改善阿尔茨海默病和帕金森病患者认知水平，创新组合疗法2期临床结果积极

2024-03-11

基因疗法临床结果

CuraSen Therapeutics日前公布了其肾上腺素激活剂组合CST-2032/CST-107在患有轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆的阿尔茨海默病或帕金森病患者中进行的2a期临床试验的积极数据。数据显示，阿尔茨海默病和帕金森病患者在多个认知领域展现出统计学上和临床上显著的效果，包括记忆、注意力、执行功能、面部识别和冲动控制，这些领域已知受到肾上腺素功能的影响。

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来源: 药明康德

这项随机、安慰剂对照、双盲交叉研究评估了64名患有MCI或轻度痴呆的患者，这些痴呆与阿尔茨海默病或帕金森病相关。数据亮点包括：

在数字符号替代测试（评估注意力、记忆和执行功能）中，患有MCI的阿尔茨海默病患者在第14天的效应大小（effect size）为0.36；p=0.02。

在面部表情识别反应时间测试（准确识别面部表情，评估社会认知）中，患有MCI的阿尔茨海默病患者在第14天对快乐表情的效应大小为0.66；p=0.04，对惊讶表情的效应大小为0.91；p=0.01。

在停止信号测试（stop signal test，评估冲动控制）中，患有MCI的帕金森病患者在第14天的效应大小为0.52；p=0.04。

组合疗法表现出优秀的安全性和耐受性，没有发现严重不良事件，在用药后1到4小时内未观察到心率增加。

CST-2032是CuraSen的两个主要候选产品之一，正在阿尔茨海默病和帕金森病患者中进行测试。CST-2032和另一主要临床候选药物CST-103均为口服、能渗透大脑的β2肾上腺素受体（β2-AR）激动剂，与CST-107（一种不影响大脑的β阻滞剂）联合使用，以抑制β2-AR激动作用的外周效应。CST-2032和CST-103通过激活早期在神经退行性疾病过程中丧失的大脑肾上腺素功能而发挥作用。

参考资料：[1] CuraSen Therapeutics Announces Oral Presentation of Additional Positive Phase 2a Data with CST-2032/CST-107 in Patients with Alzheimer’s or Parkinson’s Disease at AD/PD™ 2024 International Conference. Retrieved March 10, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240307105858/en

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