Lumateperone Tosylate

1 整体业绩表现 JNJ应该说已经扛住了Ustekinumab专利悬崖的巨大冲击，而业绩实现了安全着陆，这给予了市场巨大信心。2026年第三季度公司收入$25.4b、同比增长6.0%，其中医药部分收入$16.8b、同比增长7.9%，仍是药优于械的格局。 净利润显著承压，2026年第三季度搞了一波“业绩洗澡”，骨科拆分、收购Abiomed减值、以及Firefly和Sail两笔收购合作的费用全部计在本季度，即使刨掉这些一次性科目，调整后净利润仍同比下滑6.8%。 自从确定专利悬崖冲击基本上扛过去之后，公司的信心与日俱增，看到连续几个季度持续走稳，2026年指引则继续加码，收入的中位预期增长提高到6.6%、彻底站稳$100b大关。 2 销售额变化分析 JNJ确实创造了医药史上难得一见的奇迹，在公司第一大品种在专利悬崖中遭受暴击的情况下，仍能稳住阵脚，业绩还在持续增长。现在看来，当初公司夸下的海口“Tremfya填坑Stelara”确实得到了完美实现。 肿瘤板块仍是全司的支柱，凭借MM产品矩阵（Dara+CAR-T+TCE）持续单调增长；自免板块由Tremfya砥柱中流，扛住Stelara的专利悬崖冲击，总算稳住阵脚；神经精神板块由老黄牛Spravato和新势力Caplyta驱动，已经渐渐显露出核心业绩支撑的迹象；曾被寄予厚望的PAH板块，则感觉是拉完了，想想当初收购Actelion的$30b都心痛；心血管和抗感染什么的可能早已被遗忘…… Darzalex是JNJ在MM遮断式布局的代表，上市十余年仍在持续增长，单季度$4.2b、LTM累计$16.3b，未来还可以期待与TCE联用获批后的新增长点。 Carvykti仍在基本匀速地爬坡，单季度$710m、LTM累计$2.5b，不过美国市场看似已经有所放缓、半数用量都已经是2/3L，而增量更多以来美国以外市场、本季度同比增长超80%，未来还要看美国市场的前线渗透和中心数量扩张。 冷板凳坐了好几年的TCE总算有点起势的意思，Tecvayli单季度$312m、LTM累计$950m，今年总算应该突破$1b大关了，后续与Dara联用也值得期待。 肿瘤里另一位明日之星Rybrevant+Lazcluze组合同样风头正劲，在NSCLC的1/2L以及皮下剂型获批后份额持续提升，单季度$320m、LTM累计突破$1b。 Tremfya作为自免的擎天玉柱，一边在银屑病高居新处方份额之首，另一边在IBD获批后持续提升份额，单季度$2.4b、LTM累计$7.6b，公司目标已经超过$10b。 不过，笔者自己最关心的自免品种是口服环肽Icotyde，上市后第二个季度依然被归在other里（另一个新上市产品FcRn单抗Imaavy也实惨），直到明年才会公布具体金额。虽然公司依然坚称Icotyde是“峰值远超$10b”的“医药板块最大的产品”，也连篇累牍讲了一堆患者/医生/来源等数字，但笔者只是在想一件事，孤陋寡闻如在下，实在不知道医药史上有哪个事后被证明是药王级别的爆款，在上市首年完全不配在季度展示文件里拥有姓名、反而只能出现在季报角落的“其他”里…… Spravato靠着润物细无声的渗透，居然悄咪咪地爬到了单季度$624m、LTM累计$2.2b，充分反映出精神类药物的长期价值。 最后是精神板块的Caplyta，在重度抑郁症辅助治疗获批、精分和双向持续渗透的驱动下，单季度已近$400m、LTM累计$1.3b，作为医药第三支柱的气概渐渐成型。 3 管线进展分析 这个季度最令人振奋的临床数据读出，必然是从Halda收购来的RIPTAC分子JNJ-6143在ESMO上公布的治疗mCRPC一期临床数据。在RP2D剂量50mg组，PSA50为77%、PSA90为48%、cORR高达69%，力压现有的绝大多数核药、ADC、TCE等（看，无论季报还是临床数据对比，以后空之客纯手作会越来越难得一见）。不仅在这个卷到飞起的适应症有了立足之地，而且对这个new modality起到了验证作用。 另一款mCRPC的希望之星KLK2 TCE分子Pasritamig，虽然没有新数据读出，但公布了雄心勃勃的开发计划，分别展开两项三期临床，一是联用多西他赛治疗化疗和核药未经治的二线患者，二是探索联用PSMA/CD28双抗和BSC治疗末线患者。 Rybrevant近期也带来了一些好消息：先是在WCLC上公布三期临床PAPILLON试验的最终OS结果，针对1L EGFR Exon20插入的NSCLC患者，Rybrevant联用化疗对比化疗的OS为34.3 vs 27.9个月（HR=0.87，p=0.307），考虑到对照组有较多的交叉治疗，IPCW模型校正后HR=0.57、p=0.003；后是在ESMO上公布二期临床OrigAMI-4试验结果，针对1L R/M HNSCC患者，Rybrevant联用K药+卡铂，在HPV无关人群中，cORR高达77%、12个月OS率达到77%。 Lumateperone公布了治疗双相I型障碍成人患者躁狂发作的关键性三期临床topline结果，试验组与安慰剂组相比在第3周实现了显著的躁狂症状缓解，且早在第3天即观察到显著改善。 在上半年终止了来自西比曼的CAR-T管线后，JNJ终于也无法抵挡invivo CAR-T的诱惑，以总价$3.5b获得了Sail的独家收购选择权，不过相比LLY之流还是克制很多，对价是$785m首付款（其中$465m为股权投资）+$140m开发里程碑+$2.58b行权付款。有趣的是，Sail的血管里流淌着一家叫做Laronde的公司的血，这便是当年红极一时、后又被爆出造假的环状RNA明星。 强生JNJ往期季报分析： 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览 【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览 【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2024年全年及四季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2025年三季度海外药企进展更新：强生JNJ 【医苑观畴】2026年一季度海外药企进展更新：强生JNJ

诺吉仑赛注射液（研发代号GC101）君赛生物自主研发的天然TIL细胞疗法，不依赖单一分子靶点，而靠多克隆天然TCR识别肿瘤新抗原，并以 "无需清淋化疗、无需IL-2给药" 的核心差异化突破传统TIL的毒性瓶颈。它已完成关键Ⅱ期主要终点，是国内首款递交上市申请的TIL产品（2026-10-26 NDA受理），若获批有望成为PD-1耐药后线黑色素瘤的标准治疗。 基本信息 研发机构：上海君赛生物股份有限公司（Juncell Therapeutics） 技术平台：自主原创 DeepTIL™ 细胞富集扩增平台 靶点：诺吉仑赛不是单靶点疗法（区别于CAR-T），它不针对某一固定分子靶点，而是利用取自患者肿瘤组织、经天然筛选存活下来的TIL细胞群——这群细胞通过多克隆天然TCR识别患者肿瘤特异性新抗原（neoantigen）。 优点：可覆盖肿瘤异质性抗原（避免单一靶点丢失导致的耐药复发）；天然TCR识别、安全窗口宽，不误伤正常细胞。作用机制：核心是 "肿瘤组织取材 → 富集扩增 → 回输体内再扩增杀伤"： 手术/穿刺获取患者肿瘤组织，其中含浸润肿瘤、与肿瘤长期 "抗争" 存活的TIL细胞； 经DeepTIL™ 平台体外富集扩增（不依赖健康人PBMC滋养细胞，仅需低浓度IL-2，避免高浓度IL-2造成的TIL依赖性）； 扩增至百亿级高活性TIL细胞（培养成功率＞90%）； 一次性回输患者体内（无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药，普通病房即可完成治疗）； 回输后TIL经天然TCR多克隆识别肿瘤新生抗原，实现体内二次、三次扩增并精准杀伤肿瘤。适应症申报适应症：与信迪利单抗注射液（信达生物PD-1）联合，用于既往接受过至少两种系统治疗（含PD-1抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者（申报上市）。 指南地位：已纳入《CSCO黑色素瘤诊疗指南（2026版）》，针对皮肤型、肢端型（无脑转移）及不可手术/晚期黏膜型黑色素瘤的二线治疗推荐。 在研扩展：非小细胞肺癌（Ib/II期MIZAR-005，覆盖驱动基因阳性/阴性人群）；早期数据亦见于宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤探索。 竞品分析（TIL赛道） 上市情况 尚未获批上市。2026-10-26 NDA获NMPA受理（CXSS2600169），处审评审批在审阶段；已获优先审评信号。 专利情况 诺吉仑赛/GC101所依托的DeepTIL™核心专利（TIL富集扩增、无滋养细胞/低浓度 IL-2 培养工艺）具体专利号未在公开渠道逐项披露。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药 【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物 【药品分享】舒沃替尼片 【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂 【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物 【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 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