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2024年12月26日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布与苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”），一家基于合成免疫的细胞因子药物领军企业，达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。 根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。本次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，结合信达生物信迪利单抗在肿瘤治疗领域成熟的应用经验和复融生物在肿瘤免疫激动剂的研发优势，合作开发出全新的免疫联合疗法，以期惠及更多癌症患者。 IL-15具有激活NK细胞和T细胞的功能，和PD-1抗体的作用机制高度协同，在临床上也已展示出了联用治疗的潜力。在2024年WCLC会议一项临床2b期试验QUILT3.055结果显示i，IL-15联合PD-1抑制剂治疗PD-1/L1治疗失败的二线及以上的NSCLC，中位总生存(mOS)为14.1m，此外，不论PD-L1表达情况，NSCLC患者均能从中获益。研究结果提示IL-15通过与PD-1/L1抑制剂联用通过激活 NK 和 T 细胞来挽救 CPI 活性发挥全新作用机制，18个月和21个月OS率分别为 33% 和 30%，超过目前治疗标准。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药合作开发的创新PD-1抑制剂药物，目前已获批并纳入国家医保目录七项适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，本月初第八项适应症已获批，并持续在多项临床研究中探索联合其他创新疗法（ADC、溶瘤病毒、细胞因子等）的临床价值。  FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量。目前已在中美开展3项临床I期研究，初步结果显示，FL115具有较好的研发前景。 信达生物集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴与复融生物开展临床合作。信迪利单抗作为肿瘤免疫治疗的基石产品，其领先地位和临床价值也得到进一步认可。我们期待细胞因子药物与PD-1免疫疗法的潜在协同作用，能够为广大肿瘤患者带来新的潜在治疗手段。” 复融生物联合创始人、董事长纪恩先生表示：“肿瘤在治疗中不断演进，联合治疗被认为是肿瘤临床治疗的发展趋势。我们很高兴能与信达生物携手，共同探索联合治疗的广阔前景。IL-15对NK细胞和T细胞具有激活作用 ，因此和PD-1联合用药有望提高患者的治疗效果，给患者带来更多的临床获益。这项合作标志着复融生物在推进癌症创新疗法道路上的又一重要里程碑。” 关于信迪利单抗 - 滑动查看更多介绍 - 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的iii。 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 此外，信迪利单抗的第八项适应症，即与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的NDA已于2024年12月取得NMPA附条件批准。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于FL115 - 滑动查看更多介绍 - FL115是苏州复融生物自主研发的新一代长效化IL-15超级免疫激动剂，IL-15可扩增和激活自然杀伤（NK）细胞和T细胞，起到广泛的杀伤肿瘤的效果ii。FL115已在中美开展3项I期临床研究，目前试验正在顺利推进，具有较好的研发前景。 关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有13个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®）和己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。 关于复融生物  - 滑动查看更多介绍 - 复融生物是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。公司背靠国际知名蛋白药物发现实验室，创始团队具备深厚的科研转化能力，核心团队深耕创新药开发数十年，具有丰富的产业化经验。复融生物在攻克人类重大疾病的使命召唤下，致力于成为基于合成免疫的细胞因子药物领军企业。公司拥有独创的Fbody®长效化药物平台、Syntokine®人工合成细胞因子平台等，基于技术平台的首款肿瘤免疫激动剂FL115目前正在中美两地开展I期临床试验。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 。 参考文献： i.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/presentation/2571 ii.Robinson T O , et al.The potential and promise of IL-15 in immuno-oncogenic therapies[J].Immunology Letters, 2017:159-168.DOI:10.1016/j.imlet.2017.08.010. iii.Wang J, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. DOI: 10.1080/19420862.2019.1654303. 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

正是依托于中国医药市场的巨大容量和由此推动形成的创新势能，武田中国用“武聚未来”和“拓维中国”两大延续性战略，既脚踏实地，始终围绕“以患者为中心”的价值观，实现了从追赶到卓越的产品储备、能力储备、组织储备；又目标高远，打造全链条“创新”运营内核，以武田中国为融合器，不止将全球的“创新”引进来，还要把中国的“创新”带出去。 撰文| 李芳晨 廖晓琴 李静芝 与时行，与势通，方能世事洞明。 当乘着改革开放东风进入中国市场的跨国药企，在中国市场的商业运营大部分进入“而立”与“不惑”之年时，如何承前启后开新局，成为每一位跨国药企中国区掌门人的当前战略要义。 担任武田中国总裁近8年的单国洪，在武田进入中国30周年之际，用一句话概括了武田中国未来发展的新起点：中国已经在全球成为第二大经济体，在生物医药健康这个领域也成为全球创新的一个重要成员，而且是有机会成为创新策源地之一。 “全球第二大经济体”代表着中国医药市场不变的市场空间与潜力，是跨国药企在中国市场持续投入，加深布局的基础。包括武田在内的大部分跨国药企正是在中国医药市场不断扩容、壮大的过程中，完成了其在中国市场从销售到生产、研发全链条支撑体系的建立，并进一步在2015年药审改革为起点的系列利好政策推动下，提升了全球新药进入中国市场的速度，乃至达到同步上市和全球首发。 “有机会成为创新策源地之一”代表着经历过蓬勃创新洗礼的中国医药产业，未来在全球医药市场中扮演的角色，踏准这一节奏，意味着跨国药企在中国市场的运营布局，将超脱于中国市场之外，将其影响力外溢至更广阔的空间。 正是依托于中国医药市场的巨大容量和由此推动形成的创新势能，武田中国用“武聚未来”和“拓维中国”两大延续性战略，既脚踏实地，始终围绕“以患者为中心”的价值观，实现了从追赶到卓越的产品储备、能力储备、组织储备；又目标高远，打造全链条“创新”运营内核，以武田中国为融合器，不止将全球的“创新”引进来，还要把中国的“创新”带出去。 而撑起以上战略方向和战术执行力底座的，则是武田自1781年成立时，就确立的“患者为先”的价值观准则。 为患者，初心不变 “PTRB”，无论是从武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪口中，还是在E药经理人融媒体对武田中国各个事业部和职能部门负责人的采访中，这是被提及最多的一个词语。 看似简单的几个字母，背后则指引着武田重大事件决策优先权。“PTRB”分别代指Patient（患者）、Trust（信任）、Reputation（声誉）、Business（商业），是武田“患者为先”价值观的外化，也是武田之所以成为百年大药企的秘诀所在。 作为嵌在武田骨子里的核心企业价值观，“患者为先”不仅仅停留在理念、标语中，更深入贯彻到商业运营、产品研发等方方面面。每当面临重大抉择的十字路口，“PTRB”原则总能引领武田做出最符合患者需求的决定。这样的例子不在少数。 以去年年底在国内获批上市的罕见病药物马立巴韦片为例，该产品用于抗巨细胞病毒（CMV）感染治疗。无论从最初的提交审评审批，亦或是从获批到商业上市一举创造32天的新纪录，背后的每一环节无不体现了急患者之所需的考量。 这种决策模式并非个例。聚焦国内，武田中国时时刻刻以实际行动，撰写着“患者为先”的故事。 例如设立“企业事务和患者赋能部”。虽然不少药企都设立了类似患者服务的岗位或部门，但行业内缺乏统一的标准来评估患者服务的质量和效果。如何真正走入患者内心且为其更好赋能，始终是患者服务部门亟待解决的挑战之一。 而武田“企业事务和患者赋能”部门设立后，直接向武田中国总裁汇报。武田中国企业事务与患者赋能部负责人连晶告诉E药经理人融媒体，这种组织架构的一大好处是保证部门的独立性，可以在各部门联动中保持中立，确保所有举措都能真正从患者的角度出发，回归医疗服务的本质——以患者为中心。 据连晶透露，武田中国推出了专注于患者服务领域的次级品牌TAKCare，未来将涵盖包括疾病教育、服务、患者支持等全面领域。在其统一的标准体系指导下，武田中国致力于通过多方协作，为患者打造集疾病认知、诊断，药物可及性、治疗及长期管理于一体的院内外患者全程管理新生态，提供“药物之上”的患者全方位服务与获益，进一步加强数字化智能患者服务创新，打造行业标杆，帮助更多患者回归有尊严高质量的社会生活。另外，武田正携手合作伙伴打造患者服务生态圈，通过建立国内首个医疗行业患者服务的价值评估体系，提升行业对患者服务的关注，推动行业协同行动，真正回归“患者为先”，共同打造患者服务新坐标。 不仅如此，武田在患者赋能方面的布局，几乎举全公司之力，具体到医学、准入、患者服务、数字化等不同团队，打造了一条卓越上市之路，不少产品实现了快速准入，并且不乏当年获批当年进医保的案例。如炎症性肠病治疗领域的肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗，就是在2020年一年之内完成获批、上市并成功纳入当年国家医保目录。 在罕见病领域，武田已有7款创新疗法在中国获批上市，是目前国内上市罕见病创新药物最多的跨国药企之一。以遗传性血管性水肿（HAE）为例，作为一种罕见遗传性疾病，HAE患者会在毫无征兆的情况下发生水肿，一旦发生在喉头，最快10分钟可能导致窒息。这一可能致命的疾病在过去较长的一段时间内鲜有人知，也使得不少患者早前无法及时确诊。好在近年来，在社会各界的共同关注和努力下，无论是从疾病认知度的提升，还是药物研发以及后期配套治疗设施的建设和保障问题的解决等，都得到了全面的发展。作为企业，武田致力于加速引入全球首创、同类最优的创新药物，伴随拉那利尤单抗注射液在中国的获批上市，填补了国内HAE领域长期无针对性治疗药物的空白。 回忆起该产品进入中国的历程，武田中国准入卓越部负责人张敏同样深感不易。如遗传性血管性水肿一般的罕见病，往往需要从0到1进行底层生态建设，从疾病基本教育，逐渐扩大医患群体对疾病认知，再到建立诊断体系并推动相关理念的传递，实现从一个医生到一群医生……种种环节无一不是挑战。 罕见病领域往往还面临着更多挑战。现任武田中国消化事业部负责人刘燕，此前曾一手搭建了武田中国的罕见病业务团队。据她介绍，由于罕见病知晓率低，将近一半的中国罕见病患者有过误诊经历，此外，罕见病药物大都属于相对高值的药品，产品上市后也面临着支付端的挑战。面对一系列问题，于内，要搭建团队；于外，要携手行业各方，助力整个罕见病创新生态体系的建设，比如，在上市初期就要花费大量时间推动疾病的筛查诊断。 仍以该疾病为例，面对HAE知晓率及前期诊断率双低的问题，武田中国联合社会各界发起了一系列提升HAE疾病认知的活动，通过大众喜闻乐见的形式，建立普通老百姓与罕见病之间的科普桥梁，呼吁社会关注罕见病，助力HAE潜在患者尽早参与筛查和诊断。 解决了诊断问题，支付挑战又接踵而至。众所周知，罕见病药物的患者人数较少，相应的人均研发成本极高；再加上罕见疾病本身较为复杂，研发失败风险高，且现阶段罕见病基础性研究水平，包括对其发病机制等的了解，亦存有较大不足。种种难处导致罕见病药物在研发和成本端的挑战极为显著。 患者需求与业务可持续发展的权衡，也就成为了罕见病药企必须考量的一大关键问题。此时，“患者为先”的导向再次起到推动作用，在武田中国协同全球总部的共同努力下，拉那利尤单抗注射液在全球上市仅四年后便快速纳入2022年医保目录，助力中国HAE患者进入规范化治疗新时代。 再看武田在中国市场四大核心领域之一，也是其最具传统优势的消化领域，同样开展了不少推动领域发展的工作。以幽门螺杆菌感染为例，武田中国不仅关注其治疗效果，还致力于联合各方提升整个社会对该疾病的防控意识和能力，以降低中国幽门螺杆菌感染率，并以此为契机进一步减轻消化道疾病给整个社会带来的重大疾病负担，推出了创新抑酸药物富马酸伏诺拉生片。在专注于胃肠肝病学领域的国际学术期刊《土耳其胃肠病学杂志》（Turk J Gastroenterol）2023年发表的一项“Vonoprazan on the eradication of Helicobacter pyloriinfection”研究中显示，富马酸伏诺拉生片与抗生素联用时能显著提高幽门螺杆菌根除率至97.5% ，比目前质子泵抑制剂为基础的四联疗法提高了20%以上，打破现有方案根除率不理想的困境。 往往这些环节涉及不少部门的共同参与。在不少实战经验中，内部渐渐总结出了卓越上市三大“法宝”：一是对齐目标，只有内部目标一致，行事方能水到渠成；二是对齐目标后，还得抓紧政策和做好证据并有理有据展示；三是内外部充分沟通，互相协作方能更顺畅。 为了高效将既定战略与商业化能力有效地转化为准入和市场的成功，武田中国近几年在组织力方面，下了不少功夫。 而从结果来看，这一能力的建设明显得到不少提升。目前，武田中国聚焦在肿瘤、消化及炎症性疾病、罕见遗传及血液、血液制品四大核心领域。自2020年，武聚未来发展计划实施，武田已经成功获批并上市了超过15款创新产品，成为了获批上市新产品最多的跨国药企之一；业绩也取得跨越式发展，排名迈入在华跨国药企前十行列。 在单国洪看来，最重要的一点原因在于，武田中国人才发展观念上发生了很大改变，并做了不少人才方面建设。数年前，跨国药企武田在中国排行尚处二十几名，面临吸引顶尖人才的挑战。可当时武田中国内部就明确地制定了人才发展战略，其核心聚焦于三个关键维度：在关键岗位上要有行业领军人才，在重要岗位上要有高潜力的成长型人才，在大部分岗位上需要踏踏实实，能够和公司一起成长的人才。 具体而言，为应对行业快速变化、人才结构多样化发展的“破圈择才”的趋势，武田在中国推出了Future Light（闪光项目）、Future Connection（全球链接）等项目，鼓励人才内部流动，打造培养复合型的人才，培养未来行业的领导者。如几乎从零到一搭建罕见病业务团队的刘燕，现在已经内转至消化事业部负责人。 这与企业文化有很大关联。单国洪认为，武田是一家以价值观为基础，以研发为驱动的全球领先生物制药企业，它特殊的产品管线决定了武田在患者服务方面的特殊使命和重要性。 除了PTRB，武田中国还延伸出了很多关键企业文化，如推行田字六道，包括了合规、极致、责任、专业、韧性以及学习等行为要求。借由“田”这一中国字，让每一个中国的员工都感受到武田既是一家跨国企业，同时也是一家对中国有承诺的企业。 武田的理念与文化不只是挂在墙上，而是真真实实地做事，让每个人都能看得见。单国洪强调，通过一系列文化建设，重点是让每一个武田员工都知道公司鼓励的是什么、追求的是什么。 “策略要清晰，目标要明确，关键在执行。”谈及如何把策略消化为团队行动力，单国洪总结道，执行首先得有合适的人才，其次要努力优化流程，身体力行抓落地。 一切改变，都是为了真正做到以患者需求为中心，而这正是武田的王牌。 为卓越，创新不停 正如“患者为先”的理念践行在武田制药的每一项决策和行动中，将新产品带到中国，让中国的患者更快、更好地用上全球领先的创新产品，是在这一理念的加持下，武田中国持续坚持的事。 如果你走进武田制药中国位于上海的办公室，在最显眼的位置，是武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科（ChristopheWeber）留下的一句话：“上市一个新产品，就如同火箭发射，我们只有一次机会。” 这不仅仅是一句口号标语，更是一种精神、一种追求。在这个竞争激烈的市场中，只有那些敢于追求卓越的人，才能够站在行业的最前沿。 武田中国总部 当下，中国生物医药产业正伴随着“推动创新、提高可及性、数字化赋能”的趋势发展。对于扎根中国市场三十年，是中国生物医药产业变革的见证者、亲历者与同行者的武田中国而言，创新也迈向了新的阶段。 “以创新为驱动”，正在成为武田步入在华高速发展期后的重要战略。从昔日上市药品的滞后，到如今逐步实现与全球同步甚至领先，只短短数年，武田中国的“开发战略”已经完成了从“追赶”到“同步”再到“引领”的跃升。 若回到十年前，彼时中国的创新药准入和可及性都相对有限。2015年是一个至关重要的时间节点，中国的药审改革终于有了实质性进展。 但武田将目光锁定在中国的时间要早于药审改革。早在2012年，武田亚洲开发中心进入中国并成立上海办公室，以加快临床试验进程并增强在中国的药物创新，更好地满足中国不断增长的医疗需求。 轰轰烈烈的药审改革，让中国医药创新发展进入了快车道，一系列创新政策也打开了新的竞争格局。作为一家极具经验的、以研发为驱动的、全球领先的跨国药企，武田敏锐地洞察到中国市场正迎来一个非常难得的历史性机遇。2015年起，五年内，武田累计投入约15亿元专项资金，用于支持在中国开展的新药开发，加速将国外已上市的产品尽快引进中国。该专项资金不受公司财务状况的影响。 随着中国作为成员国进入ICH（人用药品技术要求国际协调理事会），成为重要的管委会成员之一。中国的生物医药产业进入一个高质量发展的阶段。彼时，中国也成为武田全球研发的四大关键区域之一，与美国、日本、欧洲并列。同年，武田亚洲开发中心升级为武田在亚洲地区的战略性开发中心，在全球研发体系中与武田日本开发中心并驾齐驱。 在2018年收购夏尔的基础上，武田进一步推动研发管线转型，最终目标是聚焦核心领域，让真正创新的药品惠及患者，满足患者未尽的医疗需求。 也是从2018年开始，武田中国积极推动业务转型并实施了“以创新为中心”的战略，通过重新调整创新产品线、加速新产品上市并重新定义商业模式，使中国与武田全球产品组合更紧密保持一致。 武田速度，逐渐让业界眼前一亮。 自2020年“武聚未来”计划实施以来，过去短短5年间，武田成功获得超过15款创新产品或疗法的审批和上市，覆盖肿瘤、罕见遗传及血液、消化及炎症性疾病领域。获批新产品数量超过了此前在华25年所有上市新药的总和。 而2022年6月，武田研发亚太总部正式落户上海浦东，这在武田研发历史进程中具有里程碑式意义，标志着武田中国研发战略全面升级，未来将全面提升区域开发能力，探索生态圈创新合作，助力全球创新。武田亚太研发团队致力于加速创新药物研发，通过在研发布局、组织文化、人才培养等领域的不断升级，以“中国速度”加速全球创新，惠及更多患者。 距离武田亚太研发中心落地上海浦东刚满两年，这里已成为武田全球研发的三大关键区域中心之一，正将全球高度创新且具有潜在全球首创（Firstin-class）、同类最优（Best-in-class）的药物以最快的速度带给中国及亚太的患者。 如今，这座研发中心已经实现关键临床试验100%参与，早期试验参与度达约50%。随着战略的不断深入，武田亚太研发中心也在持续推动实现全球同步开发。就在前不久举行的第七届进博会期间，武田正式宣布将“武田亚太研发中心”更名为“武田研发中国及亚太中心”，以加强开拓其在中国及亚太区域内的外部创新，发展区域医药创新能力，助推中国成为推动武田研发创新的重要引擎。 作为武田“拓维中国”战略的重要支柱之一，武田研发中国及亚太中心主要涵盖三个核心领域：全面提升临床研究实力，加快中国速度助推全球新药惠及患者，成为全球研发之重要引擎；更早地将中国纳入全球研发项目计划中；积极开拓外部创新，探究引入最具创新潜力的药物研发及模式，通过链接各方合作伙伴，共建中国创新生态圈，助力全球药物创新。 单国洪表示，武田始终围绕患者的未尽需求，寻找真正差异化的创新，致力开发全球首创、同类最优的产品。武田将与中国药品监管部门相互配合，共同努力，把更多创新成果带到中国，惠及广大患者。 与此同时，积极从全球加速引进产品之外，加强与中国本土伙伴的创新合作也是关键一环。 过去数年，武田制药正积极搭建合作平台，与各方合作伙伴共同构建中国创新生态圈，促进中国源头创新，为全球药物创新贡献力量。中国作为全球医药创新的重要引擎，其日益成熟的创新环境及积极的政策鼓励，也为武田的全球发展注入了新的动力。 在与中国生物医药产业同行的30年里，武田也看到了中国本土研发能力与巨大的发展潜力。单国洪告诉E药经理人融媒体，武田不遗余力地创造更多的机会和条件，成为连接全球创新与中国本土创新的桥梁，推动中国创新更好地走向全球，实现更大的价值。 不论是企业层面的与信念医药独家合作，助力B型血友病患者获得创新治疗新选择，并致力于共促基因疗法产业的持续发展；与和黄医药达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进用于治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的开发、商业化和生产；还是今年又与亚盛医药签署选择权协议，有望进一步达成慢性髓细胞白血病（CML）和其他血液肿瘤治疗药物奥雷巴替尼的全球独家许可协议；又或是和海南乐城真实世界研究院签订战略合作，通过已经开展的创新产品先行先试，进一步加快将临床急需的武田创新药引入中国的步伐，满足广大中国本土患者医疗需求。 单国洪表示，未来武田还将持续加强与中国本土伙伴的创新合作，携手产业生态圈的合作伙伴，带来疾病教育、诊疗能力、患者服务以及数字化创新等诸多创新项目，共同提升患者的生命质量和生活品质，推动创新生物医药与数字化大健康产业高质量发展，助力“健康中国”目标实现。 在“患者为先”“创新引领”双目标的加持下，武田不仅仅希望把药品做好，更希望能够借助新兴技术，更好地服务患者。放眼未来，武田正深耕于数字化生态。 作为数字化医疗创新的引领者，武田正在将数字、数据和技术视为战略体系当中的基础能力并持续进行投资。武田中国在早期研发赋能、商业模式探索、病程管理升级等方面积极探索数字化应用场景，致力于以数字化创新驱动业务发展，提升和扩大服务患者的能力。 在中国市场上，武田是第一批获得注册的数字疗法的企业之一。2021年，用于辅助治疗罕见病血友病的数字疗法myPKFiT在中国开启首次使用。当年3月，武田启动开放式孵化创新平台TakedaSpark，重点聚焦数字疗法、早筛诊断和智慧服务三大创新方向，通过孵化共创模式，探索高附加值的创新医疗方案和规模化落地场景，为患者、医疗工作者以及医疗机构提供优质的创新医疗服务。 此后，武田与复旦大学智能医学研究院签署合作备忘录，共同打造武田数智创新研究院，致力推动数字医疗行业的变革，为中国和全球的患者带来原创性和突破性的数字化医疗解决方案。武田中国数字化科技团队负责人顾青介绍，对于创新企业来说，借助武田的成功经验，可以帮助他们的技术从理论“走进”现实，真正应用于患者。另一方面，对于武田而言，这些项目与专注的疾病治疗领域密切相关。 数字化赋能在武田战略布局的“含金量”还在不断提升。 “数字化”战略已经被纳入了武田未来聚焦的五大关键战略领域。为此，武田特别成立了全新的全球数字化科技（Digital、Data&Technology，DD&T）团队，致力于将数字、数据和技术团队优势形成合力。据顾青回忆，2022年5月，武田中国成立了数字化科技团队。这支团队将主要专注四大领域：数字化科技健康、数字化科技体验、数字化科技运营、数字化科技基建。 也是在2022年，TakedaSpark进行了重磅升级。升级后的TakedaSpark由武田中国联合国内外多元化的跨领域合作伙伴，聚焦数字疗法、早筛诊断和智慧服务三大医疗核心领域，共同赋能数字领域的初创企业。 借助数字化生态，武田中国打造开放式的外部创新，推动现有优质医疗资源向更多患者下沉、拓维。2023年，武田同苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院达成战略合作，正式启动“中国法布雷病智慧诊疗项目”，并建设了我国首个“法布雷专病数据库”，用以完整记录中国法布雷病患者的疾病特征，并整合成可供临床参考的数据，为下一步在中国开展的法布雷病研究积累科研证据。这个项目还依托该专病数据库，佐以AI技术，开发适用于中国人群的“法布雷高危患者筛查工具”，大幅提高罕见病临床筛查诊断的效率。 数字化变革中的武田也再一次成为时代的同行者。 随着《数字中国建设整体布局规划》的颁布，全面吹响了中国数字化经济的号角，数字化浪潮也已席卷到医药行业。根据《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设也是“十四五”时期的重要任务。秉持患者为先的初心，武田制药始终是创新的引领者。在数字化变革过程中，武田中国坚定投入、探索跨越各业务领域的数字化转型，希望以变革性的疾病治疗方式，改善患者的体验。 立潮头，驶向世界 中国的生物医药产业正在经历以“创新”引领的行业变革。在这样的创新浪潮中，在华跨国药企们，也纷纷顺应中国医疗行业改革发展趋势，以期更好地融入中国市场，为中国患者服务。 正如单国洪所言，武田看到了中国医疗环境的变化，政府持续出台政策举措鼓励科学创新，并改善医疗基础设施，以支持国民健康福祉。“我们坚信，中国在未来一定会成为全球生物医药创新的重要策源地。” 武田对于中国未来创新驱动的前景充满信心，也在积极拥抱各项医药卫生改革政策，充分借助全球研发资源和互联网医疗等先进技术，进一步推动疾病诊断、治疗和预后管理，从而更好地帮助国内患者。 回望深远的过去，才能展望遥远的未来。回顾武田中国的发展历程，武田制药已经经历了“两个时期”和“三个阶段”，也是与产业发展同频共振的三十年。 自20世纪90年代起，中国全面推进社会主义市场经济体制建设，推出一系列鼓励外资的政策，以促进经济的快速发展。1994年，武田制药带着对中国市场的信心和承诺，踏上了这片充满无限潜力和生机的土地。它的到来，不仅是对这片土地的一次拥抱，更是对未来的一次大胆投资。 这艘来自邻国的医药巨轮驶入中国之初，并非一帆风顺。从1994-2014年的20年，武田中国完成了从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。从进入中国后生产工厂落户天津；在江苏设立物流中心；在北京、香港、广州等地设立区域分支机构……不过，在全球医药市场竞争日益激烈的背景下，武田制药过去在中国市场的药品上市步伐相对滞后。 2015年，既是中国医药产业发展中重要的转折点，也是武田中国的重要节点。从2015年开始，武田中国也开启了谋篇布局、加速发展的第二个时期。 在中国鼓励创新的大背景下，武田也结合了自身的全球经验、技术优势及研发能力，进一步提升中国市场在武田全球体系中的地位并配置重点投资，将真正创新和具有突破性的药物或疗法加速引入中国，同时更加深入地参与中国医疗生态系统建设。 那个时候，没人预料到武田会跑出怎样的加速度。 如果说曾经数年持续的资金支持、建立研发中心、扩建工厂等等举措都是量变的积累，当单国洪接任武田中国总裁一职，全面领导武田中国整体战略与业务增长，则成为了量变到质变的重要催化剂。 作为如今武田中国的“总舵手”，2017年上任的单国洪，捕捉到了“鼓励创新研发、高质量发展、提升患者用药可及性”的时代发展脉搏。在“以创新为中心”的发展战略指引下，武田中国将“创新”提到战略地位，通过重新调整创新产品线、加速新产品上市并重新定义商业模式，使中国与武田全球产品组合更紧密地保持一致。 在他的引领下，结合全球及中国市场的战略方向，武田在中国的发展步伐显著加快，从与国际市场“同步”阶段迈向了“引领”的新征程。 量变的积累，催化剂的加速，质变发生在“武聚未来”五年战略计划的提出，武田中国终于实现了一次跃升。自2020年武聚未来发展计划实施以来，武田已经成功获批并上市了超过15款创新产品，覆盖肿瘤、消化及炎症性疾病以及罕见遗传及血液领域，成为了获批上市新产品最多的跨国药企之一，在华业绩也取得了跨越式发展，迈入跨国药企中国区业绩前十的行列。 “中国的硬核发展”也引起了武田总部的更高关注。 在“武聚未来”这一计划启动两年后，为保持武田中国在面向未来的核心竞争优势，武田全球宣布进行战略性调整，以促使集团更加聚焦在五大关键战略领域。2022年，武田全球宣布启动“拓维中国”十年计划，武田中国被升级为与美国、日本并列的三大战略性独立市场之一。 这一调整，如同舵手调整航向，确保这艘巨轮能够乘风破浪，驶向更远的未来。随着“拓维中国”战略的深化，武田中国的首要任务依然是将武田在肿瘤、消化及炎症性疾病、罕见遗传及血液、血液制品、神经科学和疫苗等核心领域的全球创新成果加速引入国内，以满足相关领域的未尽之需。单国洪进一步强调，武田将持续加强本土生态合作，助力提升中国医疗技术能力和质量建设，同时也把源自中国的创新成果推向全球。 此外，作为数字化医疗创新的引领者，武田也敏锐地捕捉到中国医药产业的数字化转型的脚步正在加快。武田中国将数字、数据和技术视为战略体系当中的基础能力并持续进行投资。在早期研发赋能、商业模式探索、病程管理升级等方面积极探索数字化应用场景，武田中国致力于以数字化创新驱动业务发展，提升和扩大服务患者的能力。“武田全球将配置重点投资并给予总部的全力支持，以充分挖掘中国作为全球第二大医药市场的潜力。”单国洪表示。 在一系列全新战略布局和升级下，武田制药在华发展迈入新阶段。至2031年，中国将成为武田全球第二大市场。“我们相信中国将成为全球生物制药的主要创新发源地之一，通过携手中国本地创新能力而产生的诊疗服务、数字化创新手段等，可以造福更多的患者。而在此过程中，中国的人才将在全球生物制药行业中扮演更加重要的角色。” 如今再回看这场大刀阔斧的变革，早已不是“一次战略升级”可以简单形容的了，更是一次实力的飞跃。如今，武田将数字化放入了企业定位之中。单国洪表示，单国洪表示，武田的公司定位，在原先“以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物医药企业”之上，增加了“数字化创新”的表述。只是简单几个字的变化，背后折射出的是武田将数字技术视为战略体系中的基础能力，并持续在中国进行投资的战略深度，更展现的是武田拥抱未来、引领数字化创新的决心。 不论是在肿瘤、罕见遗传及血液、消化及炎症性疾病等领域不断探索的精准防控、早期干预、规划诊疗，还是依托数字化技术和平台所打造的全病程管理，与中国的医疗健康产业并肩同行的30年里，武田中国通过不断升级发展战略，实现了从简单生态链布局、到同步、再到引领的跨越式发展，并持续兑现着深耕中国市场、惠及中国患者的长期承诺。 如今，武田在中国市场的跨国药企排名实现了显著跃升，中国市场的成长也成了推动武田全球增长的重要引擎。武田制药在华发展的30年，力求与中国市场同频共振、携手前行。每一次做出重大的战略调整，都是在患者为先的价值观引领下，依托于行业的发展，始终以满足中国患者未尽的医疗需求为己任，让武田中国不断适应时代潮流，并行稳致远。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 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