这项研究中，研究人员揭示了肿瘤细胞和免疫细胞之间复杂的代谢互动，他们利用先进的单细胞和代谢分析技术绘制了精氨酸代谢如何重塑肿瘤微环境的详细图谱。 在癌症的世界里，肿瘤细胞就像是狡猾的“建筑师”，其不仅会建造自己的“堡垒”，还会巧妙地改造周围的环境，从而为自己创造一个舒适的“温床”；而机体免疫细胞则是身体的“卫士”时刻准备着对抗这些入侵者，然而在这场战斗中，肿瘤细胞似乎总是能找到一些“秘密武器”来逃避免疫系统的攻击。 近日，一篇发表在国际杂志Cancer Cell上题为“Cancer cell-derived arginine fuels polyamine biosynthesis in tumor-associated macrophages to promote immune evasion”的研究报告中，来自中国中山大学等机构的科学家们通过研究揭示了一个隐藏在乳腺癌细胞和免疫细胞之间的代谢“阴谋”，这一研究发现有望彻底改变科学家们对癌症治疗的理解。 精氨酸是一种在人体中广泛存在的氨基酸，通常在正常生理过程中发挥重要作用，例如支持免疫细胞的功能。然而，肿瘤细胞却能巧妙地利用精氨酸来

近日，康希诺生物宣布与键凯科技全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称“键凯科技”）签署合作开发协议，共同推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究项目，预计今年内完成首例患者给药。康希诺生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产和商业化的高科技生物制品企业。2019 年 3 月登陆香港联交所主板 H 股（股票代码6185.HK），2020 年 8 月 13 日在上海证券交易所科创板 A 股上市（股票代码 688185），是中国科创板开板以来首支 “A + H” 疫苗股。目前，其总市值达70.77亿港元。康希诺生物拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和 VLP 组装技术、mRNA 疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。而北京键凯科技成立于2001年，是国际领先、国内一流的聚乙二醇衍生物

来自维康桑格研究所等机构的科学家们通过研究揭开了慢性髓性白血病这颗“癌种子”从萌芽到爆发的神秘面纱。 在癌症世界里，慢性髓性白血病（CML）一直是个神秘的存在，其并不像其它癌症那样需要经过漫长的岁月积累多个基因突变，而是由一个关键的基因融合BCR::ABL1所引发，这个融合基因就像一颗强大的“癌种子”，能在短时间内迅速推动癌症的发展。 近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“Timing and trajectory of BCR::ABL1-driven chronic myeloid leukemia”的研究报告中，来自维康桑格研究所等机构的科学家们通过研究揭开了慢性髓性白血病这颗“癌种子”从萌芽到爆发的神秘面纱。 在癌症的漫长进化史中，大多数癌症需要几十年的时间积累多个关键基因突变从而能形成肿瘤，比如，卵巢癌可能在生命早期就发生了全基因组复制，肾透明细胞癌则会丢失3号染色体；然而慢性髓性白血病却是个“异类”，早在1960年，科学家们就首次发现了慢性髓性白血病的标志性染色体异常—费城染色体，随后于1973年发现了BCR::ABL1融合基因，这一融合基因的出现标志着慢性髓性白血病

4月11日，中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗，标志着公司在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。带状疱疹mRNA疫苗是通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答，拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。该疫苗采用新型可电离脂质的专有脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，结合抗原设计、序列优化、制剂工艺等多项专利技术，实现了多项关键核心技术的自主可控。临床前数据显示，该疫苗具有较好的免疫原性，可在多种动物模型中诱导产生高水平抗体反应和细胞免疫反应，且有足够的临床前安全性数据支持。近年来，上海生物制品研究所聚焦新型疫苗研发与转化，通过自主研发、合作研发和技术授权等多元化研发模式，加快实现关键核心技术自主可控，先后搭建了涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、新型佐剂疫苗和mRNA疫苗等研发技术平台与疫苗质量评价体系。未来，上海生物制品研究所将持续加大科研投入，大力推进mRNA领域创新疫苗及药物

4月10日，绿叶制药发布公告，公司的罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药，与原研药Neupro®具有生物等效性。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂，可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状，并可有效缓解不宁腿综合征患者的症状。Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更低的载药量，贴片大小相较Neupro®小8%。此外，Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原。在英国市场之外，Rotigotine Luye也已在德国上市，Rotigotine Luye由绿叶制药在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年，是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。

今日，再鼎医药与其合作伙伴argenx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德静脉输注是一款IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德目前已有包括预充式皮下注射（PFS），皮下注射（SC）和静脉输注（IV）三种给药方式。艾加莫德预充式皮下注射剂型每次注射20-30秒，由患者、照护人员或医疗卫生专业人士操作。患者在接受皮下注射的指导后可自我给药。艾加莫德预充式皮下注射剂型使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，从而促进生物制剂的快速、大剂量皮下注射给药。目前在国内，艾加莫德已有静脉输注和皮下注射2种给药方式。再鼎医药将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。

REMEGEN2025年4月5日-9日，第77届美国神经病学会（AAN）年会于美国圣地亚哥举行。作为世界上规模最大的神经科学盛会之一，本次AAN年会汇聚了万余名来自世界各地的神经领域专业人士，共同探讨交流神经免疫疾病领域最新研究成果及进展。在4月8日下午（当地时间）的“LS2-最新突破性研究专场2”中，中国北京医院神经内科殷剑教授首次报告了新型双靶点生物制剂—泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究结果。图1 会议现场潜力初显-泰它西普Ⅱ期数据验证疗效，牢筑MG治疗创新基石重症肌无力（MG）是一种由自身抗体介导的神经⁃肌肉接头（NMJ）传递障碍的自身免疫性疾病，该疾病可累及全身骨骼肌，临床上以波动性无力和易疲劳性为主要特征1,2。近年来，随着对MG病因学的深入研究，越来越多的靶向生物制剂被开发用于其治疗。泰它西普作为我国自主研发的新型双靶点生物制剂，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体的胞外域以及人免疫球蛋白G（IgG）的可结晶片段（Fc）域构成，可同时靶向B细胞激活因子（BAFF，又称BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），直击致病性抗体产生的源头—

精神病领域有望迎来下一个重磅药物。4月9日晚，强生宣布已完成对Intra - cellular的收购，通过此次收购，强生不仅将卢美哌隆（lumateperone）纳入囊中，还包括具有同类最优潜力的临床阶段管线，进一步丰富了其在精神健康领域的布局。据悉，此前强生豪掷146亿美元收购中枢神经系统（CNS）治疗药物的企业Intra - cellular。这一金额超过了强生自己在2024年创下的全球医药企业收购金额记录。强生天价收购Intra-cellular，主要目标就是拿下具有两大类精神疾病适应症的卢美哌隆，其销售业绩表现强劲，从2020年的2281万美元增长至2023年的4.64亿美元，2024年预计达到6.85亿美元。本次，强生对Intra-Cellular的收购，只是CNS领域蓬勃发展的一个缩影。精神类药物市场正成为全球药企新的竞争焦点，也带起了该赛道的风口，达成的收购金额呈现上涨趋势，其中Karuna是以140亿美元被BMS收购，艾伯维以87亿美元收购Cerevel 。MNC对CNS的兴趣还在延续，2025年1月渤健宣布将总估值为4.42亿美元“抄底”Sage。不过，高价押注CNS

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九18A久违的IPO火爆现象，重现江湖。4月10日，ADC明星药企映恩生物完成招股。据氨基君了解，结果堪称火爆，映恩生物完成超募，最终募资额超过2亿美元。这也意味着，映恩生物创造了2022年以来18A章节港股上市的多个“第一”：创近4年融资规模总额第一记录。投后估值较IPO前最后一轮融资估值增幅超3倍，是历史上估值step-up最大的18A。国际配售逾14倍，为2022年以来第一。基石投资者多达15名，且多为国际大长线和国内大公募。这样的结果，对于18A来说并不容易。自2021年行情转冷之后，港股市场融资难度加大，18A企业首当其冲。不仅成功上市数量大幅下滑，而且成功者要么流血上市，要么募资额极低，甚至基石投资者都是靠关系“东拼西凑”。然而，在4月8日关税影响下，尽管很多人认为映恩生物面临炼狱难度，但其依然备受机构认可，显得难能可贵。这或许也意味着，随着二级市场的持续回暖，优质创新药企港股IPO的机会已经来了。/ 01 /近4年18A章节唯一的现象级IPO对比过去4年18A企业IPO结果，映恩生物此次打新战绩堪称“现象级”表现。首先来看总规模方面。

-­ Revenues +11.6%, Adjusted EBITDA +13.1% ­- Organic development compared to pro forma figures Q1 2024: revenues -6.5%, adjusted EBITDA -9.3% -­ Q1 significantly influenced by revenue shift in syringe business ­- Guidance 2025 confirmed: organic revenue growth of 3-5% and adjusted EBITDA margin of 22% DÜSSELDORF, Germany, April 11, 2025 /PRNewswire/ -- Gerresheimer, an innovative systems and solutions provider and global partner for the pharma, biotech and cosmetics industries, recorded a jump