多条管线并行！国药中生布局带状疱疹疫苗管线，百亿赛道迎来多方角逐 2026年7月24日，国家药监局CDE官网公示，国药中生生物技术研究院重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）临床试验申请获受理，受理号CXSL2600771，注册分类为预防用生物制品1.3类。 根据生物制品注册分类规范，1.3类代表搭载全新佐剂系统，也意味着本次管线核心看点在于自主研发新型佐剂平台。 作为国药集团中国生物全资研究院，其前身是1919年北洋中央防疫处，也是国内首家国家级疫苗研发机构，此番入局，给已有三十余家企业持续布局的赛道新增一支国家队研发力量。 国家队多技术路线同步布局 国药中生在带状疱疹疫苗领域并非单一管线布局，采取多主体、多技术路线分散研发，降低技术风险： 1、上海生物制品研究所重组蛋白管线，选用CHO表达系统搭配自主佐剂，2024年2月获批临床，目前处于II期阶段； 2、上海所联合荣灿生物开发mRNA技术路线，2025年4月获批临床，是中生预防性mRNA疫苗重要布局； 3、本次研究院申报的复合佐剂重组蛋白管线，佐剂设计与上海所管线形成差异化互补。 央企多线并行研发，也是创新疫苗领域分散研发风险、提升落地概

2026.07.21 Online 近日，四川大学华西医院孙秋/欧阳亮等在药物化学权威期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表了一篇题为"Structure-Guided Optimization of p62-Directed AUTOTACs for Efficient EGFR/VEGFR2 Degradation and Antitumor Efficacy"的研究论文。该研究针对受体酪氨酸激酶（RTKs）——包括表皮生长因子受体（EGFR）和血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）——的膜定位特性导致传统泛素-蛋白酶体系统（UPS）靶向蛋白降解技术难以有效清除的问题，提出了一种基于p62/SQSTM1的自噬靶向嵌合体（AUTOTAC）新策略。研究团队通过结构导向的药物设计，将吉非替尼和帕唑帕尼衍生的RTK靶向弹头分别与p62-ZZ结构域配体通过优化连接子偶联，系统构建了两大AUTOTAC分子库，最终筛选出高效降解剂6d（EGFR Dmax ≈ 80%，HCC827 IC50 = 4.75 μM）和11bg（VEGFR2 Dmax ≈ 50%，MDA

SAN JOSE, Calif., Aug. 3, 2026 /PRNewswire/ -- Invenio Imaging, a leader in fresh tissue imaging and artificial intelligence, announced today the completion of patient enrollment in the ON-SITE study, its U.S. pivotal study evaluating NIO® Lung Cancer Reveal, an AI-based image analysis module for the rapid assessment of bronchoscopic lung biopsy specimens imaged with the NIO® Imaging System. Continue Reading ON-SITE study by the numbers. The multicenter study enrolled 1,006 patients across seven

点击蓝字 关注我们 盛夏英雄城，高朋论经纬。7月19日，第二届第三次华东白血病联盟（ECLA）会议在江西南昌成功举行。来自浙江、江苏、福建、山东、江西、安徽、上海“六省一市”的常任理事及理事单位的血液病专家齐聚一堂，以学术为桥，以协作为舟，围绕白血病临床研究、实践交流与跨区域深度合作，展开了一场热烈而富有成效的对话。深度学术交流，激荡创新思维 本次会议以学术引领、实践深耕、合作共赢为主线，全程聚焦白血病诊疗与研究最前沿。在南昌大学第一附属医院李菲教授的主持下，大会开幕。浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院李军民教授、山东大学齐鲁医院纪春岩教授、苏州大学附属第一医院陈苏宁教授、福建医科大学附属协和医院王少元教授、安徽医科大学第一附属医院黄震琪教授等联盟常任理事单位负责人共同作开场致辞。专家们在致辞中表示，华东白血病联盟（ECLA）自成立以来，始终致力于搭建高水平、常态化的区域学术协作平台。通过紧密联动，实现临床数据、研究资源与诊疗经验的深度共享。各位专家共同呼吁，要进一步打破院际壁垒，推动多中心临床研究的实质性落地，让华东地区白血病整体诊疗水平再上新台阶。

在晚期乳腺癌的系统治疗中，如何精准识别并有效清除肿瘤细胞，一直是肿瘤生物学和临床药理学领域的重要研究方向。随着医学界对肿瘤微环境及肿瘤异质性认识的不断深入，传统单一靶向阻断策略在部分患者中的治疗局限逐渐显现。特别是在激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达或HER2超低表达的乳腺癌亚型中，如何实现精准靶向治疗曾长期是临床难题。近年来，新一代HER2抗体偶联药物（ADC）凭借创新的药物设计和独特的作用机制，为既往接受内分泌治疗后疾病进展的晚期患者提供了新的治疗选择，也进一步拓展了HER2靶向治疗的适用人群[1]。 一、寻找隐秘的靶点：晚期乳腺癌微环境中的治疗挑战 发生发展高度依赖雌激素信号通路，因此内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为临床标准治疗方案。然而，在持续的治疗压力下，肿瘤细胞会不断发生克隆演化，激活多种替代性信号通路，最终导致获得性内分泌耐药。 当患者进入转移性阶段并出现内分泌治疗进展后，后续治疗选择面临新的挑战。对于HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）以及HER2超低表达（IHC 0但存在微弱膜染色）的患者，传统抗HER2单克隆抗体治

国家药监局组织对德国欧心医疗公司（英文名称：Eurocor Tech GmbH）开展现场检查，检查品种为紫杉醇洗脱PTA球囊导管（注册证号：国械注进20233030193）。检查发现德国欧心医疗公司质量管理体系在产品检验和放行审核方面存在缺陷，产品存在质量安全隐患，综合评定结论为“不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》要求”。　　为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对德国欧心医疗公司紫杉醇洗脱PTA球囊导管暂停进口、经营和使用。　　特此公告。　　国家药监局　　2026年7月31日

近日，第12批国家组织药品集中带量采购落下帷幕。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，医药企业积极参与本次集采，327家企业的521个产品获得拟中选资格。这是迄今规模最大、品种最多的国家集采。 600亿“大蛋糕”怎么分？ 本次集采采购规模约600亿元，为历届集采之最；65个品种成功纳入，创下国家集采启动以来单批次品种数量新纪录；4.5万家医药机构参与报量；多个数十亿级的临床大品种被摆上谈判桌。 如沙库巴曲缬沙坦，该药于2015年7月首次在美国获批上市，并于2017年7月在中国获批上市。今年6月，国家知识产权局决定给予该专利药品专利权期限补偿，原专利权期满终止日2026年11月8日，现专利权期满终止日2031年11月8日。 PDB药物综合数据库显示，沙库巴曲缬沙坦集采前国内市场规模高达60亿元，其中诺华在2025年占到95%以上，南京一心和、江苏华瀚、四川科伦、江苏利泰尔、浙江昂利康等企业也占据一定市场，值得关注的是，上述企业均在此次国家集采中成功中选。 沙库巴曲缬沙坦国内市场规

8月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，罗氏伐米奇拜单抗注射液（vamikibart）拟纳入优先审评品种，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。 伐米奇拜单抗是一款在研的IL-6单抗，给药方式是玻璃体腔注射。IL-6是炎症反应里的关键细胞因子，在葡萄膜炎、黄斑水肿等眼内炎症环境中，会推动血管渗漏、视网膜增厚和视功能下降。伐米奇拜单抗可强效抑制IL-6信号通路，从源头阻断上述病理过程。 伐米奇拜单抗最初由Eleven Biotherapeutics开发。2016年6月，罗氏引进了该产品的全球开发和商业化权益。目前，伐米奇拜单抗正在开展葡萄膜炎性黄斑水肿适应症的III期临床。 END 获取更多创新药情报 请关注【医药地理数据库】 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

8月3日，英矽智能宣布，公司与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗。 ISM8969/HT-001具有潜在同类最佳（best-in-class）潜力，是一款口服、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3炎症小体抑制剂，其分子结构通过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化，并于2024年12月被正式提名为临床前候选化合物（PCC）。通过抑制NLRP3，ISM8969/HT-001旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。 在2026年6月宣布完成澳洲I期临床首例参与者给药后，该批件标志着中国和澳大利亚两地平行临床评估的正式开启。本次临床研究旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，以及在帕金森病患者中的初步疗效，为其后续临床开发奠定基础。 END 获取更多创新药情报 请关注【医药地理数据库】 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pha

重症感染患者使用替加环素发生凝血异常的危险因素回顾性分析 Retrospective analysis of risk factors for coagulation abnormalities in patients with severe infection receiving tigecycline 杨 婷1，居马·艾克2，张 歆1，马祖文1，周 婧1，张 裴1* (1. 新疆医科大学第五附属医院药学部，新疆乌鲁木齐 830011；2. 阿克苏地区第一人民医院药剂科，新疆阿克苏 843000) 引用 引用: 杨婷, 居马·艾克, 张歆, 等. 重症感染患者使用替加环素发生凝血异常的危险因素回顾性分析[J]. 世界临床药物, 2026,47(5): 508-513.  DOI:10.13683/j.wph.2026.05.008. 摘要 目的 分析替加环素用药前后凝血功能指标的变化及其危险因素，以促进替加环素的合理使用，避免严重不良反应的发生。 方法 收集新疆医科大学第五附属医院2022 年6 月至2023 年7 月符合纳排标准的114 例使用替加环素抗感染治疗的重症患者病历资料。