This is a Phase II double-blinded study to assess the safety, tolerability, and feasibility of the mast cell stabilizing medications ketotifen and cromolyn compared to participants receiving standard of care treatment with fexofenadine alone in participants who have persistent symptoms of mast cell activation following a documented tick-borne illness (Ehrlichiosis, Rocky Mountain Spotted Fever, Alpha-gal Syndrome).

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

The University of North Carolina at Chapel Hill

[+1]

NCT07257029

/ Recruiting临床2期IIT

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Topical Ketotifen Fumarate 0.25% Cream for Females With Secondary Vestibulodynia

This is a Phase 2, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the safety and efficacy of topical ketotifen fumarate 0.25% cream in adult women with secondary provoked vestibulodynia (PVD). Secondary PVD is a chronic vulvar pain condition characterized by burning or sharp pain with vaginal penetration (e.g., intercourse, tampon use) and touch of the vulvar vestibule, often following recurrent infections or topical irritant exposures. Preclinical studies suggest that ketotifen, a mast-cell stabilizer and histamine H1 antagonist, may reduce neuroinflammation and abnormal nerve growth in the vulvar vestibule, offering a mechanism-based, non-surgical treatment option.
Approximately 54 women aged 18 years and older who meet ISSVD/ISSWSH/IPPS criteria for secondary PVD without vulvovaginal atrophy will be enrolled. After a 1-week screening period, all participants will complete a 2-week single-blind placebo run-in; those with a strong placebo response or intolerance to vehicle cream will not be randomized. Eligible participants will then be randomized 1:1 to receive ketotifen fumarate 0.25% cream or matching placebo cream applied twice daily to the vulvar vestibule for 12 weeks.
The primary outcome is change from baseline to Week 15 in pain intensity with the baseline dilator maximum tested size (DMTS), measured on an 11-point numeric rating scale. Secondary outcomes include changes in Vulvodynia Experience Questionnaire (VEQ) scores, vestibular pain thresholds measured by Wagner algometry, and participant-reported meaningful benefit at the end of treatment. Safety assessments will include adverse events, application-site reactions, physical examinations, vital signs, and pregnancy testing. This study will provide the first controlled clinical data on topical ketotifen for secondary PVD and inform the feasibility of larger registration trials.

开始日期2026-01-02

申办/合作机构

National Vulvodynia Association, Inc.

ChiCTR2500114700

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study on the Efficacy and Safety of Ketotifen in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

100 项与富马酸酮替芬相关的临床结果

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100 项与富马酸酮替芬相关的转化医学

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100 项与富马酸酮替芬相关的专利（医药）

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1,873

项与富马酸酮替芬相关的文献（医药）

2026-02-17·Clinical and Experimental Optometry

Drug releasing contact lenses and their application to disease presentations

Review

作者: Phan, Chau-Minh ; Thacker, Minal ; Hui, Alex ; Wulff, David

Eye drops, the most common method for anterior segment treatment, face challenges of inefficiency, with less than 7% instilled drugs typically reaching target tissues of interest. The advent of contact lens drug delivery systems offers a paradigm shift, enhancing drug residence time and bioavailability on the ocular surface. This review focuses on the considerations and challenges in developing contact lenses for drug delivery, particularly for managing four categories of ocular diseases: anterior segment infections, dry eye disease, ocular allergies, and glaucoma. Each disease category requires tailored therapeutic approaches, and the technical intricacies of drug-releasing contact lenses must address concerns related to lens properties, drug release duration, and safety. The aim of this review is to provide insights into the therapeutic needs of ocular diseases and offer a comprehensive overview of the progress made in this innovative approach. The emergence of a commercially available ketotifen fumarate-releasing lens serves as a testament to the feasibility and potential benefits of this innovative approach, paving the way for further refinement and targeted applications in ocular therapeutics.

2026-02-02·Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences

Sustained Release Effects Of Ketotifen Nasal Drops On Nasal Vascular Permeability And Duration In Patients With Post-Exercise Nasal Symptoms

Article

作者: Wang, Shanshan ; Wu, Huijun ; Du, Junyao ; Gao, Xiaowei

Background: Post-exercise nasal symptoms (e.g., nasal itching, sneezing, congestion, runny nose) affect 15%-30% of people with allergic constitutions, especially teenagers and sports enthusiasts. Conventional ketotifen nasal drops require twice-daily dosing due to a short half-life, leading to poor compliance and unstable symptom control. Objectives: To investigate the effects of sustained-release ketotifen nasal drops on nasal vascular permeability, post-exercise nasal congestion duration, and safety in patients with such symptoms. Methods: A total of 120 eligible patients were randomly divided into two groups (n=60 each). The observation group received sustained-release ketotifen nasal drops once daily, while the control group used standard ketotifen nasal drops twice daily. Both groups were treated for 4 weeks. Key outcomes included Evans blue absorbance (nasal vascular permeability), post-exercise nasal congestion duration, clinical symptom scores, overall efficacy, and adverse reactions. Results: After treatment, the observation group had significantly lower Evans blue absorbance (0.18±0.04 vs 0.25±0.05), shorter nasal congestion duration (12.35±2.17 min vs 18.62±2.89 min), and lower clinical symptom score (3.12±0.85 vs 5.26±1.13) than the control group (all P<0.05). The overall efficacy rate was 93.33% in the observation group, significantly higher than the control group’s 78.33% (P<0.05). Adverse reaction rates were similar (11.67% vs 13.33%, P>0.05), with mild, reversible skin side effects. Conclusion: Sustained-release ketotifen nasal drops effectively improve nasal vascular permeability, reduce post-exercise nasal congestion duration, and alleviate clinical symptoms in patients with post-exercise nasal symptoms, with high efficacy and good safety. It provides a convenient once-daily treatment option.

2026-02-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Enhancing nanomedicine efficacy in KPC pancreatic tumors through ketotifen-mediated tumor microenvironment remodeling

Article

作者: Gupta, Ajay ; Voutouri, Chrysovalantis ; Gabizon, Alberto ; Charalambous, Antonia ; Mpekris, Fotios ; Djamus, José ; Neophytou, Constantina ; Stylianopoulos, Triantafyllos

The tumor microenvironment (TME) in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) poses major barriers to the efficacy of anticancer therapies, particularly through features such as desmoplasia, elevated stiffness, and impaired perfusion that restrict drug delivery. Strategies that modulate these physical abnormalities hold promise for improving therapeutic outcomes, especially for nanomedicines. In this study, we investigated the potential of the antihistamine ketotifen to remodel the TME and enhance intratumoral delivery and efficacy of liposomal therapeutics, PEGylated liposomal doxorubicin (Doxil), and a co-encapsulated alendronate-doxorubicin (PLAD) formulation. We employed the KPC model of PDAC, a tumor type derived from genetically engineered mouse models that mimic key features of human pancreatic tumors, such as a immunosuppresive microenvironment and dense fibrosis. In vitro, ketotifen demonstrated no direct cytotoxic activity on tumor cells, and did not alter cellular drug uptake of Doxil, PLAD or free doxorubicin as assessed by flow cytometry. In vivo, ketotifen pretreatment significantly enhanced intratumoral accumulation of liposomes by reducing stiffness and improving perfusion, as measured by shear wave elastography and contrast-enhanced ultrasound. These microenvironmental changes translated into greater anti-tumor efficacy and prolonged survival in groups that received a combination of ketotifen even at low doses. Cytokine analysis showed reduced IL-10 and an IFN-γ increase in ketotifen combinations, suggesting immune modulation of the TME. Random forest analysis identified tumor stiffness, IL-10, and TNF-α as the strongest predictors of therapeutic outcome. These findings demonstrate that microenvironmental modulation by repurposing ketotifen improves nanomedicine delivery and efficacy in PDAC.

项与富马酸酮替芬相关的新闻（医药）

2026-04-11

·辰药科普

从喷一喷、吃一吃，到打一针——你的鼻子，值得被科学温柔以待

从喷一喷、吃一吃，到打一针 ——你的鼻子，值得被科学温柔以待春天柳絮纷飞，秋天蒿草漫天，有人在花香里深呼吸，有人却在喷嚏中“渡劫”：鼻塞如塞水泥、流涕似关不上水龙头、眼睛痒得睁不开、晚上憋醒、白天犯困…… 这不是“体质差”，也不是“忍一忍就过去”，而是身体在发出清晰信号：👉 你可能得了过敏性鼻炎——一种由免疫系统“误判”引发的慢性气道炎症。好消息是：它可防、可控、可长期管理。而科学用药，就是这场管理战中最可靠、最有效的“武器库”。今天，我们就把目前所有国内已获批、临床常用、证据扎实的抗过敏鼻炎药物，按“轻→重→前沿”逻辑，讲清、说透、用对。 #01 日常“喷一喷”——鼻用糖皮质激素 ✅ 代表药：布地奈德、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松等鼻喷雾剂✅ 为什么它是“老大哥”？直接作用于鼻黏膜，强效抑制多种炎症因子（不只是组胺），对鼻塞、喷嚏、流涕、鼻痒四大症状“通杀”；全身吸收＜1%，规范使用下安全无忧——儿童连用3个月也不影响身高，成人更无“发胖、骨质疏松”之忧；是国内外指南（中国、美国、欧洲）一致推荐的一线首选药。 💡 药师小贴士： ✅ 花粉季患者请记住口诀：“提前两周，规律开喷”（比如天津4月杨柳飞絮前，3月中旬就开始）； ✅ 正确姿势：头微低、左手喷右鼻、右手喷左鼻，别直冲鼻中隔（防出血）； ✅ 喷完漱口，轻松减少90%吞咽激素量。 #02 “吃一吃”——口服抗组胺药（止痒止喷嚏主力） ✅ 第一代：老前辈，应急可用，日常慎用代表药物有：氯苯那敏、苯海拉明。它们起效快、价格低，但有个明显缺点：容易穿过血脑屏障，让人犯困、头晕、口干、注意力不集中，还因为半衰期短，一天得吃2–3次。👉 所以，现在临床已不推荐作为鼻炎日常用药。✅ 仅建议在以下情况“临时救急”：晚上突然严重鼻痒、喷嚏不断，实在睡不着；医生短期开具，用于急性发作期控制。⚠️ 特别提醒：学生党、司机、操作精密仪器的朋友，请务必避开这类药——考试前、开车前6小时内千万别吃！ ✅ 第二代：当前主力，安全省心，人人适用代表药物有：氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀、氮卓斯汀（可滴眼）。这是目前临床上使用最多、证据最扎实的一类。特点非常友好：一天只需吃1次，方便不漏服；基本不嗜睡、不口干、不头晕，不影响学习、工作和驾驶；儿童也有糖浆、滴剂等友好剂型（需按体重精准计算剂量）。👉 因此，它被国内外指南一致推荐为轻中度过敏性鼻炎的首选口服药，也是绝大多数患者的“日常标配”。小知识：西替利嗪起效稍快（约1小时），氯雷他定作用更持久（稳稳管够24小时），两者效果相当，选哪个主要看个人感受和医生建议。 ✅ 第三代：升级版，更精更稳，适合进阶需求代表药物有：地氯雷他定、左西替利嗪。它们其实是第二代药物的“活性代谢产物”，相当于把原药中真正起效的部分直接提取出来，因此：抗过敏活性更强；起效可能更快、维持更稳；副作用发生率更低（比如胃肠道不适更少）；部分剂型口感更好（如无糖咀嚼片），孩子更容易接受。👉 它更适合这些朋友：吃氯雷他定或西替利嗪后，症状改善仍不够理想；过敏特别重、常年反复，想试试“加强版”方案；对药物耐受性要求高，比如需要长期用药的上班族或备考学生。 📌 温馨提示：第三代并非“必须升级”。对大多数患者来说，第二代已经足够好、足够安全。是否换用，建议和医生一起评估后再决定。 #03 “嚼一嚼/吞一吞”——白三烯受体拮抗剂 ✅ 代表药：孟鲁司特钠（咀嚼片/颗粒/片剂）✅ 专克什么？白三烯——导致持续性鼻塞、夜间憋醒、晨起头痛、嗅觉减退的“幕后黑手”；它还能减少气道黏液分泌、抑制嗜酸粒细胞浸润，因此既是鼻炎药，也是哮喘共病患者的“双保险”。 💡 用法关键：每晚1次，饭后服用（减少胃部不适）；起效稍慢（3–7天），但一旦起效，改善睡眠质量的效果远超抗组胺药；花粉季前2周开始联用鼻喷激素，预防效果翻倍。 #04 “喷一喷/吞一吞”——白三烯受体拮抗剂 ✅ 代表药：色甘酸钠鼻喷剂、富马酸酮替芬（片/鼻喷）✅ 它的哲学是：不灭火，先防火在过敏原还没来之前，就加固肥大细胞这道“城墙”，防止它一碰就“爆炸”释放组胺；安全性极高，孕妇、儿童、老年人均可在医生指导下放心用；尤其适合：▪ 孩子刚确诊过敏、想温和干预；▪ 已知要进宠物店、换季搬家、开学住宿舍等明确暴露前的“防御准备”。 ⚠️ 温馨提醒：它不治急性发作，需要连续用5–7天才筑起保护墙——别喷两天没效果就放弃哦！ #05 “打一针”——靶向生物制剂司普奇拜单抗是一种靶向生物制剂（你可以把它想象成一把“精准钥匙”），专门去关掉身体里两条“过敏开关”——IL-4和IL-13这两条信号通路。这两条通路，就像过敏反应的“总指挥”，一旦被激活，就会招来大量嗜酸性粒细胞（一种“捣蛋炎症兵”），让鼻子发肿、流涕、长息肉、痒得抓狂。而司普奇拜单抗的作用，就是一把锁，同时挡住两个指挥官的指令入口（IL-4Rα受体），从源头上“熄火”，而不是等火着起来了再扑。 👉 所以它不是“止痒药”，而是真正“调免疫”的新一代疗法。它能治哪些“让人崩溃”的毛病？ ✅ 花粉过敏（季节性过敏性鼻炎）这是国内首个获批用于此病的单抗药，也是目前唯一一个国家药监局正式批准可用于治疗花粉引起的鼻炎的国产单抗。特别适合：每年春天一到就“失联”（喷嚏+鼻塞+眼痒三连击）的人；吃药、喷鼻都控制不住，鼻子里像灌了水泥；血检发现“嗜酸性粒细胞 ≥300/μL”（提示体内有明显过敏炎症）。 ✅ 鼻窦炎+鼻息肉（尤其是反复发作、不想手术的人）如果你做过鼻内镜或CT，被告知“双侧鼻息肉”“慢性鼻窦炎久治不愈”，还常伴哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹——那很可能属于“2型炎症型”，正是司普奇拜单抗的“优势战场”。不少患者用药几个月后，息肉缩小、鼻腔通畅、嗅觉恢复，成功避免了手术。 ✅ 中重度湿疹/特应性皮炎（成人 & 12岁以上青少年）瘙痒难忍、皮肤反复破溃、外用药涂了又起……这种顽固湿疹，往往也跟IL-4/IL-13通路过度活跃有关。 💡小贴士：它目前不适用于6岁以下儿童，但6–11岁儿童的临床试验正在进行中，初步结果安全有效，未来有望扩展使用人群。总结： 🌿 过敏性鼻炎不是“小毛病”，而是身体写给你的健康提醒信。它提醒你：关注环境、善待免疫、尊重科学。这个春天，愿你不再被鼻子绑架，能闻见玉兰香、听见鸟鸣声、深呼吸每一口自由空气——因为真正的健康，从来都值得被精准、温柔、持久地守护。 — END — 本文信息依据国家药监局批准说明及《EClinical Medicine》等权威临床研究整理，具体用药请遵医嘱。部分内容来源于网络，侵删投稿/编辑：袁梅初审：张宏丽复审：赵莹祝您健康！长按扫码关注我们

AHA会议

2026-04-05

·信狐药迅

明慧医药伊托法替布和上海海和艾普美妥司他提交上市申请|新受理（3.30-4.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊托法替布软膏明慧医药(杭州)有限公司 1 CXHS2600045 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600047 艾普美妥司他片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600046 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600062 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600061 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 D-0120-NA片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600406 VC005凝胶江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600405 CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600403 ARD-489AD片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600402 ARD-489AD片科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600401 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600400 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600399 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600398 注射用WP1302 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600395 优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司 2.2 CXHL2600404 DMET25001缓释片武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600397 DMET25001缓释片武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600396 猴痘mRNA疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 注射用DXC018 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600375 注射用SIM0689 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600374 SAR445877注射用浓溶液赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 GT307注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600372 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600371 普那利单抗注射液天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 LNF2401注射液(皮下注射) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600370 LNF2401注射液(静脉滴注) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600369 CMG2349注射液成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600368 BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600364 ADRX-0405 上海德烽药业有限公司 1 CXSL2600358 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600361 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600360 ICP-B208 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600359 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600363 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600366 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸奥洛他定颗粒九华华源药业(桂林)有限公司 3 CYHS2600785 富马酸酮替芬口服溶液安徽远望乐桓药业有限公司 3 CYHS2600784 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司 3 CYHS2600762 比拉斯汀口崩片江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2600754 依巴斯汀口服溶液江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600749 盐酸拉贝洛尔片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600756 盐酸拉贝洛尔片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600755 利格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600745 利格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600746 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600777 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600775 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600780 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600779 他达拉非片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600778 氯吡格雷阿司匹林片中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2600776 卡铂注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600782 卡铂注射液辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600781 普托马尼片沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600783 苯磺酸左氨氯地平片辽宁福源药业有限公司 4 CYHS2600772 褪黑素颗粒大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600771 褪黑素颗粒大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600770 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司 4 CYHS2600769 氧氟沙星滴眼液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2600768 瑞维那新吸入溶液津药和平(天津)制药有限公司 4 CYHS2600767 塞来昔布胶囊迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2600766 乙酰半胱氨酸注射液安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2600765 精氨酸布洛芬颗粒广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600774 盐酸美金刚片山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600773 碳酸镧咀嚼片湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2600761 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2600760 苯磺酸美洛加巴林片九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2600759 阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600764 磷酸芦可替尼片湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2600763 孟鲁司特钠咀嚼片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600753 孟鲁司特钠咀嚼片山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600752 盐酸依匹斯汀片山西同达药业有限公司 4 CYHS2600751 盐酸依匹斯汀片山西同达药业有限公司 4 CYHS2600750 双氯芬酸二乙胺乳胶剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600758 双氯芬酸二乙胺乳胶剂贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600757 注射用右兰索拉唑南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600748 氟比洛芬钠滴眼液朗天药业(湖北)有限公司 4 CYHS2600747 瑞巴派特片浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600744 糠酸莫米松乳膏江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2600743 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600060 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600052 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600051 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600059 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600058 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600057 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600056 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600055 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600054 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600053 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 5.1 JXHS2600034 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600031 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600030 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600025 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600024 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600029 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600028 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600027 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600026 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600098 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600097 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600095 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号热毒宁颗粒江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600018 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 椿乳凝胶株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市信使RNA临床申请

2026-04-04

·精益过敏百科

过敏季来袭，听说抗过敏药都是激素？能吃吗？

春暖花开、万物复苏，正是出游赏景好时节，但很多人却开始了流鼻涕、打喷嚏、鼻塞、眼痒眼红流泪、咳嗽甚至憋气等不适症状，过敏季又又又开始啦，对于过敏人群，春暖花开季节确苦不堪言，影响正常生活，近期也遇到很多过敏的亲戚朋友咨询：听说抗过敏药都是激素，对身体不好，能吃吗？下面我们就目前常用的抗过敏药来聊聊这些药到底是不是激素，要不要吃。狭义上的抗过敏药 “抗过敏药”有狭义、广义上的两种概念，狭义上的抗过敏药通常是指口服抗组胺药，这是一类组胺H1受体阻滞剂，通过拮抗组胺起到缓解过敏症状的作用。目前常用的是二代抗组胺药物，例如氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等，这类药物是不包含糖皮质激素（我们俗称的激素）成分的，可以很好的缓解鼻部、眼部等器官的过敏症状，不容易有像一代抗组胺药的镇静、嗜睡等副作用，但仍有些患者服用后有困倦，存在个体差异，用药前遵医嘱，尤其是从事高空作业、驾驶等相关职业的人群。其他副作用包括对肝肾功能的影响，临床中不常见，遵医嘱定期进行相关监测。广义上的抗过敏药广义上的抗过敏药可以认为是用于治疗过敏症状的药物，临床中常用的有口服药、鼻喷剂、滴眼液、吸入药物、外用药物、生物制剂。 01/口服药口服药除上述的抗组胺药外，临床中常用的还有白三烯受体拮抗剂如孟鲁司特、肥大细胞膜稳定剂如酮替芬。 02/鼻喷剂鼻喷剂主要用于过敏性鼻炎患者，为局部用药，包括抗组胺药类如氮卓斯汀，糖皮质激素类如糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松，肥大细胞膜稳定剂类如色甘酸钠滴鼻液，减充血剂类如羟甲唑啉。 03/滴眼液滴眼液主要用于过敏性结膜炎患者，为局部用药，包括抗组胺药类如奥洛他定滴眼液，肥大细胞膜稳定剂类如色甘酸钠滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液，糖皮质激素类如氟米龙，免疫抑制剂类如他克莫司滴眼液。 04/吸入药物吸入药物主要用于过敏性哮喘患者，包括单纯糖皮质激素类如丙酸氟替卡松吸入气雾剂，糖皮质激素+长效β受体激动剂类如布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松气雾剂，短效β受体激动剂类如沙丁胺醇气雾剂。 05/外涂药物外涂药物主要用于有皮肤过敏症状患者，包括抗组胺药类如苯海拉明乳膏，糖皮质激素类如糠酸莫米松乳膏、丁酸氢化可的松乳膏、卤米松乳膏、地奈德乳膏等，免疫抑制剂类如他克莫司软膏、吡美莫司乳膏。 06/生物制剂生物制剂目前国内上市的有抗IgE类如奥马珠单抗，白介素-4及白介素-13拮抗剂如度普利尤单抗。对于过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病而言，根据国际及国内指南建议，可选择单一或联合药物治疗[1,2,3]。且有研究发现，过敏性鼻炎是发展为哮喘的独立危险因素[4]，国内研究也发现夏秋季杂草花粉过敏的过敏性鼻炎患者有近半数可能在数年内发展为过敏性哮喘[5]，因此及时治疗、避免病情进展非常重要，不建议因担心药物副作用而自行停药、不进行干预，建议请专业医生评估病情后作出治疗选择。由此可见，用于治疗过敏性疾病的药物多种多样，不都是激素，在遵医嘱情况下，根据病情选择最适合的药物，控制好症状、尽量避免病情进展，同时尽可能减少副作用，做到免受过敏的困扰的同时减少药物对身体其他方面的影响。参考文献: 1. Scadding G K, Kariyawasam H H, Scadding G, et al. BSACI guideline for the diagnosis and management of allergic and non-allergic rhinitis (Revised Edition 2017; First edition 2007). Clin Exp Allergy 2017 ;47(7):856-889. 2. Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention (2020 update). 3. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2022;2(24):106-129. 4. Shaaban R, Zureik M, Soussan D, et al. Rhinitis and onset of asthma: a longitudinal population-based study. Lancet 2008;372(9643):1049-57. 5. 尹佳,岳凤敏,王良录,等. 夏秋季花粉症患者变应性鼻炎发展至变应性哮喘进程的临床研究[J]. 中华医学杂志2006;86(23):1628‑1632. 作者简介边赛男医学博士北京协和医院变态反应科主治医师，医学博士，临床医学博士后，以第一/共同第一作者在国内外学术期刊发表论文共20余篇，SCI论文10余篇，多次在国内外学术会议发言。主持北京市优秀人才培养资助青年骨干个人项目、中国博士后科学基金面上项目，参与国家自然科学基金、十三五及十四五国家科技重大专项等课题。曾获得北京市优秀毕业生，北京协和医院院级优秀住院医师称号。出诊时间：周一、周三、周五（北京协和医院东单院区）转载与投稿《过敏百科》投稿与转载注意事项：https://www.allergists.cn/patient/html/Contribution.html 《中华临床免疫和变态反应杂志》投稿网址：http://ozhl.cbpt.cnki.net/ 主编 | 尹佳副主编 | 王良录监制 | 支玉香责编 | 尹佳投稿：doctorduzhirong@163.com 过敏百科公众号长按扫码关注我过敏相关知识科普

100 项与富马酸酮替芬相关的药物交易

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D01332	富马酸酮替芬	S01GX08 R06AX17	DB00920

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
季节性过敏性结膜炎	西班牙	Laboratoires Théa SAS	2000-10-31
季节性过敏性结膜炎	瑞典	Laboratoires Théa SAS	2000-10-31
皮炎	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1986-04-30
湿疹	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1986-04-30
瘙痒	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1986-04-30
荨麻疹	日本	Sun Pharma Japan Ltd.	1986-04-30
哮喘	瑞士	Novartis Pharma AG	1979-05-03
慢性荨麻疹	瑞士	Sandoz International GmbH	1979-05-03
变应性结膜炎	瑞士	Sandoz International GmbH	1979-05-03
特应性皮炎	瑞士	Sandoz International GmbH	1979-05-03
过敏性鼻炎	瑞士	Sandoz International GmbH	1979-05-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05591755 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性结膜炎	229	Brimonidine Tartrate 0.025%/ Ketotifen Fumarate 0.035% Ophthalmic Solution (Brimonidine Tartrate 0.025%/ Ketotifen Fumarate 0.035% Ophthalmic Solution)	繭鹹鏇衊製糧鑰積鬱積(願艱築夢觸願觸夢壓網) = 夢顧蓋壓觸範醖齋獵鬱願鑰膚網繭繭壓衊積積 (鬱遞蓋艱鏇積憲鑰構壓, 0.6031) 更多	-	2025-07-01
				Ketotifen fumarate ophthalmic solution 0.035% (Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution 0.035%)	繭鹹鏇衊製糧鑰積鬱積(願艱築夢觸願觸夢壓網) = 願窪範選餘窪窪選鑰簾願鑰膚網繭繭壓衊積積 (鬱遞蓋艱鏇積憲鑰構壓, 0.3136) 更多
NCT05579730 (CTgov)	临床3期	变应性结膜炎	188	Brimonidine tartrate+ketotifen fumarate (Combination)	鬱網齋鹹築衊醖餘積齋(選廠築廠憲鏇遞構願選) = 鹽獵餘願簾鬱醖選壓鏇窪觸膚齋願淵築築蓋壓 (鹹遞鹹糧夢顧網遞鏇糧, 0.1464) 更多	-	2025-02-14
				Ketotifen Fumarate 0.035% (Ketotifen Fumarate)	鬱網齋鹹築衊醖餘積齋(選廠築廠憲鏇遞構願選) = 襯衊簾齋網製窪積遞糧窪觸膚齋願淵築築蓋壓 (鹹遞鹹糧夢顧網遞鏇糧, 0.1487) 更多
NCT02484248 (Pubmed \| Paediatr Drugs)	临床3期	消化不良 \| 嗜酸粒细胞增多症 mucosal eosinophilia	11	Ketotifen 1 mg twice daily	窪鑰窪蓋蓋網構鏇蓋淵(糧範鬱築觸製願願醖選) = Ketotifen was not superior to placebo with regard to global clinical response. Only 18% of patients demonstrated a complete or near-complete clinical response. 繭艱網壓齋獵鏇醖選膚 (蓋獵網夢餘淵夢蓋醖範 )	不佳	2024-07-01
NCT01553318 (KetoforFMS, CTgov)	临床3期	纤维肌痛	51	Ketotifen (Ketotifen)	衊簾觸襯選鹹鏇網選糧(顧憲鑰積範築窪鹽範鬱) = 鬱構製願鹹餘憲夢網淵窪衊壓鹽願夢壓壓獵顧 (醖鬱獵鏇鏇顧鑰餘窪壓, 1.92) 更多	-	2016-11-17
				placebo (Placebo)	衊簾觸襯選鹹鏇網選糧(顧憲鑰積範築窪鹽範鬱) = 鑰壓膚築繭膚膚觸顧壓窪衊壓鹽願夢壓壓獵顧 (醖鬱獵鏇鏇顧鑰餘窪壓, 1.93) 更多