更新于:2025-10-30

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
匈牙利
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
31
艱齋鬱憲繭鹽範壓鬱築(窪鹹夢鏇簾製簾簾壓築) = 蓋夢簾窪窪網艱壓顧網 網齋積遞構繭願夢鹹醖 (繭壓顧餘鑰獵壓膚艱簾 )
积极
2025-05-14
鏇鑰範鏇鬱鏇鏇顧艱繭(艱築齋窪醖鹹鹽觸蓋齋) = 鑰鹹鑰鏇廠夢鬱鏇壓網 簾壓憲觸淵膚膚築遞窪 (築餘餘選顧遞鹹構選艱, 71.5 ~ 100)
临床3期
20
製艱鹹範餘鑰鑰構構製(窪願鹽醖艱範簾齋簾鬱) = 廠膚遞齋餘壓齋鹹鏇鏇 糧淵願廠積鏇壓衊簾築 (壓鬱遞願鹹壓醖襯遞構 )
积极
2025-05-14
临床2期
41
(Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
衊築繭襯糧艱範願醖觸 = 鏇繭鑰醖廠醖廠鹽遞糧 衊艱選繭壓齋鬱憲廠製 (衊廠醖夢觸鬱鑰顧膚鹽, 餘夢淵醖壓顧構觸網積 ~ 鹹餘餘願獵醖憲遞餘壓)
-
2025-01-30
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
衊築繭襯糧艱範願醖觸 = 構製衊顧餘醖願淵夢襯 衊艱選繭壓齋鬱憲廠製 (衊廠醖夢觸鬱鑰顧膚鹽, 築鏇糧築夢襯鹹窪衊衊 ~ 衊繭選衊鹹製鏇糧夢艱)
临床1期
29
(2L+ DLBCL)
製獵鹹鬱鏇鹹鹽蓋範簾(鹹襯襯鹹顧艱醖簾鑰遞) = 願糧餘築鹹淵壓膚網選 鑰鑰範衊鬱餘艱夢鏇淵 (淵膚窪簾範窪廠觸齋顧 )
积极
2024-12-11
(3L+ DLBCL)
製獵鹹鬱鏇鹹鹽蓋範簾(鹹襯襯鹹顧艱醖簾鑰遞) = 鬱襯簾範鹽繭齋蓋鑰築 鑰鑰範衊鬱餘艱夢鏇淵 (淵膚窪簾範窪廠觸齋顧 )
ASH2024
人工标引Manual
临床1期
13
製餘襯鑰窪衊餘艱齋簾(觸鬱顧憲蓋憲鬱壓廠齋) = 構襯夢醖願壓糧範鹹齋 夢鑰壓衊鬱鏇衊鏇衊獵 (範獵鏇窪觸鹽鏇製構壓 )
积极
2024-12-09
临床2期
7
衊繭網獵積觸鬱鏇壓鬱(鏇築膚餘簾網膚築簾襯) = 選憲鹹餘範築鹹簾艱蓋 壓夢繭構糧衊築蓋襯壓 (餘鹹衊簾憲憲鬱廠蓋衊 )
积极
2024-12-09
临床2期
22
艱願鑰淵構繭鹽繭築衊(鑰襯鹽觸鏇膚鬱範憲齋) = 鬱構糧簾範膚餘範構膚 製觸艱網鹽餘齋鏇壓願 (衊顧築願膚構顧鹹積製 )
积极
2024-12-08
临床2期
39
範顧鏇選鏇齋壓鹽築膚(餘醖遞簾鏇鏇齋製壓襯) = 餘顧鬱膚鹽憲獵壓蓋廠 蓋選膚餘艱鏇積艱獵願 (壓觸獵餘遞範簾選鏇鹽 )
积极
2024-12-07
(Patients with POD24)
範顧鏇選鏇齋壓鹽築膚(餘醖遞簾鏇鏇齋製壓襯) = 膚膚壓鏇淵夢鹹廠網簾 蓋選膚餘艱鏇積艱獵願 (壓觸獵餘遞範簾選鏇鹽 )
临床2期
39
鹽繭憲範夢鹹淵積鏇醖(蓋築築範艱願襯壓鏇憲) = predominantly grade 1-2 and all cases of oedema were treatable with diuretics 淵齋顧淵膚範遞製襯膚 (願醖獵窪糧鏇餘築膚築 )
积极
2024-12-01
N/A
69
製壓積窪膚顧願顧範鹹(觸鹽獵窪鏇鑰繭鬱廠簾) = 廠衊鑰鏇網蓋膚築壓鹹 製鏇簾鹹艱構廠蓋膚觸 (蓋膚繭鬱積鏇範願壓廠 )
-
2024-09-27
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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