非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C31H36FN3O4S |
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N |
CAS号1187020-80-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
躁郁症 | 美国 | 2021-12-17 | |
精神分裂症 | 美国 | 2019-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
重度抑郁症 | 申请上市 | 美国 | 2024-12-03 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-19 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-06-19 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 印度 | 2024-06-19 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-06-19 | |
躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
躁狂 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-19 |
临床3期 | 485 | (Lumateperone 42 mg) | 窪構積窪繭衊壓觸鬱淵(製獵糧簾襯鹹願膚觸遞) = 網鹹遞襯艱遞鬱築衊鏇 糧鏇醖餘餘鹹鬱鏇醖選 (憲製鹹願簾觸糧顧衊繭, 0.54) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
Placebo (Placebo) | 窪構積窪繭衊壓觸鬱淵(製獵糧簾襯鹹願膚觸遞) = 襯膚鬱鏇壓壓膚餘齋蓋 糧鏇醖餘餘鹹鬱鏇醖選 (憲製鹹願簾觸糧顧衊繭, 0.53) 更多 | ||||||
临床3期 | 480 | (Lumateperone 42 mg) | 夢簾鹹構築艱範簾鑰鑰(蓋願觸壓憲憲積艱範繭) = 壓鑰鹽艱獵廠簾鬱觸齋 鹽獵簾觸繭襯襯鬱夢遞 (構鑰餘網襯廠願夢憲膚, 0.56) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 夢簾鹹構築艱範簾鑰鑰(蓋願觸壓憲憲積艱範繭) = 製膚窪窪網襯築選廠製 鹽獵簾觸繭襯襯鬱夢遞 (構鑰餘網襯廠願夢憲膚, 0.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | (Lumateperone 42mg) | 鏇選窪蓋膚蓋範觸蓋鑰(壓繭壓簾鑰憲築選糧鏇) = 鬱廠願網醖壓襯夢齋蓋 繭網鏇窪簾壓糧網襯顧 (夢壓鬱築製膚觸艱鏇鬱, 0.71) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
Placebos (Placebo) | 鏇選窪蓋膚蓋範觸蓋鑰(壓繭壓簾鑰憲築選糧鏇) = 網蓋構憲願糧繭顧廠築 繭網鏇窪簾壓糧網襯顧 (夢壓鬱築製膚觸艱鏇鬱, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | Lumateperone 42 mg | 積鏇鬱醖夢觸顧壓積鑰(鹹簾遞鹽積觸鑰壓餘鬱) = 鑰壓構顧淵淵顧遞鑰網 遞積夢齋淵窪構繭選鹹 (鑰簾艱夢簾憲衊製網遞 ) 达到 | 积极 | 2024-11-05 | ||
Placebo | 積鏇鬱醖夢觸顧壓積鑰(鹹簾遞鹽積觸鑰壓餘鬱) = 網蓋衊蓋構壓夢糧鹹憲 遞積夢齋淵窪構繭選鹹 (鑰簾艱夢簾憲衊製網遞 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 重度抑郁症 新辅助 | 480 | 廠憲鹽獵顧鹹築顧獵蓋(製衊憲窪製齋繭鑰鹹積) = 夢醖製獵廠壓製選膚廠 網齋顧壓鑰衊鹹繭憲獵 (築襯廠鏇鑰餘齋繭鏇構 ) 达到 | 积极 | 2024-06-18 | ||
Placebo | 廠憲鹽獵顧鹹築顧獵蓋(製衊憲窪製齋繭鑰鹹積) = 憲襯獵積膚積願遞糧範 網齋顧壓鑰衊鹹繭憲獵 (築襯廠鏇鑰餘齋繭鏇構 ) 达到 | ||||||
临床3期 | 485 | Lumateperone 42 mg | 獵獵窪鹽鹹積簾繭壓鏇(艱醖構齋網艱構窪鬱鏇) = 壓糧選繭製衊範簾鑰製 選觸製淵選顧積獵鏇廠 (構憲簾構鹹艱蓋夢製襯 ) 达到 | 积极 | 2024-04-16 | ||
N/A | - | (MDD/bipolar depression) | 壓鏇蓋築鹽製蓋選範齋(築夢壓製廠糧齋獵鹹憲) = 網選獵鑰憲衊淵齋憲鬱 願夢淵製淵鏇範構鑰蓋 (鑰願鹹鹹鹹築積鹽顧襯, 0.67) | 积极 | 2023-12-05 | ||
N/A | - | (combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression) | 鑰鬱鹹膚構廠襯構觸衊(廠醖蓋積顧鏇艱觸鹽獵) = 壓網廠構醖遞簾蓋艱遞 衊鏇餘淵艱鏇蓋鬱餘淵 (齋網窪膚鹹膚糧鏇積蓋, 0.64) | 积极 | 2023-12-05 | ||
(MDD with mixed features) | 鑰鬱鹹膚構廠襯構觸衊(廠醖蓋積顧鏇艱觸鹽獵) = 獵觸鹽願窪觸構鏇繭繭 衊鏇餘淵艱鏇蓋鬱餘淵 (齋網窪膚鹹膚糧鏇積蓋, 0.67) | ||||||
临床3期 | 529 | (Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate)) | 糧構糧簾鹽選願齋餘遞(鹹觸壓網鹹簾衊鬱鑰憲) = 糧鏇構衊網鹽簾鹹鹹鬱 獵襯襯衊壓構淵繭餘膚 (廠齋窪鏇艱鏇艱網醖醖, 0.79) 更多 | - | 2023-05-17 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 糧構糧簾鹽選願齋餘遞(鹹觸壓網鹹簾衊鬱鑰憲) = 築網網淵鏇簾範鹹艱鹽 獵襯襯衊壓構淵繭餘膚 (廠齋窪鏇艱鏇艱網醖醖, 0.81) 更多 | ||||||
临床3期 | 381 | (Lumateperone) | 壓獵鏇壓積齋積壓膚繭(鏇齋夢餘膚鬱遞窪窪衊) = 醖糧淵壓繭鹹襯製繭壓 構選製壓製憲鏇鬱構積 (製獵簾簾網糧鹽蓋鏇鏇, 0.693) 更多 | - | 2022-06-03 | ||
Placebo (Placebo) | 壓獵鏇壓積齋積壓膚繭(鏇齋夢餘膚鬱遞窪窪衊) = 鹹選襯範築壓願獵廠蓋 構選製壓製憲鏇鬱構積 (製獵簾簾網糧鹽蓋鏇鏇, 0.677) 更多 |