AK-0610

企业动态 新桥生物（NovaBridge Biosciences）宣布，公司已完成名称变更，由“I-Mab”正式更名为“新桥生物”。此项更名决议已获得公司于2025年10月24日召开的特别股东大会高票通过，并获董事会批准。公司拟在香港进行首次公开募股（IPO），并通过在美国纳斯达克（NASDAQ）和香港联交所（HKEX）双重上市，扩大对全球资本和创新资源的连接。基于全新“中心-辐射（hub-and-spoke）”业务模式，公司已成立子公司Visara Inc. ，并已收购新型双特异性生物分子VIS-101（靶向VEGF-A/ANG2）。公司核心资产givastomig--一款潜在同类最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB双特异性抗体，正按照此前公布的投资计划持续推进研发。 赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)宣布，将从由Astorg和Nordic Capital、Novo Holding以及Cinven领导的股东集团手中收购临床试验数据管理公司Clario Holdings。在收购交易完成之后，Clario将并入赛默飞世尔旗下的实验室产品与生物制药服务业务部门。此举符合赛默飞世尔扩大其在临床试验数据管理领域能力的战略。 葛兰素史克(GSK)公布2025年第三季度业绩。季度营业额85.47亿英镑，上年同期为80.12亿英镑。季度营业利润25.93亿英镑，上年同期为1.89亿英镑。季度归属股东的净利润20.13亿英镑，上年同期净亏损5800万英镑。 产业动态 礼来正携手沃尔玛，扩大减肥药Zepbound的销售版图。该药预计11月中旬在全国沃尔玛药店全面上市。届时，沃尔玛药店会提供所有获批剂量的Zepbound，最低剂量自费每月起价349美元。 默沙东与卫材联合宣布，因3期LEAP-012研究未达到总生存期（OS）主要终点，双方将终止PD-1抑制剂Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合标准经动脉化疗栓塞术（TACE）用于不可切除、非转移性肝细胞癌（HCC）的研发计划。这一决定为该联合疗法坎坷的肝癌研发之路再添波折。 华大智造宣布将通过其美国子公司与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成技术授权合作。根据协议，华大智造将一项名为“CoolMPS”的测序技术相关专利、商标、专有技术和软件以独占许可/普通许可的方式授权予Swiss Rockets，用于在除亚太及大中华区以外的全球市场进行开发、生产及商业化。此次合作正常履约至独占授权期满，华大智造合计将获得不低于1.2亿美元的授权许可费。 科兴生物生产的三价流感疫苗安尔来福（0.5ml/剂）扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，接种对象增加6-35月龄人群，适用人群扩大至6月龄及以上全人群。本月内，科兴四价流感疫苗（0.5ml/剂）和三价流感疫苗（0.5ml/剂）已相继获批扩龄，至此该公司生产的季节性流感疫苗已实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的II期临床研究已正式启动。该临床试验是一项在中国健康婴儿中评价AK0610注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增II期研究，由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授与四川大学华西第二医院刘瀚旻教授共同牵头主持。这标志着爱科百发在RSV预防领域取得关键性进展。 中国制药企业今年达成的向海外出售其资产的交易数量创历史新高，推动生物科技股飙升。投资者押注中国将成为全球药物研发的一股推动力量。数据显示，2025年前八个月，中国企业已达成93笔海外许可交易(国内企业出售其自主研发药品的海外权利)，总价值达850亿美元。与此同时，江苏恒瑞和康方生物等公司临床试验和早期开发药物的快速增长表明，中国生物技术公司向全球制药商出售其药品的趋势将持续下去。

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 新桥生物（NovaBridge Biosciences）宣布，公司已完成名称变更，由“I-Mab”正式更名为“新桥生物”。此项更名决议已获得公司于2025年10月24日召开的特别股东大会高票通过，并获董事会批准。公司拟在香港进行首次公开募股（IPO），并通过在美国纳斯达克（NASDAQ）和香港联交所（HKEX）双重上市，扩大对全球资本和创新资源的连接。基于全新“中心-辐射（hub-and-spoke）”业务模式，公司已成立子公司Visara Inc. ，并已收购新型双特异性生物分子VIS-101（靶向VEGF-A/ANG2）。公司核心资产givastomig--一款潜在同类最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB双特异性抗体，正按照此前公布的投资计划持续推进研发。 赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)宣布，将从由Astorg和Nordic Capital、Novo Holding以及Cinven领导的股东集团手中收购临床试验数据管理公司Clario Holdings。在收购交易完成之后，Clario将并入赛默飞世尔旗下的实验室产品与生物制药服务业务部门。此举符合赛默飞世尔扩大其在临床试验数据管理领域能力的战略。 葛兰素史克(GSK)公布2025年第三季度业绩。季度营业额85.47亿英镑，上年同期为80.12亿英镑。季度营业利润25.93亿英镑，上年同期为1.89亿英镑。季度归属股东的净利润20.13亿英镑，上年同期净亏损5800万英镑。 产业动态 CareerIn投行PEVC消息显示，拜耳集团已正式签署协议，将其旗下经典抗生素药物Avelox（莫西沙星）的相关业务及资产出售给红杉中国。根据双方签署的股权购买协议，本次交易规模预计在1.6亿至2.6亿欧元之间。核心标的为Avelox的知识产权、全球品牌所有权及商业权益。这笔交易是拜耳全球产品线瘦身、聚焦核心优势领域的又一举措。Avelox（莫西沙星）是由德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类抗感染药物。 礼来正携手沃尔玛，扩大减肥药Zepbound的销售版图。该药预计11月中旬在全国沃尔玛药店全面上市。届时，沃尔玛药店会提供所有获批剂量的Zepbound，最低剂量自费每月起价349美元。 默沙东与卫材联合宣布，因3期LEAP-012研究未达到总生存期（OS）主要终点，双方将终止PD-1抑制剂Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联合标准经动脉化疗栓塞术（TACE）用于不可切除、非转移性肝细胞癌（HCC）的研发计划。这一决定为该联合疗法坎坷的肝癌研发之路再添波折。 华大智造宣布将通过其美国子公司与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成技术授权合作。根据协议，华大智造将一项名为“CoolMPS”的测序技术相关专利、商标、专有技术和软件以独占许可/普通许可的方式授权予Swiss Rockets，用于在除亚太及大中华区以外的全球市场进行开发、生产及商业化。此次合作正常履约至独占授权期满，华大智造合计将获得不低于1.2亿美元的授权许可费。 科兴生物生产的三价流感疫苗安尔来福（0.5ml/剂）扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，接种对象增加6-35月龄人群，适用人群扩大至6月龄及以上全人群。本月内，科兴四价流感疫苗（0.5ml/剂）和三价流感疫苗（0.5ml/剂）已相继获批扩龄，至此该公司生产的季节性流感疫苗已实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的II期临床研究已正式启动。该临床试验是一项在中国健康婴儿中评价AK0610注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增II期研究，由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授与四川大学华西第二医院刘瀚旻教授共同牵头主持。这标志着爱科百发在RSV预防领域取得关键性进展。 中国制药企业今年达成的向海外出售其资产的交易数量创历史新高，推动生物科技股飙升。投资者押注中国将成为全球药物研发的一股推动力量。数据显示，2025年前八个月，中国企业已达成93笔海外许可交易(国内企业出售其自主研发药品的海外权利)，总价值达850亿美元。与此同时，江苏恒瑞和康方生物等公司临床试验和早期开发药物的快速增长表明，中国生物技术公司向全球制药商出售其药品的趋势将持续下去。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com