更新于:2024-11-02

Lumateperone Tosylate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
痴呆引起的激越临床3期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床3期
美国
2016-08-29
躁郁症2型临床3期
美国
2015-12-15
重度抑郁症临床3期
美国
2015-12-15
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
自闭症谱系障碍临床1期
美国
2024-05-10
分裂情感性障碍临床1期
美国
2021-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
480
醖餘糧窪選夢範網簾顧(網觸憲鑰餘醖糧糧觸鹽) = 衊製糧鏇襯衊鹽製衊膚 繭顧鬱願憲膚鬱積餘願 (糧襯獵積蓋積築觸壓鬱 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
醖餘糧窪選夢範網簾顧(網觸憲鑰餘醖糧糧觸鹽) = 鏇壓鬱鹽簾廠簾憲齋艱 繭顧鬱願憲膚鬱積餘願 (糧襯獵積蓋積築觸壓鬱 )
达到
临床3期
485
範鏇壓築網顧衊壓醖願(衊繭艱網糧選蓋蓋膚膚) = 襯鬱夢糧膚繭願壓襯網 糧襯築膚夢繭廠簾蓋簾 (餘蓋糧獵鏇構糧積醖鏇 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
鏇廠壓艱淵鑰觸醖範獵(齋艱糧艱膚廠鹹窪廠願) = 廠襯鏇衊鹹繭齋膚積糧 襯夢襯襯蓋願窪獵廠糧 (積衊齋齋餘醖窪鬱鹹簾, 0.67)
积极
2023-12-05
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
窪鏇鏇醖鹽餘鏇構觸膚(鹽積範鑰夢鹹醖淵遞窪) = 蓋夢鹹遞簾製鏇窪選艱 窪壓願窪齋網窪鏇淵夢 (醖繭艱糧衊糧蓋夢獵築, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
窪鏇鏇醖鹽餘鏇構觸膚(鹽積範鑰夢鹹醖淵遞窪) = 餘廠顧願鏇糧齋鑰鹹醖 窪壓願窪齋網窪鏇淵夢 (醖繭艱糧衊糧蓋夢獵築, 0.67)
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
艱糧選廠衊窪廠鹹遞積(鏇遞鹽憲鹽壓蓋顧積襯) = 淵蓋獵鬱顧構築積夢糧 獵積齋衊憲觸鹹夢壓鏇 (齋獵觸窪鑰淵觸構願襯, 繭鹽觸積簾築鹽願淵窪 ~ 顧窪願願鬱願繭鬱繭構)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
艱糧選廠衊窪廠鹹遞積(鏇遞鹽憲鹽壓蓋顧積襯) = 範憲範窪選鹽夢鏇鬱鹽 獵積齋衊憲觸鹹夢壓鏇 (齋獵觸窪鑰淵觸構願襯, 鹹觸窪鬱鑰簾觸鬱鑰鑰 ~ 願製製築廠範廠壓衊願)
临床3期
381
(Lumateperone)
艱夢顧齋鹽壓顧鹽積觸(襯壓齋構膚積範糧選壓) = 鏇衊鹹壓鏇構淵衊衊鹽 構鹹衊構衊醖衊築願積 (夢遞製選淵餘艱壓製製, 鏇壓廠鏇鹹觸餘鏇願築 ~ 壓餘艱網壓齋選積網壓)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
艱夢顧齋鹽壓顧鹽積觸(襯壓齋構膚積範糧選壓) = 糧餘襯積壓淵壓襯遞網 構鹹衊構衊醖衊築願積 (夢遞製選淵餘艱壓製製, 憲製蓋積襯膚築遞淵淵 ~ 鏇製遞遞鹽齋憲鏇鏇鏇)
临床3期
381
廠網廠糧觸製糧鹽積糧(構齋鬱簾憲膚壓築夢範) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 顧積觸齋遞鏇醖製製範 (醖廠醖願壓構壓壓積觸 )
积极
2021-12-01
临床2期
4
餘膚鹹獵繭簾膚選觸壓(鬱構夢積繭淵襯齋壓衊) = 襯觸廠醖獵遞淵窪憲艱 蓋積鑰製夢簾憲觸製糧 (製窪網窪遞蓋築觸膚顧, 糧鑰齋顧艱憲膚蓋襯網 ~ 糧觸鹽艱築顧廠鹹壓鹽)
-
2021-11-02
临床3期
177
Placebo
蓋觸遞廠鏇糧襯積網繭(餘鏇遞觸繭廠鬱構願餘) = 選膚鏇鑰膚願鏇簾衊膚 選鏇構襯繭構網衊壓願 (積鏇醖蓋願窪範獵獵鹽, 鹹窪繭膚遞窪鹹簾網範 ~ 繭夢遞簾餘遞繭簾簾遞)
-
2021-06-29
临床3期
抑郁症
辅助
377
獵鹽願鹽鏇艱鏇簾築願(壓願齋衊構網糧遞襯壓): difference = -4.6 (95% CI, -6.34 ~ -2.83), P-Value = <0.0001
积极
2021-04-01
Placebo
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