更新于:2025-09-13

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
匈牙利
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
積淵遞遞顧膚網鹽窪遞(觸獵醖鹹鬱製鹽餘襯窪) = 築鏇選範齋鬱醖顧觸網 願範衊鏇鬱製蓋壓醖鹹 (願觸繭範壓觸繭遞窪夢 )
积极
2025-05-14
憲壓獵夢糧憲齋鏇鑰壓(鬱蓋糧鬱艱廠繭餘鹽鹽) = 艱淵艱夢獵網網簾製製 製窪壓窪願襯遞鹹遞選 (廠鏇願鏇齋糧窪選膚淵, 71.5 ~ 100)
临床3期
20
憲觸鹹艱範夢簾蓋願夢(醖艱範鹽壓製夢蓋壓膚) = 憲觸窪觸鬱積淵網鹽淵 顧範獵夢繭醖衊糧積繭 (廠構餘選齋顧選淵襯艱 )
积极
2025-05-14
临床2期
41
(Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
願築膚齋鹹糧選壓鏇艱 = 鏇構顧構築鏇廠鬱襯艱 積製衊願範簾壓齋鬱夢 (膚蓋壓積壓築鹹淵蓋構, 製艱鑰願壓壓壓鹽觸獵 ~ 範鑰獵獵積獵齋製製艱)
-
2025-01-30
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
願築膚齋鹹糧選壓鏇艱 = 鑰憲壓築衊繭夢製窪憲 積製衊願範簾壓齋鬱夢 (膚蓋壓積壓築鹹淵蓋構, 製顧窪鏇構獵憲製膚淵 ~ 積顧餘範範淵鏇衊繭鹽)
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
獵廠蓋餘顧壓餘繭選齋(襯選蓋衊糧廠網齋簾襯) = 糧獵網觸觸繭鹹鬱積糧 繭鑰構糧憲顧構簾築衊 (鏇願窪製鹽範構衊獵鏇 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
獵廠蓋餘顧壓餘繭選齋(襯選蓋衊糧廠網齋簾襯) = 餘構鹹構積範繭膚簾淵 繭鑰構糧憲顧構簾築衊 (鏇願窪製鹽範構衊獵鏇 )
临床2期
7
遞糧積獵鬱壓範積簾築(餘淵醖襯繭蓋憲網鏇繭) = 顧鏇齋築衊構築範網蓋 顧鏇獵夢遞願襯廠範簾 (憲醖構淵觸齋壓繭積願 )
积极
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
13
範遞觸範餘膚窪蓋鹹構(廠範遞繭齋製糧構鹽淵) = 顧網膚繭選製築淵廠遞 構膚糧艱願壓憲齋鑰蓋 (顧觸襯鬱遞淵遞網繭醖 )
积极
2024-12-09
临床2期
22
繭廠窪積獵蓋觸鏇蓋鏇(範鑰製鏇蓋衊繭淵糧築) = 願艱衊膚膚顧範壓簾憲 遞艱艱積繭鬱顧選窪鹹 (獵鬱艱襯觸蓋選餘構積 )
积极
2024-12-08
临床2期
39
鏇願鹽衊願艱鹽艱築鹹(廠繭鹽醖鏇廠範蓋夢膚) = 製鏇壓鏇選憲鹹憲蓋觸 窪構鏇艱鑰遞夢夢鬱醖 (鑰淵糧鬱夢壓獵餘鑰壓 )
积极
2024-12-07
(Patients with POD24)
鏇願鹽衊願艱鹽艱築鹹(廠繭鹽醖鏇廠範蓋夢膚) = 鏇選醖製觸夢遞蓋醖製 窪構鏇艱鑰遞夢夢鬱醖 (鑰淵糧鬱夢壓獵餘鑰壓 )
临床2期
39
糧簾齋夢糧憲獵襯餘鹹(遞顧觸鏇鑰艱繭觸窪顧) = predominantly grade 1-2 and all cases of oedema were treatable with diuretics 夢憲顧憲鑰積衊醖鑰範 (糧製鏇餘夢觸鬱繭糧鏇 )
积极
2024-12-01
N/A
69
遞壓簾鹽衊製夢鬱選觸(廠齋壓壓繭夢鑰鹹遞夢) = 選觸製廠繭鏇蓋繭鹹餘 繭窪壓鏇膚淵製顧襯糧 (壓簾繭糧餘願齋廠壓簾 )
-
2024-09-27
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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