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项与 Bretisilocin 相关的临床试验A Phase 2a Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Two Repeated Doses of GM-2505 at a 2-Week Interval in Patients With Major Depressive Disorder.
The aim of this Phase 2a study in patients with MDD is to assess safety and tolerability and preliminary antidepressant efficacy.
A Two-Part, Adaptive, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose (SAD) Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of Intravenous and Intramuscular GM-2505 in Healthy Volunteers - SAD, safety, PK, PD of GM2505 in healthy volunteers
An adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose (SAD) study to evaluate safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of GM-2505 in healthy volunteers
100 项与 Bretisilocin 相关的临床结果
100 项与 Bretisilocin 相关的转化医学
100 项与 Bretisilocin 相关的专利（医药）
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项与 Bretisilocin 相关的新闻（医药）2025年8月25日，艾伯维和Gilgamesh Pharmaceuticals Inc.宣布达成最终协议，艾伯维将以最高12亿美元收购Gilgamesh的主要在研候选药物Bretisilocin，该药物目前正处于治疗中度至重度抑郁症（MDD）的2期临床开发阶段。
Bretisilocin（GM-2505）是一种潜在的同类最佳的迷幻化合物，属于新型短效5-羟色胺（5-HT）2A受体激动剂和5-HT释放剂。迷幻化合物，包括5-HT2A受体激动剂，因其快速、显著且持久的抗抑郁效果，已被认可为治疗MDD等心理健康障碍的潜在疗法。然而，此类现有药物因其精神活性体验持续时间过长而受到限制。布雷蒂西洛辛旨在解决这一问题，其已被证明具有较短的精神活性体验持续时间，同时保留了延长的治疗益处。
最近公布的Bretisilocin治疗MDD的2a期研究的积极顶线结果显示，在第14天，单剂量（10mg）的Bretisilocin显示出强大的抗抑郁效果，蒙哥马利-艾斯伯格抑郁评定量表（MADRS）总分从基线变化-21.6分，而低剂量（1mg）活性对照组从基线变化-12.1分（p = 0.003）。
Bretisilocin具有良好的耐受性，没有严重不良事件。
根据协议条款，艾伯维将支付最高12亿美元的项目费用，包括首付款及里程碑付款。作为交易的一部分，Gilgamesh将分拆出一个新的实体公司——Gilgamesh Pharma Inc.，承接原有研发项目，包括口服NMDA受体拮抗剂、心脏安全型伊博格碱类似物、M1/M4受体激动剂项目以及与艾伯维的现有合作及选择权授权协议。
结束语：
这是艾伯维23年以87亿美元收购Cerevel后，又一笔大手笔CNS领域的收购。通过此次收购不仅丰富了其在精神病学领域的产品管线，也为未来开发更多创新疗法奠定了坚实基础，有望为全球抑郁症患者带来新的希望。
全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
和黄医药公告，董事会获悉公司执行董事苏慰国因健康理由将暂停履行首席执行官的职务。有鉴于此，董事会已委任公司执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官一职，即时生效。
联影集团已签约在武汉光谷建设全球创新高端医疗装备智造基地。这是联影落户湖北12年后的一次重量级追投。这一高端医疗装备智造基地将建设六大项目：外科诊疗装备整机与核心部件攻关与产业化基地项目；精密科学仪器国产化产业基地项目；医疗智能体与元医院数智化场景研发基地项目。自2013年重仓湖北、在光谷设立武汉总部以来，联影已累计投入超70亿元，其中研发投入超50亿元。
西门子医疗与韩国庆尚北道浦项市达成一项合作。西门子医疗计划在2026年至2027年间，向浦项科技园投入210亿韩元（约合人民币1.08亿元），用于在9800平方米的园区内扩建超声心动图的生产设施。该扩建项目完成后，西门子医疗的超声心动图设备年产能预计将从目前的50万台提升至100万台，并新增超过400个就业岗位。
赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）启用位于北卡罗来纳州的一家高度自动化的制造工厂。该工厂占地37.5万平方英尺，每周可生产超过4000万个移液器吸头。该公司表示，位于梅班（Mebane）的该工厂每12秒可生产96个吸头，每小时可生产5000个成品组件。该工厂还配备了自动化的包装和运输设备。预计该工厂将提供约100个工作岗位，涵盖生产、工程和业务运营，目前已聘用了约40人。诺和诺德迎来一项重磅人事任命。Filip K. Knop已正式出任高级副总裁，并同时担任新成立的医学与转化科学（M&TS）部门负责人。此外，他将从10月1日起接过公司首席医疗官的接力棒，接替即将退休的Stephen Gough，开启在诺和诺德的全新征程。
日本医疗器械生产商泰尔茂(Terumo)已同意以约15亿美元收购英国器官保存设备生产商OrganOx有限公司。此项收购将增强泰尔茂在器官保存技术领域的能力，标志着其战略性进入器官移植领域。
吉利德科学公司（Gilead Sciences）以3.5亿美元收购了CAR-T疗法开发商Interius BioTherapeutics。将Interius整合入吉利德专注于细胞疗法的子公司Kite，为该制药公司提供一个体内平台，旨在在患者体内生成CAR-T细胞。Kite称，此举旨在“通过将DNA插入患者基因组，提供更持久和长效的治疗效果”。吉利德已获批的两款CAR-T疗法，均为传统体外疗法。相比之下，Interius的创新型即用型且个性化方案旨在通过单次静脉输注给药，无需预处理化疗和复杂的细胞处理流程。
聚焦实体瘤耐药治疗的创新药研发公司应世生物InxMed Limited宣布完成超3400万美元的C轮融资，本轮融资由复健资本领投，比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本投资，老股东恩然创投继续追加投资。
信华生物药业（广州）有限公司完成数千万美元A+轮系列融资，杏泽资本领投。资金将主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段，加速首创新药（FIC）和同类最佳药（BIC）的研发进程。
南京迈诺威医药完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷” 溶脂针剂的市场推广与销售布局。
蚂蚁集团与北京大学第三医院达成战略合作，正式成立AI医疗联合创新实验室，将整合双方临床诊疗与专业大模型方面的优势，在多个科室内，开展医疗多模态大模型、人工智能辅助临床诊疗等技术研发与应用研究，推动AI医疗应用落地。
迪哲医药发布2025半年报。报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，较上年度同比增长74.4%。公司净亏损持续缩窄，同比下降12%。公司账上现金及现金等价物达22.51亿元。
沛嘉医疗发布截至2025年6月30日止六个月的中期业绩。报告期内，本集团实现总收入人民币3.53亿元，较2024年同期增长17.3%。集团整体经营亏损收窄19.4%，为人民币6832万元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响，本集团期内核心业务净亏损为人民币3072万元，同比大幅收窄52.4%。
深圳微芯生物科技股份有限公司发布2025年半年度报告：上半年营收4.07亿元，同比增速提升至34.56%；归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，业绩扭亏为盈。
复宏汉霖发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。
产业动态
百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma签订《特许权使用费购买协议》，RoyaltyPharma同意在交割时支付8.85亿美元，购买百济神州瑞士就单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。此外，百济神州瑞士有权在2026年8月25日前出售额外的收取特许权使用费的权利，最高可获6500万美元额外付款。
艾伯维同意以高达12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals旗下一款实验性抗抑郁治疗药物。根据协议条款，艾伯维将收购Gilgamesh的核心候选药物bretisilocin，该药物正在开发用于治疗重度抑郁症。同时，Gilgamesh将把其其他研发项目剥离，组建一家新的实体公司—— Gilgamesh Pharma Inc.。
Jazz Pharmaceuticals与Saniona宣布，两家公司已达成全球许可协议，后者将授予Jazz对SAN2355的全球独家开发权。SAN2355是一种具有差异性的钾通道激活剂，主要用于癫痫及其他潜在适应症的开发，旨在克服非选择性Kv7靶向化合物的局限性。根据协议条款，Jazz将负责主导并资助SAN2355的进一步开发、监管申报及全球商业化活动。Jazz将预先支付4250万美元，并有望支付高达1.925亿美元的开发和监管里程碑款项。此外，Saniona还有资格获得高达8亿美元的商业里程碑款项，以及从个位数到两位数不等的净销售额分级特许权使用费，总计约10亿美元。
由东软集团旗下的创新公司东软医疗，自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这不仅是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT。
信达生物宣布其自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。
由晨泰医药支持，中国肺癌领域权威专家吴一龙教授牵头开展的“佐利替尼真实世界研究者会暨肺癌脑转移高峰论坛”在广州召开。会上宣布，全球首个针对EGFR阳性伴脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多中心前瞻性真实世界研究（RWS）正式启动。佐利替尼真实世界研究，采用创新的“以患者为中心”研究设计，预计纳入800例患者，覆盖全国多家顶尖医疗中心，旨在为肺癌脑转移诊疗提供高级别真实世界证据，推动临床实践优化。
NMPA官网显示，轩竹生物/先声药业1类新药地罗阿克获批上市，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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当地时间 8 月 25 日，艾伯维和 Gilgamesh Pharmaceuticals 宣布了一项最终协议。根据该协议，艾伯维将收购 Gilgamesh 的主要候选药物 Bretisilocin，目前处于临床 II 期阶段。
截图来源：企业官网
Bretisilocin（GM-2505）是一种 5-HT 2A 受体激动剂和 5-HT 释放剂，是一种新型的新一代迷幻化合物，旨在解决此类化合物的开发难题。Bretisilocin 已被证明能够缩短精神活性体验的持续时间，同时保持更持久的治疗效果。
近期公布的一项关于 Bretisilocin 治疗重度抑郁症（MDD）的 2a 期临床试验结果显示，Bretisilocin 在抑郁症状严重程度降低方面，与低剂量活性对照药物（以蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 总分衡量）相比，具有显著的临床意义和统计学意义。第14 天，单剂量（10 mg）Bretisilocin 显示出强劲的抗抑郁效果，MADRS 总分较基线下降-21.6 分，而低剂量（1 mg）活性对照药物较基线下降 -12.1 分（p = 0.003）。
在安全性方面，Bretisilocin 耐受性良好，未发生严重不良事件。
根据协议条款，艾伯维将以高达 12 亿美元的价格收购 Gilgamesh 的 Bretisilocin 项目，其中包括首付款和开发里程碑付款。
此外，作为交易的一部分，Gilgamesh 将分拆出一家新实体，以 Gilgamesh Pharma 的名义运营，以保留其员工和其他项目，包括其口服 NMDA 受体拮抗剂 Blixeprodil（GM-1020）、心脏安全伊博格碱类似物、M1/M4 激动剂项目以及与艾伯维的现有合作。
值得一提的是，与 Gilgamesh 此次的合作，是对艾伯维目前神经科学（CNS）业务板块的补充。此前艾伯维已多次押注 CNS 赛道，收获了包括抗抑郁药物 Vraylar（卡利拉嗪）、偏头痛药物 BOTOX 和 Ubrelvy 等在内的多款重磅药物。
根据艾伯维 2025 上半年披露的财报，CNS 板块营收 49.65 亿美元，已成为自免之后的第二大业务板块，且营收增速超 20%（自免营收增速为 12.6%）。此外，艾伯维首席执行官还在电话会上表示，期待艾伯维明年成为业内最大的 CNS 公司。
封面来源：站酷海洛
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编辑：ccai
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100 项与 Bretisilocin 相关的药物交易
