SGB-3908

全球12.8亿高血压患者的“免吃药”期待，正催热一场跨国研发竞速。目前全球仅3家企业的项目进入临床阶段，国内以短肽疫苗赛道突围，国际聚焦siRNA技术，每家公司的研发路线、进展和优势各有不同，今天用大白话把核心玩家、技术亮点和最新动态讲透，让大家看清谁最有可能率先带来突破性疗法。 国内进展最快的是武汉华纪元生物，背后有塞力医疗战略控股，由华中科技大学协和医院廖玉华教授2013年创办，算是深耕这个领域的“老兵”。他们的核心产品HJY-ATRQβ-001是全球首创靶向AT1R受体的治疗性降压疫苗，属于国家I类创新药，技术路线很独特。2025年6月拿到国家药监局临床试验申请受理，8月就获批I/IIa期临床批件，11月又通过医学伦理审查，现在已经在筹备I期临床试验，正在做样品制备和检测，就等正式给首例患者给药了。 这款疫苗的优势很突出，采用类病毒颗粒递送抗原，单剂用量不到0.5mg，成本相对可控，而且安全性数据不错，动物实验里没出现明显的肝肾功能损伤。在高血压大鼠身上接种后，血压能降25-33mmHg，食蟹猴也能稳定降压15mmHg，药效持续4-6个月，更关键的是不会反馈激活体内的升压系统，还能保护心脑肾等靶器官，这是传统降压药很难做到的。不过原计划2025年9-12月启动的I期临床略有延后，也能看出研发过程的严谨性。 国内另一支重要力量是信达生物与圣因生物的联合团队，他们走的是siRNA技术路线，合作研发的IBI3016（圣因生物代号SGB-3908）是靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸药物，2025年已经完成I期临床，结果还登上了美国心脏协会（AHA）科学会议。这款药采用肝靶向递送技术，能精准抑制肝脏产生升压物质，从源头阻断血压升高的关键通路，技术门槛很高。 I期临床数据很亮眼，40名中国受试者单次皮下注射后，血清AGT水平最大降幅超过95%，而且6个月内都能维持稳定降幅。血压下降也很明显，高剂量组24小时收缩压最多能降16.7mmHg，舒张压降14.7mmHg，而且没出现严重不良反应，连低血压都没发生，安全性和长效性都得到了初步验证。接下来他们会启动后续临床开发，目标是实现每半年给药一次，解决患者忘吃药的痛点。 国际赛场最引人注目的是Alnylam与罗氏的强强联合，这两家都是生物制药领域的巨头，联手推进的Zilebesiran同样是siRNA疗法，靶向AGT基因，2026年1月刚在国内获批临床，进展已经到了关键的III期阶段。罗氏早在2023年就以28亿美元的天价拿下这款药的合作开发和商业化权益，足以看出对它的重视。 这款药的核心优势是长效，采用增强稳定化学Plus GalNAc偶联技术，每半年注射一次就能持续降压。之前的II期临床显示，300mg剂量能让血压在3个月时平均降5mmHg，6个月时仍维持3.9mmHg的降幅，和传统降压药联合使用时效果更突出。2025年8月他们已经启动了全球III期心血管结局试验，要是结果理想，有望在2027-2028年率先在部分国家上市，但缺点是成本较高，而且需要多次注射。 除了这些进入临床阶段的公司，还有几家企业在早期探索中积累了宝贵经验。比如瑞士Cytos公司，早年研发的CYT006-AngQb疫苗是首款进入II期临床的降压疫苗，通过诱导抗体中和血管紧张素II发挥作用，高压平均能降9mmHg，但个体差异大、药效持续时间短，最终没能推进下去，不过为后续研发提供了重要参考。 日本的AnGes公司和大阪大学合作开发过多款Ang II疫苗，几年前就已经在澳大利亚完成了II期临床，但之后没了进一步消息，可能是在安全性或有效性上遇到了瓶颈。还有英国Protherics公司曾尝试开发针对Ang I的PMD-3117疫苗，后来因为降压效果不明显、出现严重不良反应，II期临床在2010年终止，这些失败案例也让现在的研发更注重靶点选择和安全性设计。 从技术路线来看，目前主要分两大阵营：国内华纪元生物的短肽疫苗路线和国际巨头的siRNA路线。短肽疫苗的优势是安全性高、成本可控，采用皮下注射，更适合大规模推广；siRNA疗法的特点是长效性突出，能实现半年一次给药，但研发和生产成本高，对递送技术要求也更高，各有优劣。 值得关注的是，国内企业在技术上实现了差异化突破。华纪元生物的HJY-ATRQβ-001是全球首个靶向AT1R的降压疫苗，避开了国际上常见的AGT靶点竞争，而且类病毒颗粒递送技术能提高抗体产生效率，抗体半衰期达到14.4天，这些都是独特的技术亮点。而信达生物和圣因生物的合作，则是借助圣因生物在siRNA领域的技术积累和信达生物的临床开发经验，实现了优势互补。 从研发进度来看，国内华纪元生物的项目处于I期临床筹备阶段，信达生物的IBI3016刚完成I期临床，国际上Alnylam和罗氏的Zilebesiran已经进入III期试验，进度相对领先。但新药研发充满不确定性，就算进入后期试验，也可能因为效果不达预期或安全性问题而推迟甚至终止，所以谁能最终率先上市，现在还很难下定论。 这些公司之所以扎堆研发高血压疫苗，背后是巨大的市场需求。全球高血压治疗市场年花费达5000亿美元，中国市场规模也超1500亿元，而传统降压药面临患者依从性差（仅35%左右规律服药）、长期用药有副作用等痛点。疫苗类创新疗法能实现长效降压，从根本上解决忘吃药的问题，市场潜力非常可观，这也是各大企业争相布局的核心原因。 不过要客观看待，这些研发中的疫苗都不是“一针管终身”的神药。不管是国内的短肽疫苗，还是国际的siRNA疗法，都需要定期接种加强，目前看接种频率在1-6个月不等，具体还要看临床试验最终确定的方案。而且它们大多针对轻中度原发性高血压，对于继发性高血压或合并多种并发症的患者，效果可能有限，未来大概率是传统药物的补充而非替代。 还有个大家关心的问题，这些疫苗未来的价格会怎么样？参考现有生物制剂的定价，siRNA疗法单次接种可能要几千元，短肽疫苗因为成本更低，价格可能相对亲民。但随着技术成熟和医保谈判，未来价格有望下降，尤其是国内企业的产品，一旦纳入医保，会大大减轻患者负担，这也是大家可以期待的方向。 对于患者来说，现在最该做的还是遵医嘱规律服药、坚持健康生活方式，不能因为这些研发进展就盲目停药等待。毕竟疫苗上市还需要时间，长期血压失控会增加中风、心梗的风险，得不偿失。但这些研发突破确实带来了新希望，未来高血压治疗可能会进入“打针降压”的新时代，让血压控制变得更便捷、更长效。 总结一下，高血压疫苗研发赛道呈现“国内双雄领跑、国际巨头攻坚”的格局，国内华纪元生物和信达生物+圣因生物组合，分别在短肽疫苗和siRNA领域发力，国际上Alnylam与罗氏联手推进III期试验，各有技术优势和进度亮点。这场研发竞速不仅是企业之间的竞争，更是给全球亿万高血压患者带来的健康曙光。 随着医学技术的进步，相信会有更多企业加入这个赛道，带来更优的治疗方案。但无论哪家公司最终率先破局，核心都是为了让患者摆脱每天吃药的烦恼，实现平稳控压的目标。对于普通人来说，关注这些研发进展的同时，更要重视日常血压监测和健康管理，这才是守护心血管健康的根本。 最后想问你，你或家人正在受高血压困扰吗？更倾向于选择国内企业的短肽疫苗，还是国际巨头的siRNA疗法？欢迎在评论区分享你的看法和期待，一起聊聊这个关乎亿万人健康的医疗新趋势。

“你所赚的每一分钱，都是你对这个世界认知的变现。交易的明牌是情绪，是价值，是预期，最终的底牌是人心”，欢迎关注登哥招财精选，找到确定性机会，发现财富。 提醒：现在公众号规则需要关注并且设为星标，系统才会推送公众号文章，大家记得设置星标登哥公众号，以免错过。 创新药当前逻辑前两篇文章已经写的很清晰，2026年小核酸药物可能会成为年度创新药主线。 产业链相关公司梳理如下： （一）上游核心原料（小核酸合成基础） 诚达药业(301201)：小核酸药物关键原料龙头，提供尿苷、胞苷等核苷中间体，通过FDA审计，是Alnylam、瑞博生物核心供应商，2025年小核酸原料收入占比超40%，受益于全球小核酸产能扩张，订单量同比增长65%。 联化科技(002250)：小核酸磷酸二酯键修饰试剂全球龙头，核心产品硫代试剂市占率超70%，为瑞博生物、圣诺医药提供定制化服务，2025年相关业务收入突破8亿元，技术壁垒高，深度绑定全球小核酸产业链。 蓝晓科技(300487)：小核酸纯化专用介质独家供应商，提供核酸合成用固相载体，产品通过FDA认证，2026年产能扩张至500吨，适配小核酸药物大规模生产需求，是国内唯一进入全球主流小核酸药企供应链的纯化材料企业。 （二）中游CDMO与递送技术（产业核心支撑） 药明康德(603259)：全球小核酸CDMO龙头，建成国内首个符合FDA标准的小核酸GMP生产基地，提供从序列设计到商业化生产全流程服务，客户涵盖Alnylam、瑞博生物等，2025年小核酸CDMO收入同比增长80%，占CDMO总收入15%。 凯莱英(002821)：小核酸药物CMC服务核心供应商，布局GalNAc递送系统合成技术，为国内多家小核酸创新药企提供临床阶段生产服务，2025年获瑞博生物3亿元大额订单，加速拓展小核酸商业化生产能力。 九洲药业(603456)：通过控股瑞博泰克切入小核酸CDMO，拥有小核酸固相合成与液相合成双技术平台，为圣诺医药、悦康药业提供中试及商业化生产服务，2026年小核酸产能将达100kg，跻身国内第一梯队。 圣诺医药(02257.HK)：RNAi疗法第一股，自主研发GalNAc递送技术，4款药物进入临床，核心产品STP705治疗皮肤纤维化已完成IIb期，与国内药企合作开发肿瘤靶向小核酸药物，2025年授权收入增长120%。 键凯科技（688356）：布局的多个小核酸创新靶点（如 C3、MLPH、TUBB2A、TOP1、EGFR、B7-H3、CFD、VEGFR2 等）以及抗体偶联小核酸管线（VEGFR2-siRNA、CFD-siRNA 等）可突破“仅能作用肝细胞”的现有限制。多靶点、多组织递送的能力，使其管线中任何一款产品成功上市，都有望成为10亿美金级别的单品，整体创新药管线具备百亿级估值弹性。 （三）下游创新药研发（价值核心环节） 成都先导(688222)：通过参股成都先衍生物布局小核酸领域，先衍生物已建立新颖小核酸修饰、肝外递送及单分子双靶点调节技术体系，聚焦慢病领域，用于治疗肥胖的小核酸新药LDR2515注射液IND已获CDE受理，超长效降压药LDR2402进入II期临床。 信达生物(01801.HK)：与圣因生物共同开发靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物IBI3016，用于治疗高血压，基于GalNAc肝靶向递送技术，临床I期数据显示单次给药后血清AGT最大降幅超95%，6个月内降幅稳定，3个月时各剂量组均实现血压下降，安全性良好。 君实生物(688180)：与润佳上海共同研发靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA药物JS401，拟用于高脂血症治疗，通过GalNAc递送至肝细胞，抑制ANGPTL3蛋白表达以降脂，全球尚无同类靶点siRNA药物获批，目前处于临床阶段。 东阳光药(06887)：2022年进军小核酸领域，构建“靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价”全链条研发平台，申请专利超50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-代谢、肿瘤等领域，核心乙肝siRNA疗法HECN30227已完成国内首例临床入组，进度领先国内同类管线。 康哲药业(00867.HK)：通过License-in模式引入多款小核酸药物，重点布局神经、代谢领域，其中一款靶向SOD1的siRNA药物用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），已进入全球多中心临床II期，另一款降脂siRNA药物处于临床前开发阶段，借助自身成熟商业化渠道，有望快速推动产品落地。 信立泰(002294)：通过子公司深圳信立泰深度布局小核酸药物，聚焦代谢疾病领域，与瑞博生物合作开发PCSK9靶点siRNA药物，2025年完成临床前研究，计划2026年申报IND；同时自主研发针对高血压、高血脂的小核酸管线，依托自身强大的销售网络，有望实现研发与商业化协同发力。 石药集团(01093.HK)：搭建小核酸药物全产业链平台，涵盖序列设计、合成修饰、递送系统开发及生产，布局肿瘤、心血管、感染性疾病等多个领域，核心产品抗乙肝病毒siRNA药物已进入临床I期，采用自主研发的肝靶向递送技术，旨在实现乙肝功能性治愈，目前进度位居国内第一梯队。 热景生物(688068)：跨界布局小核酸检测与治疗领域，开发小核酸药物伴随诊断试剂，为siRNA药物临床疗效监测提供支持；同时联合高校研发针对肿瘤的小核酸疗法，依托自身免疫诊断技术优势，构建“诊断+治疗”协同生态，拓展小核酸产业链应用场景。 悦康药业(688658)：转型聚焦小核酸创新药，布局乙肝、肿瘤等核心领域，2025年与国外企业合作引进3款小核酸药物，其中乙肝siRNA药物已进入临床I期；同时自主搭建小核酸递送技术平台，计划赴港上市募资加速管线推进，2026年有望迎来多项临床关键节点。 前沿生物(688221)：2025年底宣布与美国Voyager合作开发小核酸-AAV联合疗法，聚焦乙肝功能性治愈，获2000万美元首付款；依托自身长效蛋白技术平台，快速整合小核酸递送与表达调控技术，形成独特的联合治疗方案，成为国内乙肝小核酸治疗领域新势力。 福元医药(601089)：通过设立子公司布局小核酸药物研发，重点聚焦代谢性疾病（肥胖、糖尿病），与科研机构合作开发靶向关键代谢基因的siRNA药物，目前处于临床前研究阶段；借助母公司在制剂生产与商业化的优势，未来有望快速推进产品从研发到上市的转化。 （四）配套服务与设备（产业生态完善） 阳光诺和(688621)：小核酸药物临床CRO龙头，提供从临床前到上市的全流程服务，客户包括瑞博生物、圣诺医药等，2025年小核酸相关业务收入增长90%，是国内唯一专注小核酸领域的CRO企业，技术经验丰富。 罗博特科(300757)：小核酸合成设备供应商，提供核酸合成仪、纯化系统，通过ficonTEC与SpaceX合作的同时，切入小核酸生产设备领域，2026年苏州工厂投产，为国内小核酸药企提供定制化生产设备，解决“卡脖子”问题。 今天就这些，欢迎底部留言区互动交流。