2023年度合成生物学行业盘点

2024-02-16

寡核苷酸核酸药物

作者 | 竺伟博士（尚科生物）编辑 | 芝麻核桃2023年，在中国和欧美发达经济体，是合成生物学行业蓬勃发展的一年。一投融资从投融资来看，在中国有超过80个有关合成生物学的企业项目获得投资，单个项目的融资额从几千万到几十亿不等，总投资金额超过200亿人民币，其中最大融资项目是凯赛生物的“开展系列生物基聚酰胺材料方面的战略合作“项目，达66亿。这显示了合成生物学行业的投资热度依然高涨。这些获得投资的项目大部分是在上海、浙江、广东、北京、山东、湖南等地区，这些地区是中国合成生物学领域创新创业的高地。这些项目涵盖了香精香料、健康食品、生物医药、人造肉、AI+合成生物学、大宗化学品、工艺装备、仪器设备等众多领域，显示了合成生物学技术广泛的应用场景和广阔的市场需求。根据不完全统计数据，国外也有超过30项涉及合成生物学的项目获得投资，总投资额超过30亿美元，其中融资额最大的是总部位于加利福尼亚州南旧金山的综合开发和制造组织 (IDMO)、致力于临床和工业规模的细胞治疗制造的Cellares公司，获得2.55亿美元的C轮投资。二政策法规从各国的政策法规来看，2023年1月工业和信息化部等六部门印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》，国家部委层面先后出台了8个与合成生物行业相关的政策法规，旨在推动、规范合成生物学技术的发展。省市层面，上海、浙江、广东（深圳）、山东、天津、河南等省市更是出台各种政策、优惠措施鼓励合成生物学企业的落户与发展，尤其是长三角和珠三角地区尤为前瞻和突进，各省市的政策详见表一。早在2022年9月美国白宫就发布《关于推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和可靠的美国生物经济的第14081号行政命令》，旨在推动美国合成生物技术的进步与发展。目前合成生物学领域，中国和美国不管是法规还是技术上属于齐头并进的状态。三技术的发展进步从技术的发展进步来看，基因编辑和合成技术、碳中和、底盘细胞构建、复杂生物系统人工培育、AI算法等领域进步显著。2023年3月9日Ansa Biotechnologies公司宣布成功从头合成出世界上最长的DNA寡核苷酸，该序列长达1005个碱基。2023年，人类首次实现了重新设计并合成了真核细胞的全基因组。2023年8月16日天津工业生物所发表由二氧化碳从头人工合成己糖的技术，该研究提出了一个多功能的化学酶路线图，打开了化学加生物技术人工合成复杂天然分子的产业化应用的可能路径。2023年6月，来自英国、美国、中国、以色列的多个研究团队在“人工创造人类胚胎模型”上的突破性进展：采用不同的策略方法，科学家们实现了在无需精子和卵子的情况下，完全利用人类干细胞，在体外制造出与人类胚胎十分类似的组织结构。四存在的问题2023年8月10日，合成生物学开山鼻祖Amyris宣布，Amyris及其美国子公司已根据美国破产法第11章申请破产，并计划出售其消费品牌，以改善公司的流动资金状况。这样预示着在合成生物学领域的创业项目还存在巨大的风险和不确定性。当下存在的主要问题有：可进行产业化的品种有限导致同质竞争严重，大部分合成生物学企业都布局于化妆品原料、保健食品原料等品种，内卷厉害；；不少项目的技术水平离产业化距离较远；法规与安全问题，人造肉等全新技术制造出来的产品的安全性以及与此相关的法律法规的建立和完善还有很长的路要走。小结在未来的5-10年乃至更长的时间里，合成生物学等生物技术将大大推动行业和经济的发展。生物技术的发展和产业生产技术的转型，是应对和解决气候变化、粮食安全、能源独立性和环境可持续性等重大挑战的有效途径。合成生物技术将极大的推动农业、食品、材料、能源和制药等行业转型与发展。据预测，2028年合成生物产业产值将达到370亿美元，2030年将达到1000亿美元。关于尚科生物尚科生物医药（上海）有限公司尚科生物是国内最早专注于生物酶、生物催化技术及合成生物学技术的开发及其在医药领域应用的公司之一，拥有专业的生物技术平台、化学合成技术平台、质量研究平台和GMP生产体系（拥有三个GMP工厂，可以进行包含发酵、食品级原料、医药中间体、原料药和制剂等的生产）。尚科生物也是国内最早实现辅酶NAD族产品国产化的公司，尚科生物的NMN原料曾通过美国FDA NDI的认证。尚科生物持续为客户提供高质量的生物酶、辅酶NAD族产品、医药中间体、医药原料、食品级原料和药品制剂等产品，同时也为客户提供专业的生物酶开发和药物开发的CRO、CDMO服务，在行业内具有良好的声誉。声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。蒲公英生物运营团队给生物制药同仁拜年啦！