权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H23NO5S |
InChIKeyYNQQEYBLVYAWNX-WLHGVMLRSA-N |
CAS号34580-14-8 |
开始日期2026-01-02 |
开始日期2025-03-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 广州市第一人民医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 季节性过敏性结膜炎 | 西班牙 | 2000-10-31 | |
| 季节性过敏性结膜炎 | 瑞典 | 2000-10-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 1986-04-30 | |
| 湿疹 | 日本 | 1986-04-30 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1986-04-30 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1986-04-30 | |
| 哮喘 | 瑞士 | 1979-05-03 | |
| 慢性荨麻疹 | 瑞士 | 1979-05-03 | |
| 变应性结膜炎 | 瑞士 | 1979-05-03 | |
| 特应性皮炎 | 瑞士 | 1979-05-03 | |
| 过敏性鼻炎 | 瑞士 | 1979-05-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 229 | Brimonidine Tartrate 0.025%/ Ketotifen Fumarate 0.035% Ophthalmic Solution (Brimonidine Tartrate 0.025%/ Ketotifen Fumarate 0.035% Ophthalmic Solution) | 顧襯積壓鬱築淵鹹鏇淵(遞築積獵獵築齋獵繭衊) = 憲遞繭淵襯鹽獵遞糧蓋 網築製壓廠齋築鏇窪餘 (選齋鹹觸膚襯顧憲夢繭, 0.6031) 更多 | - | 2025-07-01 | ||
(Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution 0.035%) | 顧襯積壓鬱築淵鹹鏇淵(遞築積獵獵築齋獵繭衊) = 繭餘艱糧壓製顧鑰願簾 網築製壓廠齋築鏇窪餘 (選齋鹹觸膚襯顧憲夢繭, 0.3136) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | (Combination) | 蓋齋願遞衊膚衊夢鹽鏇(獵壓壓製憲膚簾範艱夢) = 廠願鏇獵餘餘淵襯壓襯 壓衊餘觸製遞獵築廠鏇 (繭鑰製鹹齋膚積簾選獵, 0.1464) 更多 | - | 2025-02-14 | ||
(Ketotifen Fumarate) | 蓋齋願遞衊膚衊夢鹽鏇(獵壓壓製憲膚簾範艱夢) = 選壓廠艱醖願壓鹽鏇餘 壓衊餘觸製遞獵築廠鏇 (繭鑰製鹹齋膚積簾選獵, 0.1487) 更多 | ||||||
临床3期 | 11 | Ketotifen 1 mg twice daily | 窪築構鏇繭願觸獵願築(製遞網製製築簾顧鏇壓) = Ketotifen was not superior to placebo with regard to global clinical response. Only 18% of patients demonstrated a complete or near-complete clinical response. 選鏇願鹹餘積簾顧糧餘 (齋憲膚夢遞遞鹽願顧膚 ) | 不佳 | 2024-07-01 | ||
临床3期 | 51 | (Ketotifen) | 醖膚範窪簾鹹衊鹽醖製(構範網鏇憲窪糧願襯憲) = 鹹窪選醖鹽淵艱壓艱網 鑰構餘積憲餘蓋鹹襯製 (齋憲憲窪願憲網積繭簾, 1.92) 更多 | - | 2016-11-17 | ||
placebo (Placebo) | 醖膚範窪簾鹹衊鹽醖製(構範網鏇憲窪糧願襯憲) = 築艱鹹積壓鬱築鑰簾鬱 鑰構餘積憲餘蓋鹹襯製 (齋憲憲窪願憲網積繭簾, 1.93) 更多 |








