近日，韩国生物医药公司Avelos Therapeutics宣布获得170亿韩元（约合9010万元人民币）B轮投资。至此，该公司总融资达到300亿韩元，其中包括近20亿韩元的种子轮融资以及100亿韩元的A轮融资。Avelos公司成立于2021年9月，致力于在合成致死、DNA损伤反应以及细胞周期调节等领域开发小分子抗癌新药。 根据Avelos公司公开资料，该公司研发管线中包括了4款在研抗癌新药。其中进展最快的AVS1001是一款潜在“first-inclass”口服MASTL激酶抑制剂，旨在影响细胞周期和DNA损伤反应。微管相关丝氨酸/苏氨酸激酶样（MASTL）是一种重要的有丝分裂激酶，它通过阻断肿瘤抑制蛋白磷酸酶2A（PP2A）的活性来调节正常或转化细胞的有丝分裂进程。目前，靶向有丝分裂激酶已经成为一种新兴的抗癌方法。 AVS1001有望治疗对现有药物无反应的癌症患者，包括结肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种癌症。在实验室和动物实验中，AVS1001在选择性抑制癌细胞而不是正常细胞方面都表现出了较为出色的功效。AVS1001的临床前研究数据已经在今年美国癌症研究协会（AACR

May 2, 2024 – STALICLA SA, a late-stage biotechnology company specializing in precision medicine for brain disorders, announces the First Patient First Visit (FPFV) for the company's drug-drug interaction (DDI) study of STP7 (Mavoglurant), an mGluR5 negative allosteric modulator, licensed to STALICLA by Novartis. The DDI study is the last regulatory requirement in a comprehensive Phase 2 program and completion is expected to trigger initiation of a Phase 3 study in the U.S. in 2025. Lynn Durha

In preclinical studies, VYN202 achieved consistent reductions in pro-inflammatory and disease-related biomarkers and improvements in disease severity across a variety of inflammatory and fibrotic models Phase 1a SAD/MAD trial expected to start this quarter May 06, 2024 -- VYNE Therapeutics Inc. (Nasdaq: VYNE) (“VYNE” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary, innovative and differentiated therapies for the treatment of immuno-inflammatory conditions, t

Treatment with IMG-007, the only clinical-stage nondepleting anti-OX40 monoclonal antibody (mAb), led to rapid, marked, and durable improvement of skin signs in patients with atopic dermatitis (AD). Overall, IMG-007 was well-tolerated, without any reports of pyrexia or chills. IMG-007 is also being evaluated for the treatment of alopecia areata (AA). Final results are anticipated in Q3 2024. May 06, 2024 -- Inmagene Biopharmaceuticals ("Inmagene" or the “Company”), a clinical-stage biotechnolog

5月7日，舶望制药宣布其BW-01针对重度高甘油三酯血症的2期临床试验已于2024年4月29日完成首例受试者给药。BW-01是舶望制药自主研发的一款心血管siRNA（小干扰核酸药物）新药。 siRNA药物是近年来崭露头角的新技术药物，具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低的优势，且适应症领域广泛，涵盖心血管疾病、罕见病、神经性疾病、病毒肝炎、眼科疾病、肿瘤等，已成为全球范围内极具发展潜力的前沿医药领域之一。 舶望制药成立于2021年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供更好的治疗手段。2023年11月，舶望制药宣布完成了3亿元人民币A+轮融资，本轮融资由国投招商领投，华盖资本、元希海河基金、老股东三一创新投资跟投。 在过去近三年的时间里，舶望制药建立了包括多款siRNA候选药物的产品管线，涵盖广泛的适应症。目前舶望制药已有5个siRNA药物进入临床试验阶段。 值得一提的是，2024年1月，舶望制药宣布已与诺华（Novartis）达成了多个RNAi项目许可及战略合作协议。根据协议，舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，以及总潜在交

May 06, 2024 -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for priority review a Biologics License Application (BLA) for the bispecific antibody zenocutuzumab (Zeno) in patients with neuregulin 1 fusion (NRG1+) non-small cell lung (NSCLC) and NRG1+ pancreatic (PDAC) cancer. “FDA

Important Advances in Oxurion's R&D Program on Geographic Atrophy secondary to AMD May 6, 2024 – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), an innovative biopharmaceutical company based in Leuven, today announces important progress in its preclinical program targeting Geographic Atrophy (GA), a severe and underserved form of Age-Related Macular Degeneration (AMD). This recently launched program has reached the first step with the identification of 50 targets that have the potential to provide better

5月6日，贝达药业发布公告，公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）的上市许可申请已获得NMPA受理，适应症为：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗。 BPI-16350是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S期）转变，BPI-16350能特异性地和CDK4/6结合而抑制其激酶活性，抑制癌细胞增殖、转移等相关的信号传导，将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿2瘤细胞增殖的作用。 目前，国内共有四款治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批，即辉瑞公司的哌柏西利、诺华公司的瑞波西利、礼来公司的阿贝西利以及恒瑞医药的达尔西利。 来源：贝达药业公告 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Gossamer Bio和Chiesi Farmaceutici今日宣布，双方已达成全球合作与许可协议，共同开发和商业化seralutinib，用于治疗肺动脉高压（PAH）以及间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）。合作数额可超过4.8亿美元。 Seralutinib是一种专门用于治疗PAH的受体酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断导致PAH的炎症、增殖和纤维化。Seralutinib为干燥细粉吸入剂，并使用小型手持装置进行给药。这种干燥细粉吸入剂的配方旨在使药物能够深入到肺部病变部位。 在名为TORREY的2期临床试验中，接受治疗24周后，seralutinib组患者的肺血管阻力相比于安慰剂组患者平均降低了14%（p=0.0310）。在症状更严重的一部分PAH患者中，肺血管阻力甚至降低了21%（p=0.0427），并且6分钟步行距离较安慰剂组患者增加了37米。此外，相比于安慰剂组患者，seralutinib组患者的心脏功能障碍生物标志物血清N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）也有显著降低。 Gossamer公司在2023年启动了3期临床试验PROSERA。Gossamer和Chiesi计划

Merus公司今日宣布，美国FDA已接受为双特异性抗体zenocutuzumab（Zeno）递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，用于治疗神经调节蛋白1融合阳性（NRG1+）非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌（PDAC）患者。新闻稿指出，如果获得批准，Zeno有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法。 这一BLA申请得到包含1/2期临床试验eNRGy结果在内的临床数据的支持。在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的数据显示，在晚期NRG1+非小细胞肺癌患者中，研究者根据RECIST 1.1版评估的总缓解率（ORR）为37.2%（29/78；95% CI，26.5-48.9），中位缓解持续时间（DOR）为14.9个月。 在晚期NRG1+胰腺导管腺癌中，研究者根据RECIST 1.1版评估的ORR为42.4%（95% CI，25.5-60.8）；1例（3%）患者达到完全缓解，13例（39%）患者达到部分缓解，82%的患者肿瘤缩小。中位DOR为9.1个月（95% CI，5.5-12.0）。 FDA已授予Zeno突破性疗法认定，用于治疗在先前系统治疗后进展或无其