药品价格上涨超1000倍，Leadiant公司被处1060万美元罚款
2022-11-16
申请上市
近日（2022年11月15日），Leadiant公司被西班牙监管机构罚款1030万欧元(1060万美元)，原因是该制药公司滥用其制造和供应一种治疗脑腱黄瘤病（CTX）罕见病药物鹅去氧胆酸(CDCA）的市场支配地位。经该监管机构调查发现，过去几年来，CDCA的定价涨幅异常之高。2010年，CDCA在西班牙的定价是该地区销售另一种几乎相同药物的14倍。CTX是一种极其罕见的遗传性代谢疾病，由导致CDCA胆汁酸合成的一种酶的缺陷引起，表现为全身症状（儿童慢性腹泻、青少年白内障和肌腱黄色瘤）和神经系统症状（认知能力下降）。几十年来，XCT一直使用以CDCA作为活性成分的药物进行治疗，CDCA的功效已被证明可以预防疾病的进展，甚至可以部分逆转症状。CDCA最早是一种治疗胆结石的药，之后被发现在治疗CTX上疗效显著后，便被临床医生以CTX的超适应症使用。自2010年以来，Leadiant一直是CDCA唯一供应商。2017年，CDCA被获得批准上市，用于CTX的治疗。为了实现市场独占权，Leadiant进行了一系列措施，包括签订排他性条款，打击竞品。该司此前与唯一被授权供应CDCA活性成分的供应商签订了一份排他性条款，阻止其他替代药物的出现。事实上，此前阿姆斯特丹大学医学中心（UMC）也因为生产了一种CDCA替代药而遭到了Leadiant的投诉，直到2020年才得以重新生产。价格上涨超1000倍此次监管部门的调查源于“消费者与用户组织”对该药品超高涨价的投诉，来自两名投诉人均表示，其价格比2008年之前高出1000多倍。2010年9月-2017年6月间，CDCA的价格从984欧元/包上涨到了14618欧元/包。此前，因为该公司的过高定价，意大利和荷兰的监管机构也对该公司提起了诉讼。去年9月，Leadiant已被荷兰消费者和市场管理局进行了1950万欧元的罚款，这也是该机构首次因过高定价对制药公司采取罚款处罚。根据西班牙监管机构此次处罚警告，除了接受罚款之外，LeadiantLeadiant还必须解除对该产品有效成分的过度控制，并按与卫生部协商的价格后，再进行销售。参考出处：1.https://endpts.com/drugmaker-fined-by-spanish-regulators-10m-for-excessive-price-of-rare-disease-drug/2.案例分析：因过高定价，荷兰对制药公司处以1,950万欧元罚款/泰乐信律师事务所3.让人买不起：一剂药卖1.4万欧元，制药公司被政府罚款1025万欧元！/华人分类信息网4.荷兰监管机构因罕见病药物定价过高对制药商处以 2300 万美元罚款/识林5.荷兰医生抗议药企提价，法国政府施压“救命药”降价/欧时大参近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
-药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。