Vx-001

当晚期肺癌患者经历手术、化疗、免疫治疗后仍面临肿瘤进展，似乎已走到绝境时，一款个性化新抗原树突状细胞疫苗带来了 “柳暗花明”：12 例多线治疗失败的患者中，3 人肿瘤缩小超 30%，6 人病情稳定，全程无严重副作用 —— 这意味着，哪怕是晚期肺癌，也能通过 “私人定制” 的疫苗争取更长生存时间。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，尤其晚期患者在经过多线治疗后，往往面临 “无药可用” 的困境。传统治疗之所以效果有限，是因为肿瘤会伪装成 “自身细胞”，躲避免疫系统攻击。 值得振奋的是，一款国研的个性化新抗原 DC 疫苗-- Neo-DCVac ，正是破解这一难题的 “精准武器”。 75% 病情受控！针对肺癌的 “私人定制” 个性化新抗原疫苗来了 新抗原是肿瘤细胞特有的 “突变标记”，就像癌细胞的 “身份证” ，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和 RNA 测序，从患者的肿瘤组织中筛选出 12-30 个专属新抗原 ，再将这些新抗原 “脉冲” 到患者自身的树突状细胞（DC 细胞）上 ——DC 细胞是免疫系统的 “侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活 T 细胞（“抗癌战士”），精准追杀携带这些标记的癌细胞。 这种 “私人定制” 的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗 “杀敌一千、自损八百” 的弊端。 一项由国内两家医疗中心开展的先导研究（ChiCTR-ONC-16009100，NCT02956551），纳入的全是经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是 “Neo-DCVac” 个性化疫苗治疗 ，具体结果令人振奋： 疾病控制率 75%：12 例患者中，3 例（25%）达到部分缓解（肿瘤缩小≥30%），6 例（50%）肿瘤稳定，只有 3 例（25%）出现进展。其中 1 例患者的肿瘤控制时间已超过 10 个月，远超之前的治疗效果。 生存期显著延长：中位无进展生存期（PFS）达 5.5 个月，中位总生存期（OS）7.9 个月 —— 要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅 3-6 个月。 安全性 “零担忧”：所有副作用都是 1-2 级，最常见的是注射部位轻微红肿（1 级），仅 1 例出现短暂中性粒细胞减少（1 级），1 例出现轻度皮疹（2 级），无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。 对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称 “友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。 肺腺癌：5剂疫苗注射后肿瘤显著消退 这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用 Neo-DCVac 后 7.6 个月内未出现任何疾病进展迹象。 在五剂个性化Neo -DCVac 免疫治疗之前和之后进行 CT 扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。 肺腺癌：肿瘤缩小29% 这位患者同样也经历三线化疗、放疗和 PD-1 抑制剂治疗失败，在 Neo-DCVac 治疗后，肿瘤靶病灶缩小了 29% 。 个性化新抗原疫苗是如何 “量身定制” 的？ 这种个性化疫苗的制备堪称 “精密工程”，每一步都为患者专属设计： 提取 “肿瘤密码”： 通过支气管镜、淋巴结活检或穿刺获取患者肿瘤组织，同时采集血液样本，进行 DNA 和 RNA 测序，筛选出仅存在于肿瘤细胞的新抗原。 培养 “抗癌侦察兵”： 从患者外周血中分离出 DC 细胞，在实验室中用 GM-CSF 和 IL-4 诱导培养，使其成为 “活性侦察兵”。 加载 “肿瘤标记”： 将筛选出的新抗原肽 “脉冲” 到 DC 细胞上，再用多种细胞因子（如 TNF-α、IFN-γ）让 DC 细胞成熟，具备激活 T 细胞的能力。 精准回输：患者提前 1 天用小剂量环磷酰胺 “清扫” 抑制免疫的细胞，随后将定制疫苗皮下注射到腋窝、腹股沟等淋巴结丰富区域，同时连续 5 天注射 GM-CSF 辅助激活免疫。 整个过程约需 2-3 周，所有步骤都基于患者自身细胞和肿瘤特征，确保 “精准匹配”。 给晚期肺癌患者的希望：疫苗或将改写治疗格局 这项研究的意义，不仅在于数据本身，更在于为晚期肺癌患者开辟了一条全新的治疗路径：对于免疫检查点抑制剂（如 PD-1 抑制剂）无效的患者，这种疫苗提供了新选择；未来可能与 PD-1 抑制剂、化疗等联合使用，进一步提升疗效；研究纳入了鳞癌、腺癌、小细胞肺癌等多种类型，提示其可能覆盖更多肺癌患者。 目前，该疫苗的后续临床试验正在推进中，未来有望惠及更多晚期肺癌患者。正如研究团队强调的：“这种个性化疫苗不仅安全有效，更标志着肺癌治疗从‘一刀切’进入‘量体裁衣’的精准时代。” 此外，全球多款肺癌疫苗正在如火如荼的研发中，并取得了重大突破！ 1.cimavax疫苗让更多肺癌患者迈进“临床治愈”大门！5年生存率23%vs0%！ 和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！ 5年生存率：EGF浓度高的患者接种疫苗后，生存获益更大。根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%，肺腺癌为为18.2%VS0%！对照组没有患者活过5年。让晚期肺癌患者生存期超5年，这4款癌症疫苗成功“续命”！ 好消息是，国内已有众多肺癌患者通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量！ 适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。 1、非小细胞肺癌患者。 2、肺癌患者没有脑转移病灶等。 3、一线化疗后病情稳定的患者。 2.全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床！ 这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。 第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者（从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者）将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。 3.肺癌疫苗Vx-001启动招募 Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好 。这种益处在具有特定血液标志物（例如肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 PD-L1 表达水平）的群体中更为明显。Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。 【项目名称】 评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

近年来，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代，仅2025上半年，9款肺癌明星药物纷纷获批，这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望！ 好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶点的抗肿瘤新药，开始招募国内患者了！这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法！全球肿瘤医生网将2025年肺癌病友们可以申请的17款新药临床试验信息整理如下，想申请的患者可以提交病历至全球肿瘤医生网将医学部进行初步评估！ 2025非小细胞肺癌2款“续命”新药 01 EGFR EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生长因子受体主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。无吸烟史者，比例高达 50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。目前多款国内和国际的明星新药正在招募。 01 舒沃替尼（DZD9008） 药品名称： Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008） 作用靶点： EGFR 20ins 研发公司： 迪哲医药 适应症： EGFR突变20ins阳性初治肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 02 TROP2-ADC--SKB264（已上市） 药品名称： SKB264（芦康莎妥珠单抗） 作用靶点： EGFR阴性 研发公司： 科伦博泰生物 药物介绍： 注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 适应症： EGFR阴性肺癌 入组条件（部分）： 1.经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实非鳞状细胞癌；2.既往未接受过治疗。 03 EGFR20ins--JMT-101 药品名称： JMT-101 作用靶点： EGFR20 ins 研发公司： 石药集团 药物介绍： JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中 适应症： 一线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），初治或一线治疗失败后的患者。 04 EGFR20ins--伏美替尼 药品名称： 伏美替尼 (AST2818，艾弗沙) 作用靶点： EGFR 20ins 研发公司： 艾力斯 药物介绍： 第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂，上市！新适应症临床试验开启！ 适应症： EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 05 EGFR20ins--PLB1004 药品名称： 安达替尼（PLB1004） 作用靶点： EGFR 20ins 研发公司： 鞍石生物 适应症： EGFR突变20ins阳性肺癌 药物介绍： 中国原研、具有全球知识产权的新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂，可有效且不可逆地靶向外显子20插入突变，同时还有效针对经典 EGFR 突变 ExDel19、L858R 和 T790M，与野生型 EGFR 相比具有高度选择性。这款药物是在保持第三代EGFR TKI药效优势的前提下，针对EGFR Ex20插入设计的全新一代EGFR TKI。 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 06 四代靶向药--WSD0922-FU 药品名称：WSD0922-FU 作用靶点： EGFR 研发公司： 威尚生物 适应症： EGFR C797s突变 药物介绍： 一种能够穿透血脑屏障的选择性EGFR抑制剂，针对EGFR及其多种突变体（包括EGFRvIII）具有抑制作用，它能够特异性的结合并抑制EGFR及其突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，导致EGFR突变体表达的肿瘤细胞死亡。 招募信息（部分）： 证实具有EGFRc797s突变，且既往一线治疗接受三代靶向药治疗后进展的非小细胞肺癌。 07 3代靶向药耐药肺癌--SYS6010 药品名称：SYS6010 作用靶点： EGFR 研发公司： 石药集团 适应症： EGFR突变 药物介绍： SYS6010抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。 临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。 目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。SYS6010已于2024年12月24日被CDE授予经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC突破性治疗。 招募信息（部分）： 1.组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR TKI治疗且治疗失败（必须包括三代已上市EGFR TKI）的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC； 2.至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q，可合并其他EGFR突变）。 08 三代靶向药耐药肺癌-DZD6008 药物名称： DZD6008 作用靶点: EGFR三代药耐药 研发公司: 舒沃药业 药物介绍: DZD6008 是一种结构新颖、口服、强效、高选择性、可逆性、可透过血脑屏障的 EGFR TKI，对 EGFR敏感突变(Exon19del或L858R)、T790M和 C797S 耐药突变均具有较强的抑制活性对野生型 EGFR的抑制活性较弱。 适应症: EGFR基因肺癌患者 入组条件： EGFRTKI耐药，或者一线化疗失败的肺癌患者 09 EGFR罕见肺癌--AMX3009 药品名称：AMX3009 作用靶点： EGFR 罕见突变（L861Q、G719X、S768I和E709X突变的突变中的一种或几种） 研发公司： 安润医药 适应症： EGFR 罕见突变肺癌患者 药物介绍： AMX3009 是安润医药自主研发的一种 HER2、EGFR泛靶点不可逆抑制剂 ， 为EGFR罕见突变的患者带来新的治疗选择。 AMX3009与HER2受体的Cys805共价结合，也可以与EGFR受体的Cys773共价结合；通过不可逆阻断癌细胞HER2、EGFR受体酪氨酸激酶的磷酸化激活信号通路，关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、遏制繁殖，促进凋亡、抗肿瘤血管生成等达到抑制肿瘤的作用。 招募信息（部分）： 罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I和E709X突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认EGFR突变类型。 02 ALK 对于确定为ALK阳性的患者是幸运的，因为针对ALK的靶向药有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。因此，ALK突变被称为“钻石突变”，虽然仅有5%，但可用的靶向药却很多，显着增加了治疗机会，ALK最常见的融合伴侣是ALK-EML4（棘皮类微管相关样蛋白4）。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。 01 第二代泛癌种靶向药--TL139 作用靶点： ALK/ROS1/NTRK融合 研发公司： 苏州韬略 药物介绍： TL139是一款新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂。 适应症： 二线治疗ALK/ROS1/NTRK阳性实体瘤 招募信息（部分）： ALK阳性，既往接受过≤2种ALK抑制剂的治疗（用过化疗没用过ALK抑制剂的也可以） ROS1阳性，既往接受过≤1种ROS1抑制剂的治疗 NTRK阳性，接受一代NTRK抑制剂后进展（拉罗，恩曲，TL118） 02 第三代ALK抑制剂--CT3505 作用靶点： ALK 研发公司： 首药控股 药物介绍：CT-3505则是新的ALK第三代靶向药，也就是这款药可以抑制多种ALK基因的耐药位点，在相应的临床试验中，CT-3505展现出良好的安全性和卓越的疗效 。特别是第一代、第二代靶向药耐药之后使用CT-3505展现出较好效果。 适应症： ALK阳性肺癌 招募信息（部分）： ALK阳性，既往未接收过ALK抑制剂的治疗 03 ROS1 ROS1 全称 c-ros 原癌基因，是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。出现ROS1突变的患者，更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者，其中肺腺癌居多。突变者约占 NSCLC 总数的 3%。 01 HG030 药品名称： HG030 作用靶点： ALK/ROS1重排 研发公司： 成都先导 药物介绍： HG030是新一代NTRK /ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。 适应症： 治疗NTRK/ROS1重排非小细胞肺癌 招募信息（部分）： Ⅲ期或Ⅳ期非小细胞肺癌，存在ROS1重排； 02 他雷替尼 药物名称： 他雷替尼，对照克唑替尼 作用靶点： ROS1融合 研发药企： 堡元药业 入组要求： 初治 晚期非小细胞肺癌ROS1融合 04 RET RET激酶的基因组改变包括融合和点突变，从而导致RET信号过度活细胞生长不受控制。RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。据统计，在非小细胞肺癌里面，大约1%-2%的患者有RET基因融合，在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变，在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合. 01 第二代RET抑制剂--APS03118 药品名称： ASP3118 作用靶点： RET 研发公司： 志健金瑞 药物介绍： APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂，对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。 适应症： 一线及以上治疗RET融合阳性肺癌 招募信息（部分）： 经组织学或细胞学证实有携带致癌性 RET突变或融合 的不可切除、局部晚期或转移性 实体瘤 。 05 MET MET 是一种络氨酸激酶受体，它的过度激活与肿瘤发生、发展、预后与转归密切相关。它在肺腺癌中发生率为3%，其最常见的变异类型是外显子14的供体位点剪接突变。近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib（卡马替尼，又名INC280）是目前研究数据相对较多的3个药物。 01 伯瑞替尼 药品名称： 安达替尼（PLB1004）+伯瑞替尼 作用靶点： c-Met过表达 研发公司： 鞍石生物 适应症： EGFR-TKI治疗失败后伴c-Met过表达或c-Met扩增 招募信息（部分）： 经组织学或细胞学确诊的，经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者； 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗； 携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变（包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变）； 经中心实验室确认c-Met过表达：通过IHC检测，组织样本≥50%肿瘤细胞的染色强度3+； 02 谷美替尼 药品名称： 谷美替尼 作用靶点： MET蛋白过表达 研发公司： 海和 药物介绍：谷美替尼（SCC244） 是一种国研高选择性 MET 抑制剂，够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。这款药物的上市为具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 适应症： 一线治疗MET蛋白过表达的非小细胞肺癌。 招募信息（部分）： 明确各类驱动基因阴性（包括EGFR突变，ALK融合，ROS1重排融合，BRAF V600突变，NTRK融合，MET 14外显子跳跃突变，RET重排，HER2突变，KRAS激活突变等）； 既往接受过PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗和含铂双药化疗（联合用药或序贯用药）治疗后进展的； 中心实验室检测MET过表达（2年内组织） 06 KRAS RAS家族中的NRAS，HRAS和KRAS突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一，使其成为与癌症相关的最常见基因突变之一。其中，KRAS是最常见的致癌基因（所有RAS突变的85％），存在于 90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中 （大多为非小细胞肺癌）。遗憾的是从发现这一靶点至今的30年里，没有任何一款直接针对KRAS突变的靶向药物获批。因此，人们一直认为KRAS是一种“坚不可摧”蛋白质。 01 KRAS G12c-AMG510 药物名称： 索拖拉西布联合帕博利珠单抗对照索拖拉西布联合化疗（三期） 药物靶点: KRASG12C 研发公司： 安进药业 入组要求： 初治的KRASG12C肺癌患者 02 JAB21822 药物名称： JAB21822+JAB3312对照替雷利珠单抗联合化疗（三期） 药物靶点： KRASG12C 研发公司： 加科思药业 入组要求： 初治的KRASG12C肺癌患者 07 BRAF BRAF突变是人类致癌的关键驱动因素之一。据报道， BRAF突变存在于多种常见类型癌症中，包括 黑色素瘤（40-50%） 、 甲状腺癌（29-83%） 、 结直肠癌 (CRC；10-20%) 和 非小细胞肺癌 (NSCLC；2-4%) ， 最常见的BRAF突变亚型是BRAF V600。 01 HL-085 药品名称： HL-085胶囊联合维莫非尼 作用靶点： BRAF V600E 研发公司： 科州生物 适应症：BRAF V600E 阳性肺癌 药物介绍： 科露平（妥拉美替尼/HL-085）是我国自主研发的首款高选择性的MEK抑制剂，2024年3月获批上市，成为全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，可与RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK1/2结合，阻断下游信号通路的传导，从而抑制肿瘤的生长。 招募信息（部分）： 1.经病理组织学/细胞学确认的手术无法切除，局部晚期或转移性的 IIIb、IIIc、IV 期 NSCLC； 2.未经系统治疗或经过系统治疗的人群均可纳入； 3.基线时能够提供 BRAF V600E 突变的基因检测报告 08 HER2 在NSCLC中，HER-2扩增和HER-2过表达大约占20%和6%-35%，HER-2突变占1%-2%。大部分出现HER-2基因突变的NSCLC患者是女性、不吸烟者和腺癌患者。 01 HER2 ADC--FDA022-BB05 药品名称： FDA022-BB05 作用靶点： HER2 适应症：HER2 阳性肺癌 药物介绍： 注射用FDA022抗体偶联剂是BB05平台首个新一代ADC药物，由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。 FDA022的核心成分是一种针对HER2靶点的单克隆抗体。赫尔赛汀（Herceptin，也是一种针对HER2的抗体）已经在乳腺癌治疗中展示了其显著效果，而FDA022希望能在这一成功的基础上进一步提升治疗效果。该抗体通过高亲和力结合到HER2阳性肿瘤细胞的表面，导致肿瘤细胞吞噬该复合物，随后药物偶联剂被运送到细胞内的溶酶体。 招募信息（部分）： ①既往至少接受过≥1 线系统性抗肿瘤治疗且治疗失败，该治疗必须包括：任何一种抗 PD-1/PD-L1 以及含铂化疗方案在内的联合或序贯治疗，其中化疗至少 2 个周期。治疗期间或之后发生疾病进展，或者无法耐受含铂化疗方案的受试者。 ②既往未接受过抗 HER2 ADC治疗的受试者 肺癌疫苗--Vx-001 【项目名称】： 评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。 【入排信息（部分）】： 1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展； 2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限； 3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。 肺癌CEA CAR-T C-13-X 是国内首个获得临床默示许可的 CEA 靶向 CAR-T 疗法，适用范围广泛，涵盖了≥18 周岁的 CEA 阳性晚期恶性肿瘤患者，包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等多种癌症类型。该疗法依托精准生物专为实体瘤肿瘤微环境打造的 PhiCAR 和 RESCAR 技术平台，致力于攻克实体瘤微环境抑制这一医学难题，为实体瘤治疗开辟全新路径。 好消息是，这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者，想寻求 CAR-T、TCR-T、TIL 等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可提交病历至全球肿瘤医生网申请！ 未完待续！期待更多新药开花结果 过去十年，肺癌的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面正在招募的药物，还有更多的新药正在研发中，下一期我们将为病友们系统整理肺癌各靶点的全球研发进展，想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众！