圣因生物&信达生物合作开发的高血压siRNA药物临床申请获CDE受理

2024-05-08

2024年5月8日，苏州圣因生物医药有限公司（以下简称“圣因生物”）宣布，与信达生物制药集团共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。来源：CDE官网SGB-3908是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物，用于治疗高血压。临床前试验数据显示，SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物（ANG I、ANG II）显著下降，达到明显的降血压作用，作用效果持久，且未观察到低血压等安全性问题。SGB-3908采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好。2023年12月，圣因生物和信达生物共同宣布合作开发SGB-3908，同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。阅读下文，了解更多新药研发获批信息5月8日药品受理信息来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台5月8日，CDE公示了74条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有56款，“治疗用生物制品”共有9款，“中药”共有9款。从“申请类型”上看，“补充申请”共有25款，“新药”共有8款，“仿制”共有31款，“进口”共有6款，“进口再注册”共有2款。从“注册分类”上看，“1类药品”共有17款，“2.2类药品”共有1款，“3类药品”共有10款，“4类药品”共有26款，“5.2类药品”共有1款，“6类药品”共有2款，“9类药品”共有1款。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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