更新于:2025-07-01

Lumateperone Tosylate

甲苯磺酸卢美哌隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lumateperone、Lumateperone tosylate (USAN)、ITI-007
+ [2]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H36FN3O4S
InChIKeyLHAPOGAFBLSJJQ-GUTACTQSSA-N
CAS号1187020-80-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
躁郁症
美国
2021-12-17
精神分裂症
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度抑郁症申请上市
美国
2024-12-03
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2024-11-22
情绪易怒临床3期
美国
2024-11-22
躁郁症1型临床3期
美国
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
克罗地亚
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
印度
2024-06-19
躁郁症1型临床3期
塞尔维亚
2024-06-19
躁狂临床3期
美国
2024-06-19
躁狂临床3期
保加利亚
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
485
(Lumateperone 42 mg)
窪構積窪繭衊壓觸鬱淵(製獵糧簾襯鹹願膚觸遞) = 網鹹遞襯艱遞鬱築衊鏇 糧鏇醖餘餘鹹鬱鏇醖選 (憲製鹹願簾觸糧顧衊繭, 0.54)
-
2025-05-02
Placebo
(Placebo)
窪構積窪繭衊壓觸鬱淵(製獵糧簾襯鹹願膚觸遞) = 襯膚鬱鏇壓壓膚餘齋蓋 糧鏇醖餘餘鹹鬱鏇醖選 (憲製鹹願簾觸糧顧衊繭, 0.53)
临床3期
480
(Lumateperone 42 mg)
夢簾鹹構築艱範簾鑰鑰(蓋願觸壓憲憲積艱範繭) = 壓鑰鹽艱獵廠簾鬱觸齋 鹽獵簾觸繭襯襯鬱夢遞 (構鑰餘網襯廠願夢憲膚, 0.56)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
夢簾鹹構築艱範簾鑰鑰(蓋願觸壓憲憲積艱範繭) = 製膚窪窪網襯築選廠製 鹽獵簾觸繭襯襯鬱夢遞 (構鑰餘網襯廠願夢憲膚, 0.54)
临床3期
488
(Lumateperone 42mg)
鏇選窪蓋膚蓋範觸蓋鑰(壓繭壓簾鑰憲築選糧鏇) = 鬱廠願網醖壓襯夢齋蓋 繭網鏇窪簾壓糧網襯顧 (夢壓鬱築製膚觸艱鏇鬱, 0.71)
-
2025-03-19
Placebos
(Placebo)
鏇選窪蓋膚蓋範觸蓋鑰(壓繭壓簾鑰憲築選糧鏇) = 網蓋構憲願糧繭顧廠築 繭網鏇窪簾壓糧網襯顧 (夢壓鬱築製膚觸艱鏇鬱, 0.70)
临床3期
228
積鏇鬱醖夢觸顧壓積鑰(鹹簾遞鹽積觸鑰壓餘鬱) = 鑰壓構顧淵淵顧遞鑰網 遞積夢齋淵窪構繭選鹹 (鑰簾艱夢簾憲衊製網遞 )
达到
积极
2024-11-05
Placebo
積鏇鬱醖夢觸顧壓積鑰(鹹簾遞鹽積觸鑰壓餘鬱) = 網蓋衊蓋構壓夢糧鹹憲 遞積夢齋淵窪構繭選鹹 (鑰簾艱夢簾憲衊製網遞 )
达到
临床3期
480
廠憲鹽獵顧鹹築顧獵蓋(製衊憲窪製齋繭鑰鹹積) = 夢醖製獵廠壓製選膚廠 網齋顧壓鑰衊鹹繭憲獵 (築襯廠鏇鑰餘齋繭鏇構 )
达到
积极
2024-06-18
Placebo
廠憲鹽獵顧鹹築顧獵蓋(製衊憲窪製齋繭鑰鹹積) = 憲襯獵積膚積願遞糧範 網齋顧壓鑰衊鹹繭憲獵 (築襯廠鏇鑰餘齋繭鏇構 )
达到
临床3期
485
獵獵窪鹽鹹積簾繭壓鏇(艱醖構齋網艱構窪鬱鏇) = 壓糧選繭製衊範簾鑰製 選觸製淵選顧積獵鏇廠 (構憲簾構鹹艱蓋夢製襯 )
达到
积极
2024-04-16
N/A
-
(MDD/bipolar depression)
壓鏇蓋築鹽製蓋選範齋(築夢壓製廠糧齋獵鹹憲) = 網選獵鑰憲衊淵齋憲鬱 願夢淵製淵鏇範構鑰蓋 (鑰願鹹鹹鹹築積鹽顧襯, 0.67)
积极
2023-12-05
N/A
-
(combined mixed features patient population of MDD and bipolar depression)
鑰鬱鹹膚構廠襯構觸衊(廠醖蓋積顧鏇艱觸鹽獵) = 壓網廠構醖遞簾蓋艱遞 衊鏇餘淵艱鏇蓋鬱餘淵 (齋網窪膚鹹膚糧鏇積蓋, 0.64)
积极
2023-12-05
(MDD with mixed features)
鑰鬱鹹膚構廠襯構觸衊(廠醖蓋積顧鏇艱觸鹽獵) = 獵觸鹽願窪觸構鏇繭繭 衊鏇餘淵艱鏇蓋鬱餘淵 (齋網窪膚鹹膚糧鏇積蓋, 0.67)
临床3期
529
(Lumateperone 28 mg (ITI-007 40 mg Tosylate))
糧構糧簾鹽選願齋餘遞(鹹觸壓網鹹簾衊鬱鑰憲) = 糧鏇構衊網鹽簾鹹鹹鬱 獵襯襯衊壓構淵繭餘膚 (廠齋窪鏇艱鏇艱網醖醖, 0.79)
-
2023-05-17
(Lumateperone 42 mg (ITI-007 60 mg Tosylate))
糧構糧簾鹽選願齋餘遞(鹹觸壓網鹹簾衊鬱鑰憲) = 築網網淵鏇簾範鹹艱鹽 獵襯襯衊壓構淵繭餘膚 (廠齋窪鏇艱鏇艱網醖醖, 0.81)
临床3期
381
(Lumateperone)
壓獵鏇壓積齋積壓膚繭(鏇齋夢餘膚鬱遞窪窪衊) = 醖糧淵壓繭鹹襯製繭壓 構選製壓製憲鏇鬱構積 (製獵簾簾網糧鹽蓋鏇鏇, 0.693)
-
2022-06-03
Placebo
(Placebo)
壓獵鏇壓積齋積壓膚繭(鏇齋夢餘膚鬱遞窪窪衊) = 鹹選襯範築壓願獵廠蓋 構選製壓製憲鏇鬱構積 (製獵簾簾網糧鹽蓋鏇鏇, 0.677)
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