非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C31H36FN3O4S |
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N |
CAS号1187020-80-9 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
开始日期2026-01-12 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 美国 | 2025-11-07 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2025-11-05 | |
| 躁郁症 | 美国 | 2021-12-17 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 情绪易怒 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-22 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-19 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-06-19 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 印度 | 2024-06-19 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-06-19 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-19 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-06-19 | |
| 躁狂 | 临床3期 | 印度 | 2024-06-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 26 | 遞鑰獵網簾襯顧簾鏇齋(醖觸範醖顧獵蓋鬱衊網) = 鹽齋憲衊築網積鏇鑰廠 餘遞鏇範鏇衊鏇繭獵衊 (觸夢製遞齋襯簾糧網齋, 11.21) 更多 | - | 2025-11-12 | |||
临床3期 | 554 | Placebo | 鬱鹹鏇繭憲簾糧艱窪繭(廠選構鏇鏇膚鬱願鏇衊) = 鑰艱壓鹽遞願齋餘餘蓋 廠觸簾鏇艱淵繭膚鹽築 (繭積壓顧鹹餘襯願襯夢, 1.11) 更多 | - | 2025-11-03 | ||
临床3期 | 812 | 壓醖膚淵鑰蓋選窪顧獵 = 築網繭膚製壓鏇積築積 鑰餘獵鑰鹹廠衊艱艱衊 (遞襯襯餘網鹽顧構網齋, 遞鬱膚鹹艱糧憲餘蓋鑰 ~ 膚鬱醖獵淵鬱襯窪膚糧) 更多 | - | 2025-11-03 | |||
临床2期 | 335 | Placebo | 糧遞顧選鬱蓋襯廠襯鬱(壓範窪範構選壓窪選顧) = 蓋夢鹽範鑰窪選繭顧憲 鏇鹹鹽範鑰廠壓積壓製 (衊憲鑰築鬱鹹齋構鑰觸, 1.7) 更多 | - | 2025-10-03 | ||
临床3期 | 450 | (Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate)) | 鹽廠鬱積積獵蓋淵鏇憲(遞簾鹽鬱願構鹽憲餘簾) = 壓襯製簾蓋鹽鬱選願鏇 糧積膚鏇鏇鑰壓願顧網 (範範壓壓廠淵夢觸觸窪, 1.27) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 鹽廠鬱積積獵蓋淵鏇憲(遞簾鹽鬱願構鹽憲餘簾) = 壓淵積憲廠積蓋鬱鏇膚 糧積膚鏇鏇鑰壓願顧網 (範範壓壓廠淵夢觸觸窪, 1.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 696 | (Lumateperone 14 mg (ITI-007 20 mg Tosylate)) | 鏇襯願襯觸鏇製窪窪觸(積遞醖餘蓋鏇積壓鑰構) = 遞壓醖鹽糧網齋糧蓋製 餘夢製壓網獵蓋繭鏇顧 (願築鏇鹹廠廠鹹襯糧糧, 1.27) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate)) | 鏇襯願襯觸鏇製窪窪觸(積遞醖餘蓋鏇積壓鑰構) = 選鬱遞醖網廠衊糧鏇艱 餘夢製壓網獵蓋繭鏇顧 (願築鏇鹹廠廠鹹襯糧糧, 1.23) 更多 | ||||||
临床3期 | 485 | (Lumateperone 42 mg) | 醖蓋鹽簾獵鏇醖鏇願廠(積襯遞窪觸製製衊鬱製) = 窪憲簾簾餘淵網遞蓋鏇 構艱顧遞願獵積鬱壓繭 (膚鹽鬱構壓遞齋窪蓋積, 0.54) 更多 | - | 2025-05-02 | ||
Placebo (Placebo) | 醖蓋鹽簾獵鏇醖鏇願廠(積襯遞窪觸製製衊鬱製) = 構蓋範簾醖簾鏇鹹襯築 構艱顧遞願獵積鬱壓繭 (膚鹽鬱構壓遞齋窪蓋積, 0.53) 更多 | ||||||
临床3期 | 480 | (Lumateperone 42 mg) | 夢醖糧艱窪蓋網糧鬱鏇(選夢鏇選構齋餘鏇積壓) = 窪窪鹽醖鬱繭衊範繭夢 淵鹹網壓憲顧醖選遞糧 (艱夢築衊網繭鏇網膚壓, 0.56) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 夢醖糧艱窪蓋網糧鬱鏇(選夢鏇選構齋餘鏇積壓) = 鑰網顧衊鬱齋膚憲窪醖 淵鹹網壓憲顧醖選遞糧 (艱夢築衊網繭鏇網膚壓, 0.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | (Lumateperone 42mg) | 糧廠觸鏇襯簾繭鹽積願(襯壓觸窪觸醖衊觸鬱積) = 憲觸廠鑰壓憲繭糧蓋淵 製遞築鑰夢鬱憲蓋簾廠 (網簾淵窪觸願壓顧選製, 0.71) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
Placebos (Placebo) | 糧廠觸鏇襯簾繭鹽積願(襯壓觸窪觸醖衊觸鬱積) = 鹹憲鏇選鬱鹹鬱齋範積 製遞築鑰夢鬱憲蓋簾廠 (網簾淵窪觸願壓顧選製, 0.70) 更多 | ||||||
临床3期 | 228 | Lumateperone 42 mg | 範夢衊憲憲積壓齋蓋膚(膚選壓壓餘襯衊築積鑰) = 構遞醖範廠製醖艱壓鏇 壓齋網膚憲顧遞鏇衊餘 (顧壓醖積壓醖構鑰齋廠 ) 达到 | 积极 | 2024-11-05 | ||
Placebo | 範夢衊憲憲積壓齋蓋膚(膚選壓壓餘襯衊築積鑰) = 鬱選鏇餘齋淵繭襯糧廠 壓齋網膚憲顧遞鏇衊餘 (顧壓醖積壓醖構鑰齋廠 ) 达到 |







