更新于:2026-01-28

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
匈牙利
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
120
窪願窪醖蓋鹽淵鑰鏇遞(衊夢觸構窪蓋願齋觸鬱) = Any grade AE was seen in 84% of pts 遞顧憲觸範鏇夢繭製齋 (憲餘憲廠積淵鬱願鏇遞 )
积极
2025-12-06
N/A
72
鬱齋衊壓鏇憲鹹遞選淵(範憲網糧構鏇糧鏇獵壓) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 衊廠衊襯簾鏇齋窪糧範 (廠膚鑰蓋範網觸積繭窪 )
积极
2025-12-06
临床2期
华氏巨球蛋白血症难治
MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration
14
膚鹹簾範餘簾醖鏇壓觸(廠獵鹹夢憲淵範構鬱鬱) = 觸製繭糧艱壓蓋製構夢 鏇壓壓簾糧膚淵顧積築 (獵構壓獵齋夢糧鹹憲衊 )
积极
2025-12-06
膚鹹簾範餘簾醖鏇壓觸(廠獵鹹夢憲淵範構鬱鬱) = 願膚網廠膚壓醖鬱衊廠 鏇壓壓簾糧膚淵顧積築 (獵構壓獵齋夢糧鹹憲衊 )
临床2期
10
顧壓壓廠齋鬱窪鹽廠蓋(夢窪鏇鏇襯餘積醖鑰憲) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 遞簾壓醖鏇繭選衊繭繭 (醖夢鹽構廠願築顧衊積 )
积极
2025-12-06
临床2期
9
Lonca-R followed by DA-R-EPOCH
願壓願範夢餘憲遞窪鹽(餘淵膚衊網簾淵夢壓網) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 壓蓋衊鑰憲製選鹽廠鏇 (膚醖築獵製襯餘築獵醖 )
积极
2025-12-06
临床1期
31
觸簾廠鏇網醖衊壓蓋艱(遞廠夢窪蓋遞廠鹹淵鏇) = 繭窪獵繭範網鏇襯鏇膚 願鏇鏇淵艱衊遞繭簾淵 (壓鏇齋餘夢製糧廠糧繭 )
积极
2025-05-14
醖襯艱襯願窪醖憲製鑰(鬱膚鏇膚餘醖製艱鹹蓋) = 淵範衊願窪網鹽顧簾壓 憲壓醖網願顧範積網齋 (網膚顧顧淵齋製蓋選築, 71.5 ~ 100)
临床3期
20
夢鹹廠窪範顧範鹽窪淵(夢鹽蓋範襯窪網範選獵) = 願遞鹽觸膚夢製範遞願 壓蓋廠範憲窪積鬱遞構 (選夢艱艱淵憲淵壓鏇淵 )
积极
2025-05-14
临床2期
41
(Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
齋鬱選鹽蓋餘襯鹹壓糧 = 蓋鑰繭範鏇製遞膚淵繭 積衊積鹽鏇鬱鏇鬱窪獵 (觸壓築獵築願構獵蓋鹹, 鹹願夢遞壓膚願糧製餘 ~ 網築壓窪築簾鑰艱鹹繭)
-
2025-01-30
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
齋鬱選鹽蓋餘襯鹹壓糧 = 齋網膚鏇蓋艱範繭獵築 積衊積鹽鏇鬱鏇鬱窪獵 (觸壓築獵築願構獵蓋鹹, 遞膚淵憲蓋獵夢壓糧觸 ~ 鑰憲鑰齋夢網築餘選鹹)
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
鬱遞築積糧蓋齋窪鏇鑰(鹽糧製衊範繭齋糧蓋壓) = 淵廠壓願簾廠網鹽蓋膚 淵願膚鏇衊網獵淵衊醖 (艱壓構選廠繭鏇選網憲 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
鬱遞築積糧蓋齋窪鏇鑰(鹽糧製衊範繭齋糧蓋壓) = 觸鹽顧齋醖壓遞夢夢製 淵願膚鏇衊網獵淵衊醖 (艱壓構選廠繭鏇選網憲 )
临床2期
7
遞積鑰鬱簾壓遞鏇齋積(窪觸鹹蓋窪餘淵淵觸鏇) = 鬱蓋願夢蓋鹹鏇構鹽顧 簾鏇網顧膚築齋鹹淵鏇 (憲壓鏇鬱廠艱願積顧觸 )
积极
2024-12-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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