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更新于：2026-10-21
Obicetrapib
更新于：2026-10-21
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2026-09-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C32H31F9N4O5 |
InChIKeyNRWORBQAOQVYBJ-GJZUVCINSA-N |
CAS号866399-87-3 |
关联
30
项与 Obicetrapib 相关的临床试验NCT07794670
A Phase 2b, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Trial to Assess the Efficacy and Safety of Obicetrapib in Participants With Preclinical Alzheimer's Disease (SPINOZA Trial)
A study evaluating Obicetrapib in adults potentially at risk for Preclinical Alzheimer's Disease
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
NCT07219602
A Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized, Phase 3 Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib 10 mg and Ezetimibe 10 mg Fixed-Dose Combination or Obicetrapib 10 mg Daily on Top of Guideline-Recommended Lipid-Lowering Therapy in Participants With Type 2 Diabetes and/or Metabolic Syndrome (RUBENS Trial)
This study will be a placebo-controlled, double-blind, randomized, Phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of obicetrapib 10 mg, both as a fixed-dose combination (FDC) with ezetimibe 10 mg and as monotherapy, on top of guideline-recommended lipid-lowering therapy in patients with metabolic syndrome and/or Type 2 Diabetes Mellitus.
开始日期2025-12-11 |
申办/合作机构 |
NCT06982508
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel Trial to Assess the Effects of Obicetrapib on Levels of Antioxidants in Plasma and HDL Particles in Healthy Volunteers: The VERMEER Study
The goal of this clinical trial is to learn if Obicetrapib works to change antioxidant levels in HDL and plasma, as well as retinal tissue. The main questions it aims to answer are:
Do Obicetrapib effect absorption of antioxidants in a person's blood or their eye tissue? Researchers will compare Obicetrapib to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if Obicetrapib helps improve a person's ability to absorb antioxidants.
Participants will:
Take Obicetrapib or a placebo every day for 4 months Visit the clinic once every 8 weeks for checkups and tests Have their blood taken and their eyes checked to measure antioxidant levels
Do Obicetrapib effect absorption of antioxidants in a person's blood or their eye tissue? Researchers will compare Obicetrapib to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if Obicetrapib helps improve a person's ability to absorb antioxidants.
Participants will:
Take Obicetrapib or a placebo every day for 4 months Visit the clinic once every 8 weeks for checkups and tests Have their blood taken and their eyes checked to measure antioxidant levels
开始日期2025-09-09 |
100 项与 Obicetrapib 相关的临床结果
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100 项与 Obicetrapib 相关的转化医学
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100 项与 Obicetrapib 相关的专利（医药）
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38
项与 Obicetrapib 相关的文献（医药）2026-11-01·Endocrinology, diabetes & metabolism
Efficacy and Safety of Oral Non‐Statin Lipid‐Lowering Therapies in Dyslipidaemia: A Systematic Review and Network Meta‐Analysis
Review
作者: Alheneedy, Mariam Saleh ; Saad, Reem J. ; Ghazy, Elsaghir ; Hodrob, Tamer ; Elsayed, Ahmed Mohamed Shehata Abdelfattah ; Ayesh, Hazem ; Hamdy, Aya
ABSTRACT:
Introduction:
Dyslipidaemia remains a major contributor to atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), and many patients fail to achieve recommended low‐density lipoprotein cholesterol (LDL‐C) targets despite statin therapy or are unable to tolerate statins. Oral non‐statin therapies have emerged as important alternatives; however, their comparative efficacy and safety remain unclear.
Methods:
We systematically searched PubMed, Embase, Web of Science, and Cochrane Central up to December 2025 for clinical trials evaluating these medications in adults with dyslipidaemia. Primary outcomes were percent and absolute changes in LDL‐C, while secondary outcomes included other lipid parameters and safety profile. A frequentist random‐effects network meta‐analysis was performed.
Results:
Forty‐three trials comprising 17,021 participants were included. Combination therapies showed the greatest efficacy, with obicetrapib 10 mg plus ezetimibe 10 mg achieving the largest reduction in percent LDL‐C (−49.15%; 95% CI: −59.42 to −38.89), followed by bempedoic acid plus ezetimibe (−36.90%; 95% CI: −44.65 to −29.15). Obicetrapib also showed substantial improvements in HDL‐C and ApoB. Safety outcomes were generally reassuring, with no significant increase in serious adverse events, myalgia, headache, or elevated liver enzymes; however, treatment discontinuation was higher with bempedoic acid 180 mg and colesevelam 3.75 g. The certainty of evidence was low to very low for many efficacy outcomes, primarily because of heterogeneity and imprecision.
Conclusions:
Oral non‐statin combination therapies, particularly obicetrapib plus ezetimibe and bempedoic acid plus ezetimibe, provide the most effective LDL‐C lowering and are valuable for patients with statin intolerance or residual risk. Ezetimibe remains a well‐tolerated option. Long‐term cardiovascular outcome trials are needed to confirm clinical benefit.
2026-07-07·EUROPEAN HEART JOURNAL
Obicetrapib and lipoprotein(a) levels in patients at high cardiovascular risk: a pooled analysis of trials
Article
作者: Kastelein, John J ; Szarek, Michael ; Ray, Kausik K ; Ditmarsch, Marc ; Hsieh, Andrew ; Nelson, Adam J ; Kling, Douglas ; Nicholls, Stephen J ; Davidson, Michael H
Abstract:
Background and Aims:
There is interest in developing lipoprotein(a) [Lp(a)] lowering therapies. Cholesteryl ester transfer protein inhibitors lower Lp(a), however the effects of the selective inhibitor obicetrapib on Lp(a) levels in high cardiovascular risk patients have not been fully elucidated. This analysis investigated the effect of obicetrapib on Lp(a).
Methods:
A pooled analysis of trials evaluating the 12-week lipid effects of daily obicetrapib 10 mg compared with placebo in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) or atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) investigated the effect of obicetrapib on Lp(a) levels.
Results:
In 2356 patients, the pooled cohort had a median age of 66 years, 36% were female with a history of ASCVD in 82%, HeFH in 27% and statin use in 91%. Median baseline lipid levels included low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) of 92 mg/dL, apolipoprotein B (apoB) of 87 mg/dL and Lp(a) of 42.9 nmol/L. Obicetrapib produced placebo-adjusted reductions in LDL-C of 37.0% and 35 mg/dL, in apoB of 21.3% and 20 mg/dL, and in Lp(a) of 37.3% and 14.9 nmol/L. In patients with baseline Lp(a) levels ≥50-<150 nmol/L, obicetrapib produced placebo-adjusted reductions in Lp(a) of 43.3% and 36.3 nmol/L. While patients with baseline Lp(a) ≥150 nmol/L demonstrated a lower percentage reduction in Lp(a) with obicetrapib than those with baseline levels ≥50-<150 nmol/L, the absolute reduction in Lp(a) was similar in both groups (−32.3 vs −36.3 nmol/L).
Conclusions:
Obicetrapib lowered LDL-C, apoB and Lp(a). The absolute reduction in Lp(a) with obicetrapib was similar in patients with mildly elevated Lp(a) levels, who are unlikely to qualify for administration of RNA-targeted Lp(a) lowering agents.
2026-06-01·CARDIOVASCULAR DRUGS AND THERAPY
Lipoprotein(a) in Cardiovascular Diseases and Emerging Therapeutic Strategies
Review
作者: Smith, Emily Lauren Schenk ; Selico-Dunn, Alexandra C ; Al-Horani, Rami A
Abstract:
Purpose:
Lipoprotein(a) [Lp(a)] is increasingly recognized as a genetically determined, independent risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). This review examines the structure, pathophysiology, and epidemiology of Lp(a), with a focus on its contribution to ASCVD and related conditions such as aortic valve stenosis and peripheral artery disease. The main research question addresses how Lp(a) influences cardiovascular risk and how emerging therapies may modify this risk.
Methods:
This review synthesizes published evidence describing the biological characteristics of Lp(a), its mechanistic roles in disease, and its epidemiologic associations with cardiovascular outcomes. It also evaluates current and investigational therapeutic approaches by examining clinical trial data for agents targeting Lp(a).
Results:
Lp(a) contributes to residual cardiovascular risk through proatherogenic, proinflammatory, and prothrombotic mechanisms. Current evidence highlights its involvement in ASCVD, aortic valve stenosis, and peripheral artery disease. Clinical studies of antisense oligonucleotides, small interfering RNAs, oral small molecules, and CRISPR-based gene editing, including pelacarsen, olpasiran, zerlasiran, lepodisiran, muvalaplin, and obicetrapib, demonstrate promising efficacy and safety. These agents show potential to significantly reduce Lp(a) levels and influence future cardiovascular prevention strategies.
Conclusion:
As novel therapies advance and clinical guidelines evolve, Lp(a) is emerging as a central determinant in personalized cardiovascular care. The increasing emphasis on Lp(a) testing underscores its importance in risk stratification and future therapeutic decisionmaking.
272
项与 Obicetrapib 相关的新闻（医药）2026-10-16
往期回顾
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Eur Heart J速递 第15期 |衰老与心衰，HFpEF运动不耐受机制，LMNA心肌病心衰预测模型，癌症与心衰双向关联，心脏结节病空间蛋白组学
Eur Heart J速递 第16期 |降LDL-C新药4期临床试验，降Lp(a)新药有效减少血浆置换，FFR引导下PCI改善TAVI预后
Volume 47, Issue 26
7 July 2026
大家好，这里是 inHEART 推出的 Eur Heart J「文献速递」第十七期！
本周聚焦血脂与动脉粥样硬化领域的重磅进展——从残余血脂风险中非LDL胆固醇组分（残余胆固醇、脂蛋白(a)、载脂蛋白B）的独立致病作用，到PCSK9抑制剂从单克隆抗体到口服小分子、RNA干扰和基因治疗的演进历程；从脂蛋白(a)靶向治疗（反义寡核苷酸、小干扰RNA、小分子抑制剂）的最新进展，到脂蛋白(a)升高者一级亲属主要心血管事件风险的注册研究；还有胆固醇酯转移蛋白抑制剂obicetrapib对脂蛋白(a)的降低效应，以及风险加权载脂蛋白B这一超越传统血脂标志物的冠心病预测新指标——涵盖病理机制、药物研发、家族筛查与风险预测多个维度。
话不多说，咱们先看本期研究概览！
0
概览表
01
State of the art review
文章1：
动脉粥样硬化性心血管疾病中的残余血脂风险
Residual lipid risk in atherosclerotic cardiovascular disease
01
引用格式
Børge G Nordestgaard, Robert A Hegele, Residual lipid risk in atherosclerotic cardiovascular disease, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3347–3365
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag087
03
摘要
尽管降脂治疗取得了显著进展，但在已确诊或存在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的患者中，即使优化低密度脂蛋白（LDL）胆固醇后，残余血脂风险仍然存在。新兴证据强调非LDL胆固醇组分——如残余胆固醇、脂蛋白(a)[Lp(a)]、载脂蛋白B（apoB）和非高密度脂蛋白（HDL）胆固醇——是残余ASCVD风险的关键贡献者。残余胆固醇、Lp(a)和LDL胆固醇代表三种独立的致ASCVD脂蛋白种类，而apoB和非HDL胆固醇整合了其他三个变量。
因此，临床上解读升高的apoB和非HDL胆固醇可能较为复杂，因为残余颗粒、Lp(a)和LDL通过不同机制、在不同患者中以不同比例导致ASCVD。事实上，近期对脂质驱动动脉粥样硬化发生和ASCVD发展的病理生理学研究揭示了新机制，进而提示靶向非LDL脂质组分的新治疗策略。残余胆固醇升高与LDL胆固醇升高共同促进动脉壁胆固醇沉积、斑块形成和ASCVD终点。
此外，残余颗粒中额外的甘油三酯含量可能在理论上促进内膜炎症，并可能促进斑块破裂和侵蚀，独立地促进动脉粥样硬化和ASCVD。Lp(a)的脂质组分和促炎特性可能进一步加剧风险。
02
State of the atr review
文章2：
PCSK9抑制剂：过去、现在与未来
Proprotein convertase subtilisin/kexin Type 9 inhibitors: past, present, and future
01
引用格式
Marc S Sabatine, Ulrich Laufs, Proprotein convertase subtilisin/kexin Type 9 inhibitors: past, present, and future, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3366–3374
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag148
03
摘要
基于开创性的遗传学发现，前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型（PCSK9）抑制剂被开发为一类新的LDL胆固醇降低药物，其效力与高强度他汀相当且可叠加，安全性良好。一系列大型心血管结局试验现已确立单克隆抗体PCSK9抑制剂在广泛患者群体中降低主要不良心血管结局风险的能力，包括既往发生主要ASCVD事件者、有动脉粥样硬化但无既往主要ASCVD事件者以及糖尿病患者。
此外，这些试验显示将此类患者的LDL胆固醇降至约1 mmol/L（约40 mg/dL）具有临床获益。该类药物的新成员正在研究中，包括口服抑制剂、RNA干扰和基因治疗。
03
State of the atr review
文章3：
脂蛋白(a)降低治疗：充满希望的未来
Lipoprotein(a)-lowering therapies: a promising future
01
引用格式
Jingwen Zhang, Ann Marie Navar, Lale Tokgozoglu, Lipoprotein(a)-lowering therapies: a promising future, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3375–3385
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag092
03
摘要
脂蛋白(a)[Lp(a)]是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的重要遗传决定因素，尽管LDL胆固醇管理取得了成功，ASCVD仍是全球首位死因。Lp(a)具有增强的致动脉粥样硬化性，促进残余心血管风险。Lp(a)水平升高影响相当一部分人群，使其成为潜在的高影响力治疗靶点，但当前可用的降脂药物和生活方式干预对降低Lp(a)影响甚微，脂蛋白血浆置换是唯一有效但不可行的方法来显著降低Lp(a)。
Lp(a)靶向治疗的最新进展，特别是核酸为基础的方法（如反义寡核苷酸和小干扰RNA）以及Lp(a)合成的小分子抑制剂，在2期试验中显示出大幅且往往持久的Lp(a)降低效果。这些药物的3期试验正在进行中，以检验降低Lp(a)水平对ASCVD结局的影响，其结果可能改变Lp(a)升高患者的心血管风险降低和管理格局。
本综述总结了现有降脂治疗对Lp(a)的有限效果，更新了新兴治疗药物及其安全性和有效性，并讨论了正在进行的3期试验以及Lp(a)降低的其他潜在获益，如减缓钙化性主动脉瓣狭窄的进展。
04
Fast Track Clinical Research
文章4：
血浆脂蛋白(a)升高者一级亲属的主要心血管事件：一项注册为基础的队列研究
Major cardiovascular events in first-degree relatives of individuals with elevated plasma lipoprotein(a): a registry-based cohort study
01
引用格式
Gustav Kindborg, Daniel Eriksson Hogling, Henrike Häbel, Jane Yan, Teresa Hallerbäck, Örjan Lindhe, Emil Hagström, Daniel P Andersson, Karin Littmann, Jonas Brinck, Major cardiovascular events in first-degree relatives of individuals with elevated plasma lipoprotein(a): a registry-based cohort study, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3390–3400
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf677
03
摘要
背景与目的：脂蛋白(a)[Lp(a)]水平由遗传决定，是动脉粥样硬化性心血管疾病发生的因果因素。Lp(a)水平升高（≥80百分位）者的一级亲属（FDR）是否具有增加的心血管疾病风险尚不清楚。
方法：基于41304例有常规血浆Lp(a)测量的先证者，在瑞典STRIREG队列中识别出61715例未测量Lp(a)的35–69岁一级亲属（49%女性）。一级亲属按先证者Lp(a)百分位水平分层：<50th、50–<80th、80–<95th和≥95th。在竞争风险校正的累积发生率和校正Cox比例风险回归中，研究Lp(a)分层与主要不良心血管事件（MACE；心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、冠状动脉血运重建）之间的关联。在4243例与另一先证者有一级亲属关系的先证者的嵌套分析中，评估血浆Lp(a)水平的一致性。
结果：在中位随访19（11–26）年期间，2043例一级亲属发生MACE。一级亲属至65岁的MACE累积发生率按先证者Lp(a)水平分层递增分别为6.2%、7.0%、7.5%和8.1%（P<0.001）。与最低Lp(a)分层的一级亲属相比，MACE风险比随Lp(a)分层递增：1.08（95%CI: 0.97–1.19）、1.30（1.15–1.47）和1.28（1.06–1.55；趋势P<0.001）。Lp(a)一致性为86%（<80百分位）和53%（≥80百分位）。
结论：Lp(a)水平升高者的一级亲属具有更高的MACE发生率。级联筛查可能是识别高风险一级亲属的可行策略。
05
Editorial
文章5：
高脂蛋白(a)的级联筛查：时机已到
Cascade screening for high lipoprotein(a): the time has come
01
引用格式
Vera Bittner, Cascade screening for high lipoprotein(a): the time has come, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3401–3403
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf830
03
解读
研究背景：脂蛋白(a)[Lp(a)]是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立和因果危险因素。血清Lp(a)水平主要由遗传决定，Lp(a)升高可在儿童早期检测到。全球Lp(a)>100–125 nmol/L的患病率估计为15亿。鉴于高患病率和与ASCVD风险的强关联，已推荐普遍筛查Lp(a)升高。Lp(a)水平升高者与其一级亲属（FDR）之间Lp(a)水平高度一致，提示级联筛查可能有助于检测高风险者。然而，此类一级亲属的ASCVD风险此前尚未量化。
研究意义：Kindborg等利用斯德哥尔摩高甘油三酯血症注册研究（STRIREG）的多代数据，识别了41304例有Lp(a)测量的先证者及其61715例一级亲属。在中位随访19年期间，一级亲属至65岁的MACE累积发生率随先证者Lp(a)分层递增分别为6.2%、7.0%、7.5%和8.1%（趋势P<0.001），最高分层校正HR为1.28（95%CI: 1.06–1.55）。Lp(a)一致性在≥80百分位为53%。如果先证者Lp(a)≥80百分位，超过50%的一级亲属Lp(a)≥80百分位；而如果先证者低于此阈值，仅14%的一级亲属显著升高。研究关键要点包括：Lp(a)升高与先证者ASCVD风险增加相关；高Lp(a)先证者的一级亲属显著更可能也具有高Lp(a)；高Lp(a)先证者的一级亲属在两性中ASCVD风险均显著增加。
临床启示与展望：虽然多个专业学会和专家小组已推荐普遍筛查高Lp(a)，但实施此类筛查项目存在显著障碍，在资源较低环境中更是如此。相比之下，家族级联筛查可在日常临床实践中鼓励开展。无论高Lp(a)水平是在ASCVD事件背景下、ASCVD症状评估中，还是早发ASCVD家族史的风险评估中发现，级联筛查都具有高产出，尤其是在Lp(a)水平最高者中。有人可能认为，在无ASCVD的家族成员中识别高Lp(a)应等待具有确证心血管获益的Lp(a)特异性药物可用后再进行，因为高Lp(a)本身目前无法有效解决。然而，即使没有此类药物，Lp(a)测量对风险评估和临床决策也很重要。在家族性高胆固醇血症中，合并Lp(a)升高与显著增加的ASCVD风险相关。在更典型的初级和二级预防环境中，Lp(a)定量可细化基于人口学和传统危险因素的风险估计。Lp(a)还可细化基于冠状动脉钙化评分的风险估计。最后，Lp(a)不仅与ASCVD强相关，还与主动脉瓣狭窄的发生和进展相关。级联筛查因其更高产出应更具成本效益。
06
Clinical Research
文章6：
Obicetrapib与高心血管风险患者的脂蛋白(a)水平：一项试验的汇总分析
Obicetrapib and lipoprotein(a) levels in patients at high cardiovascular risk: a pooled analysis of trials
01
引用格式
Stephen J Nicholls, Adam J Nelson, Kausik K Ray, Marc Ditmarsch, Douglas Kling, Andrew Hsieh, Michael Szarek, John J Kastelein, Michael H Davidson, Obicetrapib and lipoprotein(a) levels in patients at high cardiovascular risk: a pooled analysis of trials, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3404–3414
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag399
03
摘要
背景与目的：开发脂蛋白(a)[Lp(a)]降低治疗受到关注。胆固醇酯转移蛋白抑制剂可降低Lp(a)，但选择性抑制剂obicetrapib对高心血管风险患者Lp(a)水平的影响尚未完全阐明。本分析探讨了obicetrapib对Lp(a)的影响。
方法：对评估每日obicetrapib 10 mg与安慰剂相比在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中12周血脂效果的试验进行汇总分析，探讨obicetrapib对Lp(a)水平的影响。
结果：在2356例患者中，汇总队列中位年龄66岁，36%为女性，82%有ASCVD病史，27%有HeFH，91%使用他汀。中位基线血脂水平包括LDL-C 92 mg/dL、载脂蛋白B（apoB）87 mg/dL和Lp(a) 42.9 nmol/L。Obicetrapib产生安慰剂校正的LDL-C降低37.0%和35 mg/dL，apoB降低21.3%和20 mg/dL，Lp(a)降低37.3%和14.9 nmol/L。在基线Lp(a)水平≥50–<150 nmol/L的患者中，obicetrapib产生安慰剂校正的Lp(a)降低43.3%和36.3 nmol/L。虽然基线Lp(a)≥150 nmol/L的患者接受obicetrapib后Lp(a)百分比降低低于基线≥50–<150 nmol/L者，但两组的Lp(a)绝对降低相似（−32.3 vs −36.3 nmol/L）。
结论：Obicetrapib降低了LDL-C、apoB和Lp(a)。在轻度Lp(a)升高、不太可能符合RNA靶向Lp(a)降低药物治疗条件的患者中，obicetrapib对Lp(a)的绝对降低相似。
07
Translation Science
文章7：
风险加权载脂蛋白B：一种超越传统血脂生物标志物预测冠心病的新型综合指标
Risk-weighted apoB: a novel summary metric outperforming traditional lipid biomarkers in predicting coronary heart disease
01
引用格式
Michaela B Rehman, Elias Björnson, Martin Adiels, Jakub Morze, Göran Bergström, Anders Gummesson, David Erlinge, Tove Fall, Ljubica Matic, Stefan Söderberg, Carl Johan Östgren, Chris J Packard, Jan Borén, Risk-weighted apoB: a novel summary metric outperforming traditional lipid biomarkers in predicting coronary heart disease, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3415–3425
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf1124
03
摘要
背景与目的：LDL-C和非HDL-C不能完全捕捉所有含apoB脂蛋白归因的冠心病（CHD）风险。使用载脂蛋白B（apoB）作为总致动脉粥样硬化颗粒数的标志物可改善风险预测，但当甘油三酯丰富脂蛋白（TRL/残余颗粒）和脂蛋白(a)[Lp(a)]升高时，风险仍可能被低估。本研究旨在制定一个新指标——风险加权apoB（RW-apoB）——设计用于将LDL、TRL/残余颗粒和Lp(a)的风险整合为单一数值。
方法：基于已发表的LDL、TRL/残余颗粒和Lp(a)颗粒相对致动脉粥样硬化性的估计，使用UK Biobank数据开发RW-apoB，作为致动脉粥样硬化性加权apoB总和，计算公式为：RW-apoB = 11.65×TG(mmol/L) + 0.215×Lp(a)(nmol/L) + 0.736×apoB(mg/dL)。
结果：将RW-apoB分配给个体后，其风险状态被大幅重新分类。与按测量的apoB排名相比，52%的个体被上调或下调≥10个百分位。在RW-apoB最高五分位中，约三分之一的个体——伴有TRL和Lp(a)升高，CHD事件率为5.4%——被apoB错误分类为较低风险。相反，在测量的apoB最高五分位但TRL和Lp(a)较低的个体，事件率较低（3.9%），被正确地下调排名。RW-apoB改善了风险预测，相对于apoB显著提高了Harrell C指数（P<0.0001）。在他汀治疗受试者中，RW-apoB可能是残余风险的更好指标。RW-apoB在UK Biobank和三个其他大型人群队列的Cox模型中始终优于apoB作为风险预测因子。
结论：RW-apoB不仅代表颗粒数，还考虑了TRL和Lp(a)更高的致动脉粥样硬化性。它为CHD风险分层提供了具有临床意义的改善。
08
Editorial
文章8：
风险加权载脂蛋白B：值得这个权重吗？
Risk-weighted apolipoprotein B: is it worth the weight?
01
引用格式
Robert A Hegele, Risk-weighted apolipoprotein B: is it worth the weight?, European Heart Journal, Volume 47, Issue 26, 7 July 2026, Pages 3426–3428
02
DOI号
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag134
03
解读
研究背景：心血管预防长期依赖脂质生物标志物，但这些标志物只是动脉粥样硬化潜在生物学的不完美替代。最初对LDL胆固醇（LDL-C）的关注具有变革性，使一代他汀试验得以大幅降低心血管发病率和死亡率。然而，临床医生很快了解到，即使积极降低LDL-C，残余风险仍然存在。这一认识逐渐将注意力转向非HDL胆固醇（非HDL-C）和载脂蛋白B（apoB），apoB现在被广泛认为是循环致动脉粥样硬化颗粒总数的优越指标。然而，颗粒计数虽然是一种进步，但仍是一种简化——它假设每个含apoB脂蛋白对动脉粥样硬化的贡献相等。新兴现实似乎更为微妙：不同颗粒携带不同水平的威胁。
研究意义：Rehman等提出的风险加权apoB（RW-apoB）指标将颗粒浓度和颗粒效力整合为单一数量值。其知识基础令人信服：甘油三酯（TG）丰富脂蛋白（TRL），包括VLDL及其部分脂解残余颗粒，被认为是动脉粥样硬化的驱动因素，部分由于其高胆固醇含量和浸润动脉内膜的能力。Lp(a)作为与apo(a)二硫键结合的LDL样颗粒，增加了不同种类的风险——促血栓和促炎。这些颗粒不仅增加增量风险，还比LDL exert 不成比例的每颗粒致动脉粥样硬化效应。孟德尔随机化研究显示，按颗粒计算，Lp(a)的促动脉粥样硬化性约为LDL的6–7倍，TRL约为4–5倍。当然，在大多数患者中，LDL颗粒在数量上比Lp(a)和TRL高出数个数量级，因此LDL的累积致动脉粥样硬化负荷仍占主导。然而，在许多患者中，Lp(a)和TRL对风险的相对贡献可能很大，尤其是考虑颗粒效力时。
临床启示与展望：RW-apoB的推导权重因子依赖于孟德尔随机化估计的有效性和可推广性。这些估计虽然得到充分支持，但在不同研究中、不同时间得出，可能无法捕捉脂质组分之间的相互作用，或其在不同地理祖先和代谢状态中的潜在变异性。随着治疗越来越多地靶向不同脂质通路，从他汀到PCSK9抑制剂、apo C-III、血管生成素样3蛋白和Lp(a)降低药物，脂质谱往往以复杂和反直觉的方式演变。RW-apoB有潜力作为监测治疗影响的统一终点。加权与未加权指标的更广泛方法学问题值得特别关注。人类遗传学提供了一个有启发性的平行：多基因风险评分（PRS），无论加权还是未加权，都旨在将不同贡献者组合成单一预测数值。加权PRS通常显示出适度改善的性能，但包括我们组分析在内的经验证据表明，未加权PRS往往表现同样好，且与加权版本相比具有临床获益。加权假设效应大小是恒定和可移植的；在实践中，它们往往不是。RW-apoB面临同样的潜在困境：假设相对致动脉粥样硬化性的小误差在数千名患者使用单一公式分类时可能被放大。此外，在临床实施前，不同的加权方法需要关注和验证。尽管RW-apoB在统计上优于未加权apoB，但Harrell C指数的绝对增量仅为0.028，充其量是适度的。关键问题是改善的区分度是否能转化为改善的临床可操作性。总之，RW-apoB的引入是一个优雅且生物学上复杂的进步。它尚未成为完成的工具，但是一个重要的概念步骤，有助于锐化我们对致动脉粥样硬化脂蛋白多样性的理解，并提出了将这种复杂性整合到临床实践中的连贯框架。
内容审核老师介绍
end
总结
好了，以上就是本期从最新 EHJ 中扒拉出的8篇重磅内容（包含3篇专家综述、2篇原创临床研究、1篇转化科学研究和2篇深度社论），聚焦血脂与动脉粥样硬化领域，涵盖残余血脂风险、PCSK9抑制剂演进、Lp(a)靶向治疗进展、Lp(a)级联筛查、obicetrapib降低Lp(a)效应以及风险加权apoB预测冠心病等多个热点领域，最后做个简单总结：
残余血脂风险（专家综述）：非LDL组分不容忽视！ 即使优化LDL-C后，残余血脂风险仍然存在。残余胆固醇、Lp(a)和LDL胆固醇代表三种独立的致ASCVD脂蛋白种类，通过不同机制、在不同患者中以不同比例致病。apoB和非HDL胆固醇整合了这三种变量，但临床解读因机制异质性而复杂。针对非LDL脂质组分的新治疗策略正在涌现。
PCSK9抑制剂演进（专家综述）：从注射到口服，从RNA到基因！ 基于遗传学发现开发的PCSK9抑制剂，效力与高强度他汀相当且可叠加，安全性良好。大型结局试验已确立单克隆抗体在广泛患者群体中降低主要不良心血管结局的能力，并显示将LDL-C降至约1 mmol/L（约40 mg/dL）的临床获益。新一代成员包括口服抑制剂、RNA干扰和基因治疗正在研究中。
Lp(a)靶向治疗（专家综述）：核酸药物引领变革！ Lp(a)是ASCVD的重要遗传决定因素，现有降脂药物和生活方式干预对降低Lp(a)影响甚微，脂蛋白血浆置换是唯一有效但不可行的方法。反义寡核苷酸（pelacarsen）、小干扰RNA（olpasiran、zerlasiran、lepodisiran）和小分子抑制剂（muvalaplin）在2期试验中显示出大幅且持久的Lp(a)降低效果，3期试验正在进行中，可能改变Lp(a)升高患者的管理格局。
Lp(a)级联筛查（临床研究及社论）：家族筛查时机已到！ 瑞典STRIREG队列研究（41304例先证者，61715例一级亲属，中位随访19年）显示，一级亲属至65岁的MACE累积发生率随先证者Lp(a)分层递增（6.2%→8.1%，趋势P<0.001），最高分层校正HR为1.28。Lp(a)一致性在≥80百分位为53%。如果先证者Lp(a)≥80百分位，超过50%的一级亲属也≥80百分位。社论指出，虽然普遍筛查Lp(a)存在实施障碍，但家族级联筛查可在日常临床实践中鼓励开展，具有高产出和成本效益。
Obicetrapib降低Lp(a)（临床研究）：为轻度升高患者提供新选择！ 汇总分析（2356例，HeFH或ASCVD）显示，obicetrapib 10 mg每日一次产生安慰剂校正的LDL-C降低37.0%、apoB降低21.3%、Lp(a)降低37.3%（14.9 nmol/L）。在基线Lp(a)≥50–<150 nmol/L患者中，Lp(a)降低43.3%（36.3 nmol/L）。在轻度Lp(a)升高、不太可能符合RNA靶向治疗条件的患者中，obicetrapib对Lp(a)的绝对降低与重度升高者相似。需等待3期试验确定LDL-C和Lp(a)降低是否能转化为心血管事件减少。
风险加权apoB（转化科学及社论）：整合颗粒数与效力！ RW-apoB = 11.65×TG + 0.215×Lp(a) + 0.736×apoB，整合LDL、TRL/残余颗粒和Lp(a)的致动脉粥样硬化潜能。52%的个体风险排名被重新分类≥10个百分位。RW-apoB最高五分位中约三分之一被apoB错误分类为较低风险（事件率5.4% vs 3.9%）。RW-apoB显著改善Harrell C指数（0.619 vs 0.591，P<0.0001），在四个大队列中始终优于apoB。社论指出，尽管统计上优于apoB，但C指数绝对增量仅0.028，是否转化为临床可操作性仍需前瞻性验证。权重因子的跨祖先可推广性和不同加权策略的稳健性也需进一步研究。
总的来说，本期EHJ围绕血脂与动脉粥样硬化这一核心主题，从残余血脂风险的病理机制、PCSK9抑制剂的演进历程、Lp(a)靶向治疗的突破性进展，到Lp(a)级联筛查的临床证据、obicetrapib的降低Lp(a)效应，以及风险加权apoB这一新型综合风险指标，形成了从基础机制到药物研发、从家族筛查到风险预测的完整研究链条。无论是临床医生还是基础研究者，都能从中找到与自己工作紧密相关的前沿进展。
如果你对其中某篇研究有更深层的疑问，或者想了解具体模型性能、研究设计和临床应用场景，欢迎在评论区留言。我们下期再见！
写在最后
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图文：inHEART编辑部 缘观
内容审核：舒松仁 博士
编辑：inHEART编辑部 缘观
编审：inHEART编辑部 定观
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临床2期临床结果临床1期寡核苷酸
2026-10-14
·药研日讯
过去24小时，CDE基因治疗监管持续完善：10月10日发布的《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》正在公开征求意见，为rAAV基因治疗产品的药学研究提供技术规范。行业方面，罗氏与中国大睿生物达成最高11.6亿美元RNAi肥胖项目合作，BMS的LPA1拮抗剂Admilparant III期IPF试验达到主要终点，康方生物配售募资19.41亿港元加码创新研发。以下为详细梳理。
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▎今日速览
● 法规监管：CDE发布《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》，规范rAAV基因治疗产品药学研究，衔接现有系列指导原则
● 跨国BD：罗氏与中国大睿生物达成最高11.6亿美元RNAi肥胖项目合作，ALK7靶向RNAi疗法，依托肝外递送平台，首付款1亿美元
● 临床数据：BMS的LPA1拮抗剂Admilparant III期IPF试验达到主要终点，60mg剂量组FVC显著改善，120mg组未达统计学显著
● 融资动态：康方生物配售2000万股净筹19.41亿港元，配售价97.76港元，用于创新研发管线和已获批产品商业化
● 创新出海：欧盟批准NewAmsterdam Pharma的obicetrapib用于高胆固醇血症，首个全球监管授权，触发里程碑付款
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一、法规监管
【中国】CDE发布《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》，规范基因治疗产品药学研究
10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《关于公开征求〈重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）〉意见的通知》。该文件旨在规范和指导重组腺相关病毒（rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求。rAAV是目前基因治疗领域最常用的病毒载体之一，已在多款已上市基因治疗产品中应用，但其产品质量研究和质量标准建立一直是行业关注的重点和难点。此次征求意见稿针对rAAV产品的特性，对质量研究中的关键问题进行了梳理和解答，包括载体设计、生产工艺、质量属性、质量标准等方面，将为rAAV基因治疗产品的研发和审评提供更加明确的技术指导。近年来，中国基因治疗产业快速发展，多款rAAV基因治疗产品进入临床或获批上市，CDE持续完善基因治疗领域的技术指导原则体系，有助于推动行业规范化发展和创新产品加速上市。
来源：CDE官网 | 2026-10-10发布，征求意见中
二、行业动态
1. 罗氏与中国大睿生物达成最高11.6亿美元RNAi肥胖项目合作，布局ALK7靶向新机制
10月13日，罗氏（Roche）与中国生物技术公司大睿生物（Rona Therapeutics）宣布达成全球许可协议，罗氏获得大睿生物靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物的全球开发和商业化权益。该候选药物依托大睿生物专有的肝外递送技术平台开发，用于治疗肥胖症和代谢性疾病，能够直接作用于脂肪组织生物学。根据协议条款，大睿生物将获得1亿美元首付款和近期里程碑付款，并有资格获得最高10.6亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及全球净销售额的分级特许权使用费，交易总价值最高达11.6亿美元。ALK7是近年来肥胖症领域的新兴靶点，通过抑制ALK7可以调节脂肪组织的代谢和储存，与现有GLP-1类药物的作用机制不同，有望为肥胖症患者提供新的治疗选择。此次合作是罗氏近期在中国创新药领域的又一重要布局，也反映出中国RNAi技术平台和肝外递送能力获得国际药企的高度认可。
来源：大睿生物公告、PR Newswire、BioPharma Dive、Fierce Biotech、新浪财经 | 2026-10-13
2. BMS的LPA1拮抗剂Admilparant III期IPF试验达到主要终点，有望成为首创疗法
10月12日，百时美施贵宝（BMS）公布了评估Admilparant（BMS-986278）治疗特发性肺纤维化（IPF）成人的关键性III期ALOFT-IPF试验顶线结果。该试验达到主要终点：60mg剂量组在第52周时较安慰剂在用力肺活量（FVC）绝对变化方面显示出统计学显著改善；而120mg剂量组虽然也减缓了FVC下降，但未达到统计学显著。Admilparant是一种口服、选择性溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂，如果获批，将成为IPF领域具有全新作用机制的首创（First-in-class）治疗药物。IPF是一种慢性、进行性、致命性的间质性肺疾病，目前治疗手段有限，现有药物（如吡非尼酮、尼达尼布）只能延缓疾病进展，无法逆转肺功能损伤。LPA1在肺纤维化的发生发展中发挥重要作用，抑制LPA1有望从机制上阻断纤维化进程。BMS表示，该研究结果支持Admilparant作为具有临床意义的首创治疗药物的潜力，公司将与监管机构讨论下一步计划。
来源：BMS公告、Nasdaq、Morningstar、HCPLive、新浪财经 | 2026-10-12发布，10-13广泛报道
3. 康方生物配售2000万股净筹19.41亿港元，加码创新研发和商业化
10月14日，康方生物（09926.HK）发布公告，公司与配售代理摩根士丹利订立配售协议，拟以每股97.76港元的价格向不少于六名承配人配售合共2000万股配售股份，募集资金总额约19.55亿港元，扣除发行费用后净筹约19.41亿港元。配售价较10月13日收盘价105.0港元折让约6.9%。配售股份占现有已发行股本约2.17%，占配售完成后扩大股本约2.13%。本次募集资金将用于创新研发管线投入、已获批产品商业化及一般企业用途。康方生物是中国领先的创新药企业，其核心产品依沃西（PD-1/VEGF双抗）已在多个适应症中展现出优异的临床数据，并通过与Summit Therapeutics的合作实现全球商业化。此次配售募资将为公司后续创新管线的推进和已上市产品的商业化提供充足的资金支持，也反映出资本市场对中国创新药企业长期发展的信心。
来源：康方生物公告、港交所、新浪财经、格隆汇、证券之星 | 2026-10-14
4. 欧盟批准NewAmsterdam Pharma的obicetrapib用于高胆固醇血症，触发里程碑付款
10月13日，欧盟委员会（EC）批准NewAmsterdam Pharma的obicetrapib（商品名：Ubeslo和Evlarco）用于治疗高胆固醇血症，这是该药物获得的首个全球监管授权。Obicetrapib是一种口服、选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，通过抑制CETP活性提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，同时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。此次批准触发了NewAmsterdam Pharma与Menarini Group许可协议下的中期里程碑付款（金额为 mid-teens million euro）。根据此前的合作协议，Menarini Group获得obicetrapib在欧洲和其他特定地区的商业化权益。高胆固醇血症是心血管疾病的重要危险因素，尽管现有他汀类药物和PCSK9抑制剂已广泛应用，但仍有大量患者LDL-C未能达标，obicetrapib的获批为高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择，也为CETP抑制剂这一曾经历经挫折的药物类别带来了新的希望。
来源：NewAmsterdam Pharma公告、Panabee、欧盟委员会 | 2026-10-13
写在最后
今日动态呈现三大趋势：一是基因治疗监管体系持续完善，CDE发布rAAV产品质量研究问答文件征求意见稿，针对基因治疗产品的特性提供更加细化的技术指导，反映出中国基因治疗产业从早期探索进入规范化发展阶段，监管能力与产业发展同步提升；二是肥胖症领域新机制药物研发持续升温，罗氏与中国大睿生物达成11.6亿美元ALK7靶向RNAi合作，标志着肥胖症治疗从GLP-1单靶点时代向多靶点、新机制时代演进，中国RNAi技术平台和肝外递送能力获得国际认可；三是肺纤维化领域迎来新机制突破，BMS的LPA1拮抗剂Admilparant III期试验达到主要终点，有望成为IPF领域首个全新作用机制的首创疗法，为这一致命性疾病患者带来新的治疗希望。
以上信息来源于公开渠道，仅供参考，不构成投资建议。
2026-10-07
·赛柏蓝
编者按：本文来自新康界，作者六爻；赛柏蓝授权转载，编辑晓琳
日前，降脂药全渠道销售规模2025年达379亿元，同比增长达8%；2026年上半年又达203亿元。
图 2022-2026H1降血脂药国内终端销售情况
01
他汀守住六成
PCSK9拿下三个席位
2026年上半年，国内降血脂药终端前十品种合计占据93.2%的市场份额——集中度很高，但集中不等于固化。
表 2026H1终端降血脂药TOP10
按机制重新归类，画面更清楚。
他汀类四个品种合计60.4%，仍是绝对主体，其中阿托伐他汀钙以34.8%守住榜首。
位移发生在第三、第六和第九位——依洛尤单抗9.5%、托莱西单抗4.2%、英克司兰2.7%，PCSK9靶向药合计16.4%，首次在前十拿下三个席位。
第5、第7位的非诺贝特与烟酸合计8.2%，与依折麦布持平——降甘油三酯的老药仍在，需求不止“降LDL-C”一条主线。
02
院内市场，榜首首次易主
等级医院品牌榜上，主角换了。
安进的瑞百安（依洛尤单抗）以19.2%的市场权重登顶，晖致的立普妥13.1%退居次席。这是该渠道榜首第一次不姓“他汀”。
信达的托莱西单抗9.0%排第三，诺华的乐可为3.9%第五，三款PCSK9靶向药院内合计32.1%；两个原研他汀相加仅19.7%。
院内的天平已经翻过来了。
另一条暗线是依折麦布。曾经的独家品种被切成四份——海正药业的赛斯美（海博麦布片）2.8%、方盛制药2.4%、福元医药2.3%，益适纯只剩2.1%。
血脂康胶囊2.1%位列第九，是榜上唯一中成药。
表 2026H1等级医院降血脂药品牌TOP10
2026年1月1日新版国家医保药品目录落地，五款PCSK9单抗（瑞卡西单抗、托莱西单抗、依洛尤单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗）与siRNA类的英克司兰钠共6款靶向药同时进入报销范围，全部为注射剂。
英克司兰钠从近万元一针降至约2790元，职工医保门诊报销后部分患者年自付仅千元左右。
截至目前国内已批准7款PCSK9靶向药，6款单抗加1款siRNA，国产占4席，这个密度在全球罕见。
表 国内已上市PCSK9靶向药物格局
七款已批产品中，赛诺菲的阿利西尤单抗已于2025年7月退出中国，实际在售六款，其中五款是在两年半内密集落地的。
进入医保后，托莱西单抗降幅约70%，依洛尤单抗超过75%，2024年下半年获批的伊努西单抗超85%、昂戈瑞西单抗约80%，2025年初的瑞卡西单抗也在70%以上。
当降幅锁在同一区间，可交换的只剩价格和渠道，唯一没被拉平的是硬终点。
目前只有依洛尤单抗握着VESALIUS-CV这张牌——12257例高危患者中心梗风险下降36%。其余卖的都是LDL-C这个替代终点，最后只能拼价格。
03
零售终端，仍是原研他汀天下
零售市场是另一个故事。
2026年上半年，全国零售药店药品销售规模2226亿元，同比增长6.6%。通用名榜单里，阿托伐他汀钙以25.4亿元位列第三，仅次于西地那非及碳酸钙D3。
在零售终端心脑血管用药TOP10中，阿托伐他汀钙份额15.3%居首，瑞舒伐他汀钙10.2%位列第三。
表 2026H1零售终端（含O2O）降血脂药品牌TOP10
院外的品牌榜把逻辑摆得更直白。
立普妥28.8%、可定20.3%，两个原研他汀合计49.1%，是院内份额的2.5倍；阿托伐他汀钙在院外三个品牌合计拿下32.7%。
注射剂在院外近乎失灵。
要冷链、要注射、要处方流转，托莱西单抗没能进入前十，瑞百安只有1.9%。唯一例外是诺华的乐可为，3.1%位列第五——半年一针让它成了唯一能在零售端跑通的PCSK9靶向药。
从增量看，上半年零售端阿托伐他汀钙较2025H2仅增加0.8亿元，而瑞舒伐他汀钙较2025H2增加1.5亿元，英克司兰增加0.8亿元，依折麦布增加0.6亿元，主要来自渠道转移与院外承接。
他汀基本盘还在，但增速不高。阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙双双被纳入首批国采，依折麦布在第七批被纳入后等级医院销售额一度下滑47.3%，原研药被推向院外。
中成药始终占着一块稳定位置。在零售市场中，降脂中成药销售额从2021年超7.7亿元增至2025年超9.8亿元。
仅2026H1降脂中成药销售额为5.2亿元，预计超过2025年。2025H1降脂中成药TOP10品牌合计份额超70%，其中北大维信的血脂康胶囊领跑。
04
研发端，能口服的PCSK9来了
研发端在同一个夏天挤了三件事。
第一件是口服化。
7月，默沙东的口服PCSK9肽恩利西肽在美国获批，同月以优先审评在中国申报上市。
PCSK9是蛋白—蛋白相互作用界面，做成能经口吸收的分子极难——这道公认最难的题被解开了。它盯上的不是针剂份额，而是不愿打针的那批门诊患者。
第二件是被判死刑的靶点复活。
9月21日，欧盟批准NewAmsterdam的obicetrapib上市，这是CETP抑制剂的全球首个监管批准。
此前该靶点折掉四个项目、烧掉数十亿美元。辉瑞torcetrapib折在ILLUMINATE，罗氏dalcetrapib与礼来evacetrapib先后失败，默沙东anacetrapib走完REVEAL却因脂肪蓄积、半衰期550天被放弃，至今仍在这份中国研发进度表上挂着“临床Ⅲ期”。
第三件是一记闷棍。
9月初，诺华公布培拉卡森的III期Lp(a)HORIZON结果——8323例确诊心血管病患者，Lp(a)确实被显著降下，四点主要不良心血管事件复合终点却未达统计学意义。把生物标志物降下来，不等于把事件降下来。
表 降血脂药部分中国研发进度（Ⅲ期及申请上市）
六款申请上市的产品中，只有恒瑞的芮弗西拜单抗（ANGPTL3）国内外同步申报，其余五款皆海外先批、中国后追，但滞后跨度正被压缩。
Ⅲ期的14个项目指向更直接。
PCSK9仍是最大的一簇——阿斯利康的laroprovstat及其瑞舒伐他汀钙复方、瑞博生物的RBD-7022、石药的SYH-2053占四席，几乎都绕开了注射。
其余十席分散在八个靶点上，多数是在验证过的靶点上换剂型、换间隔、换搭配。
回看上半年这批数据，阿托伐他汀钙34.8%守住全终端第一，瑞百安19.2%拿下等级医院第一。
同一个半年给出两个相反的答案——这不是数据打架，是分层已经开始。院内拼能否进医保、有无硬终点，院外拼能否长期吃下去。
本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/
END
100 项与 Obicetrapib 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高胆固醇血症 | 欧盟 | 2026-09-21 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 冰岛 | 2026-09-21 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 列支敦士登 | 2026-09-21 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 挪威 | 2026-09-21 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复杂性血脂异常 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-07-23 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-11 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 捷克 | 2025-12-11 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 荷兰 | 2025-12-11 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2025-12-11 | |
| 高脂血症 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-11 | |
| 高脂血症 | 临床3期 | 捷克 | 2025-12-11 | |
| 高脂血症 | 临床3期 | 荷兰 | 2025-12-11 | |
| 高脂血症 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2025-12-11 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-11 |
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临床结果
临床结果
适应症
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 354 | 淵衊膚構襯鬱艱醖醖觸(築製醖廠膚艱製窪鹹製): Difference (%) = -36.3 (95.0% CI, -42.2 ~ -30.4), P-Value = < 0.0001 | 积极 | 2026-02-27 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 407 | Ezetimibe Placebo (Placebo) | 築鏇醖鹽膚鹽廠膚築鑰(膚艱鏇艱選選夢憲鹽艱) = 獵簾鬱醖製製膚積鑰鏇 壓廠廠淵糧窪艱蓋網廠 (積窪糧構繭鹹鑰醖醖醖, 3.564) 更多 | - | 2025-10-08 | ||
Combination Therapy placebo+Monotherapy ezetimibe (Monotherapy Ezetimibe) | 範遞膚醖餘淵憲觸製構(顧窪製淵顧鹹築窪膚鏇) = 衊壓製壓鬱選醖鬱鏇壓 齋蓋淵壓夢淵襯窪餘鬱 (壓醖網壓窪壓鏇襯壓鑰, 3.497) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,535 | 鏇觸糧窪遞膚廠糧餘簾(範齋選餘遞繭夢遞鏇遞) = 選襯齋鏇簾糧廠鑰鏇壓 憲觸遞膚範窪願鏇積膚 (衊糧鏇鬱夢壓遞鏇鬱選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 鏇觸糧窪遞膚廠糧餘簾(範齋選餘遞繭夢遞鏇遞) = 壓觸觸糧衊艱選夢壓廠 憲觸遞膚範窪願鏇積膚 (衊糧鏇鬱夢壓遞鏇鬱選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,530 | Placebo (Placebo) | 壓選範範鹽簾鬱網築艱(繭糧膚簾鏇夢顧糧淵鏇) = 衊範築衊遞選鑰齋顧簾 膚鏇壓襯醖廠鑰繭膚鏇 (糧範選築廠鹽襯網繭選, 1.571) 更多 | - | 2025-09-19 | ||
(Obicetrapib 10mg) | 壓選範範鹽簾鬱網築艱(繭糧膚簾鏇夢顧糧淵鏇) = 醖顧廠衊艱膚製壓餘構 膚鏇壓襯醖廠鑰繭膚鏇 (糧範選築廠鹽襯網繭選, 1.104) 更多 | ||||||
N/A | 2,884 | 糧觸網膚壓顧鬱鹽夢簾(鬱艱鑰憲憲餘襯夢鏇構) = 壓糧願廠膚衊壓壓糧鹹 積鏇願構夢鹽觸窪網齋 (製鏇艱醖襯網艱膚積鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
Placebo | 糧觸網膚壓顧鬱鹽夢簾(鬱艱鑰憲憲餘襯夢鏇構) = 糧窪糧觸獵糧艱選憲壓 積鏇願構夢鹽觸窪網齋 (製鏇艱醖襯網艱膚積鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,515 | 範窪壓網獵遞願醖膚鑰(製鬱襯衊窪淵蓋簾艱鬱): Difference (%) = -20.48, P-Value = 0.010 更多 | 积极 | 2025-07-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,727 | 範範鹽鏇艱選廠顧醖醖(廠糧餘鹹網願顧顧廠製) = 醖夢壓鬱鏇醖遞壓糧齋 蓋鏇鹹鑰艱壓糧膚窪蓋 (範簾襯鏇構夢構衊構願 ) 更多 | 积极 | 2025-07-27 | |||
Placebo | 顧鏇淵餘築壓簾鬱顧糧(廠選觸繭膚觸鏇糧構積) = 襯築淵壓蓋簾鹽鏇觸顧 網選鬱艱選憲鹹壓積蓋 (觸繭壓顧築艱鬱襯鏇範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,530 | 觸製鑰壓願壓糧鏇選選(繭觸選膚鹽糧膚憲艱鬱) = 糧餘遞選簾餘鏇鏇簾鹽 鹹醖觸鏇糧齋廠築鑰選 (衊積窪選廠鏇鬱鹽襯願, -32.1 ~ -27.8) | 积极 | 2025-07-03 | |||
Placebo | 觸製鑰壓願壓糧鏇選選(繭觸選膚鹽糧膚憲艱鬱) = 鹹鑰廠窪製製鹹構鹹鹹 鹹醖觸鏇糧齋廠築鑰選 (衊積窪選廠鏇鬱鹽襯願, -0.4 ~ 5.8) | ||||||
临床3期 | 354 | Placebo (Placebo) | 憲鬱鏇鏇鹹窪餘積蓋衊(選艱鹽餘淵製鹹鑰齋簾) = 範網餘壓鏇膚願廠膚遞 襯鬱網壓積襯選觸夢醖 (窪憲衊網憲顧醖窪艱鬱, 2.480) 更多 | - | 2025-06-11 | ||
(Obicetrapib 10 mg) | 憲鬱鏇鏇鹹窪餘積蓋衊(選艱鹽餘淵製鹹鑰齋簾) = 壓獵鏇廠鬱鬱願鏇齋餘 襯鬱網壓積襯選觸夢醖 (窪憲衊網憲顧醖窪艱鬱, 1.769) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 網蓋網製鹹衊鬱蓋願憲(築淵夢鹽廠繭鹽鑰簾選) = 積夢壓夢鏇餘齋觸窪窪 製繭膚願簾獵遞夢艱簾 (糧憲鬱醖願繭觸淵製網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
Placebo | 網蓋網製鹹衊鬱蓋願憲(築淵夢鹽廠繭鹽鑰簾選) = 積窪製醖夢鹹蓋壓繭蓋 製繭膚願簾獵遞夢艱簾 (糧憲鬱醖願繭觸淵製網 ) 更多 |
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