肿瘤免疫新靶标！丹码生物1类新药获批临床

2024-04-12
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研发
医药观澜
疫苗临床申请临床研究免疫疗法
4月10日，丹码生物（D2M Biotherapeutics）宣布，该公司首个管线研发产品DM919近日在中国获批临床。根据丹码生物新闻稿，DM919是一款泛瘤种适应症检查点抑制剂单抗，靶向MICA/B蛋白。
DM919是丹码生物自主研发的靶向MICA/B蛋白的人源化单抗。MICA/B蛋白是一种NK/T细胞检查点抑制剂。据文献报道[2]，当人体由于癌症而受到过多DNA损伤时，会大量产生MICA和MICB（MICA/B）这两种应激蛋白。MICA/B会在多种癌细胞中大量产生，但在健康细胞中几乎检测不到，这决定了其具有肿瘤特异性。此外，它能够成为激活T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的配体，加速免疫系统消灭肿瘤。CD8+ T细胞也可以通过NKG2D和MICA/B相互作用，杀伤I类主要组织相容性复合体（MHC- I）缺陷的肿瘤细胞。
根据丹码生物新闻稿介绍，DM919旨在重塑和增强在肿瘤微环境里受抑制的NKG2D/MICA/B机制，恢复NK细胞及T细胞对肿瘤的杀伤作用。由癌症M919靶向一个与PD-1互补的免MICA因MICB在传统上的PD-1抑制剂治疗疗效差的MHC-I低表达肿瘤中体现良好的单药效果，并在与PD-1抑制剂类产品联用以进一步提高肿瘤免疫的疗效。CD8NKG2D
DM919此前已经在美国获批临床。本次该产品在中国获批临床后，丹码生物NKG2D展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估DM919在晚期实体瘤患者中的PD-1临床活性。
参考资料：晚期实体瘤
[1]丹码生物获国家药品监督管理局(NMPA)批准公司首个管线DM919的中国IND申请. Retrieved Apr 10, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZuB__2s3UL1bUWBmVjkixA
[2]A vaccine targeting resistant tumours by dual T cell plus NK cell attack. Nature(2022). DOI: https://doi.org/10.1038/s41586-022-04772-4
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