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华赛
速度!
HS-IT101注射液
HS
-IT101注射液I期临床快速推进
2024-04-27
·
药融圈
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
华赛伯曼
第一代TIL产品
HS-IT101注射液
HS
-IT101注射液于2023年11月29日获得临床默示许可,目前正在稳步、快速地推进I期临床研究。获得临床批件1个多月后已于2024年1月在国家癌症中心/
中国医学科学院肿瘤医院
正式启动了I期临床研究,并迅速完成首例患者入组给药,至今为止,已有多例患者完成入组。为继续加快I期临床研究的速度,
华赛伯曼
与
四川大学华西医院
建立合作,并于今日顺利召开了I期分中心临床试验启动会。
华西医院
肿瘤内科姜愚教授在启动会上就前期准备工作、临床研究方案及进度情况等与
华赛伯曼
进行了详细讨论,为后续在I期临床研究的开展奠定了基础。多中心临床研究的快速启动,以及短时间内多位患者顺利入组给药,都展示出了“华赛速度”!同时
华赛
的
HS-IT101
HS
-IT101生产工艺实现了仅16天的行业最短培养周期,同样体现了
华赛
的速度。凭借着
华赛伯曼
超强的工艺水平,与高水平临床合作单位密切高效配合,
HS-IT101
HS
-IT101在临床研究进程上,已初步实现“弯道超车”,进入国内TIL药物竞争的赛道前列。这也加强了
华赛伯曼
持续推进临床研究,早日实现商业化的信心与决心。
华赛伯曼
将继续秉持初心,与时间赛跑,为
肿瘤
患者带来生的希望。将持续与各临床合作单位密切合作,争取早日完成
HS-IT101注射液
HS
-IT101注射液的临床研究,推进药物上市进程,实现“做具有全球创新性和领先性的细胞药物,成为世界一流细胞治疗公司”的企业愿景。关于
HS
-IT101注射液
HS
-IT101注射液是
华赛伯曼
自主研发的自体天然加强TIL产品,是
华赛伯曼
首款获批进入临床的产品。
华赛伯曼
具有独创的全自动化工艺生产平台PowerTexp®,是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业,凭借着强大的工艺优势,
HS-IT101
HS
-IT101有超过95%的培养成功率,同时微量
肿瘤
组织即可满足生产需求,制备周期短,临床端清淋剂量低、低剂量
IL-2
用药等特点优势,大幅降低了临床试验的难度。多种
实体瘤
的晚期患者在接受了
HS-IT101注射液
HS
-IT101注射液一次性回输治疗后,展现了初步的有效性,其中4例患者观察到SD疗效,疾病控制时间最长已近1年;1例患者观察到PR疗效,靶病灶缩小41%;1例患者生存期显著延长。所有受试者均未发生SAE(严重不良事件),显示出了良好的安全性和耐受性。版权声明:本文转自
华赛伯曼
,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词: 小分子,XDC,多肽及GLP-1热点话题,80+行业专家(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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机构
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