【瞩目】大涨399%！止咳祛痰平喘独家中成药再下一城
2023-12-12
临床申请申请上市临床1期
精彩内容日前，CDE官网显示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可，用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证。这是基于公司独家创新中药连花清咳片研发的中药颗粒剂，米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）连花清咳片销售额增速达399%。连花清咳颗粒是基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂，具有宣肺泄热、化痰止咳等功效，用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。米内网数据显示，目前国内仅石家庄以岭药业拥有连花清咳片生产批文，该产品已通过谈判纳入全国医保目录，近年来在中国三大终端六大市场放量明显，2022年销售额接近1亿元，同比增长约399%。近年来中国三大终端六大市场连花清咳片销售情况来源：米内网格局数据库值得一提的是，11月22日，国家药监局发布公告，连花清咳片由处方药转换为非处方药，这在一定程度上有助于提升该产品的市场竞争力。近年来，以岭药业持续加大研发力度，2023前三季度公司研发费用5.9亿元，同比增长7.62%，占营业收入比重为6.92%，处于同行业领先水平。作为中药创新龙头企业之一，以岭药业在开展创新中药研发的同时，也在积极布局化学药、生物药和健康产业，构建专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。米内网数据显示，今年以来，以岭药业有7款新药提交上市/临床申请（含非首次申报），涵盖抗肿瘤、呼吸系统等领域。2023年至今以岭药业申报上市/临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库中药新药方面，1.1类中药新药辛芪通鼻片申报上市，用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证，目前还在审评审批中；此外，2款1.1类中药新药藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒，以及1款2.2类中药新药连花清咳颗粒申报临床，目前均已获得临床试验默示许可。化学药及生物药方面，2款1类化药新药G201-Na胶囊、XY0206片，1款1类生物药新药BIO-008申报临床且均获得临床试验默示许可。其中，BIO-008为靶向Claudin18.2的单克隆抗体，目前正在开展晚期实体瘤的I期临床；G201-Na胶囊属于新型非肽类口服小分子GnRH受体拮抗剂，目前正在开展晚期转移性前列腺癌、子宫肌瘤等适应症的I期临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月12日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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