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云顶新耀EVM14中美双获批 10月13日，专注于创新疗法的发现、临床开发、生产和商业化的生物制药公司云顶新耀宣布，其肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗EVM14的新药临床试验申请  （IND）已获得NMPA的批准。EVM14成为公司首个实现国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局 （FDA） IND双获批的mRNA肿瘤治疗性疫苗。 截图来源：CDE官网 公开资料显示，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个TAA的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。 此前，EVM14新药临床试验申请于2025年3月获FDA批准。此次获批的I期临床试验主要目的是观察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是观察其疗效。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，大多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少一个TAA基因的表达。 艾伯维1类新药国内申报上市 10月13日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）官网显示，艾伯维注射用E型肉毒毒素（TrenibotE）上市申请获受理，注册分类为1类。根据公开资料和临床试验进展，推测其适应症为中度至重度眉间纹。 截图来源：CDE 官网 公开资料显示，TrenibotE是同类首创的E型肉毒神经毒素，2025 年4月，艾伯维向FDA提交了该产品的首个上市申请，此申请得到来自2100多名接受TrenibotE治疗患者的临床研究数据支持，其中包括两项评估TrenibotE治疗中度至重度眉间纹的关键性Ⅲ期临床研究（M21-500和M21-508）以及一项Ⅲ期开放标签安全性研究（M21-509）。 以上Ⅲ期研究的所有主要和次要终点均已达到，给药后8小时即可快速起效（最早评估时间），且疗效持续时间为2～3周。 此外，无论是作为单次治疗还是最多连续三次治疗，TrenibotE治疗中出现的不良事件与安慰剂相似。在国内，艾伯维曾针对该产品启动一项治疗中度至重度皱眉纹的Ⅲ期多中心随机安慰剂对照研究，具体研究结果尚未披露。 赣州和美药业1类新药获批上市 10月11日，NMPA官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病（PS）患者带来新的治疗选择。  截图来源：国家药监局官网 公开资料显示，莫米司特片（Hemay005片）是和美药业开发的一款磷酸二酯酶4(PDE4）小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 据悉，莫米司特片于2016年12月首次进入临床阶段，目前已在国内登记了10余项临床试验；2023年7月，莫米司特片完成中重度斑块状银屑病适应症的Ⅲ期临床试验，并于2024年4月提交新药生产上市注册申请 （NDA）。 编辑：范晓艳 版式编辑：余远泽 审校：马飞、张松 医保买药更贵？监管零容忍，严惩药店“阴阳价格”！ 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

今天的医疗圈 发生了哪些与你有关的大事？ 更新、更全的医学动态 3分钟一网打尽 ******** 今日关键词：创新药研发，呼吸道合胞病毒，医护人员抑郁困扰 来源 | 医脉通 作者 | 晚报君 新闻60秒 ➤120送完病人返程又救3人，医生徒手扒掉挡风玻璃救人 @央视新闻 近日，京沪高速江苏扬州段，一辆私家车因车祸发生侧翻，3人受伤被困。就在此时，一辆结束转运任务返程的120救护车恰好路过，当即停车救人。医生徒手扒掉挡风玻璃，将人救出并进行伤口包扎，同时联系就近的120支援。因抢救及时，三名伤者无生命危险。点赞！ ➤一地发文：支持创新药研发，最高奖励1亿元 @成都市经济和信息化局 近日，成都市经济和信息化局、成都市市场监督管理局与成都市财政局联合印发“成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施实施细则的通知”，其中在支持创新药研发方面明确，对1类创新药，完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励，仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励，纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的，再给予100万元奖励，单个企业每年最高奖励1亿元。 ➤有医院门诊量翻倍！这种病毒流行期提前，尚无特效药 @央广网 国庆中秋假期结束后，呼吸道合胞病毒（RSV）进入流行期。多地儿童患者增多，有孩子因此住进ICU。多家医院儿科门诊量增加。据上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心数据显示，因发热、咳嗽、哮喘等有RSV症状就诊的儿童比9月增加了约30%，门诊量较之前翻倍。专家介绍，往年流行期从10月中旬开始，今年流行期有较明显提前。相关话题登上热搜，引发广泛关注。目前，呼吸道合胞病毒感染尚无特效治疗药物。专家表示，对于呼吸道病毒的有效预防，可以分为非药物防范和疫苗接种两种方式。 医药60秒 ➤银屑病成人患者新选择！国家药监局批准莫米司特片上市 @国家药监局、赣州市场监管 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。据悉，这是国内首款自主研发的磷酸二酯酶4（PDE4）小分子创新药。 国际60秒 ➤世卫组织：欧洲三分之一医护人员受抑郁困扰 @新华社 世界卫生组织欧洲区域办事处10日发布的调查报告显示，欧洲每3名医护人员中就有1人受抑郁或焦虑困扰，比例为欧洲普通人群的5倍。 世卫组织对欧盟27个成员国及冰岛和挪威的约9万名医护人员展开调查。结果显示，经历过暴力、持续时间长的工作、轮班（尤其是夜班）的医生和护士更易出现抑郁和焦虑倾向，他们产生自杀想法的比例也更高。 报告呼吁对医疗场所的暴力与骚扰行为采取零容忍态度，推动改革以终结过度加班和过长时间工作，保障医护人员获得心理健康服务。 ➤美国知名精神病学家自杀，年仅42岁 @红星新闻 据报道，美国斯坦福大学精神病学和行为科学副教授、医学博士诺兰·威廉姆斯去世。这一消息引发业界震惊与惋惜。验尸官报告称，威廉姆斯于今年10月8日至9日之间死亡，年仅42岁。10日上午，他的实验室接到通知，称其死因是自杀。 据悉，威廉姆斯的众多开创性贡献之一是，他的团队研发了斯坦福加速智能神经调节疗法，这是世界上首个针对难治性抑郁症的非侵入性快速起效疗法。 ➤一国霍乱疫情已致近150人死亡 @新华社 联合国秘书长发言人迪雅里克7日说，非洲国家乍得已报告超过2600例霍乱疑似病例和近150例死亡病例。从病例数据看，本轮疫情的潜在病死率为6%，远高于世界卫生组织界定的1%紧急状况临界点。联合国最新拨款100万美元，以应对这一轮疫情，主要用于改善供水和卫生设施、提供医疗支持以及加强社区参与，以遏制疾病蔓延。 责编｜Atai 封面图来源｜医脉通 超57%医务人员收入下降，集体降薪时代，不同医院不同医生的收入差距 刚刚！2025年诺贝尔生理学或医学奖重磅揭晓！ 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！