NS-041

2025年第二季度，上海创新药领域展现出强劲活力。据公开披露数据，本季度上海至少有18家创新药公司完成融资，已披露融资总额超26亿元。上海凭借其成熟的生物医药产业集群、浦东张江等核心区域的研发高地优势，以及活跃的资本支持，持续引领技术创新与产业升级。本季度融资亮点显著：大额融资占比高，早期融资显著活跃：在披露金额的融资事件中，6起金额超亿元，占比60%。其中，潜在最高融资额来自映恩生物完成的2.1亿美元IPO。此外，超七成融资事件为B轮及以前的早期融资，显示上海创新药源头创新活力充沛，资本积极布局前沿技术。抗体药物受到关注：6家获融资公司布局抗体药物管线，包括成功IPO的映恩生物、获超2亿元融资柏全生物、天辰生物等。其中，以双特异性抗体、抗体偶联药物为最大热门。细胞与基因疗法（CGT）向通用型解决方案迭代：8家获融资公司推进CGT疗法创新，聚焦平台技术升级。如天泽云泰开发ViCas CRISPR平台拟治疗遗传性退行性疾病等；纽欧申医药设计开发新型腺相关病毒（AAV）衣壳突破血脑屏障；渤因生物剑指基因治疗不可重复给药痛点；智新浩正则开发通用型再生胰岛技术。各公司关注通过载体工程化改造提升治疗持久性，反映平台技术从单次治疗向可持续性方案演进。映恩生物：癌症抗体偶联药物研发公司4月15日，映恩生物宣布在香港联合交易所主板正式挂牌上市。映恩生物此次IPO招股引入15名基石投资者，包括BioNTech、LAV Star、Lake Bleu Prime、Lake Bleu Innovation、TruMed、富国香港、富国基金、易方达基金、易方达香港、汇添富基金、盘京基金、MY Asian、EMHCP、WWHCP、苏州苏创，共认购6500万美元（约5.05亿港元）。公司原有股东包括礼来亚洲基金、楹联健康产业基金、中金阿斯利康、华盖资本、松禾资本、天士力国际资本、汉康资本等。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新ADC疗法。据招股书介绍，该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线，其中包括两款在研核心产品，即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。此外其还有5款其他临床阶段ADC产品，多款其他临床前ADC，以及2款双特异性ADC（BsADC）产品。柏全生物：肿瘤免疫药物研发公司6月17日，柏全生物（BioTroy Therapeutics）宣布完成超两亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，上海科创基金、浦东创投跟投，原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。新闻稿表示，此次融资将重点用于加速柏全生物核心产品——CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程，同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局，进一步夯实柏全生物在肿瘤免疫治疗领域的源头创新能力。目前，该公司前已有3个具潜力的新靶点进入临床前研究。柏全生物是一家处于临床阶段的创新驱动型药物研发企业。该公司专注于突破PD-1/L1耐药、冷肿瘤免疫微环境重塑等全球性临床治疗难题。凭借优秀的源头创新能力，该公司研发的CD3L1免疫治疗靶点相关研究成果荣登国际期刊CELL，基于该靶点开发的抗肿瘤药物已同步获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，目前正在开展针对多种实体瘤与血液肿瘤的1期多中心临床研究。天辰生物：自身免疫性疾病抗体研发公司6月3日，天辰生物宣布完成超2亿元C轮融资。本轮融资由弘晖基金、原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，原有股东方三奕资本、山证创新等持续加码。本轮融资资金将重点用于核心管线——新一代抗IgE抗体LP-003的3期临床和后续的商业化准备，以及补体双功能抗体LP-005的多个适应症的2期临床开发，进一步巩固天辰生物在过敏与补体疾病领域的创新优势。LP-003作为在研抗IgE抗体，已进入过敏性鼻炎的3期临床，预计2026年初提交产品上市申请；第二个适应症慢性荨麻疹的3期临床也将于2026年启动；除此之外过敏性哮喘、食物过敏等适应症的2期临床也在推进中。LP-005为潜在“first-in-class”、可同时抑制补体三条通路的双功能抗体融合蛋白，在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的2期临床中已展现显著疗效。2025年将启动针对补体介导肾病（IgA, C3G等肾病）以及其他疾病的临床研究。思璞锐：小分子抗肿瘤药物研发公司6月5日，思璞锐（SciBrunch Therapeutics）宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。思璞锐是一家专注于小分子抗肿瘤药物迭代创新的研发型生物技术公司，由资深连续创业者胡滔博士携手药物化学专家张杨博士共同创立。该公司旨在以新视角挖掘临床验证靶点，前瞻性地进行差异化的产品性能设计，打造具有潜力的产品管线。纽欧申医药：精神和神经系统疾病药物研发公司4月18日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂）项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。纽欧申医药是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。该公司创新药物管线已经迎来多项进展，核心产品NS-041在近期完成1期临床试验，已推进至局灶性癫痫的2期概念验证研究 (Proof-of-Concept) 阶段，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。该研究由癫痫治疗领域权威专家领衔——复旦大学附属华山医院洪震教授和虞培敏教授团队以及四川大学华西医院周东教授共同担任主要研究者(PI)，将在全国20余家医疗中心同步开展。该研究结果不仅将为后续关键性III期临床试验提供科学依据，还将为拓展其他神经系统适应症奠定重要基础。纽欧申医药创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“这是该靶点的候选药在国内开展的首个大规模验证性临床试验。基于NS-041在I期临床试验中展现出的优异安全窗和理想的药代动力学特征，我们对这一创新分子的开发前景充满信心。未来我们将与丽珠医药团队在大中华区精诚合作，高质量高速度地推进临床研究进程，力争早日为全球癫痫患者提供这一创新治疗选择。”丽珠医药执行董事、总裁唐阳刚先生表示：“自去年7月引进纽欧申的NS-041分子以来，公司团队快速启动并高效推进其在中国临床开发，目前项目已进入局灶性癫痫的II期临床试验阶段，我们对此深感鼓舞。基于已有的积极数据，我们对该药物为患者带来新治疗选择的前景充满信心。在高质量完成本次II期临床试验的同时，我们也将积极探索和拓展NS-041在精神领域的其他适应症。感谢纽欧申医药团队在项目中提供的宝贵建议和技术支持，双方将继续紧密协作，加速开发进程，争取早日惠及广大患者。”NS-041II期临床试验研究者会近日在上海召开关于NS-041NS-041是纽欧申医药具有自主知识产权、丽珠医药拥有大中华区权益的一款高选择性KCNQ2/3钾通道激活剂，通过调节神经元兴奋性发挥抗癫痫作用。临床前及早期临床研究显示，该分子具有优异的选择性和安全性特征。作为潜在同类最佳疗法，NS-041有望为耐药性癫痫患者以及多种中枢神经系统疾病提供新的治疗选择。关于纽欧申医药纽欧申医药(NeuShen Therapeutics)是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于神经和精神疾病的小分子创新疗法研发。公司在上海和波士顿均设有研发中心，拥有一支世界一流的新药研发团队，且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了全球领先且丰富的具有同类最佳潜力的CNS管线，多个核心项目正处于临床开发中。关于丽珠医药丽珠医药(A股代码：000513.SZ；H股代码：01513.HK)是一家覆盖医药研发、生产与销售的大型综合医药集团，也是一家在深交所和港交所两地上市的医药上市公司，其产品广泛涵盖化学药、生物药、中药、原料药及诊断试剂等品类。公司拥有国家级微球和中药研发平台，以及抗体类药物、重组蛋白疫苗等特色技术平台，聚焦创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品开发，构建了具备国际竞争力的产品矩阵。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？