上市ADC未登高峰，已走下坡
2024-03-17
免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法财报临床2期
近日，ADC Therapeutics公司公布了其2023年财务业绩，公司产品营收6910万美元，同比下降67%，净亏损2.401亿美元，同比扩大54%。夹缝求生的CD19-ADCCD19-ADC产品营收全部来自其唯一的商业化产品Zynlonta，一款靶向CD19-ADC药物，2021年4月24日获FDA加速批准上市，用以治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL），也为全球首款上市CD19-ADCCD19-ADC。作为一款CD19靶向药，上市之后的Zynlonta面临的是一种夹缝求生的市场环境。CD19是血液瘤中的明星靶点，CD19-ADCCD19-ADC上市之前，已获批的同靶点产品既有双抗，也有单抗，单CAR-T疗法就已有四款上市产品。单就疗效，Zynlonta难以与CAR-T匹敌，而临床可及性（生产优势、给药便利性、治疗费用等）也比不过CD19单抗。上市第一年Zynlonta的销售额为3400万美元，2022年全年销售额7490万美元。而2023年，Zynlonta的销售额已经出现了下降，为6910万美元。为了延长公司的现金跑道，ADC Therapeutics把Zynlonta的大部分权益都进行了出售，Zynlonta的欧洲权益和中国权益已分别出售给了Sobi和领路药业。Zynlonta的销售收入也全部来自于美国地区。核心技术已不具吸引力？PBD二聚体技术是公司在ADC领域立足的核心技术。相比传统毒性弹头,其发挥作用不依赖于细胞分裂周期，也不使DNA双螺旋扭曲，可以有效避开DNA的修复机制，表现出更好的细胞毒性。PBD二聚体对于多种肿瘤细胞系的活性达到pmol/L级别。因为其高效作用于DNA的特性，2013年以逐渐被作为新型ADC弹头分子被使用，地位仅次于海兔毒素类和美登素类。背依PBD二聚体技术，ADC Therapeutics曾吸引了众多的合作与投资，开发多条管线。在Zynlonta上市之后，授权许可收入和特许权使用费仍然是公司最大的收入来源，2022年这一收入为1.35亿美元。不过，公司的这一技术似乎因为Zynlonta暗淡的商业化前景而逐渐失去了吸引力，2023年权许可收入和特许权使用费缩减至50万美元。另一方面，Zynlonta暴露的安全性的问题也导致了对该技术平台的质疑。去年7月11日，Zynlonta一项名为 “LOTIS-9”的II期临床试验报告了5级（致死）严重的呼吸相关不良事件，7名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受Zynlonta治疗后死亡。这一该严重不良事件导致ADCT停止了临床II期试验LOTIS-9的新患者入组。Zynlonta的销售增长的艰难，加上其他收入来源大幅下降，导致公司净亏损持续扩大，2023年净亏损2.401亿美元，2022年净亏损1.571亿美元。截至2023年12月31日，公司现金和现金等价物为2.786亿美元，公司目前预计其现金跑道将延长至2025年第四季度。小编总结对于Biotech来说，手握商业化产品相对更容易生存下去，但是ADC Therapeutics的处境却截然不同。作为一款CD19靶向药，Zynlonta的竞争力较为普通，在DLBCL这个扎堆的适应症中难以取得亮眼的销售表现，也难以带领公司走上盈利的道路。但为了给Zynlonta商业化争取时间，公司仍然做了许多努力，包括贷款、砍管线和裁员。参考出处https://ir.adctherapeutics.com/press-releases/press-release-details/2024/ADC-Therapeutics-Reports-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2023-Financial-Results-and-Provides-Business-Updates/default.aspx
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