9月26日晚,君实生物发布公告,其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与南京吉盛澳玛生物医药有限公司签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。
根据许可及合作协议,吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利,并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。
君拓生物将根据项目进展向吉盛澳玛支付相应首付款、里程碑款及销售提成。
1、首付款许可及合作协议签署后,君拓生物将向吉盛澳玛支付4,000万元人民币首付款。
2、研发里程碑君拓生物将根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过2.4亿元人民币的大中华区研发里程碑,并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。
3、大中华区内销售里程碑及销售提成君拓生物将根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑,以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。
4、大中华区外权益安排双方同意按照50%:50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。
据公开资料显示,IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物是吉盛澳玛自主研发的一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂,主要用于治疗季节性过敏性鼻炎。该产品目前已完成中国1期临床试验,展示了优越的安全性和耐受性,并展示了靶标介导的生物学活性,即将进入2期临床试验阶段。