诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与总部位于美国纽约的生物技术公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice®，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。 Harbour Mice®平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性，为CAR的功能设计带来了更大的灵活性。在快速发展的细胞治疗领域，全人源HCAb在推动疗法进步方面展现出巨大的潜力。 诺纳生物董事长王劲松博士 我们很高兴能与OverT Bio合作，共同推进针对实体瘤的新型细胞疗法开发。通过将我们的全人源HCAb技术与OverT Bio的创新方法相结合，我们将加速开发有望显著改善患者预后的变革性疗法。

Rapid epinephrine absorption with a time to reach the 100 pg/mL threshold concentration in 9 minutes after dosing Sustained pharmacokinetics (PK) with plasma epinephrine concentration remaining above 100 pg/mL for 2 hours post-dose, ensuring a durable treatment effect Safe and well tolerated, with only mild, transient, and self-resolving adverse events (AEs) reported Oct. 07, 2024 -- Insignis Therapeutics, a leader in innovative allergy and anaphylaxis treatments, is excited to announce positiv

根据一份研究报告，全球反义疗法和RNAi疗法市场将在未来出现显著增长。 而近日，RNA干扰（RNAi）领域发生了两笔上亿美元的巨额融资，更是佐证了这一点。 2024年10月7日，Judo Bio完成1亿美元的A轮融资首次公开亮相，专注于肾脏靶向的RNAi药物开发。 2024年10月8日， City Therapeutics完成1.35亿美元A轮融资，开发下一代RNAi药物。 有趣的是，这两家新公司的领导人都有来自Alnylam公司的背景，而Alnylam是RNAi领域的巨无霸。 Judo Bio完成的1亿美元A轮融资，由Atlas Venture、The Column Group（TCG）和 Droia Ventures共同领投。 Judo Bio基于其专有的STRIKE（Selectively Targeting RNA Into KidnEy）平台开发配体-siRNA偶联物，利用受体介导的内吞作用，实现siRNA分子在肾脏细胞的选择性沉默靶向基因，从而治疗肾脏疾病和全身性疾病。 STRIKE平台的首个项目是靶向肾脏的megalin-STRIKER。Megalin是一种内

Combination of Qinotto’s novel blood brain barrier platform and Lilly's therapeutic expertise could boost the delivery of large molecule therapeutics to the brain Oct. 08, 2024 -- Qinotto, Inc., a central nervous system (CNS) focused biopharmaceutical company that is discovering novel vehicles to deliver large molecule therapeutics to the brain, announced today that it has entered a research collaboration and license agreement with Eli Lilly and Company (Lilly) to discover next-generation antib

Kineta has completed enrollment in the monotherapy cohorts of the Phase 1 VISTA-101 clinical trial. The ongoing Phase 1 study is now enrolling patients into cohorts evaluating KVA12123 in combination with Merck’s anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA® (pembrolizumab). The company will present additional scientific data in 2024 at an upcoming scientific meeting. Oct. 08, 2024 -- Kineta, Inc. (OTC Pink: KANT) (“Kineta” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company focused on the development of

Brings total awards from BARDA to $110 million for development of broad SARS-CoV-2 and Influenza multispecifics, with potential funding of up to $205 million if all options are executed Development work is based on ModeX proprietary MSTAR technology that incorporates multiple antibody binding sites into a single molecule Oct. 07, 2024 -- ModeX Therapeutics Inc., an OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) company, announces it has been awarded $35 million of additional funding under an existing contract

近日，杭州多域生物技术有限公司（简称多域生物，Polymed Biopharma）宣布其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准，即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床研究。 FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，通常由造血干细胞表达，通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化，在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因变异，超30%的新确诊AML患者带有FLT3基因突变，其中最常见的FLT3-ITD突变，此突变与复发风险的增加和较短的总生存期相关。 多域生物在新闻稿指出，在临床前研究中，其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092活性指标与安全性显著优于目前已获批的同靶点药物。HPB-092还具有IRAK4抑制活性，已有临床数据证明抑制IRAK4活性可以治疗RNA剪切体突变的AML和骨髓增生异常综合征（MDS，myelodysplastic syndrome）。因此，HPB-092有望扩大已获批的FLT3抑制剂的治疗人群，以及更持久的疗效和更好的安全性。 多域生物创始人兼CEO向少云博士表示，此次HP

10月8日，百奥泰宣布已与吉瑞医药（Gedeon Richter）就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，吉瑞医药将拥有BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。 根据协议条款，百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。百奥泰可获得总金额最高至1.1亿美元，其中包括850万美元首付款、累计不超过1.015亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液。目前，BAT2206上市许可申请已获中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA受理。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和I

10月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD9592获批两项临床试验默示许可，适应症分别为：与奥希替尼联合用药治疗晚期实体瘤；与5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙和贝伐珠单抗联合用药治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AZD9592是一种靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物（ADC），目前在国际范围内处于1期临床研究阶段。 根据阿斯利康公开资料，AZD9592是该公司首个进入临床的双特异性ADC产品。该产品利用阿斯利康内部专有的ADC技术研发，以TOP1i为有效载荷，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间充质-表皮过渡酪氨酸激酶受体（c-MET）。它可通过靶向癌细胞表面的EGFR和c-Met蛋白，并将细胞毒性药物直接递送至癌细胞。这种有针对性的方法旨在最大限度地减少对健康细胞的损害并减少副作用。 临床前数据显示，AZD9592在表达EGFR和c-MET的肿瘤中具有良好的疗效和安全性，包括但不限于腺癌和鳞状非小细胞肺癌以及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。此外，阿斯利康还拟开发AZD9592用于解决其第三代EGFR酪氨酸激

Oct. 07, 2024 -- Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE), a biopharmaceutical company focused on the development of novel products for rare and ultra-rare diseases, today announced that it has received Breakthrough Therapy Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for setrusumab (UX143) as a treatment to reduce the risk of fracture associated with osteogenesis imperfecta (OI) Type I, III, or IV in patients 2 years of age and older. "FDA designation of setrusumab as a