国产首款！和美药业PDE4抑制剂莫米司特PDE4抑制剂莫米司特申报上市|一图读懂：2024年4月下半月全球新药研发进展
2024-05-06
申请上市临床3期
2024年版第8期《全球药研新动态》新鲜出炉！全球获批新药概况2024年4月下半月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）15个，包括3个新分子实体和4个生物制品。数据来源：CPM新药研发监测数据库，中国医药工业信息中心全球药品研发概况2024年4月下半月，全球进入注册前阶段的新药有4个。全球进入III期临床试验阶段的新药有11个，其中包括4个新化学实体药物（NCEs）。数据来源：CPM新药研发监测数据库，中国医药工业信息中心中国药品注册申报概况2024年4月下半月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理新注册申请693件（按受理号计，一次性进口申请除外），注册申请受理情况和受理申请类型分布情况具体如下。统计申报临床的药品数量，CDE新受理临床申请124件（按受理号计），其中国产药110件、进口药14件。统计申请上市的药品数量，CDE新受理生产/上市注册申请共236件（按受理号计），其中国产药226件，进口药11件。数据来源：CPM新药研发监测数据库，中国医药工业信息中心中国药品批准概况2024年4月下半月，国家药品监督管理局（NMPA）共批准药品上市申请161件。其中，国产药品153件，进口药品8件。国产药包括化药152件、生物制品1件。按产品名称计，涉及113个品种。进口药包含化学药品8件。数据来源：CPM新药研发监测数据库，中国医药工业信息中心扫码免费下载完整报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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