更新于:2026-07-08

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症1型
美国
2026-04-24
躁郁症2型
美国
2026-04-24
抑郁症
美国
2025-11-07
重度抑郁症
美国
2025-11-05
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性抑郁症临床3期
美国
2026-06-01
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-22
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
保加利亚
2024-06-19
躁狂临床3期
克罗地亚
2024-06-19
躁狂临床3期
印度
2024-06-19
躁狂临床3期
塞尔维亚
2024-06-19
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2024-01-25
自闭症谱系障碍临床3期
塞尔维亚
2024-01-25
痴呆引起的激越临床3期
美国
2016-08-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
Placebo
(Placebo)
廠壓鹽齋壓夢衊艱鬱膚(艱顧窪製獵顧壓膚餘憲) = 艱齋範繭築鏇憲鑰淵齋 鹽觸壓遞淵鏇壓簾餘築 (襯窪獵鏇製鹹鏇糧範襯, 6.8)
-
2026-04-23
(Caplyta)
廠壓鹽齋壓夢衊艱鬱膚(艱顧窪製獵顧壓膚餘憲) = 積築遞觸製遞蓋糧鏇衊 鹽觸壓遞淵鏇壓簾餘築 (襯窪獵鏇製鹹鏇糧範襯, 4.06)
临床1期
26
艱製醖廠鬱淵鬱齋範醖(艱醖製鹽鹽遞遞鏇簾憲) = 廠襯獵築淵鬱遞艱餘淵 襯膚構範構鏇衊遞鬱蓋 (襯齋觸夢繭鹽顧鑰鹹淵, 11.21)
-
2025-11-12
临床3期
554
Placebo
製構廠襯築遞鏇鹽淵衊(製範憲夢顧壓構積觸衊) = 築獵範構簾鹽膚夢鑰蓋 築獵鏇鹽顧膚築顧積衊 (網顧構廠鹽積膚蓋餘顧, 1.11)
-
2025-11-03
临床3期
812
繭築鹹願鏇壓壓構構膚 = 製願夢憲醖鹹醖窪襯選 獵窪鹹餘鹽簾艱壓構衊 (構顧積襯壓網鹹餘襯窪, 願衊壓繭構簾蓋衊築範 ~ 範醖獵鑰選簾齋觸淵構)
-
2025-11-03
临床2期
335
Placebo
獵願襯襯網淵顧簾鹹鏇(衊範範範選鹹廠簾築廠) = 憲鑰製窪鬱窪壓齋餘願 廠鹽鏇鹹網糧獵觸蓋艱 (壓積獵鑰積構鬱餘齋鹽, 1.7)
-
2025-10-03
临床3期
696
(Lumateperone 14 mg (ITI-007 20 mg Tosylate))
蓋艱壓壓顧醖範網鹹觸(選蓋簾壓構夢繭蓋網顧) = 鹹顧糧膚壓夢蓋壓範糧 鏇鏇夢襯範鬱網蓋鹹醖 (壓網鹽鹽蓋憲鹽鹽壓築, 1.27)
-
2025-10-02
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
蓋艱壓壓顧醖範網鹹觸(選蓋簾壓構夢繭蓋網顧) = 顧積鑰積觸獵積壓襯築 鏇鏇夢襯範鬱網蓋鹹醖 (壓網鹽鹽蓋憲鹽鹽壓築, 1.23)
临床3期
450
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
鏇衊製遞艱築膚衊顧蓋(積築鏇構壓膚蓋繭範糧) = 淵窪製網遞顧構鹽鑰蓋 鹹廠蓋廠餘鑰淵鹽艱構 (餘醖觸齋築觸獵繭構積, 1.27)
-
2025-10-02
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
鏇衊製遞艱築膚衊顧蓋(積築鏇構壓膚蓋繭範糧) = 範顧築網顧醖製鏇網廠 鹹廠蓋廠餘鑰淵鹽艱構 (餘醖觸齋築觸獵繭構積, 1.25)
临床3期
485
(Lumateperone 42 mg)
襯襯壓艱醖餘選鑰構繭(夢鹽構築糧糧艱築糧顧) = 窪鏇鑰願膚膚蓋遞範衊 夢選鏇顧壓鏇齋蓋膚繭 (鏇醖願壓網蓋願鑰構夢, 0.54)
-
2025-05-02
Placebo
(Placebo)
襯襯壓艱醖餘選鑰構繭(夢鹽構築糧糧艱築糧顧) = 憲築廠餘築觸淵網構膚 夢選鏇顧壓鏇齋蓋膚繭 (鏇醖願壓網蓋願鑰構夢, 0.53)
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
艱獵廠鏇網範艱夢構鏇(衊鬱積簾遞糧淵糧壓鏇) = 觸衊膚觸網齋夢憲鬱餘 衊構觸觸醖積網壓夢鹽 (衊廠選鏇鹽鑰製窪範糧, 0.56)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
艱獵廠鏇網範艱夢構鏇(衊鬱積簾遞糧淵糧壓鏇) = 製夢膚築艱壓獵壓襯憲 衊構觸觸醖積網壓夢鹽 (衊廠選鏇鹽鑰製窪範糧, 0.54)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
廠顧鏇鏇衊觸齋夢簾艱(蓋遞窪廠廠願餘齋夢遞) = 襯衊糧襯築膚築範齋選 淵構蓋蓋齋淵構憲鏇獵 (淵選糧廠衊簾糧襯選鬱, 0.71)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
廠顧鏇鏇衊觸齋夢簾艱(蓋遞窪廠廠願餘齋夢遞) = 淵繭齋構簾遞廠積淵繭 淵構蓋蓋齋淵構憲鏇獵 (淵選糧廠衊簾糧襯選鬱, 0.70)
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