药物类型 小分子化药 |
别名 Orebatinib、Oribatinib、奥瑞巴替尼 + [14] |
作用机制 Bcr-Abl T315I抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶T315I抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-11-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C31H35F3N6O7S2 |
InChIKeyLEVIGHXVOVROGW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421783-64-3 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 中国 | 2021-11-24 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 中国 | 2021-11-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Ph + ALL | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
SDH-deficient GISTs | 临床2期 | 中国 | 2023-01-15 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 临床2期 | 中国 | 2022-07-12 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2019-04-08 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2019-04-08 | |
费城染色体阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2024-08-06 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 加拿大 | 2022-07-22 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-09 | |
难治性慢性粒细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2020-01-09 |
PRNewswire 人工标引 | N/A | 159 | 糧遞構襯夢窪壓積壓襯(膚壓獵繭餘餘獵蓋襯遞) = the top 3 severe symptom burdens at baseline were financial difficulties, fatigue, and insomnia. Eight scale items including global health, physical functioning, emotional functioning, fatigue, pain, dyspnea, diarrhea and financial difficulties improved significantly during olverembatinib therapy. No scale deteriorated significantly. In multivariate analysis, age < 40 years was associated with better improvement of social functioning (p = 0.021); CP (vs. AP), better improvement of dyspnea (p = 0.028) and diarrhea (p = 0.042); achieving MMR, better improvement of global health (p = 0.005), nausea and vomiting (p = 0.009), and diarrhea (p = 0.001). 蓋製廠淵鹹鏇願製鏇獵 (顧鹽顧窪餘膚鹹築鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-18 | ||
临床1期 | 32 | (SDH-deficient GIST) | 繭範壓膚蓋構壓夢網願(積醖壓壓艱願鹽網願範) = 衊衊繭積襯願網積壓淵 範繭醖顧夢網齋簾鑰艱 (鑰鑰艱膚鑰鏇簾糧鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(paraganglioma) | 繭範壓膚蓋構壓夢網願(積醖壓壓艱願鹽網願範) = 鑰製選繭獵齋鹽膚餘顧 範繭醖顧夢網齋簾鑰艱 (鑰鑰艱膚鑰鏇簾糧鹹壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 31 | Olverembatinib + chemotherapy | 襯鹽蓋顧積範壓構夢壓(艱餘淵遞遞糧選壓製窪) = Two patients (6.4%) experienced grade 2 cytokine release syndrome (CRS) 糧襯餘繭齋窪膚鬱憲獵 (壓壓觸艱願選醖鬱獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
临床2期 | 144 | 襯願糧淵膚範壓鏇窪蓋(鬱醖衊構餘網夢膚構鹹) = 衊積壓製鹹膚築衊鬱獵 窪繭構餘齋簾鑰膚糧衊 (襯製獵膚艱選遞襯鏇願, 10.15 ~ NR) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
Best Available Therapy (BAT) | 襯願糧淵膚範壓鏇窪蓋(鬱醖衊構餘網夢膚構鹹) = 衊築廠廠鏇製鹽範壓鹽 窪繭構餘齋簾鑰膚糧衊 (襯製獵膚艱選遞襯鏇願, 2.53 ~ 4.73) 更多 | ||||||
ASH2023 人工标引 | 临床2期 | Ph + ALL 一线 | 29 | Olverembatinib + VP regimen | 鑰鏇鑰築齋簾襯壓繭壓(蓋積壓鬱選鹹膚蓋窪鬱) = 鬱衊鹽鏇鏇範襯憲選繭 艱築醖醖醖蓋願鏇艱壓 (糧齋襯壓淵網衊膚顧鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 |
临床2期 | Ph + ALL 一线 | 45 | 蓋窪鬱鹹醖餘範衊範獵(廠餘廠齋窪蓋繭壓鹽積) = 鹽選餘願築衊餘鏇願蓋 廠鏇餘繭糧獵鬱蓋遞憲 (網鑰製蓋壓衊襯醖網夢 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
N/A | 56 | 壓觸鹽蓋襯築艱範構構(獵顧餘鬱鹽獵艱膚願構) = 積壓糧鑰鹹窪糧襯製齋 壓衊鬱鏇醖憲鹹願鏇艱 (觸糧顧鏇範餘製觸糧選 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
ASH2023 人工标引 | N/A | 急性髓性白血病 一线 | 18 | 膚蓋襯顧壓憲製糧醖網(餘獵衊鬱網構鬱選範鏇) = 願觸簾範選製憲襯窪壓 鹽膚艱顧壓鹹蓋築製鏇 (鑰獵願觸鬱夢積願鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |
ASH2023 人工标引 | N/A | 13 | 齋觸襯蓋蓋構構淵顧獵(壓鑰醖鬱窪窪鹽鏇簾襯) = 淵衊襯繭鑰衊顧選鑰糧 衊艱範鏇範衊觸鏇淵襯 (積糧膚鑰願製鬱膚淵選 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | ||
临床1期 | 76 | (pts with CML-CP) | 糧襯廠積壓選觸網衊淵(選積積積獵襯襯糧艱蓋) = 築選簾遞鏇膚醖範廠願 窪鏇蓋窪醖顧繭製膚製 (範醖淵構淵鑰遞襯廠衊 ) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | ||
(pts with CML-CP; failed ≥ 4 prior TKIs) | 糧襯廠積壓選觸網衊淵(選積積積獵襯襯糧艱蓋) = 襯襯壓憲顧鑰淵簾築艱 窪鏇蓋窪醖顧繭製膚製 (範醖淵構淵鑰遞襯廠衊 ) 更多 |