Dermatitis

2025年的医保谈判，有一个品种硝烟弥漫：恒瑞医药、智翔金泰的IL-17A单抗相继在国内获批上市，打破了外资的垄断。此前中国市场上已经有诺华、礼来、协和麒麟、优时比四家外企的IL-17A产品率先上市。两款新的国产药虽然是创新品种，市场环境不算很好。而且康方生物、三生国健的产品已申报上市，还有几十款产品在临床阶段蠢蠢欲动。IL-17A靶点竞争激烈程度堪比PD-1。对于是否会参与今年的医保谈判，恒瑞医药相关人士告诉健识局：“关于医保谈判情况不能做过多披露，如果有相应结果会发布公告。但如果要进医保谈判，可能会根据市场情况调整价格。”智翔金泰同样表示不能透露相关情况。恒瑞医药家大业大，这款产品能不能进医保不至于危及生死。但对智翔金泰来说，进医保几乎是必选项。作为仅有这一款商业化产品的Biotech，智翔金泰的生存完全系于这款产品的放量。进口国产药物同台竞技，卷过PD-1！IL-17A单抗是不折不扣的大品种。诺华的司库奇尤单抗是全球首款IL-17A单抗，2024全年销售额61.41亿美元。紧随其后的礼来依奇珠单抗，2024年全球销售额也达到了32.6亿美元。国内此前4款IL-17A单抗在售，全是外资企业的品种。2019年4月，司库奇尤单抗于在国内上市，用于治疗银屑病。此后礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗相继上市。嗅到内卷气息的诺华仍然率先降价。2020年，上市第二年司库奇尤单抗就通过了医保谈判，从2998元/支降至1188元/支，降幅高达60%。2024年经历三轮谈判后，司库奇尤单抗价格已降至779元/支，医保报销前全年治疗费用已接近2万元。自免药物在中国一直卖得不算好，不少全球大品种都遭遇了冷场，因为风湿、皮炎等疾病不危及生命，患者花大价钱治疗的意愿不高。但司库奇优单抗是个例外，已累计惠及70万中国患者，据PDB国内药品终端市场销售数据，司库奇尤单抗在2023年国内销售额为37.64亿元。司库奇尤单抗主要的适应症是银屑病。据中信建投研报，我国银屑病规模在600万以上，数量不少。但2020年时IL-17A的整体市场份额仅为2.6%。诺华降价进入医保的确起了大作用，带动其他外资品种跟进，2023年IL-17A单抗整体在银屑病治疗领域份额已经增长至18.7%。国产品种研发进度不算慢，2024年8月27日，恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗，同日获批上市治疗银屑病，当时定价分别为1986元/支和798元/支。但面对诺华、礼来等巨头已经布局好的市场防线，光靠价格利器可能没法彻底攻破。智翔金泰没有选择据不完全统计，国内有超30款IL-17A抑制剂进入临床，其中康方生物、三生国健的产品已申报上市。更糟糕的是，生物类似药也快来了。据药智数据显示，全球共6款司库奇尤单抗生物类似药在研，4款已进入后期开发阶段，其中百奥泰类似药BAT2306已在国内申请上市。恒瑞已经开始行动起来，夫那奇珠单抗刚上市的时候卖1986元一支，很快就降价到980元，价格仍高于诺华的司库奇优单抗。对此有业内人士认为，恒瑞可能是为了给2025的医保国谈留下继续降价的空间。对于恒瑞医药来说，夫那奇珠单抗固然重要，其和JAK1抑制剂艾玛希替尼一起组成了恒瑞自免管线的两张王牌，若是能成功进入医保，再加之靠着恒瑞的销售能力，未来恒瑞的自免业务值得期待。不过，恒瑞医药家大业大，即便失败也影响有限。对于智翔金泰来说情况就不一样了，进入2025年的医保几乎是必选项。2024年智翔金泰营收3006.95万元，全部来自赛立奇单抗。2024年智翔金泰归母净利润仍然亏损超7.97亿元，研发投入高达6.1亿元。公司管线中的下一个潜力产品是靶向IL-4R 的GR1802，目前处于三期临床阶段，预计将在2026年前后获批上市。在尚无其他商业化产品的情况下，智翔金泰的生存命脉完全系于赛立奇单抗的放量。所以在刚刚上市的时候，赛立奇单抗首发价格就低至798元/支，再算上买三送一的折扣，实际价格约为598元/支，想要靠低价先抢占市场。前有外资巨头，后有众多追兵，智翔金泰必须进医保。对于国产IL-17A而言，2025年医保谈判无疑是一道分水岭。对恒瑞医药，这是巩固自免版图的关键一役；对智翔金泰而言，则是一场“不成功便成仁”的战役。撰稿丨方涛之编辑丨江芸 贾亭运营｜雾纪插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载三甲医院院长被砍；明星董事长卸任；两家药企垄断遭重罚三个月闭店14000家，疯狂时代终结迈瑞医疗增长神话崩塌，狂奔时代结束

在自免治疗领域，传统生物制剂一直长期占据主导地位。以修美乐为代表的经典药物虽疗效显著，但因需频繁注射给药、存在潜在感染风险等局限性，导致患者用药依从性较低。与之形成鲜明对比的是，口服自免药物凭借居家便捷给药、无需冷链运输、生产成本可控等多重优势，正在加速崛起，成为行业下一个爆点。1下一个爆点在全球范围内，约有100种不同类型的自免疾病，这些疾病几乎可以影响从皮肤、关节到消化系统等身体的任何部位。流行病学数据显示，银屑病、特应性皮炎、哮喘等大适应症覆盖的患者群体已突破亿级规模，构成自免领域的核心治疗需求。根据弗若斯特沙利文的数据，全球自身免疫疾病药物市场规模正在快速增长。规模由2018年的1137亿美元增长至2022年的1323亿美元，并将于2030年攀升至1767亿美元。图片来源：弗若斯特沙利文报告长期以来，生物制剂凭借精准靶向的优势，占据自免药物市场的主导地位，但这类药物存在明显的局限性，例如依赖注射给药，需要专业医护操作；对冷链运输要求高，增加了使用难度和成本；同时，还存在潜在的免疫原性风险，这些因素导致患者依从性普遍较低。小分子靶向药物的技术突破，为自免治疗领域带来新的转机。口服剂型的小分子药物具备诸多天然优势，诸如无需专业医护操作的便捷性；其良好的穿透性使其能够突破血脑屏障，实现更精准的靶向治疗；可与生物药联合使用发挥协同潜力。此外，相较于生物药复杂的生产工艺，口服药生产成本大幅降低，进一步凸显了其在市场竞争中的优势。“2024年全球自免药物销售额TOP10”榜单显示，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼，凭借在类风湿关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等多种自免疾病治疗中的出色表现，2024年销售额飙升至59.71亿美元，同比增长50.4%，位居榜单第七。Incyte/诺华联合研发的小分子JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼，也以49.11亿美元的销售额成功跻身第九。这两款小分子口服药的亮眼成绩，标志着口服自免药物已跻身全球TOP10自免药物行列，未来凭借优势将更受市场青睐。2巨头竞逐当前，国际制药巨头正通过高频次的并购与战略合作资本动作，加速填充下一代口服自免药物管线，在差异化竞争中构建技术与产品双壁垒。强生：环肽技术重构IL-23口服化赛道IL-23作为连接先天免疫与适应性免疫的关键节点，其异常激活与银屑病、溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）等多种疾病密切相关。强生、艾伯维、诺华等企业早已在注射用IL-23抑制剂领域分食市场：强生的Stelara（乌司奴单抗）2024年销售额达103.6亿美元，艾伯维的Skyrizi（利生奇珠单抗）2024年销售额为117亿美元。强生通过与Protagonist公司合作，开发口服环肽类IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113），这是第一个选择性阻断IL-23受体的靶向口服肽，并且适用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的成人和青少年。ICONIC-LEAD研究结果显示，治疗中重度银屑病患者24周时，PASI 90应答率达到64.9%，显著优于安慰剂组的4.4%；74.1%的JNJ-21133治疗患者达到0/1分。礼来：押注口服IL-17在银屑病领域，IL-17靶点是研发焦点。以注射用单抗为代表的创新药，如诺华的苏金单抗（Cosentyx）、礼来的依奇珠单抗（Taltz）凭借较好的治疗效果，已成为全球银屑病治疗的核心产品。2024年，依奇珠单抗以18%的增速实现销售额32.6亿美元；苏金单抗以25%的增速实现61.41亿美元的销售额，成为诺华销售额第二大药物。这些药物的市场表现印证了IL-17靶点的巨大潜力。礼来并未满足于依奇珠单抗取得的现有成绩，而是积极探索新的增长点，将目光投向口服药物领域。2023年以24亿美元收购DICE Therapeutics而获得DC-806和DC-853，正式进军口服IL-17小分子药物赛道。DICE Therapeutics通过其核心技术将IL-17受体的结合口袋转化为可被小分子识别的结构，让小分子药物能精准结合IL-17受体，阻断信号传导。尽管DC-806因肝毒性折戟，但是迭代分子DC-853正在进行银屑病临床2期试验，相比DC-806活性更强，有望实现更低的给药剂量。赛诺菲：IRAK4降解剂的差异化突围在JAK抑制剂竞争白热化、IL-23/IL-17通路拥挤的背景下，赛诺菲另辟蹊径，将宝押在IRAK4降解剂上。2020年赛诺菲与Kymera达成高达20亿美元的研发合作，共同开发针对IRAK4的潜在first-in-class候选降解剂KT-474（SAR444656）。IRAK4作为TLR通路的核心激酶，其异常激活与多种自身免疫病相关，而传统IRAK4抑制剂因抑制范围过广，导致感染风险升高。降解剂则通过E3泛素连接酶精准降解IRAK4。在1期特应性皮炎临床中，瘙痒程度减轻63%，评估患者疾病程度和严重性的EASI评分下降36%。艾伯维：NLRX1与IL-23双管齐下艾伯维于2024年斥资收购Landos Biopharma，将其first-in-class口服NLRX1激动剂NX-13纳入管线。作为定位于线粒体的关键免疫调控蛋白，NLRX1通过独特机制抑制NF-κB通路过度激活，从源头阻断多种促炎因子级联反应。目前NX-13已进入溃疡性结肠炎2期临床研究。在成功打造IL-23单抗明星产品Skyrizi（利生奇珠单抗）的基础上，艾伯维进一步强化该靶点布局。艾伯维通过收购Nimbus获得处于临床前阶段的口服IL-23抑制剂，同步纳入其专有肽合成平台（Nimble技术）。这一布局旨在构建“生物药+小分子”协同产品线：前者凭借高特异性占据中重度患者市场，后者以口服便利性渗透轻中度人群及维持治疗场景，形成全病程覆盖的立体化竞争优势。3在挑战中突围尽管前景广阔，口服自免药物的研发之路却充满艰难险阻，诸多技术难题与现实困境亟待攻克。自身免疫疾病的发病机制极为复杂且高度异质，以IL-23通路为例，尽管靶向该靶点的生物药Skyrizi已成为百亿级单品，但口服小分子抑制剂需精准抑制IL-23信号，避免因抑制同源的IL-12而干扰Th1细胞功能。对此，强生的Icotrokinra另辟蹊径，通过靶向IL-23R而非p40亚基，实现了对IL-23的高度选择性抑制，为同类药物研发提供了新思路。小分子药物的安全性问题必须重视。如口服JAK抑制剂因血栓风险被FDA黑框警告；PROTAC分子潜在的非靶向毒性更需长期系统监测。此外，中国市场的药品集采政策持续推进，促使临床用药选择向高性价比产品倾斜，这对研发成本动辄10亿美元的创新药（如口服肽类、PROTAC）而言，如何在这片市场中快速站稳脚跟，值得深入思考。4结语随着艾伯维NX-13、强生JNJ-2113等新一代口服药进入临床，自免治疗正从生物药主导向生物药与口服小分子协同的方向转变。这场始于给药方式的创新，不仅为全球数亿患者带来居家治疗的便利，更标志着自免治疗商业竞争力的重塑。参考资料1、各药企官网、财报开源证券3、荃信生物招股书4、《2024年全球自免药物销售额TOP10》，医药地理声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

宠物是指家里喂养的动物，主要有猫、狗、龟、鸟类、兔、咸水鱼、淡水鱼等，爬行动物有蜘蛛、蜥蜴、蝎子等。随着人们物质生活和精神生活的不断改善，中国宠物数量在不断提升。根据沙利文数据，2020年至2024年，中国宠物数量从3.1亿只增长至4.3亿只，期间年复合增长率达8.2%。未来，随着社交媒体对宠物文化的推广，预计到2029年，中国宠物数量将达到5.7亿只，2025年至2028年的年复合增长率达到5.8%。但与欧美国家相比，中国宠物饲养家庭比例仍较低，这意味着该市场还具有巨大的潜力，随之也促进了宠物医疗行业的飞速发展。宠物药是指专门用于预防、治疗、诊断宠物疾病，保证宠物身心健康，以及用于防止宠物疾病传染给人，保障饲养者健康和安全的药物。宠物药根据产品的类别划分，包含抗寄生虫药物、生物制品、抗感染药物、饲料药物添加剂和其他药物，按剂型分主要有片剂、擦剂、喷剂、滴剂、软膏剂、注射剂和疫苗等。其中，市场份额最大的是抗寄生虫药物，占据了28%市场份额，全球市场总额高达31.15亿美元。根据《非罗考昔合成工艺研究》文章资料整理，动脉网制图据沙利文数据，为了满足庞大的宠物医疗市场需求，2020年至 2024年，中国宠物诊疗机构数量从1.6万家增长至2.6万家，期间年复合增长率达12.9%。预计到2029年，中国宠物诊疗机构数量将达到4.4万家，2025年至 2028年的年复合增长率达到10.4%。另据QYResearch数据显示，2019年全球宠物药品市场规模达126.08亿美元，预计2026年将达到200.58亿美元（约合人民币1455.55亿元），年复合增长率为7.04%。其中，沙利文数据显示，2020年至2024年，中国宠物药市场规模从93.9亿元增长至209.5亿元，期间年复合增长率达22.2%。预计到2029年，中国宠物药市场规模将增长至354.1亿元，2025年至2028年的年复合增长率达到10.4%。面对千亿级的宠物药蓝海，我国自主研发宠物创新药的能力却还在萌芽。迄今为止，只有2款国产一类宠物创新药获批上市，分别是欧博方的维他昔布咀嚼片（2016年获批上市）、格格巫和礼蓝动保的礼舒替尼（2024年获批上市）。目前，我国宠物药大部分市场仍被海外动保巨头占据。全球范围内，大部分宠物药产品同样集中在BI（旗下有梅里亚动保）、默沙东（旗下有英特威/先灵葆雅动保）、礼蓝动保（旗下有拜耳）、硕腾动保（曾是辉瑞旗下动保，2013年独立上市）、维克等头部企业。动保巨头垄断的情况下，中国宠物创新药企需要突破哪些痛点，才能实现弯道超车，占据一席之地？01宠物创新药研发难度“甚至高于”人用创新药根据公开资料显示，2024年农业农村部共批准了52款宠物药品在我国注册或再注册。其中，国产宠物药品31款、进口宠物药品21款，国产宠物药品数量超过进口宠物药品。值得注意的是，在2024年获批的52款宠物药物中，再注册、三类、四类、五类、完善说明书、应急注册等产品占据超40项，仅有1项获批宠物药品为一类宠物新药，这表明我国自主研发和产业化宠物创新药能力亟待加强。据不完全统计，2024年获批宠物药各注册类别占比，动脉网制图2024年唯一获批的一类宠物新药是格格巫（珠海）生物、礼蓝（上海）动保、礼蓝（四川）动保研制申报的礼舒替尼和礼舒替尼片。这是国内时隔8年，第二款获批上市的中国一类宠物用化药。据公开资料显示，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物（其他两款分别为硕腾Apoquel和礼蓝Zenrelia），是国内首款犬用JAK制剂，为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。而我国农业农村部第一次获批一类宠物新药是在2016年3月，欧博方自主研发的宠物用化药“维他昔布咀嚼片（贝安可）”被农业农村部批准为一类新兽药。维他昔布咀嚼片实现了我国原创宠物创新化药零的突破，让我国一跃拥有了全球18亿美元宠物疼痛管理市场中的“Best in class”品种。为什么国内会出现宠物创新药产业转化晚、产业转化数量低这一现象？动脉网经过多方求证，得出的结论是：开发一款宠物创新药的复杂程度并不低于，甚至高于人用创新药。其一，人类在宠物疾病基础研究方面相对匮乏。宠物与经济动物不同，经济动物事关民生问题，国内对于经济动物的科研投入很大，相较于宠物这一新兴产业，目前的基础研究和科研投入还有待加强。其二，国内缺乏符合兽药临床试验质量管理规范（GCP）的，专门用于开展宠物临床试验的相关机构。研发宠物创新药，其临床前也需进行毒理安评、药理药效、药动药代等各种试验，临床试验则需要在具有兽药GCP资质的宠物医院开展。据中国兽药信息网显示，符合GCP要求的试验单位大多为猪、牛、羊、禽类等经济动物，仅有少数单位可有相关资本进行宠物临床试验，这些单位大部分背靠农业高校或动保企业。其三，宠物与人类存在物种差异，并非所有的人用药开发经验都可照搬到宠物药上面。与开发人用药相比，开发一款宠物创新药，其从试剂的选择、分析方法的建立，到动物模型的建立、制剂的开发等，都具有独特性。伟杰信创始人罗昊澍告诉动脉网，“宠物创新药开发过程中的CMC流程和独特工艺技术，尤其是抗体宠物药等新兴产品设计的技术和资料，掌握在少数几家头部动保手中。对于初创企业而言，缺乏公开资料可参考，这需要企业科研人员具有丰富的科研和产业化经验。”此外，从市场行为来看，格格巫生物总经理陆琨分析，“因为人类的健康肯定是第一位的，所以科研人员对人类疾病有广泛且深入的研究，其二级市场的活跃度也远高于宠物创新药。相较而言，宠物创新药领域所涵盖的研发人员、受关注程度、投入资金等，都跟人用创新药领域有量级的差异。基于这些具有差异的基础条件，宠物创新药的研发难度自然就会高上许多。”勤智宠乐基金合伙人史立明同样告诉动脉网，“宠物药市场规模相比人药来讲要小，投资回报率不如人用药。针对某些宠物复杂疾病，企业和资本是否会选择研发和生产，需要权衡市场潜力和开发成本、调整研发策略适应宠物特定需求。”据产业人士透露，整体来看，研发一款一类宠物创新药（例如宠物mRNA疫苗、宠物抗体药）的周期大概在6～8年，成本通常在人民币3000万元至5000万元。漫长的周期和高昂的成本，对于大部分初创宠物药企来说，属实不易。02选品很重要，皮肤病、老龄化疾病、肿瘤等尚处蓝海相较于每一个宠物创新药企都会遇到的药物开发过程中的技术挑战和基础资源、资金匮乏等普遍问题，如何在立项之前，进行差异化选品，才是考验宠物创新药企能否凭借爆款跻身前列的关键问题。全球范围内，顶级动保均具备数款制霸市场的拳头产品。这些产品都具有较好的口碑和较高的市占率，短期内无法被初创产品超越。以动保巨头硕腾的“10亿美元分子”爱波克为例：爱波克是一款JAK抑制剂，用于控制犬过敏性皮炎引起的瘙痒症和特应性皮炎。爱波克自2013年首次获批上市以来，其全球销量和受欢迎程度不断攀升，到2022年，爱波克的年销售额已超过12亿美元。因其良好的疗效和较高的壁垒，爱波克长期没有可分庭抗礼的对手，垄断市场多年。这种局面，直到2024年才得以瓦解。2024年9月，礼蓝动保推出全球第二款兽用JAK抑制剂Zenrelia（赞睿乐）。2024年10月，格格巫与礼蓝动保的一类新兽用化学药品“礼舒替尼”和“礼舒替尼片”在中国获批上市，这是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物。至此，爱波克这款制霸市场多年的“10亿美元分子”，迎来了两位强劲的对手。硕腾爱波克的成功，很大一部分原因是选品的成功，其聚焦了犬皮肤病这一庞大又未被满足的市场。皮肤病是犬最常见的疾病，仅在中国市场，犬皮肤病的病例量，就连续两年增长超30%。但中国市场占比较全球规模仍处于低位，仅以犬过敏性皮炎为例，中国诊出率为33%，远低于美国的90%。可以预见，未来中国犬皮肤病市场增长空间仍然巨大。除了犬皮肤病外，宠物老龄化疾病相关药物也是一片蓝海。据《2023—2024年中国宠物行业白皮书》数据，预计未来3年我国将有超过3000万只宠物迈入中老年。随之，宠物消化系统疾病、代谢疾病、心脑血管疾病、内分泌疾病、神经系统疾病等也会进入高发阶段，这些领域将成为宠物药新的潜力市场。此外，与宠物老龄化相关的保健品同样具有巨大需求，例如肠胃健康、毛发健康、基础营养补充、关节/骨骼健康等产品。此外，与人类疾病一样，宠物的肿瘤治疗是一大难题，难题之后则隐藏着一片蓝海。目前治疗人类肿瘤的药物，全球各国已批准上市的抗癌药物超过百种，用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300-1500种。而目前治疗宠物肿瘤的药物并不多，主流的上市药物仅有硕腾的酪氨酸激酶抑制剂（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙东的PD-1抗体Gilvetmab等几款产品。显然，接下来哪家宠物药企的肿瘤药获批上市，就将迅速获得先发优势，占领这片蓝海市场。瞄准“选品”这一话题，近年来宠物创新药赛道也衍生出很多有趣的领域，不少公司甚至围绕宠物晕车药、减肥药、抗抑郁药、避孕药等领域，展开了布局。表面上看，相较于宠物肿瘤、皮肤疾病、老龄化疾病等严重影响宠物生活质量的疾病，这些适应症显得过于“噱头”化了。其实不然，勤智宠乐基金合伙人史立明告诉动脉网，晕车药、减肥药、抗抑郁药是有市场需求的，并不能说是“噱头”，但是过度宣传危害或者药物的作用则有待商榷。比如肥胖，现在宠物主普遍对宠物照顾得好，宠物吃得多，肥胖很普遍，减肥也有必要。但是减肥的方式有很多，可以节食、调整饮食结构或者增加运动，这种未导致疾病的肥胖药物市场，消费属性偏强。如果因为肥胖引起的心脏病、糖尿病、高血压等，则需要专业治疗。此外，现在宠物长途出行非常普遍，因此晕车问题较为常见。但大多数晕车问题可以预防，比如出行前控制宠物饮食、运输过程中保持车辆通风、创造舒适乘车环境，或者带一些小玩具分散注意力等等。当宠物晕车问题较为严重时，则可以考虑用镇静类的产品进行缓解。另一方面，由于疾病、阉割、环境变化、宠物主关怀不足等，宠物抑郁也并不罕见，宠物主可以通过增加运动、多陪伴宠物等改善症状，还可在兽医指导下使用氯米帕明、普瑞巴林等获批药物。整体来看，只要具有真实市场需求的宠物创新药，就是刚需药。03短期内宠物医药市场类似于消费医疗市场，创新药物费用更多通过商保覆盖在选品立项之后，如何平衡创新与定价之间的平衡，也是阻碍宠物创新药商业化的一大难题。如果应用一些疗效比较好的新技术产品，其成本势必会较高，但宠物医药领域的相关法规、定价以及医疗保障制度还有待进一步完善，所以好的产品如何让宠物背后的主人持续买单，这是一个需要宠物创新药企在成立之初就思考清楚的问题。如何在药物定价与持续创新之间找到合理的平衡点，勤智资本高级投资经理张巍分析了一套多层次策略：首先，通过政策设计增强市场竞争，例如加速通用药的研发和市场准入，打破兽医渠道对药物分销的垄断格局，允许更多非兽医零售商参与销售，从而通过供需调节降低价格。其次，建立支持创新的系统性激励机制，包括为制药企业提供有针对性的税收减免政策、设立政府或行业联合的研发资助基金，以及优化药物审批流程以缩短从实验室到市场的周期，减少企业的财务压力并提高创新回报率。此外，为提升尖端疗法的可及性，可推动宠物保险行业扩展保障范围，将细胞治疗和抗体药物纳入赔付清单，同时设立专项财务援助项目，帮助经济条件有限的宠物主人分担治疗费用。站在企业视角，伟杰信创始人罗昊澍进行了补充，“宠物创新药背后买单的是老百姓，也许一部分高净值人群对宠物创新药价格并不敏感，但是作为企业，我们还是希望为宠物主带来降本增效的产品，薄利多销。另一方面，在我看来，短期内宠物医药市场类似于消费医疗市场，宠物主更多是选择用商业保险来覆盖一部分宠物医药费用。”格格巫生物总经理陆琨则给出了一个新的思路，他告诉动脉网，“宠物创新药类似人用创新药，更大的市场其实在欧美。而在欧美市场不管是保险的覆盖范围，还是群众的消费水平，都决定了其对宠物创新药产品目前有更高的接受度。所以，中国的宠物药企，可以在立项之初就瞄准全球的宠物医药需求，以备后续进入更广阔的蓝海。”对于宠物创新药出海，目前已有排头兵打通了这一道路：2024年初，礼蓝动保与因明生物控股企业格格巫生物达成礼舒替尼授权合作。同年10月，礼舒替尼片获批国家一类新兽药，这也是国内首款犬用JAKs激酶抑制剂。作为中国宠物创新药出海的开拓者，格格巫生物此次与礼蓝动保展开授权合作，是自身研发优势与动保全球资源的结合，也是“本地化研发+全球战略”的典范。有产业人士透露，国内已有不少宠物药企业开始和海外MNC洽谈，未来，宠物创新药出海会和人用创新药出海一样，成为一种宠物药企实现盈利和布局全球的重要途径。最后，伟杰信创始人罗昊澍教授坦言，“我个人认为，全球宠物创新药产业化爆发的窗口已经打开，但是固定格局还未形成。未来三到五年，中国宠物创新药企将与全球宠物创新药企同台竞技，谁能够做得又快又好，抢占了市场的同时又树立起了好的口碑，谁就将在宠物创新药赛道立足。如果错过这几年，后面弯道超车的机会就渺茫了。”以下附2024年中国获批宠物药名单：* 参考资料：1.《非罗考昔合成工艺研究》2.《我国宠物用兽药政策法规管理体系研究》3.《硕腾爱波克升级上线，是主动出击还是被动应战？》4.《2024年政策盘点：启用新版兽药评审系统，进口宠食关税增至10%》*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台