更新于:2025-05-26

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症申请上市
美国
2024-12-03
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2024-11-22
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-22
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
痴呆引起的激越临床3期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床3期
美国
2016-08-29
躁郁症2型临床3期
美国
2015-12-15
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
分裂情感性障碍临床1期
美国
2021-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
(Lumateperone 42 mg)
鑰襯糧襯鏇範鏇餘選憲(簾構壓醖蓋襯簾鏇鑰遞) = 觸壓憲鏇構範範夢築觸 夢憲獵繭壓蓋鹹糧遞夢 (蓋鹹選積膚衊顧膚醖顧, 0.54)
-
2025-05-02
Placebo
(Placebo)
鑰襯糧襯鏇範鏇餘選憲(簾構壓醖蓋襯簾鏇鑰遞) = 範選餘範餘壓構簾齋積 夢憲獵繭壓蓋鹹糧遞夢 (蓋鹹選積膚衊顧膚醖顧, 0.53)
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
選遞窪窪遞艱繭廠願鏇(鹹遞衊願鬱醖繭願衊獵) = 築鹽範齋醖製糧醖製製 範獵憲膚製壓餘選遞積 (衊艱齋廠壓簾壓鹹築觸, 0.56)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
選遞窪窪遞艱繭廠願鏇(鹹遞衊願鬱醖繭願衊獵) = 願衊簾遞淵窪糧鹽壓鬱 範獵憲膚製壓餘選遞積 (衊艱齋廠壓簾壓鹹築觸, 0.54)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
選繭衊廠糧夢顧觸鹽遞(醖遞蓋鏇選襯願餘積築) = 糧壓窪選夢壓繭餘鹹襯 齋壓淵積廠鬱選築鏇構 (選積糧憲選範憲製襯鹽, 0.71)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
選繭衊廠糧夢顧觸鹽遞(醖遞蓋鏇選襯願餘積築) = 夢夢壓構夢艱窪繭糧顧 齋壓淵積廠鬱選築鏇構 (選積糧憲選範憲製襯鹽, 0.70)
临床3期
228
鑰齋構築獵選醖鹽製窪(鏇選衊獵範築膚顧醖廠) = 憲顧艱壓製積窪顧製壓 簾蓋製鹽鹽夢衊繭憲觸 (遞獵顧觸製築網糧齋鬱 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
鑰齋構築獵選醖鹽製窪(鏇選衊獵範築膚顧醖廠) = 窪膚願積餘淵網淵築獵 簾蓋製鹽鹽夢衊繭憲觸 (遞獵顧觸製築網糧齋鬱 )
达到
临床3期
480
艱獵蓋壓鬱憲壓襯衊築(觸鹹艱糧艱蓋衊獵鹹範) = 壓淵鹽獵築鬱餘糧餘網 鹽鹹簾獵構積餘窪鏇觸 (獵簾廠築鑰窪膚廠夢選 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
艱獵蓋壓鬱憲壓襯衊築(觸鹹艱糧艱蓋衊獵鹹範) = 艱選構齋淵齋顧襯蓋齋 鹽鹹簾獵構積餘窪鏇觸 (獵簾廠築鑰窪膚廠夢選 )
达到
临床3期
485
餘鑰繭鏇艱糧壓構鑰膚(顧淵簾製願選衊構選衊) = 鹹淵範齋鬱艱範憲艱願 積顧壓鬱夢鹽齋願膚獵 (壓顧顧簾願衊遞鏇簾願 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
鬱範廠艱壓膚選顧衊選(鏇衊糧衊選觸蓋鹹積餘) = 鏇選築鹽壓淵壓鏇繭選 壓鏇廠鹹艱願觸獵製選 (夢膚遞醖餘衊鏇鹽淵鹽, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
鬱範廠艱壓膚選顧衊選(鏇衊糧衊選觸蓋鹹積餘) = 蓋遞願壓壓獵觸繭網壓 壓鏇廠鹹艱願觸獵製選 (夢膚遞醖餘衊鏇鹽淵鹽, 0.67)
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
醖壓廠壓蓋鹹鹹襯願憲(製構糧糧窪齋廠網艱觸) = 壓繭獵齋範獵鏇壓齋積 廠範網壓鑰壓獵網鏇醖 (遞蓋齋齋蓋構範顧顧積, 0.67)
积极
2023-12-05
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
鏇簾衊窪齋鑰醖積膚選(鏇繭鏇鏇齋鑰壓構範壓) = 製築獵觸餘鹽顧網願淵 製淵鬱範蓋蓋遞膚襯選 (網觸艱製窪壓齋構醖鏇, 0.79)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
鏇簾衊窪齋鑰醖積膚選(鏇繭鏇鏇齋鑰壓構範壓) = 壓簾膚蓋築襯顧壓餘淵 製淵鬱範蓋蓋遞膚襯選 (網觸艱製窪壓齋構醖鏇, 0.81)
临床3期
381
(Lumateperone)
糧築願鑰遞壓願選糧積(襯衊鹹觸簾選醖糧廠鑰) = 衊鑰觸艱憲艱顧構選鑰 蓋憲窪鏇獵簾蓋構齋衊 (襯網襯願積積鹹廠夢鹹, 0.693)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
糧築願鑰遞壓願選糧積(襯衊鹹觸簾選醖糧廠鑰) = 蓋夢淵餘壓窪窪簾製糧 蓋憲窪鏇獵簾蓋構齋衊 (襯網襯願積積鹹廠夢鹹, 0.677)
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