艾力斯医药KRAS G12D选择性抑制剂获批临床

2024-03-15

申请上市临床申请

3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯医药1类新药注射用AST2169脂质体获批临床，拟开发用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。公开资料显示，AST2169是艾力斯医药自主研发的一款KRAS G12D选择性抑制剂。

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来源: 医药观澜

KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌等多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无法得到满足。

根据艾力斯医药新闻稿，此次获批的1期临床研究旨在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中评估AST2169的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

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来源: 医药观澜

艾力斯医药成立于2004年，专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发。近年来，该公司主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点，如KRAS、RET、c-Met等构建研发管线。艾力斯医药官网显示，针对KRAS相关靶点，除了AST2169，该公司还开发了AST-NS1902（靶向KRAS G12C）、AST-NS2101（靶向KRAS G12D）、AST-NS2202（靶向 KRAS），这些候选药目前处于临床前研究阶段。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 13, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST2169脂质体获得药物临床试验批准通知书的公告. Retrieved Mar 14, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=nssc1000445&announcementId=1219302053&announcementTime=2024-03-14

[3] 艾力斯医药官网. From https://www.allist.com.cn/aboutus.html#aboutus1

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