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HCP检测分析流程大揭秘,听说还能解锁量化表征“超”能力
2023-10-13
·
药融圈
近年来,随着抗体、细胞与基因治疗药物、疫苗、重组蛋白等生物制品不断发展,对于产品质量的要求不断提高,这对于产业上下游工艺来说,是一项不小的挑战。其中,宿主细胞蛋白(HCP)作为工艺过程相关杂质,HCP残留含量通常被认为是产品的关键质量属性(CQA),是工艺稳健性监测的重要评价指标,也是产品的重要质控指标。残留的宿主细胞蛋白作为外源蛋白,可能不同程度地引发机体免疫反应,甚至引起
过敏性休克
。除了安全问题,
HCP
的存在也会影响产品质量。例如,
HCP
可以触发治疗性蛋白质的聚集或断裂。
HCP
中的蛋白酶活性还会影响培养上清液中的蛋白质组成,从而影响后续的蛋白质纯化过程或蛋白质药物的长期储存稳定性,此外,残留的
HCP
可能会影响产品的安全性和有效性。全球各国药典如美国药典,欧洲药典以及中国药典等都对
HCP
检测提出了具体要求和标准。因此,对药物中HCP的定性与定量检测就显得尤为重要。为了更好地满足生物制品检测要求,加速生物制品工艺优化,为产品质量保驾护航!药融圈联合
赛默飞
,邀请到河北省药品检验研究院副主任药师、药品审评外聘专家、GMP检查员郭永辉老师、
上海氨探生物科技有限公司
技术总监周岳博士以及
赛默飞
应用工程师龙珍博士三位行业专家于2023年10月19日19:30在线上直播间切磋交流,就HCP检测分析流程及量化表征技术做出探讨和研究,届时欢迎大家一同参与讨论!!观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过关于
赛默飞世尔科技
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是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额约400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法,从而改善患者的健康。我们全球的员工将借助于一系列行业领先的品牌——
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、
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、
Fisher Scientific
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和
PPD
,为客户提供领先的创新技术、便捷采购方案和全方位的制药服务。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会,药物递送系列峰会,新药创新者系列峰会,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:
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