100 项与 干扰素α-2b(长春海伯尔生物技术有限责任公司) 相关的临床结果
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项与 干扰素α-2b(长春海伯尔生物技术有限责任公司) 相关的新闻(医药)集采范围全面扩容,生物药集采再掀热潮,5款2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的单抗备受瞩目。近段时间,集采消息频传:上海十五省国采接续联盟结果公示,并启动72个中成药集采;浙江52个品种集采来袭,实现化学药、生物药及中成药全种类覆盖;江西拟牵头开展15款人用干扰素专项集采,其中独家品种占比达60%,涉及科兴、哈药、兆科等国内知名厂商。01专项集采迎扩面规则更细化、降幅更均衡根据国家医保局《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》文件要求,“药品集采持续扩面,将重点指导江西牵头开展干扰素省际联盟集采”,江西也积极响应国家号召,时隔4个月,初步遴选出拟纳入集采的15个干扰素品种。干扰素(IFN)是一类糖蛋白,在同种细胞上具有广泛的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。干扰素可分为α、β、γ三个类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生;因氨基酸的差异,每个类型下又可分出多个亚型(如α1、α2、α3等),同一个亚型下可分为α1a、α1b等。根据半衰期长短,干扰素也可分为短效干扰素和长效干扰素。从另一角度分析,江西拟牵头开展的干扰素集采是有象征意义的,一是生物药专项集采再度迎来扩面(第六批胰岛素集采首次试点),将为后续更多生物药大类(人生长激素、人白介素等)纳入集采带来宝贵经验;二是利于地方集采互补,如湖北、广东及上海的中成药集采,江西干扰素专项集采,“八省二区”的化学药联盟集采等,多方交叉融合、互相促进。至于集采规则,目前暂未正式公布,但干扰素有其特殊性,包括产品技术要求高,市场比较集中等。从产品类型及技术方面看,短效干扰素是最主要的产品类型,因其适应症更广,特别是针对病程较短的病毒性疾病,这类产品更符合患者的治疗需求。因此,预计此次干扰素集采,在整体分组上将更加细化,考虑的层面、纬度、降幅也会更加均衡。0240亿市场将起风云科兴、哈药、兆科......磨拳擦掌此次江西干扰素专项集采拟纳入15个品种,包括注射剂4个,软膏剂、栓剂、喷雾剂及滴眼剂各2个,凝胶剂、泡腾片及泡腾胶囊各1个;其中医保品种有4个,均为注射剂。从治疗大类看,拟纳入品种以抗肿瘤和免疫调节剂为主,占据13个席位,其余2个为感觉系统药物。此外,独家品种(含剂型独家,下同)有9个,为此次集采的主力军,占比达六成。拟纳入江西干扰素专项集采药品目录注:带*为独家品种15个拟纳入集采的品种,主要由1款长效干扰素(聚乙二醇干扰素α-2b)和3款短效干扰素(人干扰素α-1b、人干扰素α-2a、人干扰素α-2b)组成。其中,人干扰素α-2b有8个品种,人干扰素α-1b、人干扰素α-2a各有3个品种,聚乙二醇干扰素α-2b则有1个品种。数据显示,上述品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售规模接近40亿元。拟纳入集采的干扰素品种数量(单位:个)聚乙二醇干扰素α-2b是厦门特宝生物的独家1类新药,2016年首次获批用于乙肝、丙肝等病毒性疾病,以及白血病、黑色素瘤、肾细胞癌等肿瘤疾病的治疗,为中国首个国产的长效干扰素。数据显示,近年来该药在中国公立医疗机构终端销售额稳步上涨,2022年创下超12亿元的新高,同比增长达16.39%,市场潜力逐步释放。近年来中国公立医疗机构终端聚乙二醇干扰素α-2b销售趋势(单位:万元)人干扰素α-2b是此次拟纳入集采品种数最多的短效干扰素,其中独家品种有6个,分别是人干扰素α-2b阴道泡腾片(北京凯因)、人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊(上海华新生物)、人干扰素α-2b软膏剂(哈药集团)、人干扰素α-2b凝胶剂(兆科药业)、人干扰素α-2b喷雾剂(天津未名生物医药)及人干扰素α-2b滴眼剂(安徽安科生物)。此外,人干扰素α-2b注射剂已有长春海伯尔生物、浙江北生药业等9家企业获批上市,预计本品市场竞争会比较激烈。人干扰素α-2b注射剂企业获批情况总体而言,拟纳入此次干扰素专项集采名单的大多为独家品种,是否中选主要取决于后续集采规则和企业参与意愿,初步预测此次集采降幅不会太大。03生物药集采提上日程5款超10亿大品种蓄势待发今年以来,国家医保局多次发文释放信号:持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采;力争年内国家和省级集采药品总数累计达到450个以上......实现在化学药、生物药、中成药全方位推进的集采格局,包括重点指导江西牵头开展干扰素联盟集采等生物药集采工作。国家医保局认为,和化学药相比,生物药无一致性评价作为支撑,命名复杂多样、产能爬坡提升较慢,因此对集采条件及中选规则作出相应调整显得尤为重要。第六批胰岛素专项集采中,国家医保局在保供的基础上,对中选规则做出较大的修改,比如全部中选等,大幅降价显然不是其主要目的,关键是挤掉药品部分价格虚高以及为后续的生物药集采作试点,规则相对化学药要宽松一些。第八批国采已在全国落地,第九批国采随即闻风起航。根据业内流传的新消息,临床使用量比较大的专科药品、价格比较高且未纳入集采的药品、市场销量排名靠前的中成药;以及注射液、中成药、生物药等准入情况不排除或成为新一轮国采的焦点。而对生物药而言,其关注度一直很高的原因主要有四点:一是创新药或者改良型新药多;二是价格相对偏高;三是无法开展一致性评价;四是近年来生物药是研发热点,也是国谈的热点产品。来源:米内网数据库、江西省医保局等;数据统计截至8月3日,如有疏漏,欢迎指正。END作者 | 苍穹来源 | 米内网扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~
近日,多个省采/省联采消息频出:网传浙江第四批集采在路上,涉及多款重磅中成药及生物药;新疆中部联盟集采来袭,664个品种位列其中;广州GPO拟对25个急抢救、短缺药的原料药采购供应进行摸排;河南牵头19省市启动24个品种(大多为短缺药)集采......数据显示,24个拟纳入集采品种2022年在19省公立医院终端的合计销售规模超过14亿元。集采范围全面扩容,生物药集采再掀热潮,5款2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的单抗成热门选手。01生物药集采提上日程5个超10亿品种当仁不让日前,正大天晴药业的利妥昔单抗注射液获NMPA批准上市,成为国内第3款获批的利妥昔单抗生物类似药。不难发现,生物药市场竞争日渐火热,生物药纳入集采亦是大势所趋。据不完全统计,国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个,包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。数据显示,上述品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模分别超过77、65、46、15、10、6及2亿元。市场体量大、竞争格局饱和,这些品种显然是纳入新一轮国采的首选。有望纳入新一轮国采的生物药此外,干扰素、人生长激素、人白介素等多个生物药大类的竞争格局均达到4家及以上,如注射用人白介素-2已有深圳科兴生物、四环生物、三生制药等9家企业的生物药获批生产;人干扰素α-2b注射液已有海伯尔生物、北京凯因、安科生物、华新生物及未名生物5家企业的生物药获批生产……以上药品大类有望以专项集采(如第六批胰岛素集采)的形式纳入国采。第八批集采即将落地执行,第九批国采已经提上日程。至于新一轮集采到底纳入哪些品种,目前尚未有定论。而对生物药而言,其关注度一直很高的原因主要有四点:一是创新药或者改良型新药多;二是价格相对偏高;三是无法开展一致性评价;四是近几年生物药是研发热点,也是国谈的热点产品。02集采覆盖范围广准入品种层层筛选6月9日,河南省牵头的新一轮联盟药品集采顺利完成了企业报名工作,开标之日步步逼近。细看集采范围,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆及其生产建设兵团等19省(区、兵团)组成了此次省际联盟(下文简称“19省联盟集采”),涉及省份之多,覆盖范围之广,本次联盟集采也被业内称之为“小国采”。此外,拟纳入品种方面也进行了层层筛选。早在今年5月初,业内便流传出河南邀请有关省份组成集采省际联盟,拟对肌苷注射剂、苯唑西林注射剂等31个品种开展集中带量采购的消息。直到5月底,河南省医保局正式发文启动19省联盟集采。与网传文件相比,正式文件中的拟纳入品种缩减至24个,奥硝唑氯化钠注射剂(含左奥硝唑氯化钠注射剂)、碳酸钙D(Ⅱ)口服常释剂、氯化钾注射剂、噻托溴铵粉雾剂、尼可地尔口服常释剂、碳酸钙D3颗粒剂以及乳酸钠林格注射剂等均从名单中剔除。综合来看,24个拟纳入集采的品种中,大多企业竞争格局比较充分,部分产品获批企业数多达百余家。若此次联盟集采最终落地执行,其产品市场势必迎来一次大洗牌。0314亿市场格局重塑注射剂成主力,短缺药占比高此次19省联盟集采拟纳入21个注射剂,占比超过80%,2个口服常释剂以及1个散剂。其中化学药有23个,除碳酸氢钠注射剂及硝酸甘油注射剂外,其余均是未过评品种;生物药则有1个,为破伤风人免疫球蛋白注射剂。从治疗大类看,血液和造血系统药物为主力,有6个品种入围;全身用抗感染药物(5个)、消化系统及代谢药(4个)和心脑血管系统药物(4个)、呼吸系统用药(2个)紧随其后;肌肉-骨骼系统用药、抗肿瘤和免疫调节剂、以及生殖泌尿系统和性激素类药物则各有1个。拟纳入19省联盟集采品种名单24个拟纳入集采的品种中,既有硝酸甘油注射剂、凝血酶散剂、维生素K1注射剂等被(曾被)纳入国家(省、市)短缺药目录的品种,也有环磷腺苷注射剂、二羟丙茶碱注射剂、尿激酶注射剂等非基药品种,亦有磷霉素钠注射剂、苯海拉明注射剂、肌苷注射剂等2022年在上述19省市公立医院终端销售增速超三位数的潜力品种。作为临床急救药,近年来硝酸甘油注射剂曾因原料药涨价、停产等造成生产供应不足而多次成为业内焦点。数据显示,硝酸甘油注射剂(1ml:5mg)2021年全国平均中标价约28元/支,与2020年(约17元/支)相比,增长了64.7%。通过对比发现,2023年5月该药的全国平均中标价回落至14.21元/支,已远低于2022全年的水平(约25元/支)。近年来硝酸甘油注射剂(1ml:5mg)全国中标情况磷霉素钠注射剂属于广谱抗生素,适用于孕妇及5岁以下儿童、肝脏衰竭患者、血透析患者等。数据显示,近年来该药在上述19省公立医院终端销售规模逐年扩容,2022年突破3800万元,同比增长236.85%,头部企业东北制药市占比超过九成。目前国内拥有磷霉素钠注射剂生产批文的企业有15家,包括科伦制药、振东制药、哈药集团等。破伤风人免疫球蛋白注射剂是拟纳入本次集采的唯一一款生物药,也是近年来被四川、浙江、陕西等多省(市)列入短缺药目录的“常客”。数据显示,目前获批生产该药的企业有19家之多,但受血源不足等因素影响,原料及成药生产成本偏高,同时又因定价限制,相关企业生产积极性并不理想;医院端考虑到产品特性及成本,也不愿多储备。久而久之,便出现“一药难求”的现象。破伤风人免疫球蛋白注射剂企业获批情况此外,还有尿激酶注射剂、去乙酰毛花苷注射剂、门冬氨酸钾镁注射剂(含门冬氨酸钾镁葡萄糖注射剂)等多款短缺药拟纳入此次联盟集采。可见,进一步保障短缺药临床供应将成为未来集采的重要目标之一。数据显示,在重点省市公立医院终端,上述19省2021年、2022年化学药(含生物药)合计销售规模均在640亿元以上。本次联盟集采拟纳入24个品种,2022年在19省公立医院终端的合计销售规模超过14亿元。19省公立医院终端化学药(含生物药)销售规模(单位:亿元)04结语今年以来,国家医保局多次发文释放信号:力争年内国家和省级集采药品总数累计达到450个以上......实现在化学药、生物药、中成药全方位推进的集采格局;重点指导湖北牵头扩大中成药联盟集采范围,江西牵头开展干扰素联盟集采,广东牵头开展易短缺和急抢救药联盟集采等。可以预见,未来不仅在国家层面,地方集采也将呈现“百花齐放”的发展态势。来源:米内网数据库、河南省医保局注:数据统计截至6月9日,如有疏漏,欢迎指正!END作者 | 苍穹来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
精彩内容近日,多个省采/省联采消息频出:网传浙江第四批集采在路上,涉及多款重磅中成药及生物药;新疆中部联盟集采来袭,664个品种位列其中;广州GPO拟对25个急抢救、短缺药的原料药采购供应进行摸排;河南牵头19省市启动24个品种(大多为短缺药)集采,米内网数据显示,24个拟纳入集采品种2022年在19省公立医院终端的合计销售规模超过14亿元。集采范围全面扩容,生物药集采再掀热潮,5款2022年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的单抗成热门选手。集采覆盖范围广,准入品种层层筛选本周五(6月9日),河南省牵头的新一轮联盟药品集采顺利完成了企业报名工作,开标之日步步逼近。来源:河南省医保局官网细看集采范围,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆及其生产建设兵团等19省(区、兵团)组成了此次省际联盟(下文简称“19省联盟集采”),涉及省份之多,覆盖范围之广,本次联盟集采也被业内称之为“小国采”。此外,拟纳入品种方面也进行了层层筛选。早在今年5月初,业内便流传出河南邀请有关省份组成集采省际联盟,拟对肌苷注射剂、苯唑西林注射剂等31个品种开展集中带量采购的消息。直到5月底,河南省医保局正式发文启动19省联盟集采。与网传文件相比,正式文件中的拟纳入品种缩减至24个,奥硝唑氯化钠注射剂(含左奥硝唑氯化钠注射剂)、碳酸钙D(Ⅱ)口服常释剂、氯化钾注射剂、噻托溴铵粉雾剂、尼可地尔口服常释剂、碳酸钙D3颗粒剂以及乳酸钠林格注射剂等均从名单中剔除。综合来看,24个拟纳入集采的品种中,大多企业竞争格局比较充分,部分产品获批企业数多达百余家。若此次联盟集采最终落地执行,其产品市场势必迎来一次大洗牌。14亿市场格局重塑,注射剂成主力,短缺药占比高此次19省联盟集采拟纳入21个注射剂,占比超过80%,2个口服常释剂以及1个散剂。其中化学药有23个,除碳酸氢钠注射剂及硝酸甘油注射剂外,其余均是未过评品种;生物药则有1个,为破伤风人免疫球蛋白注射剂。从治疗大类看,血液和造血系统药物为主力,有6个品种入围;全身用抗感染药物(5个)、消化系统及代谢药(4个)和心脑血管系统药物(4个)、呼吸系统用药(2个)紧随其后;肌肉-骨骼系统用药、抗肿瘤和免疫调节剂、以及生殖泌尿系统和性激素类药物则各有1个。拟纳入19省联盟集采品种名单来源:河南省医保局官网,米内网整理24个拟纳入集采的品种中,既有硝酸甘油注射剂、凝血酶散剂、维生素K1注射剂等被(曾被)纳入国家(省、市)短缺药目录的品种,也有环磷腺苷注射剂、二羟丙茶碱注射剂、尿激酶注射剂等非基药品种,亦有磷霉素钠注射剂、苯海拉明注射剂、肌苷注射剂等2022年在上述19省市公立医院终端销售增速超三位数的潜力品种。作为临床急救药,近年来硝酸甘油注射剂曾因原料药涨价、停产等造成生产供应不足而多次成为业内焦点。米内网招投标数据库显示,硝酸甘油注射剂(1ml:5mg)2021年全国平均中标价约28元/支,与2020年(约17元/支)相比,增长了64.7%。通过对比发现,2023年5月该药的全国平均中标价回落至14.21元/支,已远低于2022全年的水平(约25元/支)。近年来硝酸甘油注射剂(1ml:5mg)全国中标情况来源:米内网招投标数据库磷霉素钠注射剂属于广谱抗生素,适用于孕妇及5岁以下儿童、肝脏衰竭患者、血透析患者等。米内网数据显示,近年来该药在上述19省公立医院终端销售规模逐年扩容,2022年突破3800万元,同比增长236.85%,头部企业东北制药市占比超过九成。目前国内拥有磷霉素钠注射剂生产批文的企业有15家,包括科伦制药、振东制药、哈药集团等。破伤风人免疫球蛋白注射剂是拟纳入本次集采的唯一一款生物药,也是近年来被四川、浙江、陕西等多省(市)列入短缺药目录的“常客”。米内网数据显示,目前获批生产该药的企业有19家之多,但受血源不足等因素影响,原料及成药生产成本偏高,同时又因定价限制,相关企业生产积极性并不理想;医院端考虑到产品特性及成本,也不愿多储备。久而久之,便出现“一药难求”的现象。破伤风人免疫球蛋白注射剂企业获批情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库此外,还有尿激酶注射剂、去乙酰毛花苷注射剂、门冬氨酸钾镁注射剂(含门冬氨酸钾镁葡萄糖注射剂)等多款短缺药拟纳入此次联盟集采。可见,进一步保障短缺药临床供应将成为未来集采的重要目标之一。米内网数据显示,在重点省市公立医院终端,上述19省2021年、2022年化学药(含生物药)合计销售规模均在640亿元以上。本次联盟集采拟纳入24个品种,2022年在19省公立医院终端的合计销售规模超过14亿元。19省公立医院终端化学药(含生物药)销售规模(单位:亿元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局生物药集采提上日程,5个超10亿品种当仁不让日前,正大天晴药业的利妥昔单抗注射液获NMPA批准上市,成为国内第3款获批的利妥昔单抗生物类似药。不难发现,生物药市场竞争日渐火热,生物药纳入集采亦是大势所趋。据不完全统计,国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个,包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。米内网数据显示,上述品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模分别超过77、65、46、15、10、6及2亿元。市场体量大、竞争格局饱和,这些品种显然是纳入新一轮国采的首选。有望纳入新一轮国采的生物药来源:米内网综合数据库此外,干扰素、人生长激素、人白介素等多个生物药大类的竞争格局均达到4家及以上,如注射用人白介素-2已有深圳科兴生物、四环生物、三生制药等9家企业的生物药获批生产;人干扰素α-2b注射液已有海伯尔生物、北京凯因、安科生物、华新生物及未名生物5家企业的生物药获批生产……以上药品大类有望以专项集采(如第六批胰岛素集采)的形式纳入国采。第八批集采即将落地执行,第九批国采已经提上日程。至于新一轮集采到底纳入哪些品种,目前尚未有定论。而对生物药而言,其关注度一直很高的原因主要有四点:一是创新药或者改良型新药多;二是价格相对偏高;三是无法开展一致性评价;四是近几年生物药是研发热点,也是国谈的热点产品。结语今年以来,国家医保局多次发文释放信号:力争年内国家和省级集采药品总数累计达到450个以上......实现在化学药、生物药、中成药全方位推进的集采格局;重点指导湖北牵头扩大中成药联盟集采范围,江西牵头开展干扰素联盟集采,广东牵头开展易短缺和急抢救药联盟集采等。可以预见,未来不仅在国家层面,地方集采也将呈现“百花齐放”的发展态势。来源:米内网数据库、河南省医保局注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;《重点省市公立医院化学药终端竞争格局》是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月9日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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