REMEGEN 10月18日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性口头报告（Late-Breaking Oral）”形式在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上发布，会议将于11月5日至9日在美国休斯顿举行。 口头报告详情 题目：一项评估泰它西普治疗IgA肾病的疗效与安全性的Ⅲ期临床A阶段的研究结果 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with lgA Nephropathy: Results from Stage A of a Phase 3 Clinical Study  环节：高影响力临床研究-2 High-Impact Clinical Trials - 2 时间：2025年11月9日00:45-01:00（北京时间） November 8, 2025 from 10:45-11:00am CT “最新突破性口头报告（Late-Breaking

简介 重氮甲烷(CH2N2)在有机合成中，是一个非常有用的试剂，作为C1合成子，其可以进行重氮化反应、甲基化、重氮酮化、作为卡宾前体、发生关环反应等等。 涉及重氮甲烷的反应表现出良好的原子经济性，因为它的分子量低和形成氮气作为唯一的副产物。效用和边际应用之间的差距，特别是在工业上，主要是由于重氮甲烷的相关危害。如何保证使用过程的安全，是一个具有挑战和意义非凡的问题。 经典的重氮甲烷制备方法：以对甲基苯磺酰氯为起始物料，与甲胺在氢氧化钠溶液中反应，生成N-甲基对甲基苯磺酰胺，接着用亚硝酸钠处理，高收率地制备N-甲基-N-亚硝基-对甲基苯磺酰胺(Diazald)，该化合物作为重氮甲烷前体，以黄色固体形式储存。需要时，则溶解在乙醚中，与氢氧化钾反应，生成重氮甲烷乙醚溶液，通常产率中等。 注意：重氮甲烷是剧毒、易爆化合物。制备与使用过程需要在通风良好的通风厨中进行。处理重氮甲烷时应特别小心。它可以在其纯净和未稀释的形式下爆炸。此外，吸入或与皮肤或眼睛接触具有高毒性；因此，应避免任何形式的接触。多余的CH2N2应通过加入醋酸来消除。所有的反应应在一个有效的通风柜内进行，并关闭扇窗，与CH2N2工

阿诺医药公开了一篇CDK4抑制剂WO2025201247，该专利对辉瑞的Atirmociclib进行了专利突破，与已公开的专利突破点集中于苯丙吡唑环，该专利主要是将Atirmociclib的四氢吡喃环替换为其他片段（可能是来自CDK2抑制剂），代表性结构如下，不过其选择性似乎不是特别好。 先声的CDK4抑制剂是如何突破专利的

“ 点击蓝字 关注我们 翰森制药授予罗氏新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110独占许可 PPS  翰森制药授予罗氏其在研靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）HS-20110的全球独占许可（不含中国）。 翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格获得相应的里程碑付款，及未来潜在产品销售的特许权使用费。 2025年10月17日，翰森制药集团有限公司 (翰森制药，03692.HK)宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）。翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国）推进HS-20110开发及商业化的独家权益。 根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 翰森制药执行董事孙远女士表示：“HS-20110是一款极具潜力的CDH17靶向ADC，目前已在包括结直肠癌在内的实体瘤中观察到早期临床活性。与罗氏合作可推动HS-20110更快迈向潜在获批及患者可

“ 点击蓝字 关注我们 骨松宝颗粒干预老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效观察PPS  郭海涛，方圣杰，单体勇，陈文祥 * （聊城市中医医院脊柱骨科，山东 聊城 252000） [摘要]：目的 观察骨松宝颗粒干预老年骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）患者的效果。方法 纳入 2021 年 6 月至 2024 年 6 月聊城市中医医院收治的老年 OVCF 患者为研究对象，选择随机数字表法进行分组。对照组（57 例） 给予碳酸钙 D3 颗粒和依降钙素治疗，观察组（56 例）在此基础上加用骨松宝颗粒。观察 2 组的治疗效果。结果 观察组的治疗总有效率高于对照组（P ＜ 0.05）。对疼痛视觉模拟评分、白介素 -6 水平、I 型胶原羧基端肽 β 特殊序列、椎体高度、Cobb 角、骨密度 T值和 Oswestry 功能障碍指数进行对比，组间效应显著（双侧P ＜ 0.05），时间效应显著（双侧P ＜ 0.05），组间和时间交互作用有统计学意义（双侧P ＜ 0.05）；对肿瘤坏死因子 -α 水平进行对比，结果发现组

“ 点击蓝字 关注我们 加科思药业就非肿瘤资产与海松资本达成战略交易 聚焦核心创新管线 PPS  （北京、上海、波士顿），2025年10月15日）——加科思药业（1167.HK）今日宣布，其控股公司北京加科思新药研发有限公司（“北京加科思”）与山西海松管理咨询合伙企业（有限合伙）（“海松资本”）及一名产业合作方签署增资及股权转让协议。根据协议，海松资本将以人民币1.25亿元首付款及7500万元里程碑付款收购北京加科思旗下北京加科瑞康医药科技有限公司（“加科瑞康”）80%的股权。交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康10%、80%及10%的股权。 加科瑞康是公司研发早期心血管项目的公司。此次交易符合加科思聚焦肿瘤创新药核心管线（包括KRAS、iADC等方向）的战略布局，有助于优化资源配置、提升组织效率，并通过风险共担模式保留项目未来价值。交易所得资金将主要用于公司Pan-KRAS抑制剂及其他创新肿瘤疗法的研发、生产及商业化。 海松资本创始人、首席执行官及管理合伙人陈立光先生表示：“加科思在创新药物领域展现出卓越的科研实力与战略定力。海松资本期待携手加科思，共同推动

近日，Tubulis公司宣布成功完成3.08亿欧元的C轮融资。 据该公司在新闻稿中称，该轮融资是欧洲Biotech公司中金额最大的C轮融资，也是全球非上市ADC公司中最大一笔融资。 本轮融资由Venrock Healthcare Capital Partners领投，Wellington Management和Ascenta Capital新投资者参投。融资所得资金将用于以加速公司首发管线TUB-040的临床开发，以及公司管线的拓展。 Tubulis的技术特色 Tubulis成立于2019年，从德国莱布尼茨研究所和路德维希-马克西米利安-慕尼黑大学分离出来，专注于ADC药物开发。 在2020年和2022年分别完成了1070万欧元的A轮融资和6000万欧元的B轮融资。2024年3月，再次获得1.28亿欧元B轮扩展融资。 目前搭建了三个技术平台：P5 conjugation、Tubutecan 、Alco5。这些平台主要由两个核心技术构成： 第一个是基于“乙炔基膦酰胺”的化学偶联技术。 目前，上市的ADC大部分是马来酰亚胺作为接头，但其与巯基（抗体还原后的半胱氨酸）形成的加合物—硫代琥珀酰

在文章的开头，我想问一个问题：成立一家创新药企目的为何？ 是圆自己一个创业梦？是向大家证明自己的科研实力？还是实现商业价值，让一帮跟着自己打拼的弟兄共襄盛举，成功上岸？ 路都可以选，不同的选择对应不同的结果。 如果想成就一番高祖伟业，可能选择最后一种成功的概率更高一些。 那么商业价值又该如何实现？ 一条路是做好产品，再卖好产品，从biotech到biopharma，最后争取成为MNC，步步打怪，步步升级； 另一条则是卖管线、乃至卖公司，一切都可以谈，一切都可以卖，从大公司那儿获得丰厚回报，然后华丽转身。 前者是一部史诗，走完这条路的绝对是才气、勇气、运气三层buff叠满的英雄。不过，"但看千骑去,知有几人归。"，大家有兴趣可以去统计统计，这样的biotech历史上究竟有几家？ 后者呢？尽管路径清晰、通关概率更高，但不免给人一种苟且的感觉。明明热粥在前，却难以下咽。 不过只要能够突破心结，大家很快就会发现，真香定理依旧适用。 既然产品立项之初我们就是瞄着BD交易去的，那么什么品种才好达成交易？ 要回答这个问题，我们可以去看看近十年来，全球生物医药产业成交金额TOP10的BD交易，这些就是

2022年12月，新加坡国立大学Hanry Yu、爱荷华州立大学Qun Wang和中国科学院大学Yi Zeng团队在Nature Reviews Methods Primers（IF=56）杂志发表题为“Organoids”的综述文章。 类器官是基于细胞的简单组织工程体外模型，能够重现相应体内组织的复杂结构和功能。 迄今为止，已有许多类器官培养和应用的报道。本入门指南将介绍类器官构建的关键策略与标准，并指出其应用中的挑战与未来发展方向。 类器官是由干细胞在体外自我组织形成的三维微型组织，能在一定程度上模拟真实器官的功能和结构。 相比传统的平面细胞培养和动物实验，类器官能更贴近人体本身的特性，也更便于实验操作，因此被广泛应用于药物开发、个性化医疗和疾病研究等领域。 但类器官也并非完美，比如细胞种类可能不够丰富，结构发育不稳定，而且通常缺乏血管、免疫等重要组成部分。 本文将主要介绍构建类器官时需要考虑的核心因素，如细胞来源、添加因子、基质材料和物理环境等（图1），并讨论了目前存在的问题以及未来的发展方向。 图1 类器官工程的组成部分。基于类器官的培养物的建立需要考虑构成类器官培养物的主要成

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（10月13日~10月18日），有6款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子靶向药、蛋白降解疗法、细胞疗法等。 齐鲁制药：QLS2309注射液 作用机制：生物制品新药 适应症：血液系统恶性肿瘤 齐鲁制药申报的1类新药QLS2309注射液获批临床，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款生物制品新药。齐鲁制药已经登记了一项1期临床研究，评估该产品在CD70+复发/难治性血液恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性和初步抗肿瘤活性。 正大天晴：注射用TQB3142 作用机制：靶向Bcl-xL蛋白降解的PROTAC药物 适应症：晚期恶性肿瘤 正大天晴1类新药注射用TQB3142获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体（简称“PROTAC”）药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。公开资料显示，传统的Bcl-xL小分子抑制剂因为存在血小板减少的剂量限制性毒性