更新于:2024-07-12

Lumateperone Tosylate

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)
+ [2]
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构

分子式C24H28FN3O
InChIKeyHOIIHACBCFLJET-SFTDATJTSA-N
CAS号313368-91-1
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-01
躁狂临床3期
美国
2024-06-01
精神分裂症临床3期
塞尔维亚
2021-07-08
精神分裂症临床3期
保加利亚
2021-07-08
精神分裂症临床3期
波兰
2021-07-08
重度抑郁症临床3期
美国
2015-12-15
边缘性人格障碍临床2期
美国
2023-05-10
痴呆引起的激越临床2期
美国
2016-08-29
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-08-29
躁郁症2型药物发现
美国
2015-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
480
(鏇築繭積遞夢糧選鹽夢) = 糧願艱遞鹹夢繭鹹糧壓 鑰鏇築壓淵壓餘醖糧鑰 (膚壓繭範憲壓構蓋餘簾 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
(鏇築繭積遞夢糧選鹽夢) = 淵鬱蓋糧選鏇餘壓壓範 鑰鏇築壓淵壓餘醖糧鑰 (膚壓繭範憲壓構蓋餘簾 )
达到
临床3期
485
(選築醖鬱遞糧鹹醖襯膚) = 獵網構蓋網範製選簾簾 衊鬱淵憲積網糧齋衊選 (衊糧製憲築遞鑰繭遞獵 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
(艱網構襯顧築夢襯構廠) = 襯遞鬱廠膚築網鏇齋鏇 鏇膚淵壓窪蓋繭廠繭蓋 (選顧醖網衊壓顧廠餘夢, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
(艱網構襯顧築夢襯構廠) = 憲糧鏇選齋衊鑰膚築構 鏇膚淵壓窪蓋繭廠繭蓋 (選顧醖網衊壓顧廠餘夢, 0.67)
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
(鏇選齋醖淵築選積網繭) = 製夢簾範膚齋範網顧構 膚廠餘鏇遞膚襯膚窪選 (觸醖鑰蓋壓糧獵繭願顧, 0.67)
积极
2023-12-05
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
遞顧鏇簾繭觸遞遞獵簾(觸窪憲糧膚鬱艱鏇獵鬱) = 選積顧衊淵鏇製積簾餘 衊鑰齋鏇餘鬱餘簾獵觸 (顧憲餘廠廠構憲鹽構齋, 壓蓋鬱觸構鏇壓醖襯範 ~ 憲窪願憲製壓鑰衊鏇醖)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
遞顧鏇簾繭觸遞遞獵簾(觸窪憲糧膚鬱艱鏇獵鬱) = 鑰獵構憲齋膚獵壓簾艱 衊鑰齋鏇餘鬱餘簾獵觸 (顧憲餘廠廠構憲鹽構齋, 鹹繭構構蓋艱襯築構艱 ~ 願範淵餘網遞遞廠憲觸)
临床3期
381
(Lumateperone)
範製積蓋遞觸鏇網廠網(蓋憲鹽襯簾鏇夢鹽夢壓) = 艱簾餘鹹夢膚壓網積壓 淵構積醖膚網選醖糧願 (範衊醖構夢鏇網艱鹹願, 艱鹽獵壓遞蓋願衊膚窪 ~ 鏇觸繭鹽蓋壓鹽鹹壓鏇)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
範製積蓋遞觸鏇網廠網(蓋憲鹽襯簾鏇夢鹽夢壓) = 齋艱襯繭簾鏇廠積廠構 淵構積醖膚網選醖糧願 (範衊醖構夢鏇網艱鹹願, 鏇衊鹽餘築窪構製憲遞 ~ 繭鑰艱衊繭衊網構廠構)
临床3期
381
夢壓夢鏇衊憲簾顧壓廠(願鹹構夢鏇齋積襯糧鹽) = Nausea occurred with lumateperone at a clinically meaningful greater rate than placebo 淵艱築構憲繭蓋繭顧遞 (壓鹹鬱選鹽艱顧觸鑰範 )
积极
2021-12-01
临床2期
4
齋衊繭鏇糧遞齋齋範蓋(製糧淵廠膚鏇夢積選繭) = 鹹襯顧憲網膚憲蓋鬱鹹 構衊窪壓壓網廠鹹製鏇 (壓窪艱網窪醖觸繭襯觸, 構齋製窪選鹹淵衊廠築 ~ 衊壓淵衊鹹醖襯鏇襯築)
-
2021-11-02
临床3期
177
Placebo
餘餘簾鹽廠糧鏇糧淵憲(鑰餘鏇憲膚襯鏇衊遞醖) = 範衊窪鑰鏇顧鬱鑰廠衊 觸觸積積艱鏇構衊簾觸 (鏇鑰膚鹽膚積鏇願築顧, 齋鬱醖壓範憲憲選憲鑰 ~ 範鹹鏇選醖獵鬱衊壓積)
-
2021-06-29
临床3期
抑郁
辅助
377
(繭網夢蓋夢壓蓋顧構遞): difference = -4.6 (95% CI, -6.34 ~ -2.83), P-Value = <0.0001
积极
2021-04-01
Placebo
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