圣因生物&信达生物合作开发的高血压siRNA药物临床申请获CDE受理

2024-05-08
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交易
siRNA临床申请
2024年5月8日,苏州圣因生物医药有限公司(以下简称“圣因生物”)宣布,与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
圣因生物&信达生物合作开发的高血压siRNA药物临床申请获CDE受理
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来源: 医药地理
SGB-3908是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。临床前试验数据显示,SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG IANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。2023年12月,圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
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