SGB-3908

👇 点击下方关注｜小核酸产业深度观察 圣因生物：LEAD™肝外递送破局，礼来/罗氏接连下注的 RNAi 新星 小核酸公司图鉴 · 2026年9月27日 核心观点 · 圣因生物成立于2021年，依托自主 LEAD™ 肝外递送平台与 GalNAc 肝脏递送平台，构建覆盖自身免疫、心血管、肥胖及代谢性疾病的 RNAi 一体化研发体系，目前已有 4 款临床阶段候选药物（1 项 II 期、3 项 I 期）。 · 公司累计完成种子轮、A 轮、A+ 轮（超 8000 万美元）及 B 轮（超 1.1 亿美元）融资，投资方涵盖高瓴创投、启明创投、君联资本、中国生物制药、礼来等；礼来更在合作后战略入股 B 轮。 · BD 出海密集落地：与信达（SGB-3908 高血压）、礼来（代谢性疾病，最高 12 亿美元里程碑）、罗氏/基因泰克（一款 RNAi 药物，2 亿美元首付款+最高 15 亿美元里程碑）达成合作，印证 LEAD™ 平台价值。 · 创始团队为 RNAi 领域"梦之队"：王为民博士（创始人/CEO）曾主导 Dicerna 肝外递送平台，王师钰博士（共同创始人/CSO）与 Marc Abrams 博士（CTO）均出自 Ionis/Dicerna 等头部 RNAi 企业。 01｜公司概览与资本图谱 圣因生物（境内运营主体：苏州圣因生物医药有限公司）成立于2021年，由 RNAi 领域先驱团队创立并领导，是一家临床阶段的全球化生物技术公司。工商信息显示，境内主体成立于 2021年7月19日，法定代表人为 王为民（WANG WEIMIN），注册资本 2.3 亿元人民币，为港澳台投资企业，实际控制人为 聖因生物香港有限公司；公司在中国苏州、上海及美国波士顿设有研发中心。公司聚焦自身免疫性疾病、心血管疾病、肥胖及代谢性疾病，愿景是"下一代 RNAi 疗法成为广泛慢性病领域的临床标准治疗方案"。 资本结构方面，公司自成立以来保持高频融资节奏。据官网披露的里程碑：2021 年完成种子轮融资；2022 年完成 A 轮融资；2024 年完成超 8000 万美元的 A+ 轮融资；2025 年 12 月完成超 1.1 亿美元的 B 轮融资。B 轮由一家知名产业机构领投，国际主权基金、中国生物制药集团、君联资本、维梧资本、Invus、SymBiosis、苏创投、真脉投资、清池资本跟投，并获 礼来公司战略投资；高瓴创投、启明创投、险峰淇云、泰福资本、元禾控股、北极光创投等现有股东继续支持。公司作为非上市 Biotech，暂无公开市值；市场报道提及估值持续快速增长，但确切数字未获官方披露，本文以公开轮次与金额为据。 表1：圣因生物融资历程与资本结构（公开披露） 轮次 时间 金额 领投/主要投资方 种子轮 2021年 未披露 早期机构 A 轮 2022年 未披露 高瓴创投等 A+ 轮 2024年 超 8000 万美元 知名机构 B 轮 2025年12月 超 1.1 亿美元 产业机构领投；礼来战略投资 注：B 轮跟投方含国际主权基金、中国生物制药、君联、维梧、Invus、SymBiosis、苏创投、真脉、清池；高瓴、启明、险峰淇云、泰福、元禾、北极光加注。来源：圣因生物 B 轮融资官方新闻（2025-12-08）。 02｜管理团队：RNAi"梦之队"的产学研闭环 圣因生物的核心壁垒之一是其创始与管理团队在 RNAi 领域的深厚积累。官网"领导团队"页披露的核心高管（逐条照官网摘录）： 王为民 博士｜创始人、首席执行官：寡核苷酸药物化学领域先驱之一，在 siRNA 制药工业界拥有近 30 年研发经验；曾先后在 Sirna Therapeutics（2006 年被默克收购）、默克公司及 Dicerna Pharmaceuticals（2022 年被诺和诺德收购）担任科学领导职务；参与推动 GalXC™、GalXC-Plus™ 等递送技术，并为 Rivfloza®、Xalnesiran、Lepodisiran 等多款 RNAi 药物研发作出贡献；罗格斯大学化学博士，北大物理化学硕士/学士，发表及拥有相关专利超 70 项。 王师钰 博士｜共同创始人、首席科学官：siRNA 及反义寡核苷酸药物研发逾 17 年经验；曾在 Ionis Pharmaceuticals 与 Dicerna Pharmaceuticals 担任科学领导职务，负责肝脏与肝外递送平台研发，并管理礼来、诺和诺德等合作；宾夕法尼亚州立大学生物化学博士，吉林大学硕士/学士。 Marc Abrams 博士｜首席技术官兼美国运营负责人：寡核苷酸及基因药物靶向递送近 30 年领导经验；曾任默克逾 16 年，Dicerna 药物研发高级副总裁、Carbon Biosciences 首席科学官；托马斯杰斐逊大学生物化学博士。 职能体系还包括：首席开发官金玉燕博士（前辉瑞、罗氏，FDA 关键路径研究员）、业务发展高级副总裁刘洋先生（前辉瑞、夏尔、勃林格殷格翰、罗氏）、CMC 副总裁姜斯博博士（前 Nitto Denko Avecia）、知识产权副总裁任为法学博士（前 Alnylam、百济神州）、资本市场副总裁孟娜女士（前天境生物、嘉和生物）、法务事务副总裁陈盼成先生（前 Sidley Austin、Cooley）。团队特征为"产业老兵 + 全球分工"，既构成技术壁垒，也为对外授权（BD）提供信任背书。 03｜核心管线：4 款临床阶段资产领衔 公司管线覆盖补体介导疾病、心血管、肥胖及代谢、凝血四大板块，官网披露在研产品逾 15 款，其中 4 款已进入临床阶段（1 项 II 期、3 项 I 期），其余处于临床前。 表2：圣因生物核心管线（官网披露，数据截至最新披露） 代号 靶点 靶向组织 适应症 阶段SGB-9768 C3 肝脏 IgAN/C3G/IC-MPGN/PNH/aHUS II 期SGB-3383 CFB 肝脏 补体介导疾病 I 期SGB-3908 AGT 肝脏 高血压 I 期SGB-7342 INHBE 肝脏 肥胖症 I 期 SGB-BS01 PCSK9+ANGPTL3 肝脏 血脂异常 临床前 SGB-BS02 PCSK9+LPA 肝脏 血脂异常 临床前 SGB-CV01 PLN 心脏 心肌病 临床前 SGB-IM03 MST1 肝脏 COPD/其他 临床前 SGB-ME02 未披露 未披露 代谢性疾病 临床前 SGB-6759 未披露 脂肪 肥胖症 临床前 SGB-OB04 ACVR2 骨骼肌 肥胖症/其他 临床前 SGB-OB06 未披露 脂肪/肝脏 肥胖症 临床前 SGB-OB07 未披露 脂肪 肥胖症 临床前 SGB-3252 PLG 肝脏 HHT, HMB 临床前 重点临床资产：SGB-9768（C3）2025 年中国启动 II 期、获 FDA 孤儿药（C3G），2026 年获 FDA 孤儿药（IC-MPGN）及 NMPA 血液病临床批准；SGB-3383（CFB）2025 年获 NMPA 临床批准（I 期）；SGB-3908（AGT）与信达合作（信达代码 IBI3016），I 期数据 2025 AHA 报告；SGB-7342（INHBE）2026 年 1 月中国 I 期首例给药。来源：圣因生物官网里程碑页。 04｜可视化研发阶段图 表3：圣因生物研发阶段图（● 已到达 ｜ ○ 未到达/未披露） 产品 临床前 IND/型检 I 期 II 期 III 期 NDA/注册 上市SGB-9768 ● ● ● ● ○ ○ ○SGB-3383 ● ● ● ○ ○ ○ ○SGB-3908 ● ● ● ○ ○ ○ ○SGB-7342 ● ● ● ○ ○ ○ ○ SGB-BS01 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-BS02 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-CV01 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-IM03 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-ME02 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-6759 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-OB04 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-OB06 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-OB07 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ SGB-3252 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 图例：● 藏蓝 = 已到达阶段；○ 浅灰 = 未到达/公司未公开具体期别（仅标注"在研"）。本图不含已上市产品（管线尚无上市资产）。数据截至公司最新披露（官网里程碑页，2026年2月）。 05｜产业底座：LEAD™ 肝外递送的平台壁垒 圣因生物的一体化 RNAi 平台含四大支柱：RNAi 药物分子优化设计平台、GalNAc 肝脏递送平台、LEAD™ 肝外递送平台、双特异性 siRNA 设计平台。核心差异化在于 LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台——通过受体介导内吞机制及定制化增效基团，将 siRNA 精准递送至脂肪、肌肉、免疫细胞及中枢神经系统等肝外组织，实现组织选择性、高效且持久的基因沉默，并具备半年一次皮下给药的潜力与良好安全性。 这是当前 RNAi 领域公认的"递送难题"突破口：传统 RNAi 药物多局限于肝脏递送，而肥胖、肌肉、免疫及神经等领域需要肝外靶向。LEAD™ 平台正是礼来（代谢性疾病）、罗氏/基因泰克（一款 RNAi 药物）相继合作的根本原因，也是公司相较同赛道 Biotech 的关键辨识度。 研判与展望 圣因生物是国内小核酸赛道少数同时具备"肝外递送平台 + 全球化临床资产 + MNC 背书"的 Biotech。其短期看点为 SGB-9768 的 II 期数据读出与 SGB-3908 / SGB-7342 的 I 期推进；中长期看点在于 LEAD™ 平台对外授权（BD）的持续兑现——礼来（最高 12 亿美元里程碑）与罗氏/基因泰克（2 亿美元首付款 + 最高 15 亿美元里程碑）已验证平台价值，后续肝外靶点管线（脂肪/肌肉/免疫/中枢）的对外合作值得跟踪。 风险方面：① 临床阶段资产多数处于早期，疗效与安全性仍需大型研究验证；② 肝外递送的长期安全性数据与"半年一次给药"的频率优势尚需真实世界印证；③ 作为非上市公司，后续融资节奏与潜在 IPO 路径亦为关注点。整体而言，圣因生物凭借差异化的 LEAD™ 平台与密集的 MNC 合作，已成为国产 RNAi 出海的代表性标的之一。 📖 推荐阅读 ▸小核酸行业跟踪：补体赛道交出首份III期答卷，国产CFB竞速同步在场 ▸小核酸行业跟踪：10.88亿元控股民为生物——产业资本"买船"卡位小核酸 ▸阳光诺和ABA001合作点评：CRO龙头的自研siRNA，以"权益共享"破临床投入困局 ▸小核酸行业跟踪：瑞博AI+自动化筛选中心落成，研发范式迁移至"干湿闭环" ▸小核酸行业跟踪：10.88亿元控股民为生物——产业资本"买船"卡位小核酸 ▸小核酸行业跟踪：瑞博AI+自动化筛选中心落成，研发范式迁移至"干湿闭环" 今天的内容对你有帮助吗？点赞👍·在看👀·转发↗️ 你最看好哪家国产小核酸公司的出海前景？欢迎在评论区聊聊。点击下方关注我们，每日更新 免责声明：本文基于公开信息整理撰写，仅供行业交流与信息参考，不构成任何投资建议、医疗建议或商业决策依据。文中涉及的公司信息、临床数据及融资动态均来源于公开报道，如有疏漏或信息更新，请以官方披露为准。素材图片来源网络，如有侵权请联系删除。欢迎转发分享，转载请注明出处。 — END —

👇 点击下方关注｜小核酸产业深度观察 阳光诺和ABA001合作点评：CRO龙头的自研siRNA，以"权益共享"破临床投入困局 小核酸行业观察 · 2026年9月24日 核心观点 · 9月21日阳光诺和（688621）与万高药业签署ABA001项目合作开发协议，万高药业投资5000万元专款专用，换取中国境内独家商业化权益及对应收益权；境外权益双方按实际投入比例共享。 · AGT-siRNA是国内小核酸最拥挤的心血管靶点——截至2026年3月已有超10家企业布局，先衍、信达/圣因、信立泰/国为、恒瑞、舶望已进入II期临床，ABA001（I期）属后发梯队。 · 交易结构的创新在于"早期共担+权益共享"：区别于传统BD的"首付+里程碑"，CRO企业以自研管线引入产业资本，既分摊I期后临床投入压力，又保留海外权益与对外授权空间。 · 阳光诺和2026H1营收4.26亿元（同比-27.81%）、归母净利润-0.24亿元由盈转亏；自研管线"合作开发"是其从仿制药CRO向创新药转型、缓解现金流压力的关键路径。 01｜交易条款：5000万专款专用，境内独家商业化、境外按比例共享 9月21日晚，阳光诺和公告与江苏万高药业就高血压创新药ABA001签署《合作开发协议》。万高药业本期投资5000万元，全部款项实行专款专用——仅可用于协议产品境内临床试验、研发优化、注册申报、合规运维及项目直接相关支出，不得挪作他用。 交易采用"项目投资款5000万元全周期累计现金出资额对应权益比例"的模式。万高药业享有ABA001在中国境内的独家商业化权益，并依据项目权益占比享有对应收益权；中国境外区域的合作开发、对外授权、商业化运作及项目处置等全部权益与收益，由双方按项目实际投入比例据实分配、共同享有。若项目顺利推进并达成约定里程碑，阳光诺和还将获得里程碑付款及潜在权益分成。 研报视角：这是一种"风险共担、收益共享"的合作开发范式，而非一次性授权的传统BD。CRO企业以早期自研资产引入产业资本，既锁定境内商业化通道，又未让渡海外权益，保留了后续对外授权的价值弹性。 表1：ABA001合作交易关键条款 条款维度 具体内容 交易对方 阳光诺和（688621）× 江苏万高药业 投资金额 5000万元（专款专用，仅限境内临床/研发/注册/合规） 权益分配 万高：境内独家商业化+对应收益权；境外：双方按实际投入比例共享 对价结构 里程碑付款 + 潜在权益分成（非一次性首付） 项目阶段 ABA001已完成临床前、获临床默示许可，处于I期临床 风险提示 I期临床失败率较高；里程碑付款尚存不确定性 02｜赛道坐标：AGT-siRNA国内超10家竞速，ABA001处后发I期梯队 ABA001是一款靶向血管紧张素原（AGT）mRNA的siRNA药物，搭载GalNAc共价偶联递送系统（受理号CXHL2600091，联合申报方含北京阿尔纳科技、北京安龙生物），通过降解AGT mRNA从源头抑制RAAS系统升压作用，预期实现每半年给药一次。 AGT-siRNA已被验证为全球心血管小核酸最具确定性的靶点之一。Alnylam/Roche的Zilebesiran（ALN-AGT）处于III期（ZENITH CVOT，约11000人，预计2030年读出），II期数据显示单次给药AGT降低87.8%–94.5%、24h平均SBP降低14.1–16.7 mmHg。 国内跟进者已超10家，且进度分化明显：先衍生物LDR2402、信达/圣因IBI3016（SGB-3908）、信立泰/国为GW906（SAL0132）、恒瑞HRS-9563、舶望/诺华BW-00163已进入II期；阳光诺和ABA001尚处I期，属后发梯队。值得注意的是，信达/圣因IBI3016 I期AGT降低90%–97%、SBP/DBP降低16.7/14.7 mmHg；信立泰GW906 Cohort3第3个月诊室血压降低25/13 mmHg，均展现出"超长效+强降压"的同类特征。 表2：国内AGT-siRNA在研管线进度梯队（截至2026年3–4月） 梯队 企业/合作方 药物 最高阶段 / 关键数据 全球领先 Alnylam/Roche Zilebesiran III期；AGT降88%–94%，SBP降14–17 mmHg 国内II期 先衍生物 LDR2402 II期；单次药效可持续6个月+ 国内II期 信达/圣因 IBI3016 II期；AGT降90%–97%，SBP/DBP -16.7/-14.7 国内II期 信立泰/国为 GW906 II期；Cohort3血压-25/13 mmHg 国内II期 恒瑞医药 HRS-9563 II期；2024年10月获批临床 国内II期 舶望/诺华 BW-00163 II期；猴SBP降28 mmHg；诺华>40亿美元合作 国内I期 阳光诺和 ABA001 I期；GalNAc递送；半年给药潜力 03｜转型逻辑：CRO龙头自研管线，以"权益共享"对冲临床投入风险 阳光诺和过往业务重心偏向仿制药研发服务CRO，近年向创新药自研转型。但转型代价不菲：2026H1实现营收4.26亿元（同比-27.81%），归母净利润-0.24亿元（扣非-0.25亿元），经营活动现金流净额-0.52亿元由正转负，业绩下滑受创新药对外授权收益阶段性波动、传统药学业务收缩、持续高研发投入与股份支付增加拖累。 在此背景下，ABA001引入万高药业5000万元合作开发，本质上是"轻资产研发+权益变现"的现金流管理：以早期自研资产撬动产业资本，分担I期之后的临床投入压力，同时保留海外权益。这与传统药企"自掏腰包推进临床"形成对比，也是CRO企业自研管线常见的风险共担模式。 但需注意，高血压赛道已有大量成熟药物，创新药突围需在疗效、安全性、依从性上体现差异化；叠加I期临床本身失败率较高，项目价值兑现仍需时间验证。 研判与展望 核心结论：阳光诺和ABA001合作是"小核酸研发热"向"资本共担"演化的一个微观样本。AGT-siRNA国内已卷至超10家，后发者靠单纯技术跟随难以突围，"合作开发+权益共享"成为分摊风险、保留弹性的务实选择。 我们预计，随着更多自研小核酸管线进入临床中后期，类似的"早期共担+里程碑+权益分层"交易结构将更频繁出现，CRO/CDMO企业以平台能力反哺自研、再以合作开发兑现价值的路径将得到验证。对行业而言，真正的分化变量仍是"长效给药的依从性优势"能否在真实世界转化为处方份额，以及III期心血管硬终点（如Zilebesiran ZENITH）能否确立siRNA在高血压领域的标准治疗地位。 风险层面，I期临床失败率、高血压赛道激烈竞争、里程碑付款的不确定性，均需在后续跟踪中持续评估。 📖 推荐阅读 ▸小核酸行业跟踪：瑞博AI+自动化筛选中心落成，研发范式迁移至"干湿闭环" ▸小核酸行业跟踪：药监“十五五”制度工具箱亮相——从“加速审评”到“回报保护” ▸小核酸行业跟踪：首入五年规划“重点优势产业链”，ANGPTL3扩容国产降脂矩阵 ▸小核酸行业跟踪：CDR132L获批中国临床，小核酸挺进心衰"器质性病变"腹地 ▸小核酸行业跟踪：全球商业化首冲百亿美金，国产BD出海与产业链上行双线并进 ▸小核酸行业跟踪：多肽递送崛起——必贝特POC平台30周沉默数据，国产开辟第三条技术路线 今天的内容对你有帮助吗？点赞👍 · 在看👀 · 转发↗️ AGT-siRNA国内已卷至超10家，你认为后发者（如阳光诺和）靠"权益共享"模式能否跑出差异化？点击下方关注我们，明日10:00更新 免责声明：本文基于公开信息整理撰写，仅供行业交流与信息参考，不构成任何投资建议、医疗建议或商业决策依据。文中涉及的公司信息、临床数据及融资动态均来源于公开报道，如有疏漏或信息更新，请以官方披露为准。素材图片来源网络，如有侵权请联系删除。欢迎转发分享，转载请注明出处。 — END —