速递 | “坏胆固醇”水平降低超60%！小分子疗法12周疗效显著

2024-04-09

临床2期临床结果

▎药明康德内容团队编辑日前，NewAmsterdam Pharma在2024年美国心脏病学会（ACC）当中公布其在研CETP抑制剂obicetrapib的2期试验结果。分析显示，obicetrapib作为单药或与ezetimibe联合，皆可有效降低血脂异常（dyslipidemia）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。NewAmsterdam今日同时宣布其相关3期关键试验PREVAIL已达成招募9000位有动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）病史患者的目标。这次所公布的ROSE2临床2期试验旨在评估与安慰剂相比，obicetrapib单药或与ezetimibe联合，作为血脂异常患者接受高强度他汀类药物治疗时辅助疗法的疗效与安全性。患者在入组时LDL-C水平超过70 mg/dL，在试验中接受治疗12周。分析显示，obicetrapib单药或与ezetimibe联合均显著（所有指标P<0.05）降低患者的LDL-C（43.5%和63.4%）、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C，37.5%和55.6%）、ApoB（24.2%和34.4%）、总低密度脂蛋白颗粒（LDL-P，54.8%和72.1%）、小LDL-P（92.7%和95.4%）和小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C，30.9%和44.4%）水平，并提高了高密度脂蛋白胆固醇水平（HDL-C，142%和136%）。Obicetrapib耐受性良好。▲Obicetrapib作用机制（图片来源：参考资料[1]）Obicetrapib是一款口服、选择性CETP抑制剂。CETP是一种将胆固醇从HDL-C（又称为好胆固醇）中转移到LDL-C（又称为坏胆固醇）中的转运蛋白。Obicetrapib通过阻断CETP的功能，能够在显著降低LDL-C的同时，显著提高HDL-C的水平。过去研究显示，丢失CETP功能的人群患上代谢类疾病（比如冠心病、糖尿病）的风险显著降低。这是一个经过人类遗传学验证的靶点。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] 1433-211 / 211 - SYNERGISTIC EFFECT OF OBICETRAPIB AND EZETIMIBE ON CIRCULATING LDL PARTICLES. Retrieved April 9, 2024 from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10973/presentation/22225[2] NewAmsterdam Pharma Enrolls Over 9,000 Patients in Pivotal Phase 3 PREVAIL Global Cardiovascular Outcome Trial Evaluating the Effect of Obicetrapib in Patients with Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease. Retrieved April 9, 2024 from https://ir.newamsterdampharma.com/news-releases/news-release-details/newamsterdam-pharma-enrolls-over-9000-patients-pivotal-phase-3免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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