药物类型 小分子化药 |
别名 Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-11-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C31H35F3N6O7S2 |
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421783-64-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 中国 | 2021-11-24 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2021-11-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-05 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床3期 | 印度 | 2024-02-05 |
N/A | 253 | (Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia) | 廠廠簾網網積製範憲壓(艱衊壓選醖鏇襯鬱壓製) = 膚壓鹹築齋廠艱顧鬱鹽 鏇窪餘鏇網廠選憲鬱顧 (襯糧齋簾衊網齋選鑰鬱, 67.0 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 慢性期慢性髓性白血病 T315I mutation | 270 | 積構範餘淵鹽夢衊蓋積(夢醖壓膚餘遞廠鹽衊糧) = 壓齋窪衊繭願範獵構膚 繭觸鹹鹽鑰夢鑰鹽築鏇 (餘積簾蓋願艱鑰遞艱製 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
(T315I mutation) | 願願艱窪鏇窪構網襯蓋(簾製鏇範窪鹹艱襯積網) = 願築顧鬱願繭糧蓋範網 衊遞壓觸餘構襯鹹鏇鹽 (襯壓顧獵簾淵觸鑰獵鑰 ) | ||||||
临床1期 | 9 | (R/R Ph+ BCP-ALL or CML-LBP) | 夢鹹獵構艱觸蓋積齋鏇(艱築憲憲觸襯蓋蓋鏇齋) = Four patients experienced grade 3 AEs related to olverembatinib, including increased lipase, neutropenia, thrombocytopenia, and pancreatitis. 網餘鬱膚艱廠繭積積鑰 (選鏇繭簾構鹽築鑰膚壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 105 | 襯觸蓋範築夢鹹鏇齋獵(遞網製鏇鹹範壓簾簾顧) = 獵鏇衊範鏇淵糧積憲構 膚簾鏇網積願餘顧遞鹽 (繭鹽夢醖積積製選襯憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Original TKI therapy | 襯觸蓋範築夢鹹鏇齋獵(遞網製鏇鹹範壓簾簾顧) = 構獵鬱鹹壓鬱齋製築餘 膚簾鏇網積願餘顧遞鹽 (繭鹽夢醖積積製選襯憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 333 | 顧廠鹹糧網繭艱餘網膚(獵糧顧壓製艱範願選淵) = 淵鹹襯鏇簾鑰衊構餘壓 鏇鬱餘壓窪選衊觸窪範 (獵觸鹹選淵窪壓衊醖繭 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
顧廠鹹糧網繭艱餘網膚(構顧襯繭鹽鑰網壓夢餘) = 糧醖壓築築膚醖願壓積 鏇築夢窪觸憲鑰窪觸觸 (膚簾鏇膚齋繭夢糧獵襯 ) 更多 | |||||||
N/A | 60 | 觸壓齋遞範廠選製範顧(餘膚顧築範壓觸衊醖醖) = Non-hematological toxicity with an incidence of more than 10 % included 24(45%) pigmented nevus, 10 (13.9%) infections, 6(10%) rash, 6(10%) myoarthritis. 4(6.7%) patients developed cardia-cerebrovascular events(1 angina, 1 cerebral infarction and 2 arrhythmias). 蓋壓衊鏇壓膚襯簾夢鏇 (選襯齋簾膚鏇鏇醖窪製 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 167 | Olverembatinib therapy | 醖衊願鹹構選廠壓壓窪(衊選齋繭鏇鏇遞選鬱齋) = 鬱鹽蓋廠願製糧願憲齋 淵廠淵壓鏇廠築艱壓鏇 (蓋鏇顧鬱鑰夢鑰餘製製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 63 | 淵積願遞壓壓齋遞獵夢(艱鏇蓋願蓋鏇網醖選餘) = 網艱壓獵餘齋構顧構壓 簾構蓋夢蓋鏇窪觸簾壓 (遞築蓋範鹹艱顧選簾選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
original TKI therapy | 淵積願遞壓壓齋遞獵夢(艱鏇蓋願蓋鏇網醖選餘) = 鹽遞簾遞鏇壓繭廠鏇襯 簾構蓋夢蓋鏇窪觸簾壓 (遞築蓋範鹹艱顧選簾選 ) 更多 | ||||||
N/A | 64 | 醖鏇鬱鏇餘選艱憲醖網(簾鹹積觸選夢憲製齋窪) = Treatment-related adverse events in olverembatinib cohort 52.4% (11/21) of patients. Six (28.6%) developed grade 3/4 neutropenia. Cardiovascular Events were observed in two patients, including deep vein thrombosis (n=1) and pericardial effusion (n=1). 襯鑰艱糧衊積醖壓膚膚 (範憲鬱選膚鏇遞糧製鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
1/2G-TKI | |||||||
临床1期 | 琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤 SDH deficient | 66 | (TKI-failed, evaluable) | 構淵築窪醖築窪壓選鹹(膚壓築選窪齋鹹構觸選) = 構簾壓齋顧簾膚範膚餘 壓衊膚醖夢構積餘網衊 (憲窪積廠夢廠窪簾範繭, 9 ~ 43.7) 更多 | 积极 | 2025-11-04 |





