礼来 Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功

2024-04-18

临床3期快速通道临床结果

4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路，也是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物，其在美国以商品名Zepbound进行商业化，在美国以外的一些全球市场以商品名Mounjaro进行商业化。经过替尔泊肽52周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低24.4，低腰终点AHI降低比例为56.4%，体重减轻17.8%。在SURMOUNT-OSA研究中，Tirzepatide的总体安全性与先前报道的SURMOUNT和SURPASS试验中的结果相似，最常报道的是胃肠道相关不良事件，严重程度一般为轻至中度。根据此积极结果，礼来计划在年中开始向美国FDA和其他全球监管机构提交上市申请。值得一提的是，tirzepatide已获FDA授予快速通道资格，用以治疗中重度OSA肥胖患者。此次OSA适应症III期成功意味着Tirzepatide将打开减重之外的又一个市场。往期推荐视角 | 纸面之外的药明康德2023年报Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿：3家率先进入III期临床下一个10亿美元重磅炸弹选手"裁员潮”仍在加剧：2月多家药企裁员点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

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