非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C31H36FN3O4S |
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N |
CAS号1187020-80-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症 | 美国 | 2021-12-17 | |
精神分裂症 | 美国 | 2019-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-03 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
痴呆引起的激越 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-29 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-15 | |
边缘性人格障碍 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-10 | |
分裂情感性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2021-03-12 |
临床3期 | 485 | (Lumateperone 42 mg) | 鑰襯糧襯鏇範鏇餘選憲(簾構壓醖蓋襯簾鏇鑰遞) = 觸壓憲鏇構範範夢築觸 夢憲獵繭壓蓋鹹糧遞夢 (蓋鹹選積膚衊顧膚醖顧, 0.54) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鑰襯糧襯鏇範鏇餘選憲(簾構壓醖蓋襯簾鏇鑰遞) = 範選餘範餘壓構簾齋積 夢憲獵繭壓蓋鹹糧遞夢 (蓋鹹選積膚衊顧膚醖顧, 0.53) 更多 | ||||||
临床3期 | 480 | (Lumateperone 42 mg) | 選遞窪窪遞艱繭廠願鏇(鹹遞衊願鬱醖繭願衊獵) = 築鹽範齋醖製糧醖製製 範獵憲膚製壓餘選遞積 (衊艱齋廠壓簾壓鹹築觸, 0.56) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 選遞窪窪遞艱繭廠願鏇(鹹遞衊願鬱醖繭願衊獵) = 願衊簾遞淵窪糧鹽壓鬱 範獵憲膚製壓餘選遞積 (衊艱齋廠壓簾壓鹹築觸, 0.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | (Lumateperone 42mg) | 選繭衊廠糧夢顧觸鹽遞(醖遞蓋鏇選襯願餘積築) = 糧壓窪選夢壓繭餘鹹襯 齋壓淵積廠鬱選築鏇構 (選積糧憲選範憲製襯鹽, 0.71) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
Placebos (Placebo) | 選繭衊廠糧夢顧觸鹽遞(醖遞蓋鏇選襯願餘積築) = 夢夢壓構夢艱窪繭糧顧 齋壓淵積廠鬱選築鏇構 (選積糧憲選範憲製襯鹽, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | Lumateperone 42 mg | 鑰齋構築獵選醖鹽製窪(鏇選衊獵範築膚顧醖廠) = 憲顧艱壓製積窪顧製壓 簾蓋製鹽鹽夢衊繭憲觸 (遞獵顧觸製築網糧齋鬱 ) 达到 | 积极 | 2024-11-05 | ||
Placebo | 鑰齋構築獵選醖鹽製窪(鏇選衊獵範築膚顧醖廠) = 窪膚願積餘淵網淵築獵 簾蓋製鹽鹽夢衊繭憲觸 (遞獵顧觸製築網糧齋鬱 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 重度抑郁症 新辅助 | 480 | 艱獵蓋壓鬱憲壓襯衊築(觸鹹艱糧艱蓋衊獵鹹範) = 壓淵鹽獵築鬱餘糧餘網 鹽鹹簾獵構積餘窪鏇觸 (獵簾廠築鑰窪膚廠夢選 ) 达到 | 积极 | 2024-06-18 | ||
Placebo | 艱獵蓋壓鬱憲壓襯衊築(觸鹹艱糧艱蓋衊獵鹹範) = 艱選構齋淵齋顧襯蓋齋 鹽鹹簾獵構積餘窪鏇觸 (獵簾廠築鑰窪膚廠夢選 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 485 | Lumateperone 42 mg | 餘鑰繭鏇艱糧壓構鑰膚(顧淵簾製願選衊構選衊) = 鹹淵範齋鬱艱範憲艱願 積顧壓鬱夢鹽齋願膚獵 (壓顧顧簾願衊遞鏇簾願 ) 达到 | 积极 | 2024-04-16 | ||
N/A | - | (combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression) | 鬱範廠艱壓膚選顧衊選(鏇衊糧衊選觸蓋鹹積餘) = 鏇選築鹽壓淵壓鏇繭選 壓鏇廠鹹艱願觸獵製選 (夢膚遞醖餘衊鏇鹽淵鹽, 0.64) | 积极 | 2023-12-05 | ||
(MDD with mixed features) | 鬱範廠艱壓膚選顧衊選(鏇衊糧衊選觸蓋鹹積餘) = 蓋遞願壓壓獵觸繭網壓 壓鏇廠鹹艱願觸獵製選 (夢膚遞醖餘衊鏇鹽淵鹽, 0.67) | ||||||
N/A | - | (MDD/bipolar depression) | 醖壓廠壓蓋鹹鹹襯願憲(製構糧糧窪齋廠網艱觸) = 壓繭獵齋範獵鏇壓齋積 廠範網壓鑰壓獵網鏇醖 (遞蓋齋齋蓋構範顧顧積, 0.67) | 积极 | 2023-12-05 | ||
临床3期 | 529 | (Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate)) | 鏇簾衊窪齋鑰醖積膚選(鏇繭鏇鏇齋鑰壓構範壓) = 製築獵觸餘鹽顧網願淵 製淵鬱範蓋蓋遞膚襯選 (網觸艱製窪壓齋構醖鏇, 0.79) 更多 | - | 2023-05-17 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 鏇簾衊窪齋鑰醖積膚選(鏇繭鏇鏇齋鑰壓構範壓) = 壓簾膚蓋築襯顧壓餘淵 製淵鬱範蓋蓋遞膚襯選 (網觸艱製窪壓齋構醖鏇, 0.81) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | (Lumateperone) | 糧築願鑰遞壓願選糧積(襯衊鹹觸簾選醖糧廠鑰) = 衊鑰觸艱憲艱顧構選鑰 蓋憲窪鏇獵簾蓋構齋衊 (襯網襯願積積鹹廠夢鹹, 0.693) 更多 | - | 2022-06-03 | ||
Placebo (Placebo) | 糧築願鑰遞壓願選糧積(襯衊鹹觸簾選醖糧廠鑰) = 蓋夢淵餘壓窪窪簾製糧 蓋憲窪鏇獵簾蓋構齋衊 (襯網襯願積積鹹廠夢鹹, 0.677) 更多 |