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100 项与 Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences 相关的临床结果
0 项与 Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences 相关的专利(医药)
北京时间2024年8月26日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)CEO邬征博士于8月22日在美国波士顿召开的第8届IPF峰会上发表了主题报告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。邬博士在大会上报告了新一代抗纤维化药物AK3280的临床前和临床研究进展,特别是在特发性肺纤维化受试者中开展的2期随机双盲多中心临床研究,并宣布这项研究已完成全部受试者入组。该研究由中日友好医院代华平教授牵头,在全国31家医院开展,旨在评估AK3280在特发性肺纤维化受试者中的安全性,耐受性和药效。
爱科百发 董事长兼首席执行官邬征博士表示:
顺利完成2期研究的全部受试者入组,是AK3280产品临床开发的一个关键里程碑。我们衷心感谢参与这项研究的患者、研究专家、团队成员及合作伙伴。这项研究的安全性和有效性数据将为该产品的后续临床开发提供关键科学依据。我们将与研究者紧密合作,加快后续研究进程,推动AK3280的进一步研发, 造福全球IPF患者。爱科百发将不懈努力,致力于开发治疗呼吸系统和肺部疾病的创新药物研发。
关于第8届IPF峰会
IPF峰会是一个专注于特发性肺纤维化的国际专业会议,汇集了全球范围内的肺纤维化药物研发人员、临床医生和学术领袖,他们共同致力于为患者带来更有效的治疗方案。随着新的候选药物、技术和研究的不断涌现,IPF峰会为肺纤维化领域的专家提供了一个权威平台,旨在促进深入见解的交流、协作讨论和创新解决方案的开发,以应对进行性肺纤维化领域的共同挑战。
关于特发性肺纤维化(IPF)
特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺炎。IPF多发于老年人,发病年龄中位数为65岁,主要表现为进行性加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症、甚至呼吸衰竭。病变局限于肺部,病理组织学和/或影像学表现为普通型间质性肺炎(usual interstitial pneumonia,UIP)。
IPF起病隐匿,之后病程持续进展、有不可预测和不可逆转性,目前缺少有效的治疗手段,预后比大多数肺癌更差,5年生存率仅为20%。患者从诊断开始中位生存期仅2-3年,又被称为“不是癌症的癌症”。吸烟、呼吸道病毒感染及环境因素是IPF的潜在风险因素。
关于AK3280
AK3280是在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子,能够调节多种与纤维化病理过程密切相关的通路和生物标记物,包括转化生长因子(TGF-β)和溶血磷脂酸(LPA)等诱导的纤维化相关基因和蛋白的表达,降低细胞增殖,抑制细胞外基质的合成和聚集。AK3280相较吡非尼酮有安全性和耐受性优势,且潜在药效更强。目前正在中国特发性肺纤维化(IPF)患者中开展2期验证性临床研究。
关于爱科百发
爱科百发是一家创新生物医药公司,专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大临床需求。自2014年成立以来,公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域拥有多项核心技术和全球专利,通过自主研发和外部引进相结合的研发模式,开发出高度差异化的丰富产品管线。核心产品齐瑞索韦是全球范围内首款完成3期临床试验并取得积极结果的RSV特效抗病毒药物,也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。另一个接近商业化的产品是已获得FDA批准的儿童多动症新药AK0901,爱科百发拥有其在大中华区的开发和营销权。公司还拥有数个具有同类最佳或同类首创潜力的新药正处于临床试验开发阶段。
爱科百发与罗氏/基因泰克等跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所、国内外生物技术公司,CRO及风险投资机构建立了战略合作关系。
公司详情,请访问网站:www.arkbiosciences.com
投资者垂询:IR@arkbiosciences.com
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1989年,复星诊断由中国人民解放军第二军医大学上海利康科技实业总公司和香港华美集团合资创立,以生化、分子试剂为核心产品成为“试剂龙头”企业。历经三十余年的发展,复星诊断跟随IVD市场快速变化,始终以患者为中心、临床需求为导向,现已成为可为医疗用户提供医学诊断解决方案的科技创新先锋企业。
2024年8月22日,复星诊断以“精研拓新 智引未来”为主题的新品发布暨战略合作签约仪式在杭州顺利举办。行业专家学者、产业生态合作伙伴、复星诊断相关领导代表等共同出席,见证F-C2000全自动生化分析仪发布。同时,复星诊断企业代表在现场与透景生命、威高生基医疗产业集团、艾迪康等生态合作伙伴,完成战略合作签约。
复星诊断本次发布的重磅自研新品——F-C2000全自动生化分析仪,是复星诊断近三年持之以恒地加注研发投入,通过底层核心技术的创新驱动,扩容产品管线的又一成果突破。
复星诊断董事长包勤贵表示:“复星诊断历经多年发展,已成为一家创新驱动的体外诊断企业,聚焦创新资源的整合与布局开拓,致力于为终端客户提供诊断整体解决方案,已形成覆盖肿瘤、感染、妇幼健康、中枢神经、自免及慢病管理等关键疾病领域,一直围绕临床未被满足的需求,为用户提供可及、可负担的体外诊断产品和服务。”
整合式创新模式
驱动高质量发展
作为体外诊断行业先行者,复星诊断在研发和生产领域积累了深厚优势。自2021年战略转型以来,复星诊断已构建了具备行业优势竞争力的“试剂/原料、分子诊断、POCT个体检测、仪器设备”研发平台以及研发团队,截至目前,复星诊断研发中心获证及在研检测项目超过200项,已推出20多款仪器设备,助力实验室自动化、智能化的发展,持续助力临床诊疗赋能。2024年,产品创新更是达到新高峰,3月成功推出全自动化学发光免疫分析仪F-i6000,8月高速全自动生化分析仪F-C2000也隆重上市,此外心脏标志物五项、甲功八项等产品陆续上新推向市场,以每月1-2款产品的新品上市效率保持着高效研发进度。
同时,复星诊断依托强大的资源优势,与国内外企业建立起广泛深远的合作关系,推进行业创新产品的引入和技术合作开发,加速科研到产品的成果转化,值得一提的是,2024年,复星诊断与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心,针对当前结核病防治瓶颈问题,合作开发结核病诊断创新产品,助力结核病的快速精准诊断。
近年来,复星诊断与上海交通大学、复旦大学、四川大学华西医院、中国科学院微生物研究所等单位共同参与国家科技部重大研发项目,通过产学研联合开发的方式,不断推动体外诊断技术的创新和进步,深入了解疾病特点和诊断需求,开发具有临床价值和创新性的体外诊断产品。
日渐丰满的创新版图
强化完整产业链构建
复星诊断自创新转型以来,凭借着资源、资本、商业化等优势,持续丰富产品管线和致力于产业生态的打造,通过一系列战略性的外延并购合作,成功构建了复星诊断的创新版图。这一过程中,通过收购苏州百道和长沙中生众捷,拓展了病理和POCT(即时检验)产品线,与原有管线形成互补。如今,产品矩阵已经全面覆盖了生化、免疫、分子、微生物、病理和POCT六大关键领域,依托于已建立的先进研发体系和技术平台,复星诊断正不断致力于产品的创新和完善,以满足市场的变化和需求。
在产业生态构建方面,复星诊断与国际检验巨头之一在生化免疫领域达成深度合作,成为其在国内的OEM供应商,自研产品质量获得生态合作伙伴的高度认可。本次NCLM展会,复星诊断进一步加强与透景生命、威高生基医疗产业集团和艾迪康医学检验中心启动生态战略合作,旨在为用户提供高质量的产品和服务,提升医疗服务的质量和效率,为医疗行业的可持续发展注入新动力。
近几年,由于集采、逆全球化等大环境带来的各种挑战,IVD行业内企业之间的合作越来越频繁。“现在正是一个搭建多层次、广覆盖的生态圈的好机会。”复星诊断董事长包勤贵表示。
未来五年战略
持续创新转型
过去的三十五年,复星诊断凭借敏锐的市场洞察力、灵活的经营策略和坚定的创新精神,通过技术内生、加码研发和制造布局的加强,实现了生化、免疫主力机型、流水线、自动化系统的重大突破,成为以“仪器+试剂+原料”全产业链科技创新企业。
展望未来五年,复星诊断的战略重点将集中在两个方面:一是继续丰富产品矩阵,提供满足临床需求的创新产品和服务;二是完善全生命周期的诊疗体系,构建全面的医疗解决方案。
目前,复星诊断正处于创新转型的关键阶段。公司将继续深化其在"关键原材料+试剂+仪器"的全产业链布局,并推动生化和免疫诊断领域的战略性技术发展。同时,复星诊断将积极引进海外先进技术,为客户提供更完善的整体解决方案。公司还已开发具有特色的新产品,细胞因子检测试剂已成功获批,充分满足临床需求,提升终端诊疗能力。
“全生命周期的诊疗体系”是医疗生态的终极目标。复星诊断在诊疗生态的搭建过程中具有天然优势,通过持续关注中国老龄化社会发展趋势和医疗政策的变化趋势,积极承接复星医药集团战略,致力于在肿瘤、自免、代谢、中枢神经、心脑血管、感染等疾病领域提供解决方案,完善诊疗一体化服务,从而实现疾病的早期诊断和治疗,减轻患者负担。
未来,复星诊断将持续怀揣“整合创新诊断科技 守护全球生命健康”的使命,优化创新生态,携手多方力量聚力共筑健康、美好、可持续的检验未来。
文章信息
文章题目
The β-d-manno-heptoses are immune agonists across kingdoms
期刊
Science
发表时间
2024年8月9日
主要内容
中国科学院微生物研究所陈义华研究团队与北京生命科学研究所邵峰团队和微生物研究所吴边研究团队,在Science杂志上发表了文章The β-d-manno-heptoses are immune agonists across kingdoms,该研究发现多种NDP-甘露庚糖是跨界分布的免疫激动剂,拓展了NDP-甘露庚糖分布的广泛性和种类的多样性,为后续研究其在不同生命体中的生理功能奠定基础。
原文链接
http://doi.org/10.1126/science.adk7314
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研究背景
ADP-D-甘油-β-D-甘露庚糖(ADP-甘露庚糖)是脂多糖核心结构的合成前体,后者是细菌细胞壁的重要组成成分。ADP-甘露庚糖来源于戊糖磷酸途径的中间体景天庚酮糖7-磷酸,经异构化、磷酸化、去磷酸化及核苷转移四步反应合成。基于结构域的不同,NDP-甘露庚糖核苷转移酶分为三类:以HldC为代表的单功能域核苷转移酶,以HldE为代表的双功能激酶/核苷转移酶和以SepB为代表的三功能域异构酶/激酶/核苷转移酶。前两类核苷转移酶在革兰氏阴性细菌中普遍存在。当前,对于NDP-甘露庚糖合成酶的认识局限于细菌,非细菌来源的NDP-甘露庚糖合成酶还没有被发现。
文章概述
研究团队通过生物信息学分析发现,三类NDP-甘露庚糖核苷转移酶广泛分布于细菌、古菌、真核生物甚至病毒中。前期研究表明,负责NDP-甘露庚糖合成的第三步磷酸水解酶在有些细菌中不是必需的,加上有的物种基因组测序不完整,作者推测可能有更多的生物含有完整的NDP-甘露庚糖合成路径。
NDP-甘露庚糖合成酶分布的广泛性暗示其不仅仅只能合成ADP-甘露庚糖,也有可能合成其他种类的甘露庚糖代谢产物。作者通过体外酶学实验证实,来源于病毒、古菌、细菌及真核生物的NDP-甘露庚糖合成酶都能够合成ADP-甘露庚糖,同时发现来源于放线菌的三功能蛋白Cth-2和来源于软蛤的双功能蛋白HldEMA还能够合成新结构的CDP-甘露庚糖。文献调研表明,NDP-甘露庚糖核苷转移酶结构域中一段保守的(F/L)XXGXSTT(STT)特征序列参与NTP的结合及稳定核苷转移反应的中间态。当STT序列中的第五位为精氨酸时,作者将该序列命名为STTR5。对Cth-2的核苷转移酶功能域进行结构模拟及分子对接分析表明,STTR5序列于Cth-2稳定ATP和CTP非常重要。
作者发现,除第五位氨基酸外,三功能域NDP-甘露庚糖合成酶Sa-4 (648YVSGHSTT)和Be-6 (688YLDGHSTT)的STT特征序列与Cth-2 (707YVDGRSTT) 非常相似,但Sa-4和Be-6只能合成ADP-甘露庚糖。基于STTR5序列对Cth-2结合NTP的重要性,作者进行了对Be-6及其突变体Be-6*(H692R)与不同NTP底物结合的分子动力学模拟,实验结果表明,Be-6*(H692R)结合不同NTP的机制与Cth-2识别ATP和CTP的作用机制类似,解释了Be-6*(H692R)能够识别CTP和UTP的机制。
回溯分析发现,能够识别CTP的HldEMA和来源于类鼻疽伯克氏菌的HldCBP均含有STTR5 (146FEHDRSTT) 特征序列。生物信息学分析显示,含有STTR5的NDP-甘露庚糖核苷转移酶广泛分布于真核生物、古菌以及细菌中,主要分布于细菌中的变形菌门和放线菌门。其中,含STTR5的单功能域NDP-甘露庚糖核苷转移酶主要分布于伯克氏菌目。随后,作者鉴定了一系列跨界来源的NDP-甘露庚糖核苷转移酶及其突变体,结果显示,STTR5特征序列是NDP-甘露庚糖核苷转移酶具有NTP底物宽泛性的充分,但非必要条件。
作者通过模拟大肠杆菌生理条件下(ATP 3.5 mM、CTP 0.3 mM、UTP 0.7 mM),测试细胞内NDP-甘露庚糖的浓度,结果显示,在模拟条件下,绝大部分的NDP-甘露庚糖合成酶都能够合成前述酶学反应(NTP浓度都为2 mM)中相同类型的NDP-甘露庚糖,且产量不低。随后,作者进一步探究了CDP-和UDP-甘露庚糖是否也能够激活天然免疫,通过解析ALPK1与CDP-甘露庚糖的共晶结构及结构模拟分析ALPK1与UDP-甘露庚糖的结合方式、体外TIFA磷酸化实验以及293T和BMDM小鼠细胞实验表明,CDP-和UDP-甘露庚糖都能够激活NF-κB,强度明显高于ADP-甘露庚糖。在随后的小鼠水平验证研究发现ADP-、CDP-和UDP-甘露庚糖都能够激活NF-κB介导的细胞因子的释放。相比于ADP-甘露庚糖,CDP-和UDP-甘露庚糖能够在血清中引起更高水平的GRO-α及MCP-1等细胞因子的表达。
最后,作者对NDP-甘露庚糖的受体ALPK1的分布进行了细致分析。ALPK1的同源蛋白保守存在于脊椎动物中,主要存在于鸟类和哺乳动物中,不同来源的ALPK1都能够识别ADP-甘露庚糖,进而激活NF-κB。此外,作者发现,TIFA的同源蛋白也保守分布于脊椎动物中。比较跨界分布的NDP-甘露庚糖合成酶及ALPK1的分布,作者猜测,在后口动物丧失合成NDP-甘露庚糖的能力后,一些脊椎动物如哺乳动物,进化出了ALPK1作为模式识别受体以识别跨界来源的NDP-甘露庚糖分子。
综上所述,该研究拓展了NDP-甘露庚糖分布的广泛性和种类的多样性,发现多种NDP-甘露庚糖是跨界分布的免疫激动剂,为后续研究NDP-甘露庚糖在不同生命体中的功能奠定了基础。
NDP-甘露庚糖是跨界分布的免疫激动剂
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产品发表的部分文章:
• Tang Y, Tian X Y, Wang M, et al. The β-d-manno-heptoses are immune agonists across kingdoms [J]. Science, 2024.
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100 项与 Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences 相关的药物交易
100 项与 Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences 相关的转化医学