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更新于:2024-12-26
HH-009
更新于:2024-12-26
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
单克隆抗体
别名
HH 009、
HH009
靶点
FGF19
作用机制
FGF19 拮抗剂(成纤维细胞因子19 拮抗剂)
治疗领域
肿瘤
消化系统疾病
在研适应症
肝细胞癌
非在研适应症
晚期恶性实体瘤
原研机构
华辉安健(北京)生物科技有限公司
在研机构
华辉安健(北京)生物科技有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
孤儿药 (美国)
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关联
1
项与 HH-009 相关的临床试验
CTR20221334
/
Suspended
临床1期
评价HH-009注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放性I期临床研究
剂量递增阶段(Ia)主要目的: 1)评估HH-009注射液治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性; 2)确定HH-009注射液治疗晚期实体瘤受试者的最大耐受剂量(MTD)和/或剂量拓展阶段推荐剂量。 剂量拓展阶段(Ib)主要目的: 3)确定HH-009注射液治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤受试者的II期推荐剂量(RP2D)。
开始日期
2022-08-02
申办/合作机构
华辉安健(北京)生物科技有限公司
100
项与 HH-009 相关的临床结果
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100
项与 HH-009 相关的转化医学
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100
项与 HH-009 相关的专利(医药)
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100
项与 HH-009 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
晚期恶性实体瘤
临床1期
中国
华辉安健(北京)生物科技有限公司
2022-08-02
肝细胞癌
临床1期
中国
华辉安健(北京)生物科技有限公司
-
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