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艾力斯医药KRAS G12D选择性抑制剂获批临床

2024-03-15

研发

申请上市临床申请

▎药明康德内容团队编辑3月13日，中国国家药监局药品审评中艾力斯医药）官网公示，艾AST2169药注射用AST2169脂质体获KRAS G12D突变的晚期实体瘤12D突变的晚期实体瘤患者。公开资料显示，AST2169是艾KRAS G12D一款KRAS G12D选择性抑制剂。截图来源：CDE官网KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌等多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无法得到满足。根据艾力斯医药新闻稿，此次获批的1期临床研究旨在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中评估AST2169的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。艾力斯医药成立于2004年，专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发。近年来，该公司主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点，如KRAS、RET、c-Met等构建研发管线。艾力斯医药官网显示，针对KRAS相关靶点，除了AST2169，该公司还开发了AST-NS1902（靶向KRAS G12C）、AST-NS2101（靶向KRAS G12D）、AST-NS2202（靶向 KRAS），这些候选药目前处于临床前研究阶段。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 13, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于注射用AST2169脂质体获得药物临床试验批准通知书的公告. Retrieved Mar 14, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=nssc1000445&announcementId=1219302053&announcementTime=2024-03-14[3] 艾力斯医药官网. From https://www.allist.com.cn/aboutus.html#aboutus1本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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