HH-009

扫 码 加 群 2026年1月26日，胡润研究院发布《2025胡润未来独角兽：中国猎豹企业榜》，榜单列出了中国成立于2000年之后，五年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的高成长性企业（榜单估值计算的截止日期为2025年10月31日）。（文末附完整榜单） ▲上榜的50家生物科技公司 榜单显示，生物科技以50家企业上榜成为最热门赛道，健康科技（49家）紧随其后，这两大领域合计占比高达33%。企业服务和半导体分别以41家和29家位列第三和第四，其中半导体领域新增10家，表现尤为亮眼。 这些猎豹企业平均年龄10岁，85%为B2B模式，主要分布在长三角和京津冀地区，上海拥有65家，北京60家，深圳35家、杭州34家。 较过去一年新增了40家猎豹企业，主要来自半导体、生物科技和新能源领域。具体来说，有33家企业"升级"退出榜单，9家上市、2家成为独角兽、19家升级为瞪羚企业、3家被收购，6家因未达到门槛而降级。 此次上榜的50家生物科技企业均在细分领域建立起明确壁垒，我们选取其中7家公司，梳理其入选实力： 华辉安健 华辉安健主要业务是研发具有全球自主知识产权的创新药物，其核心产品包括针对肝炎和新冠病毒的治疗药物。 其中，抗新冠病毒中和抗体药物已进入临床试验阶段，并显示出良好的疗效和安全性。华辉安健在药物研发领域的出色表现，使其成为生物科技领域的佼佼者。 近日，华辉安健宣布研发的全球首个丁肝治疗药物立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）获国家药监局附条件批准上市，填补国内丁肝治疗空白，该药还获得中国和美国“突破性疗法”认定。 此外，公司有多款在研药物推进临床试验，展现出较强的研发进展和市场潜力。核心产品包括立贝韦塔单抗（HH-003）、HH-006注射液、HH-120、HH-009等，分别针对丁肝、乙肝、新冠及肝癌等疾病 百吉生物 百吉生物是一家专注于细胞与基因治疗的生物科技公司，具有较强的国际化研发实力和产业化布局，拥有自主知识产权的技术平台，以及全球领先的细胞治疗生产基地，并与全球多家顶级科研机构和医疗机构建立了紧密合作关系。 业绩方面，百吉生物目前处于临床研发阶段，尚未实现商业化盈利，但其产品已取得显著的研发进展，截至2025年，公司已有4款全球首创产品获得中美药监局的临床试验许可，覆盖鼻咽癌、肝癌、胃癌、肺癌、EBV阳性血液系统疾病等多种实体瘤和血液瘤，其中BRG01、BST02、BRL03等产品已进入临床I/II期阶段，部分适应症获得美国FDA快速通道资格认定或孤儿药资格认定。 海普洛斯 海普洛斯以其专注于肿瘤液体活检和基因测序技术的研发而入榜。公司的主要业务是为肿瘤患者提供精准的分子诊断服务。 在疫情时期，其业绩在疫情期间因核酸检测业务快速增长，2020-2022年营收分别为1.00亿元、4.87亿元和16.76亿元，净利润分别为-0.66亿元、0.67亿元和1.58亿元，其中核酸检测业务占比较高。 后疫情时代依赖基因检测核心业务持续发展，核心产品包括敏肿瘤NGS解决方案、Hapseq-2000基因测序仪、人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒、艰难梭菌毒素B核酸检测试剂盒等，覆盖肿瘤全病程管理、感染性疾病筛查等领域。 英派药业 英派药业是一家专注于合成致死机制的创新驱动型生物技术公司，具有较强的研发实力和行业竞争力，拥有全球仅有的三家同时具备商业化PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的企业之一，研发管线覆盖PARP、ATR、WEE1等多个关键合成致死靶点。 此外，依托自主研发平台，还构建了从成熟商业化产品到前沿技术探索的完整创新生态链，并与华东医药、Eikon Therapeutics等企业达成战略合作，推动产品全球商业化。 业绩方面，2023-2025年上半年营收分别为2.35亿元、0.34亿元和0.25亿元，主要依赖许可收入。核心产品包括塞纳帕利，以及新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734、可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂IMP1707等。 其中，2025年上半年塞纳帕利销售收入为723万元，放量不及预期。因持续研发投入，公司也处于亏损状态，2023-2025年上半年净亏损分别为0.2亿元、2.55亿元和1.29亿元。 科越医药 科越医药是一家专注于补体靶向疗法研发的全球化生物技术公司，拥有独特的LOGIC药物发现平台、国际化的研发团队及丰富的管线布局。 公司核心产品KP104是一种双靶点补体抑制剂，可同时作用于补体旁路途径和末端途径，目前处于多个适应症的2期临床试验阶段。 此外，公司还有KP301、KP501等多款在研产品覆盖不同补体通路。截至2026年1月，科越医药尚未披露具体业绩数据。 迈百瑞 迈百瑞是一家聚焦生物药CDMO领域的高新技术企业，拥有CHO细胞培养与ADC药物研发生产核心技术，是国内少数能提供ADC药物全链条一站式服务的CDMO企业。 此外，迈百瑞生物反应器总规模国内排名第二，具备多品牌2000L一次性反应器生产线及符合中美欧GMP标准的生产设施，累计承接近60个综合性项目，ADC项目占国内已获批临床ADC总量超20%，帮助客户完成多个中美澳IND申报。 业绩方面，近年来迈百瑞业绩呈现快速增长趋势，营业收入从2020年的2.17亿元增长至2022年的5.08亿元，复合增长率约53.62%；净利润也实现由亏转盈，盈利能力不断增强。 其核心产品覆盖单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）、重组疫苗及重组蛋白等生物药的工艺开发与商业化生产服务，尤其在ADC领域具备全球29个IND申报经验与自有ADC制剂线优势。 恒瑞源正 恒瑞源正成立于2015年，是恒瑞医药在细胞治疗领域的唯一战略布局企业，专注于实体瘤免疫细胞治疗。 公司拥有自主研发的MASCT（多抗原自体免疫细胞治疗）和TCR-T（T细胞受体修饰T细胞）技术平台，其中MASCT管线是全球首个获临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品，已进入临床二期 公司还拥有46项专利及15项国际授权，构建了技术壁垒，并与多家肿瘤头部医院合作开展临床研究。 在业绩方面，公司成立至今未实现产品上市，仍处于临床研发阶段，但通过多轮融资累计募集资金超数亿元，显示资本市场对其技术前景的认可。 核心产品包括MASCT-I多抗原自体免疫细胞注射液、HRYZ-T101  TCR-T细胞治疗产品，针对HPV18阳性实体瘤及TCR融合蛋白等。 ▲图片来源：胡润研究院

你刷到过那些凌晨三点还在改临床方案的医药BD经理吗？见过苏州BioBAY里堆成山的中美双报资料盒吗？去年底泽布替尼在美国单季度销售额冲到4.2亿美元——这个数字背后，是百济神州在亚特兰大租下的第二间临床运营办公室，也是他们连续三年把近80%营收投进研发的真实账本。 真正的拐点藏在时间褶皱里。2024年Q3，科伦博泰那笔115亿美元的默沙东授权费到账时，财务部核了三遍银行流水。这笔钱不是预付款，而是基于TROP2-ADC真实临床数据触发的里程碑付款。更微妙的是，默沙东没要任何优先购买权——他们签的是“全球无保留共同开发”，连亚太市场的定价权都让渡给了科伦博泰。这哪是出海？这是把实验室里那支冻存管，直接插进了全球药企的心脏起搏器。 GLP-1赛道现在火得发烫，但信达生物的玛仕度肽三期数据里藏着个细节：它在亚裔人群中的胃肠道反应发生率比司美格鲁肽低17%，而减重效率持平。这不是凑巧，是他们在苏州基地专门建了亚洲代谢病人群队列数据库，埋了五年的伏笔。今年上半年，恒瑞、石药、华东医药三家的口服GLP-1已全部进入III期临床，其中恒瑞的HH-009片剂在2025年3月拿到了FDA快速通道资格——要知道，这玩意儿的生物利用度突破，靠的是把多肽塞进脂质纳米粒再裹上胃酸防护层，整个工艺路线图纸厚得能当板砖使。 康方生物的依沃西单抗在2024年ESMO大会上放的PPT只有12页，但第7页的瀑布图让全场安静了七秒。头对头K药治疗PD-L1高表达NSCLC，客观缓解率高出11.3个百分点，而且3级免疫相关不良反应少了一半。这药现在已拿到FDA突破性疗法认定，国内药监局审评时限直接砍到三个月——这种速度，连广州黄埔区药监窗口的姑娘都边敲键盘边嘀咕：“这回怕是真的不用补材料了。” 仿制药起家的恒瑞医药，去年光研发投入就砸了122亿元。他们把连云港老厂改造成ADC毒素合成中试平台时，拆掉了七台日本进口的冻干机，换上了自研的连续流微反应系统。这种事，只有真正被集采按在地上摩擦过的人才懂——当年每片0.85元的厄贝沙坦，现在管线里排着12款First-in-class，其中3款正在和礼来、默克谈联合用药。 新药研发当然还是赌局。上周某Biotech的Claudin18.2双抗II期数据刚公布，股价单日跌了34%。但更值得琢磨的是，这家公司在数据披露后立刻启动了与美国MD安德森癌症中心的合作，把失败病例的组织样本全部送去做单细胞测序。你看，真正的玩家早就不比谁跑得快，而在比谁摔得明白。 2026年6月，FDA肿瘤药咨询委员会将召开一次闭门会议，讨论三款中国原研药的上市申请。会议室空调温度恒定22℃，但坐在那边的不只是审评官——还有默沙东的BD总监、礼来的首席医学官，以及刚从上海张江飞过来的CMO。窗外的华盛顿梧桐叶正绿，树影晃在会议桌上的文件夹封面上，那里印着四个小字：New Drug Application。