默沙东进口甲肝疫苗将退出国内市场

2024-03-31
疫苗上市批准
据界面新闻报道,默沙东即将停止其甲肝疫苗维康特甲肝疫苗维康特®在国内市场的供应。华东某市疾控中心工作人员向界面新闻确认,默沙东准备暂停中国大陆境内的甲肝灭活疫苗供应,不过对于已到货的后续使用还未明确。3月27日,默沙东中国方面向界面新闻确认,默沙东基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量,现做出业务调整决策,决定即日起不再向中国市场供应维康特®。默沙东的进口甲型肝炎灭活疫苗在国内北京、上海、广州、西安、成都等多地出现大面积缺货。对于此前缺货原因,默沙东称“疫苗产品的生产具有复杂性高的特点,需经过严格的质量管控。进口疫苗产品的供货一般还会受到物流运输等其他不可抗力情况的影响与限制”。2023年批签发仅2批据统计中国食品药品检定研究院2023年全年的生物制品批签发产品情况发现,默沙东甲型肝炎灭活疫苗在2023年全年仅获2个批次的批签发,且均在上半年,其中包括2月获1批次甲型肝炎灭活疫苗和6月获1批次甲型肝炎灭活疫苗。到了2023年下半年,默沙东甲型肝炎灭活疫苗未再获新的批签发。此外,界面新闻对比默沙东甲肝疫苗代理商智飞生物历年年报还发现,2023年是默沙东甲型肝炎灭活疫苗近五年来获批签发数量最少的一年,仅为31.14万支。国内竞争格局截至2024年2月27日,国内共有6家企业获得甲型肝炎疫苗获批上市,其中5家为本土企业,一家为外资企业。5家本土企业分别为,北京科兴中国医学科学院医学生物学研究所艾美疫苗浙江普康生物和长春生物。唯一一家外资便是默沙东。界面新闻根据中国食品药品检定研究院2023年全年的生物制品批签发产品情况统计,科兴生物、长春生物、艾美疫苗等分别占比27%、23%、15%、18%、15%。其中,科兴生物获批次数最多,为28次,其次为长春生物,获批24次。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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