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更新于：2026-02-27

NDV-3

更新于：2026-02-27

概要

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名

Recombinant protein vaccine (NDV-3) against S.aureus and Candida(Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA/NovaDigm Therapeutics)、NDV 3、NDV-3

+ [1]

靶点

Protective antigen

作用方式

抑制剂

作用机制

保护性抗原抑制剂

治疗领域

感染皮肤和肌肉骨骼疾病其他疾病

在研适应症

复杂的皮肤和软组织感染念珠菌病葡萄球菌感染+ [1]

非在研适应症

外阴阴道念珠菌病Job综合征金黄色葡萄球菌感染

原研机构

The Lundquist Institute

NovaDigm Therapeutics, Inc.

在研机构

Novadigm Europe

NovaDigm Therapeutics, Inc.

The Lundquist Institute

非在研机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 319326808

关联

项与 NDV-3 相关的临床试验

NCT03455309

/ Completed临床2期

A Phase 2 Double-blind Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity and Efficacy of NDV-3A Vaccine in Preventing S. Aureus Colonization

The proposed study aims to further evaluate the safety and immunogenicity of a candidate S. aureus vaccine NDV-3A, as well as its efficacy against acquisition of S. aureus

开始日期2018-01-30

申办/合作机构

NovaDigm Therapeutics, Inc.

[+1]

NCT02996448

/ Terminated临床2期IIT

A Phase 2a Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of One Dose of NDV-3A Vaccine in Patients With STAT3-Mutated Hyper-IgE Syndrome

Background:
AD-HIES is a disease that weakens the immune system. It puts people at risk for infections, particularly Staph and Candida infections. Researchers want to test a vaccine that may help keep people from getting these infections, which would help people with AD-HIES.
Objective:
To test the new vaccine NDV-3A for protection against infection from the yeast Candida and the bacterium Staphylococcus aureus (Staph).
Eligibility:
Adults ages 18-55 who have AD-HIES
Healthy volunteers ages 18-55
Design:
Participants will have 6-7 study visits over 6-7 months. They will also be contacted by phone in between some visits.
Participants will be screened with a medical history, physical exam, and blood and urine tests.
Participants will have 2 baseline visits. They will have repeat the screening tests. They will have samples of saliva, stool, skin, mucus (oral, nasal, and/or vaginal) collected. Vaginal and stool samples are optional. Any eczema on their skin will be looked at.
Participants will fill out symptom diary cards to record how they feel.
Participants will have the NDV-3A vaccine injected into a muscle in the arm.
Participants will return the next 2 days. They will have a physical exam. Blood will be collected.
Participants will have 2 more follow-up visits at the NIH. They will have a physical exam. They will have blood, saliva, stool, skin, vaginal fluid, and/or mucus samples collected. Vaginal and stool samples are optional.
Participants will be called once a month for 5 months after the vaccination. There is an optional visit about 6 weeks after the vaccination. Participants will provide a blood sample at this visit.

开始日期2016-11-17

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT01926028

/ Completed临床1/2期

Phase 1b/2a, Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study of a Single Dose of NDV-3A or NDV-3 Vaccine to Evaluate Safety, Tolerability, Immunogenicity and Efficacy in Preventing Recurrent Vulvovaginal Candidiasis

This is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study intended to assess the safety, tolerability and humoral and cellular immune response over a 12-month period after receiving one dose of either the NDV-3A vaccine, NDV-3 vaccine, or placebo. In addition, the clinical efficacy of NDV-3A vaccine in lowering the recurrence rate of vulvovaginal candidiasis (VVC) in patients with recurrent VVC (RVVC) will be evaluated relative to placebo.

开始日期2013-07-01

申办/合作机构

NovaDigm Therapeutics, Inc.

100 项与 NDV-3 相关的临床结果

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100 项与 NDV-3 相关的转化医学

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100 项与 NDV-3 相关的专利（医药）

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项与 NDV-3 相关的文献（医药）

2018-06-01·Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America1区 · 医学

A Fungal Immunotherapeutic Vaccine (NDV-3A) for Treatment of Recurrent Vulvovaginal Candidiasis—A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

1区 · 医学

Article

作者: Schwartz, Michael M ; Hennessey, John P ; Lizakowski, Mary ; Nyirjesy, Paul ; Hoover, Keila ; Edwards, John E ; Edwards, Lance ; Augenbraun, Michael ; Schmidt, Clint S ; Hoeg, Jesse ; Filler, Scott G ; Marchus, Erica ; DeMontigny, Elizabeth A ; Drusano, Michael ; Yeaman, Michael R ; Holmberg, Tuomas ; Ibrahim, Ashraf S ; Schodel, Florian ; Cooke, M Timothy ; Sussman, Steven ; Jacobs, Mark ; Sobel, Jack D

Background:

Recurrent vulvovaginal candidiasis (RVVC) is a problematic form of mucosal Candida infection, characterized by repeated episodes per year. Candida albicans is the most common cause of RVVC. Currently, there are no immunotherapeutic treatments for RVVC.

Methods:

This exploratory randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluated an immunotherapeutic vaccine (NDV-3A) containing a recombinant C. albicans adhesin/invasin protein for prevention of RVVC.

Results:

The study in 188 women with RVVC (n = 178 evaluable) showed that 1 intramuscular dose of NDV-3A was safe and generated rapid and robust B- and T-cell immune responses. Post hoc exploratory analyses revealed a statistically significant increase in the percentage of symptom-free patients at 12 months after vaccination (42% vaccinated vs 22% placebo; P = .03) and a doubling in median time to first symptomatic episode (210 days vaccinated vs 105 days placebo) for the subset of patients aged <40 years (n = 137). The analysis of evaluable patients, which combined patients aged <40 years (77%) and ≥40 years (23%), trended toward a positive impact of NDV-3A versus placebo (P = .099).

Conclusions:

In this unprecedented study of the effectiveness of a fungal vaccine in humans, NDV-3A administered to women with RVVC was safe and highly immunogenic and reduced the frequency of symptomatic episodes of vulvovaginal candidiasis for up to 12 months in women aged <40 years. These results support further development of NDV-3A vaccine and provide guidance for meaningful clinical endpoints for immunotherapeutic management of RVVC.

Clinical Trials Registration:

NCT01926028.

2014-12-23·Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America1区 · 综合性期刊

Mechanisms of NDV-3 vaccine efficacy in MRSA skin versus invasive infection

1区 · 综合性期刊

Article

作者: Ibrahim, Ashraf S. ; Wang, Huiyuan ; Edwards, John E. ; Kupferwasser, Deborah ; Schmidt, Clint S. ; Filler, Scott G. ; Barr, Kevin ; Chaili, Siyang ; Hennessey, John P. ; Yeaman, Michael R. ; Xiong, Yan Q. ; Fu, Yue

Increasing rates of life-threatening infections and decreasing susceptibility to antibiotics urge development of an effective vaccine targeting Staphylococcus aureus. This study evaluated the efficacy and immunologic mechanisms of a vaccine containing a recombinant glycoprotein antigen (NDV-3) in mouse skin and skin structure infection (SSSI) due to methicillin-resistant S. aureus (MRSA). Compared with adjuvant alone, NDV-3 reduced abscess progression, severity, and MRSA density in skin, as well as hematogenous dissemination to kidney. NDV-3 induced increases in CD3+ T-cell and neutrophil infiltration and IL-17A, IL-22, and host defense peptide expression in local settings of SSSI abscesses. Vaccine induction of IL-22 was necessary for protective mitigation of cutaneous infection. By comparison, protection against hematogenous dissemination required the induction of IL-17A and IL-22 by NDV-3. These findings demonstrate that NDV-3 protective efficacy against MRSA in SSSI involves a robust and complementary response integrating innate and adaptive immune mechanisms. These results support further evaluation of the NDV-3 vaccine to address disease due to S. aureus in humans.

2013-11-01·Vaccine3区 · 医学

NDV-3 protects mice from vulvovaginal candidiasis through T- and B-cell immune response

3区 · 医学

Article

作者: Ashraf S. Ibrahim ; Teclegiorgis Gebremariam ; John P. Hennessey ; Hongkyu Lee ; Samuel W. French ; Scott G. Filler ; Michael R. Yeaman ; Clint S. Schmidt ; Guanpingsheng Luo ; John E. Edwards

We have previously reported that vaccination with rAls3p-N protein of Candida albicans, formulated with alum adjuvant (also designated as NDV-3) protects immunocompetent mice from, lethal disseminated candidiasis and mucosal oropharyngeal candidiasis. NDV-3 vaccine was recently, tested in a Phase 1 clinical trial and found to be safe, well-tolerated, and induced robust humoral and, cellular immune responses with increased interferon (IFN)-gamma and interleukin (IL)-17 secretion. In preparation for a Phase 2 clinical trial against vulvovaginal candidiasis (VVC), we evaluated NDV-3, efficacy in a murine VVC model. Here, NDV-3 induced a strong immune response characterized by high, anti-rAls3p-N serum IgG and vaginal IgA titers. Furthermore, moderate doses of the vaccine (a range of 1-30μg given subcutaneously [SQ] or 0.3-10μg given intramuscularly [IM]) elicited a 10-1000 fold, decrease in vaginal fungal burden vs. control (mice injected with alum adjuvant alone) in both inbred, and outbred mice infected with different clinical C. albicans isolates. Additionally, NDV-3 required both, T and B lymphocytes for efficacy in reducing C. albicans tissue burden, which is followed by a reduction, in neutrophil influx to the affected site. Finally, anti-rAls3p-N antibodies enhanced the ex vivo killing, of C. albicans by neutrophils primed with IFN-gamma. These data indicate that NDV-3 protects mice, from VVC by a mechanism that involves the concerted priming of both humoral and adaptive immune, responses.

项与 NDV-3 相关的新闻（医药）

2026-02-09

·上海日泰

从 NDV-3A 到 mRNA-LNP：新一代真菌疫苗的研发路径与未来方向

提起感染性疾病，我们最先想到的往往是细菌、病毒，却常常忽略了真菌这一 “隐形杀手”。如今，真菌病在全球范围内卷土重来，抗真菌药物耐药性攀升、免疫低下人群不断增加，让真菌感染成为日益严峻的公共卫生威胁。世卫组织 2022 年发布首份真菌优先病原体清单，更是敲响了全球防控的警钟。而真菌疫苗，作为广谱预防和长期控制真菌病的潜在变革性策略，正站在研发的关键关口，在挑战中不断探索突破。图片：Pexel-Malik Lafi 真菌的威胁，远比我们想象的更严重。数据显示，全球每年新增真菌感染病例 650 万例，死亡人数达 380 万，手术患者、器官移植者、肿瘤患者、低出生体重婴儿等免疫脆弱人群更是重灾区。新冠疫情的爆发，进一步加剧了真菌感染的负担，新冠相关肺曲霉病、毛霉菌病等继发性真菌病在重症患者中激增。更令人担忧的是，抗真菌药物的滥用和过度使用，加速了耐药真菌病原体的出现，白念珠菌、耳念珠菌、烟曲霉等致病菌的耐药性不断升级，再加上气候环境变化推动机会性真菌的传播，让临床治疗难上加难。尽管首款三萜类抗真菌药艾沙康唑获批为治疗带来新希望，但单靠药物难以逆转真菌感染的上升趋势，研发安全有效的真菌疫苗，成为迫在眉睫的需求。事实上，真菌疫苗的研发并非从零开始，目前已有多款候选疫苗迈入临床试验阶段，为后续研究奠定了坚实基础。其中，NDV-3A 和 PEV7 是晚期临床试验中的佼佼者，也是抗白念珠菌疫苗的核心候选者。 NDV-3A 以白念珠菌的凝集素样序列 3 蛋白为抗原，搭配氢氧化铝佐剂，在 1b/2a 期临床试验中展现出良好的安全性和免疫原性，能有效诱导 IgG、IgA1 抗体产生以及 IFN-γ、IL-17A 细胞因子分泌，对复发性外阴阴道念珠菌病的防控效果显著，甚至能保护免疫低下小鼠免受多重耐药耳念珠菌的致命感染。PEV7 则将截短的白念珠菌分泌天冬氨酸蛋白酶 2 整合到流感病毒体中，在动物模型和 I 期人体试验中均触发了强烈的特异性免疫反应，且耐受性良好，目前其商业权被收购后，正朝着靶向多个毒力因子的多价疫苗方向开发。还有新一代五价生物结合疫苗 Candi5V，目前正处于 I/II 期临床试验，针对复发性外阴阴道念珠菌病，有望为临床防控增添新选择。不过遗憾的是，截至 2025 年，尚无任何一款真菌疫苗获得 FDA 批准，现有候选疫苗的临床试验也多聚焦于黏膜念珠菌病，针对系统性念珠菌病的研究仍处于空白，研发之路依旧漫长。真菌疫苗研发的难点，藏在真菌本身的特性和人体的免疫机制里。真菌与人类的进化亲缘关系较近，这让治疗性靶向变得异常复杂，稍不注意就可能影响人体正常细胞；同时真菌具有复杂的生物学特性和强大的免疫逃逸策略，比如白念珠菌能在良性共生体和致病性病原体之间快速转换，基因组可塑性极强，单一干预手段难以精准靶向。而真菌病的高发人群 —— 免疫低下者，恰恰是最难以产生有效免疫应答的群体，这让疫苗的免疫原性面临巨大考验。此外，许多患者易受多种真菌病原体感染，单一靶点疫苗难以实现广谱防护，而动物模型又无法完全复刻人类免疫低下的复杂状况，也为临床前测试带来了诸多限制。为了突破这些瓶颈，科研人员正从多个维度探索创新策略，为真菌疫苗研发开辟新路径。泛真菌疫苗的研发是重要方向，其核心思路是寻找不同真菌的保守抗原，实现 “一针防多病”。NXT-2 肽疫苗就是典型代表，它基于肺孢子菌、烟曲霉、白念珠菌和新生隐球菌的 KEX1 保守序列设计，能诱导产生交叉反应抗体，对烟曲霉、白念珠菌引起的侵袭性真菌感染和肺孢子菌病均有保护效果，还能抑制真菌生物膜形成，为免疫高危人群的广谱防护带来希望。图片：真菌疫苗设计面临的挑战及下一代疫苗的研发方向本图总结了真菌疫苗研发面临的主要挑战，包括免疫逃逸、高危人群中免疫原性不足、保守抗原鉴定困难、监管壁垒、行业投入有限以及递送系统存在短板等问题。同时重点阐述了克服这些挑战的潜在途径，尤其强调了生物信息学的应用以及 “同一健康” 理念的整合对真菌疫苗设计的指导作用。通过文献检索并运用免疫谱预测、表位作图等先进的生物信息学技术，能够优化保守疫苗抗原的鉴定工作，提升免疫应答效果。此外，“同一健康” 理念可通过统筹人类、动物与环境健康的相互关联助力疫苗设计：考量传染病在上述领域间的传播规律，该理念有助于识别潜在的病原体、优化疫苗靶点，从而实现对传染病更广泛、更有效的防护，包括针对免疫功能低下人群的防护。另外，基于纳米颗粒和脂质的递送系统能显著提升真菌疫苗的效果，这类递送机制可增强疫苗制剂的稳定性、靶向递送能力和免疫应答激活效率，保障疫苗发挥更佳效果，在免疫功能低下人群中尤为明显。新兴技术的融合应用，让疫苗研发更具精准性和有效性。生物信息学驱动的抗原发现、反向疫苗学，能通过大数据和算法快速筛选高潜力抗原；纳米技术递送系统、mRNA 疫苗平台则大幅提升疫苗的稳定性和免疫原性，比如包裹 CDA1 抗原的 mRNA 脂质纳米粒疫苗，能有效保护小鼠免受致命新生隐球菌感染；真菌来源的细胞外囊泡（EVs）作为天然的免疫活性载体，能直接激活免疫细胞，成为新型疫苗候选者，工程化改造后的 EVs 还能实现抗原的持续释放，进一步增强免疫效果。多价疫苗策略和益生菌 - 疫苗协同作用也成为研发热点。针对真菌的多个毒力因子设计多价疫苗，能同时触发多种免疫反应，提升防护效果；而益生菌介导的抗原递送，既能激活免疫应答，又能调节肠道微生态，为真菌疫苗的研发提供了新的思路。此外，佐剂的优化选择、基于 “同一健康” 理念的跨物种防控，也在为真菌疫苗研发添砖加瓦。从被细菌、病毒感染的光芒掩盖，到成为全球公共卫生的重要威胁，真菌病的防控已刻不容缓，而真菌疫苗作为长效防控的关键手段，其研发价值不言而喻。尽管目前仍面临着抗原选择、免疫原性提升、临床转化等诸多挑战，但随着泛真菌疫苗、mRNA 疫苗、纳米递送系统等创新方向的不断探索，跨学科合作的日益深入，以及全球对真菌病防控重视程度的不断提高，真菌疫苗研发正迎来新的发展机遇。相信在不久的将来，随着技术的突破和研究的深入，首款获批的真菌疫苗终将问世，为免疫低下人群筑起防护屏障，为全球真菌感染的防控写下新的答案。 Munika Moses, Xinhua Huang, Xinying Xue, Changbin Chen, Advances in fungal vaccine development: Progress in the face of emerging challenges, iScience, Volume 28, Issue 12, 2025, 114091, ISSN 2589-0042, https://doi.org/10.1016/j.isci.2025.114091. 关于日泰上海日泰成立于1999年，是国内领先的生物反应器制造商。我们专注于细胞与微生物工艺的规模放大，将智能技术与生物工艺深度融合，实现从设计制造、安装调试到售后培训的全流程智慧化管理。依托智能系统与数据驱动，我们确保每一环节均符合GMP标准，并提供高效可靠的验证支持。日泰致力于以智能创新赋能生物技术，为生物制药行业提供更智能、更高质量的整体解决方案。上海日泰医药设备工程有限公司地址：上海市青浦区香花桥街道新金路39号电话：021-59229777

2026-01-08

·快资讯

科学家警告：致命耐药真菌正威胁世界各地的人们

一种被称为耳念珠菌的超级真菌正在全球医疗机构中悄然蔓延，它对大多数抗真菌药物免疫，血液感染致死率接近50%，而且常规检测方法经常将其误诊为其他念珠菌。更令人不安的是，这可能是气候变化直接催生的首批新兴疾病之一，全球变暖让真菌突破了进化的温度屏障，从环境微生物变身为致命病原体。发表在《微生物学和分子生物学评论》上的最新综述显示，自2009年在日本首次被发现以来，耳念珠菌已入侵超过50个国家。在美国，至少39个州报告了医疗机构感染病例，2023年病例数超过4500例。约三分之一因该真菌感染住院的患者最终死亡，而这个数字还在逐年攀升。从湿地鸟类到人体血液的跨越耳念珠菌的起源故事揭示了气候变化如何重塑微生物世界。研究人员认为，这种真菌在成为人类病原体之前可能是植物腐生菌，生活在高盐湿地环境中。全球气候变暖促使该菌逐渐适应了高盐和高温环境，从而跨越温度屏障，先成为湿地鸟类的共生菌，最终进化为能够在人体内生存的致命病原体。实验证据支持这一理论。科学家在仅仅4个月内就让某些真菌进化到可以在37摄氏度环境中生长，比之前的温度上限高了5摄氏度。当真菌在30摄氏度和37摄氏度条件下分别培养时，高温组的菌株显著增加了基因突变数量，这些变化不仅提高了耐热性，还增强了人类致病潜力。耳念珠菌的3D插图。中国的研究团队发现，耳念珠菌已在中国多次引入并发生本地传播。分子流行病学分析表明，该菌已形成五个显著差异的进化分支，呈现地域特异性分布模式。更糟糕的是，大多数耳念珠菌对氟康唑表现出耐药性，比例高达98.7%。泛耐药菌株的噩梦耳念珠菌的真正威胁在于其独特的多重耐药性。与其他致病念珠菌相比，它能够抵抗许多最常用的抗真菌药物。更可怕的是，已经出现了泛耐药菌株，能够抵抗所有四大类抗真菌药物。当医生面对这样的感染时，几乎无药可用。美国疾病控制与预防中心的数据显示，该真菌在2020至2021年间在美国医疗机构中迅速传播。它不仅难以治疗，还极易在医院环境中传播。耳念珠菌可以在皮肤上定植而不引起任何症状，但对于免疫系统较弱的患者，一旦进入血液或器官，就会迅速引发致命感染。香港卫生防护中心指出，耳念珠菌的主要传播方式是通过直接与患者或带菌者接触，或间接接触受污染的环境表面或设备。普通消毒剂往往无法将其彻底杀死，这使得医院感染控制变得异常困难。有报道称，约一半的感染个案在确诊后90天内死亡。诊断困难进一步加剧了威胁。常规检测方法经常将耳念珠菌误诊为其他念珠菌种类，导致治疗延误或使用了错误的药物。当医生意识到问题时，患者的状况往往已经危急。对抗超级真菌的新武器尽管形势严峻，科学界并未放弃抵抗。2023年，美国食品药品监督管理局批准了瑞扎芬净用于治疗侵袭性念珠菌感染，这是近年来抗真菌药物领域的重要进展。中国企业祥根生物与丽珠医药联合研发的抗真菌新药SG1001已于2025年7月完成二期临床试验首例患者给药。疫苗研发也取得了令人鼓舞的进展。进入后期临床试验的NDV-3A和PEV7疫苗有望预防多种真菌病原体感染。乔治亚大学研发的NXT-2疫苗展示了对抗多种真菌感染的潜力。台湾国家卫生研究院展示的技术能够快速偵测具有抗藥性的黴菌病原體。新泽西州哈肯萨克子午线健康中心的尼拉杰·乔汉教授表示，他的实验室正在研究真菌病原体如何与宿主相互作用引发感染，目标是揭示这些微生物致病的分子机制，从而指导开发用于诊断、预防和治疗耐药真菌感染的新策略。从超过31.6万种细菌基因组中筛选基因簇的研究发现了一种新的临床前化合物，对多重耐药病原体表现出很强的抗真菌活性。这些研究为对抗超级真菌带来了希望。然而，真菌感染的整体负担仍在增长。真菌感染每年导致全球约400万人死亡，几乎是十年前估计数字的两倍。随着人口老龄化和免疫抑制治疗的增加，这个数字可能继续上升。气候变化可能还会催生更多像耳念珠菌这样适应人体温度的新病原体。对抗超级真菌的竞赛已经开始，但我们能否在真菌进化速度超过药物研发速度之前找到有效武器，仍是一个悬而未决的问题。

微生物疗法疫苗

2025-12-31

·今日头条

科学家警告：一种致命的耐药真菌正威胁着世界各地的人们

一种被称为耳念珠菌的超级真菌正在全球医疗机构中悄然蔓延，它对大多数抗真菌药物免疫，血液感染致死率接近50%，而且常规检测方法经常将其误诊为其他念珠菌。更令人不安的是，这可能是气候变化直接催生的首批新兴疾病之一，全球变暖让真菌突破了进化的温度屏障，从环境微生物变身为致命病原体。发表在《微生物学和分子生物学评论》上的最新综述显示，自2009年在日本首次被发现以来，耳念珠菌已入侵超过50个国家。在美国，至少39个州报告了医疗机构感染病例，2023年病例数超过4500例。约三分之一因该真菌感染住院的患者最终死亡，而这个数字还在逐年攀升。从湿地鸟类到人体血液的跨越耳念珠菌的起源故事揭示了气候变化如何重塑微生物世界。研究人员认为，这种真菌在成为人类病原体之前可能是植物腐生菌，生活在高盐湿地环境中。全球气候变暖促使该菌逐渐适应了高盐和高温环境，从而跨越温度屏障，先成为湿地鸟类的共生菌，最终进化为能够在人体内生存的致命病原体。实验证据支持这一理论。科学家在仅仅4个月内就让某些真菌进化到可以在37摄氏度环境中生长，比之前的温度上限高了5摄氏度。当真菌在30摄氏度和37摄氏度条件下分别培养时，高温组的菌株显著增加了基因突变数量，这些变化不仅提高了耐热性，还增强了人类致病潜力。耳念珠菌的3D插图。图片来源：peterschreiber.media via Shutterstock 中国的研究团队发现，耳念珠菌已在中国多次引入并发生本地传播。分子流行病学分析表明，该菌已形成五个显著差异的进化分支，呈现地域特异性分布模式。更糟糕的是，大多数耳念珠菌对氟康唑表现出耐药性，比例高达98.7%。泛耐药菌株的噩梦耳念珠菌的真正威胁在于其独特的多重耐药性。与其他致病念珠菌相比，它能够抵抗许多最常用的抗真菌药物。更可怕的是，已经出现了泛耐药菌株，能够抵抗所有四大类抗真菌药物。当医生面对这样的感染时，几乎无药可用。美国疾病控制与预防中心的数据显示，该真菌在2020至2021年间在美国医疗机构中迅速传播。它不仅难以治疗，还极易在医院环境中传播。耳念珠菌可以在皮肤上定植而不引起任何症状，但对于免疫系统较弱的患者，一旦进入血液或器官，就会迅速引发致命感染。香港卫生防护中心指出，耳念珠菌的主要传播方式是通过直接与患者或带菌者接触，或间接接触受污染的环境表面或设备。普通消毒剂往往无法将其彻底杀死，这使得医院感染控制变得异常困难。有报道称，约一半的感染个案在确诊后90天内死亡。诊断困难进一步加剧了威胁。常规检测方法经常将耳念珠菌误诊为其他念珠菌种类，导致治疗延误或使用了错误的药物。当医生意识到问题时，患者的状况往往已经危急。对抗超级真菌的新武器尽管形势严峻，科学界并未放弃抵抗。2023年，美国食品药品监督管理局批准了瑞扎芬净用于治疗侵袭性念珠菌感染，这是近年来抗真菌药物领域的重要进展。中国企业祥根生物与丽珠医药联合研发的抗真菌新药SG1001已于2025年7月完成二期临床试验首例患者给药。疫苗研发也取得了令人鼓舞的进展。进入后期临床试验的NDV-3A和PEV7疫苗有望预防多种真菌病原体感染。乔治亚大学研发的NXT-2疫苗展示了对抗多种真菌感染的潜力。台湾国家卫生研究院展示的技术能够快速偵测具有抗藥性的黴菌病原體。新泽西州哈肯萨克子午线健康中心的尼拉杰·乔汉教授表示，他的实验室正在研究真菌病原体如何与宿主相互作用引发感染，目标是揭示这些微生物致病的分子机制，从而指导开发用于诊断、预防和治疗耐药真菌感染的新策略。从超过31.6万种细菌基因组中筛选基因簇的研究发现了一种新的临床前化合物，对多重耐药病原体表现出很强的抗真菌活性。这些研究为对抗超级真菌带来了希望。然而，真菌感染的整体负担仍在增长。真菌感染每年导致全球约400万人死亡，几乎是十年前估计数字的两倍。随着人口老龄化和免疫抑制治疗的增加，这个数字可能继续上升。气候变化可能还会催生更多像耳念珠菌这样适应人体温度的新病原体。对抗超级真菌的竞赛已经开始，但我们能否在真菌进化速度超过药物研发速度之前找到有效武器，仍是一个悬而未决的问题。

微生物疗法

100 项与 NDV-3 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂的皮肤和软组织感染	临床2期	美国	Novadigm Europe	2022-08-18
金黄色葡萄球菌感染	临床2期	美国	NovaDigm Therapeutics, Inc.	2018-01-30
念珠菌病	临床2期	美国	National Institute of Allergy & Infectious Diseases	2016-11-24
Job综合征	临床2期	美国	National Institute of Allergy & Infectious Diseases	2016-11-17
外阴阴道念珠菌病	临床2期	美国	NovaDigm Therapeutics, Inc.	2013-07-01
葡萄球菌感染	临床2期	-	Novadigm Europe	-
葡萄球菌感染	临床2期	-	The Lundquist Institute	-
脓毒症	临床前	美国	NovaDigm Therapeutics, Inc.	2025-06-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02996448 (CTgov)	临床2期	Job综合征	3	recombinant Candida albicans agglutinin-like sequence 3 (rAls3) protein+NDV-3A	獵獵繭衊淵繭願鬱構淵 = 淵遞製顧艱範醖鹽範餘憲鹹顧鹹顧窪餘鑰衊餘 (範鹽膚糧艱窪構遞觸壓, 鹽衊窪艱襯製構範艱夢 ~ 簾簾餘遞醖蓋鑰憲膚獵) 更多	-	2020-06-30
NCT01447407 (CTgov)	临床1期	念珠菌病 \| 葡萄球菌感染	164	NDV-3 Vaccine (NDV-3 Vaccine With Alum)	築構鏇壓衊獵壓鹹壓鏇 = 膚糧觸夢觸窪襯繭願憲鬱夢鹽襯積選鬱顧選鏇 (糧製顧淵積築積憲憲範, 構膚壓觸壓齋繭艱淵範 ~ 蓋願餘範鏇鬱糧鹹積獵) 更多	-	2020-03-04
				NDV-3 Vaccine (NDV-3 Vaccine Without Alum)	築構鏇壓衊獵壓鹹壓鏇 = 獵積窪鑰積構衊網鬱壓鬱夢鹽襯積選鬱顧選鏇 (糧製顧淵積築積憲憲範, 窪艱膚願壓夢蓋願糧鏇 ~ 膚糧構鹽選鬱糧齋鏇夢) 更多
NCT01926028 (CTgov)	临床1/2期	外阴阴道念珠菌病	188	Placebo (Placebo)	獵鏇鑰鑰鑰蓋築積選遞 = 窪糧廠窪築觸鏇艱願襯築構鏇築艱繭糧蓋鏇願 (鏇築鏇鏇選網襯廠網獵, 選網壓襯製餘鬱積範積 ~ 衊膚鬱廠簾鹹膚醖膚觸) 更多	-	2018-06-20
				NDV-3A (NDV-3A)	獵鏇鑰鑰鑰蓋築積選遞 = 憲鬱簾築醖繭淵網範繭築構鏇築艱繭糧蓋鏇願 (鏇築鏇鏇選網襯廠網獵, 膚鏇蓋壓夢壓鏇範顧齋 ~ 餘夢鏇淵製製鬱鏇鬱構) 更多
NCT01926028 (Pubmed \| Clin Infect Dis) 人工标引	临床2期	外阴阴道念珠菌病	178	NDV-3A	鬱築夢壓築鏇簾選壓獵(壓蓋鹽壓遞鬱齋蓋襯鬱) = 鹽構廠壓鹽獵餘鏇艱衊襯構艱顧鹹積憲遞膚糧 (繭艱膚鹹衊鹹糧鏇觸遞 ) 更多	积极	2018-06-01
				Placebo	鬱築夢壓築鏇簾選壓獵(壓蓋鹽壓遞鬱齋蓋襯鬱) = 憲積淵艱廠願夢鑰簾夢襯構艱顧鹹積憲遞膚糧 (繭艱膚鹹衊鹹糧鏇觸遞 ) 更多