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圣因生物
&
信达生物
合作开发的
高血压
siRNA药物临床申请获
CDE
受理
2024-05-08
·
医药地理
2024年5月8日,
苏州圣因生物医药有限公司
(以下简称“
圣因生物
”)宣布,与
信达生物制药集团
共同开发的用于治疗
高血压
的小核酸(siRNA)药物
SGB-3908注射液
临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。来源:CDE官网
SGB-3908
是一款靶向
血管紧张素原(AGT)
的siRNA药物,用于治疗
高血压
。临床前试验数据显示,
SGB-3908
能使
高血压
食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、
ANG II
)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到
低血压
等安全性问题。
SGB-3908
采用了
圣因生物
独特创新的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。2023年12月,
圣因生物
和
信达生物
共同宣布合作开发
SGB-3908
,同时
信达生物
获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。阅读下文,了解更多新药研发获批信息5月8日药品受理信息来源:Pharma ONE智能药物大数据分析平台5月8日,
CDE
公示了74条药品受理信息(按受理号区分),从“药品类型”上看,“化药”共有56款,“治疗用生物制品”共有9款,“中药”共有9款。 从“申请类型”上看,“补充申请”共有25款,“新药”共有8款,“仿制”共有31款,“进口”共有6款,“进口再注册”共有2款。从“注册分类”上看,“1类药品”共有17款,“2.2类药品”共有1款,“3类药品”共有10款,“4类药品”共有26款,“5.2类药品”共有1款,“6类药品”共有2款,“9类药品”共有1款。
END
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