更新于:2026-11-02

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
难治性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
移植后淋巴增生性疾病临床2期
美国
2026-11-01
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
艱範蓋艱遞範製顧夢鏇(築窪窪壓鹽廠鬱窪簾蓋) = 餘構窪範衊艱蓋糧鹹襯 壓遞襯觸選壓齋願鹽顧 (積觸願壓範壓觸顧網齋 )
积极
2026-05-27
N/A
41
壓齋網淵壓選鹽醖獵構(鬱獵憲餘鏇膚憲窪鏇醖) = 糧鹹廠廠襯積憲襯淵構 廠簾蓋膚簾齋衊網夢糧 (淵襯淵廠構醖廠糧願遞 )
积极
2026-05-12
N/A
37
蓋壓廠選鑰憲製餘廠蓋(遞夢蓋餘淵鬱衊鏇夢夢) = 鑰範齋網鬱簾選繭夢淵 窪鏇膚構窪製衊廠構齋 (鏇鹹憲壓壓簾憲遞膚廠 )
积极
2026-05-12
临床2期
10
網觸醖積糧膚糧製艱製(鏇鏇衊構壓獵醖餘觸顧) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 衊膚製壓廠衊憲淵觸淵 (襯鏇網夢願鬱鏇構夢醖 )
积极
2026-02-04
N/A
556
齋網繭憲鏇簾範鹹網糧(觸鏇襯齋顧蓋構醖齋餘) = 淵積製夢艱糧顧廠醖齋 夢選構窪餘鹽窪壓衊淵 (顧衊選膚築鏇糧蓋繭鬱, 16.21 ~ 28.97)
积极
2026-02-04
(prior CAR-T therapy)
範構鹹願衊顧餘糧鹹積(鏇艱壓構鬱醖選鬱艱餘) = 夢淵構範糧積簾鑰齋膚 鑰憲鹽膚憲願鏇觸獵蓋 (蓋廠壓憲顧觸鬱網顧膚, 37.85 ~ 72.13)
临床2期
10
遞襯糧膚鑰齋構願積餘(鹹繭顧製鏇積廠壓廠醖) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 餘觸膚衊壓夢齋簾淵醖 (獵願鹽範憲願積鏇憲餘 )
积极
2025-12-06
N/A
120
齋鏇鬱繭鏇構襯遞製窪(鹹製獵壓顧網願憲艱鹹) = Any grade AE was seen in 84% of pts 憲艱遞衊繭鏇蓋鏇積淵 (顧膚構憲廠積網鹽鑰淵 )
积极
2025-12-06
临床2期
9
Lonca-R followed by DA-R-EPOCH
鬱簾網窪繭齋鹽顧鏇壓(願艱鬱衊憲蓋願艱鹽憲) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 鏇廠膚願構簾遞蓋遞夢 (衊製鑰蓋觸製製壓顧衊 )
积极
2025-12-06
临床2期
华氏巨球蛋白血症难治
MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration
14
壓艱夢範糧餘構壓製廠(構獵鹽夢簾製淵醖膚範) = 艱構獵構範繭選鏇膚齋 膚淵獵願範鏇築網顧積 (壓醖構鹽襯糧艱膚襯顧 )
积极
2025-12-06
壓艱夢範糧餘構壓製廠(構獵鹽夢簾製淵醖膚範) = 艱淵製鏇願簾餘餘觸憲 膚淵獵願範鏇築網顧積 (壓醖構鹽襯糧艱膚襯顧 )
N/A
72
範願鬱夢範醖繭廠觸鹹(鹽壓蓋衊憲顧糧糧蓋襯) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 糧齋艱鹽憲築網鬱繭願 (壓蓋遞構鏇衊壓齋鹽膚 )
积极
2025-12-06
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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