5.5 个月，中位总生存期（OS）7.9 个月 —— 要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅 3-6 个月。 安全性 “零担忧”：所有副作用都是 1-2 级，最常见的是注射部位轻微红肿（1 级），仅 1 例出现短暂中性粒细胞减少（1 级），1 例出现轻度皮疹（2 级），无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。 对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称 “友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。 肺腺癌：5剂疫苗注射后肿瘤显著消退 这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用 Neo-DCVac 后 7.6 个月内未出现任何疾病进展迹象。 在五剂个性化Neo -DCVac 免疫治疗之前和之后进行 CT 扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。 肺腺癌：肿瘤缩小29% 这位患者同样也经历三线化疗、放疗和 PD-1 抑制剂治疗失败，在 Neo-DCVac 治疗后，肿瘤靶病灶缩小了 29% 。 个性化新抗原疫苗是如何 “量身定制” 的？ 这种个性化疫苗的制备堪称 “精密工程”，每一步都为患者专属设计： 提取 “肿瘤密码”： 通过支气管镜、淋巴结活检或穿刺获取患者肿瘤组织，同时采集血液样本，进行 DNA 和 RNA 测序，筛选出仅存在于肿瘤细胞的新抗原。 培养 “抗癌侦察兵”： 从患者外周血中分离出 DC 细胞，在实验室中用 GM-CSF 和 IL-4 诱导培养，使其成为 “活性侦察兵”。 加载 “肿瘤标记”： 将筛选出的新抗原肽 “脉冲” 到 DC 细胞上，再用多种细胞因子（如 TNF-α、IFN-γ）让 DC 细胞成熟，具备激活 T 细胞的能力。 精准回输：患者提前 1 天用小剂量环磷酰胺 “清扫” 抑制免疫的细胞，随后将定制疫苗皮下注射到腋窝、腹股沟等淋巴结丰富区域，同时连续 5 天注射 GM-CSF 辅助激活免疫。 整个过程约需 2-3 周，所有步骤都基于患者自身细胞和肿瘤特征，确保 “精准匹配”。 给晚期肺癌患者的希望：疫苗或将改写治疗格局 这项研究的意义，不仅在于数据本身，更在于为晚期肺癌患者开辟了一条全新的治疗路径：对于免疫检查点抑制剂（如 PD-1 抑制剂）无效的患者，这种疫苗提供了新选择；未来可能与 PD-1 抑制剂、化疗等联合使用，进一步提升疗效；研究纳入了鳞癌、腺癌、小细胞肺癌等多种类型，提示其可能覆盖更多肺癌患者。 目前，该疫苗的后续临床试验正在推进中，未来有望惠及更多晚期肺癌患者。正如研究团队强调的：“这种个性化疫苗不仅安全有效，更标志着肺癌治疗从‘一刀切’进入‘量体裁衣’的精准时代。” 此外，全球多款肺癌疫苗正在如火如荼的研发中，并取得了重大突破！ 1.cimavax疫苗让更多肺癌患者迈进“临床治愈”大门！5年生存率23%vs0%！ 和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！ 5年生存率：EGF浓度高的患者接种疫苗后，生存获益更大。根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%，肺腺癌为为18.2%VS0%！对照组没有患者活过5年。让晚期肺癌患者生存期超5年，这4款癌症疫苗成功“续命”！ 好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！ 适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。 1、非小细胞肺癌患者。 2、肺癌患者没有脑转移病灶等。 3、一线化疗后病情稳定的患者。 2.全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床！ 这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。 第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者（从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者）将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。 3.肺癌疫苗Vx-001启动招募 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好 。这种益处在具有特定血液标志物（例如肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 PD-L1 表达水平）的群体中更为明显。Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。 【项目名称】 评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载