6月14日,亚盛医药宣布与武田签署了一项独家选择权协议,就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港、澳门及中国台湾等地区除外。 根据该选择权协议的条款,亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。此外,亚盛医药将从武田获得少数股权投资,据悉武田将投资7500万美元获得24,307,322股港股新股票(占已发行股份的7.73%),每股价格24.09850港元。将为亚盛的全球临床开发项目带来进一步资金支持。
奥雷巴替尼是一款第三代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前正处于开发阶段,拟用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和其他血液肿瘤。现有的 TKI在治疗CML患者方面已取得了一定疗效,但对于出现耐药、复发或发生难治性突变的患者而言,当前的治疗手段仍远未能满足他们的迫切需求。 基于此项协议,在武田制药行权之前,亚盛医药将继续全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发。目前,奥雷巴替尼已在中国获批上市,用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期(CP-CML)或加速期(AP-CML)成年患者、以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CP-CML成年患者。 亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士表示:“我们非常高兴能与武田制药达成此项合作。武田展现出强大的全球商业化实力,在肿瘤领域具有卓越的影响力和成就,将有助于扩大奥雷巴替尼对世界各地有需求患者的影响。奥雷巴替尼已为中国的CML患者带来积极的临床获益,我们将加速推进其在全球的注册III期临床POLARIS-2,该研究针对伴或不伴T315I突变的经治CP-CML成年患者。我们期待在研究中取得进一步的开发进展,从而造福全球患者。”
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