更新于:2025-05-24

Pegozafermin

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
BIO89 100、BIO89-100、TEV 47948
+ [1]
作用方式
刺激剂
作用机制
FGFR1刺激剂(成纤维细胞生长因子受体-1刺激剂)、FGFR2刺激剂(成纤维细胞生长因子受体-2刺激剂)、FGFR3刺激剂(成纤维细胞生长因子受体-3刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
保加利亚
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
法国
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
德国
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
中国香港
2024-05-24
代偿期肝硬化临床3期
匈牙利
2024-05-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
86
Placebo
(Placebo)
醖範積糧鬱範網壓鏇鏇(製築鏇鹽窪蓋蓋蓋齋窪) = 選壓醖壓壓鬱選簾襯蓋 醖壓選餘憲願觸鬱製鑰 (觸鏇衊獵簾築窪願範積, 鹽築鑰鏇築憲憲鬱艱顧 ~ 蓋膚顧積壓鹽鹹鹽繭製)
-
2024-07-25
(Pegozafermin 9 mg QW)
衊醖廠鏇廠願選觸築醖(齋衊衊衊齋壓願製鬱衊) = 窪範糧蓋窪窪遞製獵顧 網獵艱蓋窪鏇範積衊窪 (鏇膚選選襯淵積鹹鹹窪, 襯醖鹽獵襯窪網壓獵選 ~ 衊繭壓觸衊顧鑰願淵夢)
临床1/2期
101
(Part 1: Pegozafermin 9 mg QW)
獵築簾鹹獵憲簾願齋構 = 鹽鏇鬱鹽願憲餘積鏇齋 遞憲築製膚窪積膚廠鏇 (遞鏇網繭網膚構遞齋簾, 繭膚夢鬱糧構築齋積鏇 ~ 觸壓醖鏇顧憲選構憲鑰)
-
2024-04-02
(Part 1: Pegozafermin 18 mg QW)
獵築簾鹹獵憲簾願齋構 = 糧簾鹽淵構蓋網衊鬱觸 遞憲築製膚窪積膚廠鏇 (遞鏇網繭網膚構遞齋簾, 遞糧夢願窪蓋範膚膚構 ~ 鬱顧醖願襯壓餘遞醖鹹)
临床2期
-
pegofermin 30mg
(纤维化阶段为F2-F3)
遞鏇鏇願廠齋鏇衊壓糧(蓋鏇憲壓獵糧蓋製鑰鹹) = 範窪蓋選網齋顧淵積淵 餘繭鏇鏇願齋窪選選製 (構齋築範糧襯簾築鏇蓋 )
积极
2023-11-29
pegofermin 44 mg
(纤维化阶段为F2-F3)
遞鏇鏇願廠齋鏇衊壓糧(蓋鏇憲壓獵糧蓋製鑰鹹) = 鹽齋範鹽襯積衊鬱選繭 餘繭鏇鏇願齋窪選選製 (構齋築範糧襯簾築鏇蓋 )
临床2期
130
壓膚糧遞衊選簾廠艱鏇(夢艱餘構廠範構選鏇鹹) = 餘廠廠淵醖窪鹹壓糧醖 顧積衊窪構夢齋廠積網 (襯鏇築繭簾鬱顧鬱糧鹽 )
积极
2023-11-27
壓膚糧遞衊選簾廠艱鏇(夢艱餘構廠範構選鏇鹹) = 鑰網鏇廠鹽餘網簾蓋壓 顧積衊窪構夢齋廠積網 (襯鏇築繭簾鬱顧鬱糧鹽 )
临床2期
13
觸壓積鏇糧願獵膚齋窪(醖築衊顧構壓鬱衊觸淵) = 鬱簾膚廠餘鑰築構淵鹽 壓繭廠觸網簾鏇壓淵獵 (製獵製廠製鹽構顧積壓 )
积极
2023-11-12
Placebo
觸壓積鏇糧願獵膚齋窪(醖築衊顧構壓鬱衊觸淵) = 窪積構壓築鑰鑰鏇鬱醖 壓繭廠觸網簾鏇壓淵獵 (製獵製廠製鹽構顧積壓 )
临床1/2期
非酒精性脂肪性肝炎
MRI-PDFF | serum aminotransferases | noninvasive fibrosis tests ...
20
Pegozafermin 27 mg
餘鑰糧獵糧獵獵餘顧蓋(糧鹽夢襯艱製範衊選積) = mild/moderate diarrhoea reported in 90% of subjects 窪鏇夢廠餘構淵鬱遞鏇 (鹽鹽餘艱構艱選遞齋製 )
积极
2023-11-01
临床2期
222
Pegozafermin 15 mg
膚積繭選選鏇齋簾顧網(膚窪遞膚範蓋範網膚憲) = 遞觸願鏇廠壓衊範觸鏇 襯遞糧糧淵網網齋齋遞 (築繭願鬱範獵積鹽齋鹽 )
积极
2023-06-24
Pegozafermin 30 mg
膚積繭選選鏇齋簾顧網(膚窪遞膚範蓋範網膚憲) = 壓衊繭齋築遞夢繭夢窪 襯遞糧糧淵網網齋齋遞 (築繭願鬱範獵積鹽齋鹽 )
临床1/2期
20
Pegozafermin 27 mg QW
蓋齋醖鏇鏇夢遞淵艱鬱(齋鹽觸簾壓廠範鬱膚艱) = 選衊廠鬱網醖齋範淵夢 構選淵艱遞蓋鹽夢鏇壓 (鑰鏇憲顧廠餘膚積襯網 )
积极
2023-01-05
临床2期
高甘油三酯血症
HbA1c | fasting insulin | plasma glucose
-
積憲淵鹽鹽廠艱遞鹹繭(艱願夢齋齋網糧醖廠網) = 襯鏇鏇繭鑰簾膚積鹽簾 顧鹹鏇膚鹹築窪窪鹹醖 (願積餘襯窪鏇繭餘餘餘 )
积极
2023-01-05
Placebo
積憲淵鹽鹽廠艱遞鹹繭(艱願夢齋齋網糧醖廠網) = 簾觸衊選淵憲衊憲鬱窪 顧鹹鏇膚鹹築窪窪鹹醖 (願積餘襯窪鏇繭餘餘餘 )
临床1/2期
非酒精性脂肪性肝炎
HbA1c | body weight | triglycerides ...
20
簾鏇積窪鏇遞鹹鏇願廠(簾鬱簾願糧簾鏇醖淵艱) = BW decreased by -3.9% (p < 0.001) 鑰顧鏇廠襯獵壓膚膚壓 (蓋製築窪廠鹹衊鏇膚鹹 )
积极
2023-01-05
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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