Jan. 28, 2025 -- SEED Therapeutics Inc. (“SEED”), a biotechnology company pioneering the discovery of molecular glues for targeted protein degradation (TPD) using its proprietary RITE3™ platform, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Rare Pediatric Disease and Orphan Drug designations to SEED’s ST-01156 molecular glue. This novel agent degrades RBM39, an RNA splicing factor implicated in multiple mechanism-targeted solid tumor indications. SEED is advanc

Jan. 28, 2025 -- ENA Respiratory, a clinical-stage pharmaceutical company developing antiviral host defense immune enhancers to minimize the impact of respiratory viral infections in at-risk populations, announces today the publication of an invited review of the preclinical and clinical development of INNA-051 in Antiviral Research, a monthly peer-reviewed medical journal of the International Society for Antiviral Research published by Elsevier1. INNA-051 is a host defence immune enhancer wh

Dr Heather Preston, seasoned healthcare investor with over 30 years’ experience as a scientist, physician, management consultant, and Board adviser, joins as Chair Funding recognises Harness’ significant progress in unexplored targets for CNS disease and accelerates selection of clinical candidate for lead programme (FAN1) in Huntington’s Disease Harness’ unique approach builds on recent research published in Nature Medicine and Cell 27 January 2025: Harness Therapeutics (‘Harness’), a biotechno

- A single dose of BPL-003, combined with relapse prevention therapy, produced meaningful and sustained reductions in alcohol use, with 50% of patients maintaining complete abstinence out to three months - BPL-003 was well-tolerated with no serious or severe adverse events reported Jan. 28, 2025 -- atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) (“atai” or “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company aiming to transform the treatment of mental health disorders, today announced positive topline res

Jan. 23, 2025 -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”) today announced that the final Clinical Study Results for the “Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ampligen in Patients With Post-COVID Conditions” (“AMP-518”) was posted yesterday to ClinicalTrials.gov (See: NCT05592418). CEO Thomas K. Equels stated: “The results of AMP-518 support AIM’s belief in Ampligen as a potential therapeutic for people with the moderate-to-severe Post-COVID condition of fatigu

January 23, 2025 – 10:05 PM CET – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX / Nasdaq: ABVX) (“Abivax” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing innovative therapies to address chronic inflammatory diseases, today announced that seven scientific abstracts on its lead drug candidate, obefazimod, [an investigational, orally administered, once-daily small molecule] in clinical development for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC), will

Medexus Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Grafapex（treosulfan）作为一种烷化剂，与氟达拉滨（fludarabine）联合使用，作为1岁及以上的成人和儿童急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，接受同种异体造血干细胞移植（alloHSCT）前的预处理方案。 该药的疗效在3期临床试验MC-FludT.14/L中得到评估，这是一项随机、活性对照试验。试验中共有570名患者被随机分配至treosulfan组（n=280）或获批药物busulfan组（n=290），他们同时接受氟达拉滨的治疗。 主要疗效终点为总生存期（OS），定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。试验结果显示，与活性对照相比，treosulfan在随机人群中的总生存期风险比（HR）为0.67（95% CI：0.51，0.90），在AML患者中的HR为0.73（95% CI：0.51，1.06），在MDS患者中的HR为0.64（95% CI：0.40，1.02）。 最常见的不良反应（发生率≥20%）包括肌肉骨骼疼痛、口腔炎、发热、恶心、水肿、感染和呕吐。3

1月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α（曾用名：苏帕鲁肽）上市申请已获得批准。银诺医药在既往发布的新闻稿中表示，依苏帕格鲁肽α是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次获批适应症为：用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。 2型糖尿病是较为常见的糖尿病类型，占糖尿病患者90%以上。GLP-1受体激动剂是目前应用较为广泛的一类降糖药物，其主要通过模仿天然GLP-1的作用来调节2型糖尿病患者的血糖水平。与天然激素相比，这类药物具有更长的作用时间，能全天持续控制血糖。 依苏帕格鲁肽α是银诺医药首个管线药物，为新一代人源、长效GLP-1受体激动剂，可以促进胰岛素的分泌，同时还能促进β细胞再生，提升β细胞质量。药代动力学研究表明，在T2D患者中，该产品表现出较长的半衰期（平均半衰期长达204小时），表明其适合每1-2周一次给药。 根据银诺医药此前新闻稿，在已经完成的两项3期临床研究（SUPER-1和SUPER-2）中，依苏帕格鲁肽α均表现出

近日，微光基因宣布完成Pre-A轮融资，融资总额达到数千万元人民币。此次融资将助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。 目前，微光基因聚力从生命源头探索疾病治愈方案，专注于多元化常见病的管线布局。杰出的研发团队，突破性的底层表观遗传编辑技术和成熟的递送打造出极具潜力的药界新星。 微光基因已实现从底层工具平台到下游药物开发全流程覆盖，不断优化微光基因编辑的分子利剑；依托清晰的自主IP布局全球市场，同时积极拓展对外合作，竭力为全球患者贡献微光基因“一针即愈”的基因治疗方案，打造“立足中国，走向全球”的体内基因表观遗传编辑品牌。微光基因表示，本次融资完成以后将加快速推进核心管线临床研究，同时布局多个全球first-in-class管线。 微光基因CEO胡洋博士表示：非常感谢新老股东对微光基因及团队的肯定和支持。微光基因以创新为驱动，布局全球领先的体内基因编辑技术，专注于通过RNP/mRNA-VLP/LNP递送系统开发新一代体内基因编辑药物，为患者提供更优治疗选择。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

1月25日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布控股子公司长春金赛药业有限责任公司伏欣奇拜单抗注射液（曾用名金纳单抗注射液）的上市申请（受理号：CXSS2500015）获NMPA受理，适应症为：成年痛风性关节炎急性发作患者。 据公告，伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单抗，通过阻断IL-1β与IL-1受体 I（IL-1RI）和IL-1 受体II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用。 已完成的一项伏欣奇拜单抗在中国健康成年男性受试者中的随机、双盲、单次给药的生物等效性临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗注射液和注射用伏欣奇拜单抗具有生物等效性且安全性良好。 注射用伏欣奇拜单抗（曾用名注射用金纳单抗）是金赛药业研发的一款IL-1β单抗冻干制剂，已经针对GA适应症开展了一系列研究并递交了新药上市申请（NDA）。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。