5 月 6 日，NMPA 官网显示，正大天晴 CDK2/4/6 抑制剂「库莫西利」在国内获批一项新适应症，联合氟维司群用于 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是库莫西利胶囊获批上市的第 2 个适应症。 截图来源：NMPA 官网 库莫西利胶囊（TQB3616，商品名：赛坦欣®）是正大天晴研发的一款新型 CDK2/4/6 口服小分子抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果，且对 CDK4 激酶具有较强的选择性抑制能力，有助于延缓临床上 CDK4/6 抑制剂的耐药问题、减轻骨髓抑制。 来源：正大天晴 Insight 数据库显示，该药于 2025 年 12 月首次获批上市，联合氟维司群用于 HR+/HER2- 乳腺癌二线治疗。今日再获批新适应症，将适用范围拓展至一线疗法，为乳腺癌患者提供了一种颇具潜力的国产新疗法。 项目开发关键节点 截图来自：Insight 数据库网页版 本次获批是基于随机、双盲、多中心平行对照 III 期临床试验 CULMINATE-2 的积极结果（试验登记号：NCT05365178/CTR20221138）。在 2

4000+ 参会代表 330+ 嘉宾分享 150+ 企业展示 100+ 媒体报道 全球生物医药产业格局深度变革，创新技术与监管挑战并行。由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办、佰傲谷BioValley承办的2026 CBA-China中国年会，将于5月8-10日在无锡国际会议中心盛大启幕。大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，汇聚330+海内外权威嘉宾、4000+产业精英，精心打造13大平行论坛，覆盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。从前沿技术解析到产业政策解读，从项目对接到资本合作，全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁奉上一场高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。 5月10日全天在无锡国际会议中心会场三将举办“转化医学”专场论坛，本场论坛由MolAIcule Inc Co-Founder&Co-CEO Hongjun Yang、强生创新药中心肿瘤转化研究高级总监周龙恩组织策划，诚挚邀请业界同仁莅临交流，共同探讨最新科研成果，助力生物医药繁荣发展！ 扫码立即报名 （C

4000+ 参会代表 330+ 嘉宾分享 150+ 企业展示 100+ 媒体报道 全球生物医药产业格局深度变革，创新技术与监管挑战并行。由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办、佰傲谷BioValley承办的2026 CBA-China中国年会，将于5月8-10日在无锡国际会议中心盛大启幕。大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，汇聚330+海内外权威嘉宾、4000+产业精英，精心打造13大平行论坛，覆盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。从前沿技术解析到产业政策解读，从项目对接到资本合作，全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁奉上一场高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。 5月9日下午在无锡国际会议中心会场一将举办“新型疫苗研发与全球商业化”专场论坛，本场论坛由康希诺生物首席运营官&CBA前会长巢守柏组织策划，诚挚邀请业界同仁莅临交流，共同探讨最新科研成果，助力生物医药繁荣发展！ 扫码立即报名 （CBA会长/主席/嘉宾特邀） 加入大会群聊 （备注CBA2026） 参会指南

4000+ 参会代表 330+ 嘉宾分享 150+ 企业展示 100+ 媒体报道 全球生物医药产业格局深度变革，创新技术与监管挑战并行。由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办、佰傲谷BioValley承办的2026 CBA-China中国年会，将于5月8-10日在无锡国际会议中心盛大启幕。大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，汇聚330+海内外权威嘉宾、4000+产业精英，精心打造13大平行论坛，覆盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。从前沿技术解析到产业政策解读，从项目对接到资本合作，全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁奉上一场高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。 5月10日全天在无锡国际会议中心会场一将举办“核素药”专场论坛，本场论坛由Neulink Pharmaceuticals CEO 梁清组织策划，诚挚邀请业界同仁莅临交流，共同探讨最新科研成果，助力生物医药繁荣发展！ 扫码立即报名 （CBA会长/主席/嘉宾特邀） 加入大会群聊 （备注CBA2026） 参会指

4000+ 参会代表 330+ 嘉宾分享 150+ 企业展示 100+ 媒体报道 全球生物医药产业格局深度变革，创新技术与监管挑战并行。由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办、佰傲谷BioValley承办的2026 CBA-China中国年会，将于5月8-10日在无锡国际会议中心盛大启幕。 大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，汇聚330+海内外权威嘉宾、4000+产业精英，精心打造13大平行论坛，覆盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。从前沿技术解析到产业政策解读，从项目对接到资本合作，全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁奉上一场高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。 扫码立即报名 （集赞领免费票） 加入大会群聊 （备注CBA2026） 参会指南 参会签到 大会时间：5月9-10日 08:30-17:30 大会地点：江苏省无锡国际会议中心 参会签到：5月9-10日 08:00-17:30 签到地点：无锡国际会议中心-大会签到处 签到指引：大会实行严格的注册准入制，完成

AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成。其核心设计逻辑是：抗体负责靶向递送，寡核苷酸负责功能调控。将抗体和寡核苷酸结合以有效融合前者的组织特异性优势和后者的靶点特异性优势已成为新的发展趋势。 博腾股份已建立小核酸技术平台，抗体平台，抗体偶联平台，可提供多种AOC结构类型的CDMO服务，并进行一站式开发和生产。 为了帮助从业者更好的了解AOC药物的优势、面临的技术挑战，以及解决方向。我们有幸邀请到博腾股份小分子新药研发中心新分子研发部高级室主任曹陈，就AOC药物开发进展以及AOC药物中常见linker以及连接方式进行详细说明，阐述工艺研发的要点，欢迎大家踊跃参与。（详情见下方海报） 嘉宾介绍 10年制药行业研发、生产和管理经验，其中7年小核酸药物CMC研究及放大生产经验，擅长合成多种修饰类型和递送载体的核酸序列，熟悉小核酸CMC全流程工艺开发与放大GMP生产。2022年加入博腾，建立小核酸研发与生产平台，带领团队进行了7个小核酸IND项目研究工作及40+寡核苷酸研发项目，包

2026年5月5日，辉瑞发布了2026年第一季度（Q1）财报，并更新了管线的研发进展。 在2026Q1，辉瑞删减了多款开发管线和临床项目。 撤退CD47 最新被终止的是CD47抑制剂maplirpacept。 根据辉瑞发言人表示，这是基于辉瑞的肿瘤产品组合情况做出的决定，并非是出于安全担忧、监管要求或是试验执行问题。 实际上，maplirpacept在去年6月就曾因“招募困难”终止了一项2期临床。 值得注意的是，随着maplirpacept的研发终止，代表着辉瑞对CD47的23亿美元豪赌失败。 2021年8月，辉瑞以22.6亿美元现金收购Trillium Therapeutics，获得两款CD47抑制剂ontorpacept（TTI-621）和maplirpacept（TTI-622）。但在2025年，ontorpacept就从辉瑞的研发管线中消失了，现在maplirpacept也终止了。 不得不说，辉瑞对于CD47的撤退，给CD47的研发上再添挫折。此前2024年，吉利德也宣布放弃了CD47，全面停止magrolimab的所有临床试验。 延伸阅读：苦头吃尽，吉利德终放弃CD47 终止

IVD资讯整理自NMPA、伟禾医疗 近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请。 该产品采用实时荧光PCR结合Taqman探针技术，用于体外定性检测人类全血样本中人类白细胞抗原HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点的基因分型。通过移植之前双方的HLA分型鉴定，为肝肾等实体器官移植供受者的选择提供参考。 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。 伟禾生物，中国移植诊断和输血分子诊断行业的先行者，2014年总部成立于江苏泰州“中国医药城”，围绕“产品+服务”的双轮驱动发展模式，推进移植诊断类产品“国产替代”和输血医学诊断”分子化、精准化”两大战略发展方向，参与制定行业内多项国标和标准品的制定；是“国家高新技术企业”“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小企业”；获得江苏省双创计划人才、泰州113计划人才，国家科技型中小企业创新基金、国家发改委“高端医疗器械及体外诊断试剂”集聚区计划重点项目等多项荣誉。  拥有标准实验室约2000㎡，含多个标准PCR实验室，拥有约1000㎡的万级及十万级

2025年被业内称为IVD行业“艰难之年”，集采、检验降费、医疗反腐等多重压力下，超六成企业营收下滑、近半数企业净利润缩水，31家企业陷入亏损。(艰难的一年！68家IVD上市公司业绩大排名)步入2026年一季度，行业迎来触底反弹信号，但头部集中、尾部承压的分化格局愈发显著，60家国产IVD企业交出的一季报，既藏着行业复苏的希望，也暴露着生存竞争的残酷。   （IVD资讯制图，以营收排序，单位：亿元） 总体来看，营收增长的有30家，净利润增长的有31家。营收增长最快的企业分别为康为世纪、纳微、东方生物、万泰生物，利润增长最快的是兰卫、迪安、仁度、金域。 Q1出现了21家营收、净利润双增长企业，也是代表行业开始触底反弹的标志。 从2025年的整体情况来看，海外市场是核心增长引擎；降本增效，缩减人员，主动收缩研发产线能提高利润。 头部集中不可逆，尾部出清加速。单季度营收低于1亿的企业有19家，这些企业规模总体偏小，抗风险能力弱。 高质量发展替代规模扩张。 企业纷纷砍掉低效研发项目、缩减成本，聚焦核心技术突破与产品升级，AI赋能、国产流水线、基层医疗、居家检测成为新的布局方向。   集采已基本

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 使用 GLP-1 类药物减肥，会导致体重的大幅下降，但减掉的体重不仅仅是脂肪量，还有包括肌肉，这引发了人们对瘦体重（LBM）和骨骼肌流失的担忧。 近日，柏林夏里特大学医院的研究人员在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为：Weight loss with GLP-1 medicines does not result in a disproportionate loss of muscle mass or function in obese mice and humans 的研究论文。 该研究表明，GLP-1 类药物带来的体重减轻主要是由脂肪质量减少引起的，而非肌肉量或功能不成比例的流失。对小鼠而言，尽管 GLP-1 类药物让小鼠的绝对肌肉质量略有下降，但其肌肉与体重的比例有所提高，瘦体重与体重的比例也有所改善；对人类而言，虽然绝对肌肉质量略有下降，但相对肌肉质量并未受到负面影响。 更重要的是，该研究发现，GLP-1 类药物能改善小鼠的体能表现，同时保持人类的肌肉力量。这些发现有助于解决人们对于使用 GLP-1