【官方问答】无生产许可→能否生产中药提取物？
2023-06-05
来源：江西药监局 整理：wangxinglai2004问：我是西安市一家药品经营公司质量部员工，现遇到几个问题需要咨询一下：1.江西康盛堂药业有限公司生产的中药提取物（桉油），这个品种信息为什么在国家药品监督管理局中药提取物备案查询中查不到该品种的备案信息？如果查询地址错误，麻烦老师们给指出具体在哪里可以查询到该品种信息？2.江西康盛堂药业有限公司的《药品生产许可证》已经在2014年8月7日已经注销，请问该公司现在生产中药提取物桉油的话是不是就不需要许可，只需要提供该公司的营业执照和相关的药品标准、工艺资料质量评估报告等资料？答：问题一：中药提取物备案信息可以在国家药品监督管理局“数据查询”平台中进行查询；问题二：根据原国家食品药品监管总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135 号），中药提取物生产企业一律不予核发《药品生产许可证》。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。
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