Zhejiang Pukang Biotechnology Co. Ltd.

生物医药产业进入创新迭代的黄金周期，抗体药物与抗体药物偶联物（ADC）作为生物制药领域的核心增长极，正凭借独特优势重塑全球治疗格局、引领产业创新方向。当下，抗体与ADC药物行业正迎来爆发式增长与高质量转型的双重机遇。而ADC药物早期开发与上下游工艺的迭代升级，更成为推动产业从研发向产业化落地的核心支撑。机遇背后，行业发展仍面临多重共性瓶颈与挑战，亟待全产业链协同破解。为此药融圈联合多业界专家将于3月19-20日在成都举办“抗体药物与ADC药物创新开发”与“ADC药物早期开发与上下游工艺开发”两个论坛，凝聚行业共识、整合优质资源、破解发展难题。 会议日程以现场为准，更多嘉宾行程正在确认中…… 13:30-13:55 多肽偶联药物新进展 徐寒梅  安吉生物，创始人 13:55-14:20 一类靶向多肽放射性核药的筛选开发与早期临床研究 高剑  禾泰健宇，董事长兼总经理 14:20-14:45 口服环肽创新药 原晨光  深圳市祥根生物，联合创始人/首席科学家 14:45-15:10 有毒动物镇痛药物开发 容明强  佩德生物，董事长 15:10-15:35 CMC研究与规模化生产 刘标  四川多瑞药业，总经理 13:30-14:00 免疫ADC药物的设计与开发 刘煜  上海医药集团中央研究院 ADC研发副总监 14:00-14:30 双抗和复杂重组蛋白CMC开发难点和解决策略 韦庆焜  汉腾生物，VP 14:30-15:00 ADC创新药研发进展（拟） 杨金亮  四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授 15:00-15:30 多药聚乙二醇化(MD-PEG)单分子纳米靶向药物 李高全  阿普格雷生物,创始人、董事长 15:30-16:00 眼科疾病下一代治疗方案的差异化开发策略 杨玉婷  成都景泽研究院，项目规划总监 展商名录 点击企业名称获取详细介绍 A01展位：海纳医药 A02展位：兰安医疗 A03展位：健腾生物 A03A：恒敬生物 A09：微谱 A13展位：爱思唯尔 A13A展位：汇宇制药 A20展位：安谱实验 A21展位：药检院 A22展位：中科普瑞昇 A23展位：格林泰科 A23A展位：Ideals A25展位：立沃生物 A26展位：美迪西 A27展位：华西海圻 A28展位：澳斯康生物 A29展位：普康生物 A30展位：微纯科技 A31展位：联合德艺 A32展位：北京全式金 A37展位：诺和晟泰 A38展位：NanoTemper A39展位：问度色谱 A40展位：创志科技 商务合作 抢占 2026 年度会议黄金商机！我们已全面开放多元化合作通路，覆盖项目对接、人脉拓展、商务洽谈、媒体宣推、线下展位等核心板块，为您打造一站式品牌推广与资源对接的高端交流平台！ 商务合作联系: 王经理 13588474548 刘经理 15558005219 高经理 15048470855 任经理 16657107242 杨经理 18047123661 李经理 17280794917

大会名称 | NDC2026第十一届成都生物医药创新者峰会 签到时间 | 3月19日上午8:00开始签到 签到地点 | 成都武侯区渝江皇冠假日酒店一楼签到处 （请在完成签到后随身佩戴参会证，它是您参会的唯一有效证件，请妥善保管，遗失不补。） ▲ 扫码免费报名 01 展商名录 点击企业名称获取详细介绍 A01展位：海纳医药 A02展位：兰安医疗 A03展位：健腾生物 A03A：恒敬生物 A09：微谱 A13展位：爱思唯尔 A13A展位：汇宇制药 A20展位：安谱实验 A21展位：药检院 A22展位：中科普瑞昇 A23展位：格林泰科 A23A展位：Ideals A25展位：立沃生物 A26展位：美迪西 A27展位：华西海圻 A28展位：澳斯康生物 A29展位：普康生物 A30展位：微纯科技 A31展位：联合德艺 A32展位：北京全式金 A37展位：诺和晟泰 A38展位：NanoTemper A39展位：问度色谱 A40展位：创志科技 商务合作 抢占 2026 年度会议黄金商机！我们已全面开放多元化合作通路，覆盖项目对接、人脉拓展、商务洽谈、媒体宣推、线下展位等核心板块，为您打造一站式品牌推广与资源对接的高端交流平台！ 商务合作联系: 王经理 13588474548 刘经理 15558005219 高经理 15048470855 任经理 16657107242 杨经理 18047123661 李经理 17280794917 01 住宿指南 ①成都武侯渝江皇冠假日酒店（会议酒店） 房型及价格：450元含早 预订方式：扫码预定  ②成都武侯西部智谷亚朵酒店  参考价格：高级大床房318元/含早；几木大床房358元/含早  地址： 成都市武侯区武青南路7号  电话：陈经理 17780000289  ③帝锦大酒店(成都武青南路机投桥地铁站店)  参考价格： 200元/晚  距离：机投镇永康路16号  预订方式：携程等平台预定 02 交通指南    双流国际机场： 乘坐地铁10号线华兴站，换乘地铁9号线至机投桥站C出口步行50米到酒店，出租车20分钟 车程约25元。  天府国际机场： 乘坐地铁19号线九江北站，换乘17号线至机投桥站C出口步行50米到酒店，出租车1小时车 程约150元。  成都火车东站： 1. 乘坐地铁7号线内环至太平园换乘3号地铁，至武青南路地铁站换乘9号线到机投桥站C出 口步行50米到达酒店 2. 乘坐地铁7号线龙爪堰站换乘53路公交车潮音大道北站下车，步行20米到达。出租车40分钟车程约45元 03 游玩指南 *以上游玩指南仅供参考 扫码免费报名参会 会议日程以现场为准，更多嘉宾行程正在确认中…… 09:00-09:05 大会主席致辞 朱义 百利天恒，创始人、董事长、首席科学家 09:05-09:30 创新驱动，开放合作 - 打造中国领先的世界级医药企业 谢炘  中国生物制药，执行董事、资深副总裁 09:30-09:55 双抗和RAS ADC药物 吕强  劲方医药，联合创始人兼董事长 09:55-10:20 新抗体的拓展应用：mRNA药物 宋相容  威斯津生物，联合创始人，四川大学博士生导师 10:20-10:35 茶歇 10:35-11:00 从技术突破到临床验证：AI智药的下半场 任峰  英矽智能，co-CEO & CSO 11:00-11:25 中国创新药发展渐入佳境 丁丹  国泰海通证券 政策和产业研究院 副院长、医药产业首席研究员 11:25-12:00 圆桌：中国生物制药的下一个十年漫谈 李兴海 海创药业，联合创始人、董事、首席科技官（主持人） 郭芝刚 微芯新域，总经理 董  欣 逻晟生物，创始人&董事长&CEO 谢  炘 中国生物制药，执行董事、资深副总裁 黄  立  金赛药业，投资并购总监 13:30-13:55 双抗药物的差异化临床开发 吴诸丽  宜明昂科，CMO 13:55-14:20 重构靶向药物未来-交叉融合研发策略驱动精准偶联药物开发 刘东舟  华东医药，首席科学官/创新药全球研发中心总经理 14:20-14:45 ADC药物非临床评价策略 管晓琳  华西海圻，商务总监 14:45-15:10 应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂 党群  真实生物，总裁 15:10-15:35 AI时代下ADC药物设计流程中科技信息与数据的获取俞靓  爱思唯尔，大中华区业务拓展总监 15:35-15:50 茶歇 15:50-16:15 支持临床成功的ADC临床前研究策略与安全性评价关注点 彭双清  美迪西，首席科学官 16:15-16:40 话题确认中 何云  诺纳生物，CTO 16:40-17:05 研究者角度看抗肿瘤早期临床试验研发策略 薛俊丽  上海市东方医院肿瘤I期临床研究中心副主任、副主任医师、副教授 17:05-17:30 活菌药物——下一代生物疗法 王艺臻  成都坤元创研，项目负责人 09:00-09:25 万物皆可降：PROTAC药物研发探讨 冯焱  领泰生物，创始人&CEO 09:25-09:50 乙型肝炎功能性治愈难题，未来的治疗手段及前景 刘晓宇  成都凡诺西，董事长 09:50-10:15 数据驱动：从分子源头到临床价值的AI制药跃迁 窦登峰  成都先导，副总裁 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 药物肝脏毒性精准预测策略与挑战 周明  立沃生物，技术总监 10:55-11:20 靶向蛋白降解的创新药物研发 张海龙  晶新医药，总经理 11:20-12:00 圆桌：下一代小分子药物革命开发 张汉承  英创医药，董事长 汪   俊  凌科药业，CSO&联合创始人 张海龙  晶新医药，总经理 12:00-13:30 午餐 13:30-13:55 心力衰竭治疗药物开发的动物模型选择及经验分享 伍艳霞  四川格林泰科，研究事业部部长 13:55-14:20 翼思生物CNS管线布局和新药研发项目进展 方群  翼思生物，首席科学官，翼思脑科学创新研发中心负责人 14:20-14:45 神经退行性疾病药物发展 : 从过去看未来 陈柏州  加立生科，联合创始人&CEO 14:45-15:10 基于临床需求的急性缺血性卒中药物研发设计 王磊  宁丹新药，项目总监 15:10-15:35 全球首创 - 逆转神经退行性疾病和脑损伤的无细胞，非外泌体，工业标准化，可扩展且安全的新型多组份蛋白质生物制剂 陈晨  达尔文生物，首席商务官 15:35-15:50 茶歇 15:50-16:15 基于GPCR蛋白结构的新药研究和开发 林熹晨  硕迪生物，首席科学官兼总裁 16:15-16:40 小分子偶联药物(SMDC): 从跨膜、跨器官到跨病灶的精准递药新范式 贺耘  深圳湾实验室，转化中心CTO，深耘联达生物，创始人、CSO 16:40-17:05 无菌制剂方向的小分子CMC开发 史宣宇  健进制药，研发中心负责人 17:05-17:30 基于全新精准靶点XIAP E3连接酶研发的调控抗肿瘤免疫和免疫微环境I类创新药 黄传书  玮祎康泽生物，创始人/ CEO/CSO 扫码免费报名参会 09:00-09:25 人工智能蛋白质药物设计平台及双靶标镇痛多肽药物研发 陈海峰  上海交通大学，教授/智药元创，联合创始人 09:25-09:50 多特异性GLP-1分子的差异化设计与开发 高翔  志道生物， 副总裁 09:50-10:15 创新DAC填料矩阵助力多肽研发与生产 黄晓  微纯生物科技董事长，CTO 10:15-10:30 茶歇 10:30-10:55 减重药物开发的新突围方向 宋文鑫  民为生物，副总经理 10:55-11:20 AI for Science：当大模型重塑多肽药物研发 薛广鹏  诺和晟泰，计算化学总监 11:20-11:45 多靶点靶向血脑屏障递送多肽的发现和研发 王珠银  深圳肽盛生物科技有限公司，董事长 11:45-13:30 午餐 13:30-13:55 多肽偶联药物新进展 徐寒梅  安吉生物，创始人 13:55-14:20 一类靶向多肽放射性核药的筛选开发与早期临床研究 高剑  禾泰健宇，董事长兼总经理 14:20-14:45 FDA对多肽药物杂质控制的最新策略与技术应对 陈洪  华海药业，中央研究院执行院长 14:45-15:10 口服环肽创新药 原晨光  深圳市祥根生物，联合创始人/首席科学家 15:10-15:35 有毒动物镇痛药物开发 容明强  佩德生物，董事长 15:35-15:50 CMC研究与规模化生产 刘标  四川多瑞药业，总经理 09:00-09:30 ADC linker的选择 胡邵京  思康睿奇，董事长 09:30-10:00 ADCplex 的剂量优化和payload组合研究 徐宇虹  高田生物，CEO/CSO 10:00-10:30 ADC创新药研发进展（拟） 杨金亮   四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授 10:30-10:45 茶歇 10:45-11:15 XDCs的革新突破-多样化有效载荷与功能性连接子的融合 戴华胄  西岭源药业，商务副总裁 11:15-11:45 ADC工艺开发前沿进展及东曜平台经验分享 韦姚竹  东曜药业，ADC工艺开发总监 11:45-13:30 午餐 13:30-14:00 免疫ADC药物的设计与开发 刘煜  上海医药集团中央研究院 ADC研发副总监 14:00-14:30 双抗和复杂重组蛋白CMC开发难点和解决策略 韦庆焜  汉腾生物，VP 14:30-15:00 多药聚乙二醇化(MD-PEG)单分子纳米靶向药物 李高全  阿普格雷生物,创始人、董事长 15:00-15:30 眼科疾病下一代治疗方案的差异化开发策略 杨玉婷  成都景泽研究院，项目规划总监 15:30-16:00 话题确认中 嘉宾行程确认中 13:30-14:00 加速中国创新药走向全球市场：澳大利亚的战略作用 Jayden Rogers  Linear Clinical Research,CEO 14:00-14:30 创新药全球临床开发和监管注册的主要策略分析 肖申  礼邦制药，首席科学官 14:30-15:00 细胞基因治疗产品出海的实践与思考 陆金华  星尘生物，联合创始人 、CSO 15:00-15:30 虚拟数据室如何赋能创新药企业融资与出海 袁军  iDeals虚拟数据室全球副总裁 东亚区负责人 15:30-16:00 日本创新药法规新趋势及出海日本机遇和展望 刘艳玮 成都纽瑞特医疗，高级副总裁，药政法规事务及药物警戒负责人 16:00-16:30 FDA对多肽药物杂质控制的最新策略与技术应对 陈洪  华海药业，中央研究院执行院长 16:30-17:00 合作出海——从研发到生产到商业化，定义中国医药未来 傅鸣  诺峰药业，战略发展&BD总监 17:00-17:40 圆桌：潮起潮落这五年：中国药企出海的复盘、反思与下一站 袁  军  iDeals虚拟数据室全球副总裁 东亚区负责人（主持人） 刘艳玮  成都纽瑞特医疗，高级副总裁，药政法规事务及药物警戒负责人 丁  丹  国泰海通证券 政策和产业研究院 副院长、医药产业首席研究员 易  琳  德福资本，合伙人 谢  程  复健资本新药基金，董事总经理 杜江波  怀格资本，投资主管合伙人 扫码免费报名参会

作为一种病死率接近100%的人畜共患传染病，狂犬病是全球公共卫生领域的长期挑战。自人类研发出首款狂犬病疫苗以来，接种疫苗始终是阻断病毒感染、挽救生命的唯一有效手段。不同于欧美发达国家以动物源头免疫为核心的防控体系，中国作为全球狂犬病暴露高风险地区，人用疫苗始终是防控体系的核心防线。基于狂犬病疫苗进展数据，结合国内狂犬病防控的政策与临床实践，我们可以清晰看到中国人用狂犬病疫苗行业，正从“产能覆盖的刚性需求阶段”，全面迈入“技术升级、品质升级、场景升级”的高质量发展新阶段。 一、行业底层逻辑：刚性需求支撑百亿市场，全球防控的中国样本 狂犬病的疾病特性，决定了人用疫苗市场的绝对刚性。狂犬病病毒潜伏期通常1-3个月，一旦出现临床症状，7-10天内几乎必然致死，这使得暴露后及时、全程接种疫苗，成为不可替代的保命手段。全球防控体系呈现出显著的二元格局：欧美发达国家凭借完善的宠物免疫体系，实现了犬源狂犬病的基本消除，人用疫苗需求仅来自零星暴露的预防性接种；而包括中国在内的亚非拉发展中国家，贡献了全球95%以上的人类狂犬病死亡病例，人用疫苗始终是防控的核心抓手。 这一格局，正是中国人用狂犬病疫苗市场的底层逻辑。过去五年，行业实现了爆发式增长：市场产值从2019年的38亿元，攀升至2024年的95亿元，年复合增长率高达20.3%，批签发总量从5880万剂增长至7780万剂。支撑这一增长的核心，是国内持续攀升的宠物数量与极低的动物免疫覆盖率形成的巨大缺口——2024年中国城镇宠物猫狗数量已突破1.24亿只，但犬只狂犬病疫苗平均免疫率仅19.5%，猫只仅29.8%，农村及欠发达地区的免疫覆盖率更低。叠加流浪动物管控的长期难题，国内狂犬病暴露风险持续存在，每年稳定有1800万-2000万人接种人用狂犬病疫苗，构成了行业最坚实的需求基本盘。 值得注意的是，尽管国内狂犬病防控成效显著——2024年新增狂犬病病例仅170例、死亡143例，感染率逐年下降，但短期内人用疫苗的需求不会出现大幅萎缩。一方面，宠物经济的增长仍在持续，动物免疫体系的完善需要长期投入；另一方面，国内暴露后人群的全程接种率仅81.41%，仍有显著的提升空间。预计到2033年，中国人用狂犬病疫苗市场规模将达到130亿元，2024-2033年年复合增长率保持3.5%，进入平稳增长的新常态。不同技术路线的产品增长呈现出显著分化，具体如下表所示：表1 2019-2033年中国人用狂犬病疫苗市场年复合增长率（%） 2019-2033年，中国人用狂犬病疫苗分技术路线的产值规模变化如下（单位：人民币十亿元）：表2 2019-2033年中国人用狂犬病疫苗市场产值 二、技术路线迭代：从产能覆盖到安全升级，重构行业核心竞争力 技术路线的迭代，始终是人用狂犬病疫苗行业发展的核心主线。目前国内已上市的人用狂犬病疫苗，按生产细胞基质可分为三大类，三类技术路线的优劣势、市场格局与发展前景呈现出显著分化，也决定了企业的核心竞争力。 原代细胞疫苗是行业的传统技术路线，以原代仓鼠肾细胞、鸡胚细胞疫苗为代表。这类疫苗生产成本较低，但存在污染风险高、规模化生产受限的短板，鸡胚细胞疫苗还存在鸡蛋成分过敏的风险，目前市场竞争力持续弱化，2019-2024年市场产值年复合增长率仅2.2%，已进入逐步退出市场的阶段。 Vero细胞疫苗是当前国内市场的绝对主流。凭借生物反应器悬浮培养技术，Vero细胞疫苗实现了培养效率高、生产成本低、污染风险可控的优势，完美匹配了国内大规模暴露后接种的需求，成为市场的主导产品。2019-2024年，Vero细胞疫苗产值年复合增长率达18.5%，是支撑行业规模增长的核心品类。但不可忽视的是，Vero细胞疫苗存在宿主细胞DNA残留的潜在致瘤风险，这也成为其技术升级的核心瓶颈。 人二倍体细胞疫苗（HDCV）是行业公认的未来黄金赛道，也是WHO推荐的疫苗生产金标准。这类疫苗采用人体细胞培养，无潜在致瘤DNA残留、无外来蛋白过敏原风险，安全性显著优于前两类疫苗，同时能产生更快、更强的中和抗体反应。受制于复杂的生产工艺与极高的技术壁垒，此前国内仅康华生物、民海生物两款HDCV疫苗上市，高价格也限制了其普及。但行业数据已经展现出其强劲的增长潜力：2019-2024年，人二倍体细胞疫苗产值年复合增长率高达29.1%，远超行业平均水平；预计2024-2033年，其年复合增长率仍将保持10.2%，成为带动行业增长的核心动力。随着未来2-3年多家企业的HDCV疫苗获批上市、产能逐步释放，其生产成本有望持续下降，市场份额将进一步提升，逐步成为市场主流产品之一。 除了细胞基质的升级，行业技术迭代还呈现出两大核心方向：一是无血清培养技术的普及，解决了传统血清培养基污染风险高、进口依赖度高的痛点，符合国家产业政策鼓励方向，已成为疫苗生产工艺升级的必然趋势；二是免疫程序的优化，从传统的5针Essen方案，到4针Zagreb方案，再到“1-1-1-1”简易四针方案，更简化的接种程序将显著提升人群的全程接种依从性，成为企业产品差异化竞争的核心抓手。三、市场竞争格局：头部集中化，国产全面主导，创新管线开启第二增长曲线 中国人用狂犬病疫苗市场，已形成高度成熟的竞争格局，呈现出“国产全面主导、头部高度集中、高端赛道蓄势待发”的三大特征。 从上市产品格局来看，目前国内获批上市的23款人用狂犬病疫苗，全部为国产产品，进口疫苗已全面退出国内主流市场。产品按细胞基质分类、核心参数与市场格局如下表所示：表3 中国已上市人用狂犬病疫苗详情（2024年） 细胞系 制造商 国家药监局批准日期 免疫计划 终端用户价格（元/针） 人二倍体细胞(冻干) 康华生物 2012年1月 Essen法5针 315 人二倍体细胞(冻干) 民海生物 2023年9月 Zagreb法4针、Essen法5针 298 Vero细胞 武汉生物制品研究所 2004年1月 Essen法5针 - Vero细胞 成大生物 2004年1月 Zagreb法4针、Essen法5针 89.5 Vero细胞 惠康生物 2006年11月 Essen法5针 80 Vero细胞 复星雅立峰 2016年9月 Essen法5针 74 Vero细胞(冻干) 依生生物 2003年4月 Essen法5针 95 Vero细胞(冻干) 成大生物 2004年1月 Zagreb法4针、Essen法5针 98 Vero细胞(冻干) 武汉生物制品研究所 2005年1月 Essen法5针 - Vero细胞(冻干) 艾美疫苗 2007年9月 Essen法5针 99 Vero细胞(冻干) 诺诚生物 2008年1月 Essen法5针 - Vero细胞(冻干) 卓谊生物 2016年11月 Essen法5针 118.5 Vero细胞(冻干) 长春生物制品研究所 2021年4月 Zagreb法4针、Essen法5针 99 Vero细胞(冻干) 亦度生物 2021年7月 Zagreb法4针、Essen法5针 91 Vero细胞(冻干) 华兰生物 2023年4月 Zagreb法4针、Essen法5针 129 Vero细胞(冻干) 康润生物 2023年9月 Zagreb法4针、Essen法5针 158 Vero细胞(冻干) 复星雅立峰 2024年3月 Essen法5针 113 仓鼠肾细胞 亚泰生物 1999年1月 Essen法5针 - 仓鼠肾细胞 远大生物 2000年1月 Essen法5针 79 仓鼠肾细胞 兰州生物制品研究所 2000年1月 Essen法5针 - 仓鼠肾细胞 中科生物 2000年2月 Essen法5针 95 仓鼠肾细胞 艾美疫苗 2006年1月 Essen法5针 - 仓鼠肾细胞(冻干) 兰州生物制品研究所 2005年1月 Essen法5针 - 从表中可以清晰看到，Vero细胞疫苗赛道呈现出显著的头部集中效应，成大生物凭借可适配Zagreb四针方案的产品优势，以32.3%的市场份额稳居行业第一；依生生物、长春生物制品研究所、亦度生物分别以18.8%、11.7%、10.0%的份额紧随其后，行业CR5超过80%，头部企业的渠道优势、品牌优势与临床认可度已形成极高的市场壁垒。而在高端人二倍体细胞赛道，目前康华生物、民海生物形成双寡头格局，分别占据5.0%、4.3%的市场份额，随着后续产品陆续上市，这一赛道将成为行业竞争的新焦点。 从研发管线布局来看，国内已有20款人用狂犬病疫苗处于临床开发阶段，研发方向高度聚焦于高端人二倍体细胞与简化免疫程序两大核心赛道，具体在研产品详情如下：表4 中国在研人用狂犬病疫苗详情 细胞系 制造商 临床阶段 免疫计划 人二倍体细胞 成大生物 NDA Zagreb法4针、Essen法5针、1-1-1-1 人二倍体细胞 智飞生物 NDA Zagreb法4针、Essen法5针 人二倍体细胞 成都生物制品研究所 III期 Zagreb法4针、Essen法5针 人二倍体细胞 普康生物 III期 Zagreb法4针、Essen法5针 人二倍体细胞 艾美疫苗 III期 Zagreb法4针、Essen法5针、1-1-1-1 Vero细胞 白云山生物 NDA Zagreb法4针、Essen法5针 Vero细胞 科兴 NDA 1-1-1-1、Essen法5针 Vero细胞 荣盛生物 NDA Essen法5针 Vero细胞 艾美疫苗 NDA Essen法5针 Vero细胞 金迪克生物 III期(完成) Essen法5针 Vero细胞 茂康源生物 III期 Essen法5针 Vero细胞 智飞生物 III期 Zagreb法4针、Essen法5针 Vero细胞 成大生物 III期(完成) 1-1-1-1 Vero细胞 成大生物 I期 Essen法5针 Vero细胞 银河阳光生物制品 III期 1-1-1-1、Essen法5针 Vero细胞 依生生物 III期 1-1-1-1、Zagreb法4针 Vero细胞 亦度生物 III期 1-1-1-1 Vero细胞 亚泰生物药业 I期(完成) Essen法5针 鸡胚细胞 青赛生物 NDA Zagreb法4针、Essen法5针 鸡胚细胞 青峰药业/赛尔富森生物科技 III期 Zagreb法4针、Essen法5针 从表中可见，人二倍体细胞疫苗赛道已有6款产品处于临床阶段，其中成大生物、智飞生物的产品已进入NDA阶段，有望在短期内获批上市，打破现有双寡头格局；而Vero细胞赛道的在研产品，多数聚焦于“1-1-1-1”简易接种方案的研发，通过免疫程序优化实现产品的差异化竞争。此外，青赛生物、青峰药业等企业布局的鸡胚细胞疫苗，也将为市场带来新的产品补充。 值得关注的是，国产狂犬病疫苗已开启全球化布局的步伐。不同于国内市场的充分竞争，亚非拉发展中国家仍面临狂犬病疫苗供应不足、技术落后的困境，而这些地区贡献了全球95%以上的狂犬病死亡病例。当前全球成熟市场以FDA批准的两款产品为主，具体如下：表5 FDA批准上市的人用狂犬病疫苗详情 细胞系 品牌名称 制造商 首次获批日期 免疫计划 人二倍体细胞 Imovax 赛诺菲 不适用 Essen法5针 原代鸡胚细胞 RabAvert/Rabipur Bavarian Nordic 1997年 Essen法5针 而全球在研管线中，除了传统Vero细胞技术路线，mRNA、saRNA等新型技术路线也开始布局，中国境外核心在研产品详情如下：表6 中国境外在研人用狂犬病疫苗详情 细胞系/技术路线 制造商 临床阶段 首次发布日期 免疫计划 研发地点 Vero细胞 赛诺菲 III期(完成) 2017年5月 2-2-2-2 泰国 Vero细胞 依生生物 II期 2022年12月 2-2-1、Essen法5针 巴基斯坦、菲律宾 Vero细胞 依生生物 I期(完成) 2016年11月 1-1-1-1、2-2-1 新加坡 Vero细胞 科兴 II期 2025年7月 Essen法5针 巴基斯坦 Vero细胞 科兴 III期 2025年7月 暴露前预防1-1-1 巴基斯坦 mRNA CureVac I期(完成) 2018年10月 1-1-1、1/2-1/2 比利时、德国 saRNA 葛兰素史克 I期(完成) 2019年8月 1-1 美国 凭借成熟的生产工艺、稳定的产能供应与高性价比的产品优势，依生生物、科兴生物等国内企业已率先在巴基斯坦、菲律宾、泰国等国家开展海外临床试验，对接全球市场需求。国产人用狂犬病疫苗有望成为全球狂犬病防控体系的核心供应方，开启行业的第二增长曲线。四、行业未来趋势与核心挑战 站在行业发展的关键节点，中国人用狂犬病疫苗行业既迎来了技术升级与全球化的历史机遇，也面临着多重核心挑战。 从未来趋势来看，行业将呈现四大明确的发展方向： 第一，产品高端化进程加速。随着人二倍体细胞疫苗产能释放、生产成本下降，其市场份额将持续提升，带动行业整体产品均价上行，实现从“量增”到“质增”的转型； 第二，核心工艺国产化突破。无血清培养、人二倍体细胞规模化培养等核心工艺的持续突破，将进一步提升国内疫苗生产的供应链安全性，降低生产成本，提升产品的全球竞争力； 第三，接种场景持续拓宽。一方面，简化免疫程序的产品将进一步提升暴露后人群的全程接种率；另一方面，兽医、动物收容所工作人员、野生动物研究人员等高危职业人群的暴露前预防接种，将成为行业新的需求增长点； 第四，防控体系逐步向源头化转型。随着国家对宠物免疫管理的持续规范，兽用狂犬病疫苗免疫率将逐步提升，长期来看，犬源狂犬病的消除将重构行业需求结构，倒逼企业向高端化、全球化转型。 同时，行业发展也面临着三大核心挑战： 一是高端疫苗的技术壁垒仍待突破。人二倍体细胞疫苗的规模化生产工艺复杂、技术门槛高，如何在保证产品质量的前提下，实现产能放大与成本控制，仍是国内企业需要攻克的核心难题； 二是市场格局固化带来的进入壁垒。经过多年发展，行业已形成稳定的头部格局，先上市品牌已获得疾控中心与临床机构的广泛认可，新进入企业需要投入大量资源进行渠道开发与临床教育，市场突破难度较大； 三是长期需求的不确定性。WHO提出的“2030年全球消除犬源人类狂犬病”战略目标，将推动国内动物源头免疫体系的持续完善，长期来看，人用狂犬病疫苗的暴露后刚性需求将逐步下降，需要企业提前布局新的增长赛道。结语 中国人用狂犬病疫苗行业，走过了从无到有、从弱到强的发展历程，如今已成为全球最大的人用狂犬病疫苗生产与应用市场，实现了国产产品的全面自主可控。站在新的发展阶段，行业的核心命题，已从“满足暴露后接种的刚性需求”，转变为“以技术升级推动产品品质提升，以源头防控实现狂犬病的最终消除，以全球化布局承担全球公共卫生责任”。 短期来看，高端化、便捷化仍是行业增长的核心动力；长期来看，只有实现人用疫苗与兽用免疫的双向发力，才能从根本上消除狂犬病的公共卫生威胁。我们有理由相信，随着国内疫苗企业的技术持续突破，中国人用狂犬病疫苗不仅将持续守护国内民众的生命健康，更将走出国门，为全球消除狂犬病的公共卫生目标，贡献中国技术与中国方案。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。