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更新于：2025-01-21

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

更新于：2025-01-21

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca

+ [12]

靶点

CD19

作用机制

CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [3]

在研适应症

复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤+ [13]

非在研适应症

伯基特淋巴瘤套细胞淋巴瘤纵隔大b细胞淋巴瘤+ [4]

原研机构

ADC Therapeutics SA

在研机构

ADC Therapeutics SA

Swedish Orphan Biovitrum AB

Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.

+ [1]

非在研机构

BSP Pharmaceuticals SpA

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2021-04-23),

弥漫性大B细胞淋巴瘤高级别B细胞淋巴瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 315596551H

来源: *****

Sequence Code 315596552L

来源: *****

关联

项与替朗妥昔单抗相关的临床试验

NCT06607549

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase 1 Study of Loncastuximab Tesirine and Rituximab Following Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Patients With Primary and Secondary Central Nervous System Lymphomas

The purpose of this clinical trial is to learn if drugs loncastuximab tesirine and rituximab (lonca-R) after stereotactic radiosurgery are safe and effective for treatment of central nervous system lymphomas.

开始日期2024-12-04

申办/合作机构

University of Utah

[+1]

NCT05991388

/ Recruiting临床2/3期IIT

A Global Study of Novel Agents in Paediatric and Adolescent Relapsed and Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

The Glo-BNHL trial is trying to find better medicines for children and young people with B-cell non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL) that does not go away (refractory B-NHL) or does but comes back again (relapsed B-NHL). B-NHL is a type of cancer that develops inside or outside of lymph nodes (glands) and organs such as the liver or spleen. Examples of B-NHL are Burkitt Lymphoma and Diffuse Large B Cell Lymphoma, which may be other names used to describe this type of cancer. It is very difficult to cure relapsed or refractory B-NHL. The medicines used now are very powerful with many side effects and only cure around 30 in every 100 children treated. It is very important that investigators quickly find better medicines for these children and young people.
The Glo-BNHL trial will include three groups of children and young people, each given a new medicine (either alone or with chemotherapy). The investigators are looking to make sure the new medicines are safe and that they work to treat the cancer. If the medicine in one group does not work for a child in the trial, then they may be able to join a different group to have another new medicine.
Experts from around the world will carefully pick the medicines most likely to be helpful to be part of the trial. If one of the new medicines seems not to be working as well as hoped then the investigators will take it out of the trial as soon as possible. This will let other new medicines be added to the trial and tested. If a medicine does seem to be working well, then it will continue in the trial to make sure it really is the most useful medicine available.
Children from around the world will be invited to take part in the trial. The investigators will then check on them for at least two years after they finish the trial treatment to look for possible side effects of the new medicine.

开始日期2024-05-02

申办/合作机构

University of Birmingham

[+3]

NCT05672251

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Loncastuximab Tesirine Plus Mosunetuzumab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma

This phase II trial studies the safety and how well of loncastuximab tesirine when given together with mosunetuzumab works in treating patients with diffuse large B-cell lymphoma that has come back (relapsed) or does not respond to treatment (refractory). Loncastuximab tesirine is a monoclonal antibody, loncastuximab, linked to a toxic agent called tesirine. Loncastuximab attaches to anti-CD19 cancer cells in a targeted way and delivers tesirine to kill them. Mosunetuzumab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Giving loncastuximab tesirine with mosunetuzumab may help treat patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与替朗妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与替朗妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与替朗妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与替朗妥昔单抗相关的文献（医药）

2025-01-16·BLOOD

How I treat older patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma

Review

作者: Wallace, Danielle S. ; Loh, Kah Poh ; Casulo, Carla

Abstract:

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is an aggressive, yet curable, malignancy, but older patients are at higher risk of relapsed disease because they may not be eligible for full-intensity frontline chemoimmunotherapy or have comorbidities that limit standard treatments. Recent years have brought more treatment options than ever for this patient population, but it remains challenging to determine which can be safely and effectively offered to older patients. Formal determinations of fitness including geriatric assessments remain critical, but there is less guidance on how to best use this tool in the relapsed setting. Chimeric antigen receptor T-cell therapy is accessible to older patients, provided they can be supported through the intensive road to this treatment. If relapse occurs despite this or alternative therapies are preferred, many novel therapeutic options and combinations exist with some potential modifications for older adults, such as bispecific antibodies, tafasitamab and lenalidomide, polatuzumab-containing regimens, or loncastuximab tesirine. This article provides a summary of our approach to the management of this diverse population of older patients with relapsed or refractory DLBCL.

2025-01-01·Lancet Haematology

Loncastuximab tesirine with rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial

Article

作者: Reis, Isildinha M ; Sandoval-Sus, Jose ; Pongas, Georgios ; Schatz, Jonathan H ; Alencar, Alvaro J ; Spiegel, Jay Y ; Alderuccio, Juan Pablo ; Kuker, Russ A ; Beitinjaneh, Amer ; Lossos, Izidore S ; Trabolsi, Asaad ; Lessen, David S ; Stanchina, Michele D ; Lekakis, Lazaros J ; Rosenblatt, Joseph D ; Moskowitz, Craig H

BACKGROUND:

Preliminary data suggest promising activity of loncastuximab tesirine in follicular lymphoma, and synergistic activity between rituximab-induced cytotoxicity and loncastuximab tesirine. In this study, we evaluated loncastuximab tesirine combined with rituximab for second-line and later treatment of follicular lymphoma.

METHODS:

We did a single-arm, investigator-initiated, phase 2 trial at Sylvester Comprehensive Cancer Center in Miami, FL, USA. We recruited patients aged 18 years or older with histologically confirmed relapsed or refractory follicular lymphoma (grade 1-3A) treated with one or more lines of therapy and presenting with progression or relapse of disease within 24 months (POD24) after the first line of treatment, one or more Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) criteria, or second relapse, and with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2. Intravenous loncastuximab tesirine was administered on day 1 of a 21-day cycle, at 0·15 mg/kg for two cycles, then 0·075 mg/kg thereafter. Intravenous rituximab was administered on day 1 of cycle 1, at 375 mg/m² for four once-weekly doses, followed by one dose every 8 weeks on cycles 5, 6, and 7. At week 21, patients with a complete response discontinued loncastuximab tesirine and received two more doses of rituximab once every 8 weeks. Patients with a partial response at week 21 continued both agents for 18 more weeks. The primary endpoint was complete response rate at week 12 assessed by the Lugano 2014 classification in patients who had received at least three doses of loncastuximab tesirine. The safety analysis included all patients who received one or more doses of loncastuximab tesirine. The trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04998669, and is ongoing (open to recruitment); the data cutoff for this analysis was Sept 13, 2024.

FINDINGS:

Between Jan 28, 2022, and June 3, 2024, we enrolled 39 patients (median age 68 years [IQR 58-77]; 21 [54%] male patients and 18 [46%] female patients). All patients presented with one or more GELF criteria (n=36 [92%]) or POD24 after the first line of treatment (n=20 [51%]) at baseline. As of Sept 13, 2024, the median follow-up was 18·2 months (95% CI 12·0-19·3). Week 12 complete response rate was 67% (n=26 of 39). The most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events (TEAEs) were lymphopenia (eight [21%] of 39 patients) and neutropenia (five [13%] patients; one of whom had a serious grade 3 TEAE of febrile neutropenia that was considered to be related to study treatment). Generalised and peripheral oedema was predominantly grade 1-2 and all cases of oedema were treatable with diuretics. Serious TEAEs that were considered to be related to study drugs occurred in four (10%) of 39 patients. No fatal TEAEs occurred.

INTERPRETATION:

Loncastuximab tesirine with rituximab showed clinically meaningful activity in relapsed or refractory follicular lymphoma, and had a manageable safety profile.

FUNDING:

ADC Therapeutics and Sylvester Comprehensive Cancer Center.

2025-04-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Synthesis of novel pyrrolobenzodiazepine (PBD) C1-substituted monomers and dimers with DNA-binding activity and cytotoxicity

Article

作者: Procopiou, George ; Veillard, Nicolas ; Jackson, Paul J M ; Thurston, David E ; Rahman, Khondaker Miraz ; Andriollo, Paolo ; Hasan, Md Mahbub

The pyrrolobenzodiazepines (PBDs) represent a major class of sequence-selective DNA-alkylating molecules, one example of which, in its dimeric DNA-cross-linking form, is employed as the payload in the anticancer Antibody Drug Conjugate (ADC) loncastuximab tesirine-lpyl. To date, PBD analogues have been produced with substituents at every position of the tricyclic skeleton except the C1-position. We report here the first synthesis of a C1-subsitituted PBD monomer and dimer, both of which possess DNA-binding activity and cytotoxicity in a cancer cell line.

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项与替朗妥昔单抗相关的新闻（医药）

2025-01-09

·ioncology

ASH看世界丨David John Lewis教授：套细胞淋巴瘤领域无化疗时代即将到来？

编者按 2024年第66届美国血液学会（ASH）年会现已圆满落下帷幕。本次盛会汇聚了来自全球各地的三万余名专家学者，通过百余场精心策划的专题会议，为血液疾病的基础研究、创新治疗、疾病管理等多个维度带来了诸多宝贵的洞见与深刻的启迪。为了深入剖析ASH年会的精髓，把握血液学领域的最新动态，《肿瘤瞭望-血液时讯》特此邀请英国普利茅斯大学医院NHS信托基金会David John Lewis教授，为我们分享其在套细胞淋巴瘤领域的独到见解与研究心得。此外，《肿瘤瞭望-血液时讯》还精心编译了ASH官方发布的关于滤泡性淋巴瘤与套细胞淋巴瘤领域的突破性进展，旨在为广大读者呈现相关领域的前沿动态与重大发现。 David John Lewis教授：我是一名来自英国普利茅斯的血液学顾问，主要的临床与研究兴趣集中在淋巴瘤领域。我就职于一个开展大量早期及首次人体临床试验，以及大型随机研究的中心。我是在 ASH上展示的 ENRICH 研究的首席研究员，同时也是今年同样在 ASH 上展示的 OASIS2 研究的英国联合首席研究员。此外，我还在一家大型移植中心及 CAR - T 中心工作。在本次ASH年会上，我重点展示了ENRICH研究的最新数据。这是一项具有里程碑意义的大型III期随机研究的初步分析，旨在深入对比伊布替尼-利妥昔单抗联合用药方案与化疗方案在初治套细胞淋巴瘤患者中的实际疗效。令人振奋的是，我们的研究首次揭示了在这类患者中，非化疗方法相较于传统化疗具有显著优势，特别是在无进展生存期方面，伊布替尼-利妥昔单抗联合用药展现出了更为卓越的表现。本次会议中套细胞淋巴瘤的进展无疑反映了BTK抑制剂正逐步向一线治疗领域迈进的趋势。并且，我认为我们即将迎来套细胞淋巴瘤的无化疗治疗方案时代。从我展示的ENRICH研究数据中，我们可以清晰地看到伊布替尼-利妥昔单抗联合用药相较于化疗的显著优势。同时，Steven Le Gouill所展示的OASIS2中期分析结果也为我们提供了宝贵的参考，该研究对比了一种三药联合的非化疗方案（伊布替尼、维奈克拉加CD20单克隆抗体）与伊布替尼和CD20单克隆抗体联用方案的疗效。这些研究成果无疑激发了研究者们对无化疗方案临床试验的极大热情，也让我们有理由相信，将套细胞淋巴瘤的无化疗方案作为标准一线治疗方法指日可待。所以，就套细胞淋巴瘤领域而言，正如我之前所言，我们正在逐步设定新的治疗标准。然而，面对未来，我们仍需正视一个严峻的挑战：在高危母细胞样患者的治疗中，我们目前的努力还远远不够。因此，我们迫切需要针对这些高危患者开发新的疗法，并开展新的临床试验。我认为，现有的治疗方案对这些患者而言并不尽如人意，我们必须寻求突破。此外，另一个需要我们重点关注的问题是，当一线BTK抑制剂成为套细胞淋巴瘤患者的标准治疗方案后，我们该如何规划后续的第二、三线治疗？这将是未来我们需要深入探索的重要方向。（上下滑动查看英文原文） Dr. David John Lewis：I'm a hematology consultant from Plymouth in the United Kingdom. My main clinical and research interest is lymphoma. I work in a center that conducts a large number of early-phase and first-in-human clinical trials, as well as large randomized studies. I'm the chief investigator on the ENRICH study, which was presented at ASH, and I'm also the joint UK chief investigator on the OASIS2 study, which is also presented at ASH this year. I also work in a major transplant center and a CAR-T center. I presented the ENRICH data, which was the primary analysis of a large phase III randomized study comparing a lbrutinib-Rituximab with chemotherapy in previously untreated mantle cell lymphoma patients. And we were the first study in history to show an advantage for a non-chemotherapy approach over chemotherapy in this group of patients, with an advantage for progression-free survival of lbrutinib-Rituximab over chemotherapy. I think the focus on mantle cell lymphoma at this conference reflects the movement of BTK inhibitors further forward to first-line treatment. And I think we're on the cusp of looking at chemotherapy-free regimens for mantle cell lymphoma. We saw the ENRICH data that I presented, showing the advantage of lbrutinib-Rituximab over chemotherapy. We also saw the OASIS2 interim analysis presented by Steven Le Gouill, which actually compares a three-drug non-chemotherapy triplet（lbrutinib, Venetoclax Plus CD20 Monoclonal Ab） with lbrutinib and CD20 Monoclonal Ab.So we can see a huge amount of enthusiasm for these clinical trials of chemotherapy-free regimens. It does feel now that it's only a matter of time before we have a chemotherapy-free regimen for mantle cell lymphoma as a standard first-line treatment. So, regarding mantle cell lymphoma, I think, as I said, we're setting a new standard of care. I think in terms of future questions, what's clear is that we're really not doing very well with very high-risk blastoid patients. So we really need new treatments and new clinical trials targeted at these very high-risk patients, because I think we're currently failing them with our current treatment regimens. And the other major thing that we're going to need to look at is when we're giving everyone a first-line BTK inhibitor, what do we do then? Second, third line? 时讯传真滤泡性淋巴瘤与套细胞淋巴瘤治疗中的选择困境及其超越策略（作者：Andrés Gómez-De León 与 Michelle Morcos-Sandino）研究与技术的进步对于改善患者护理及治疗效果至关重要。然而，伴随这些进步，新的挑战也应运而生，尤其在针对像套细胞淋巴瘤（MCL）这类复杂疾病的决策制定方面。如今，对于初诊的 MCL 患者，我们拥有一系列可纳入免疫化疗方案的治疗选择，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂等。每新增一个选择，治疗方案选择的复杂性便随之增加。对于日常诊治淋巴瘤患者的临床医生而言，这些选择伴随着不确定性，仿若一棵遥不可及的参天大树。幸运的是，在ASH中关于惰性 B 细胞淋巴瘤的口头摘要会议上，围绕 MCL 和滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的复杂性得以揭开神秘面纱。本次会议的一大亮点将是欧洲学术 MCL 网络开展的 TRIANGLE 随机 III 期试验的新篇章，该试验旨在探究一线伊布替尼联合免疫化疗的疗效。继ASH2022全体会议报告及发表之后，关于自体移植巩固治疗的作用，我们仍心存悬念。该研究的主要作者Martin Dreyling博士，将通过回答两个悬而未决的问题续写后续篇章：接受伊布替尼联合免疫化疗但未进行移植的患者，与标准治疗方案相比，其长期预后如何？移植对含伊布替尼的治疗组有何额外益处？“这些数据确凿可靠，”Dreyling博士称，“经过中位五年的随访，如今我们将给出确切答案”（摘要240）。在 TRIANGLE 试验的另一方面，Marco Ladetto博士展示了利妥昔单抗维持治疗作用的回顾性分析，揭示其对试验各治疗组安全性与有效性的潜在影响（摘要 237）。口头摘要中还涵盖了各类探索 MCL 不同强度治疗的试验结果。Nina D. Wagner-Johnston博士展示了ECOG - ACRIN EA4181 研究结果，该研究考察了阿卡替尼联合苯达莫司汀 - 利妥昔单抗及阿糖胞苷 - 利妥昔单抗的疗效（摘要 236）。此外，David John Lewis博士讨论了ENRICH 随机 III 期试验结果，该试验对比了伊布替尼联合利妥昔单抗与利妥昔单抗无化疗方案在老年患者中的疗效（摘要 235）。“这项研究为 MCL 未来试验中的标准对照治疗组下了定义，” Lewis博士说道，“我认为听众会对研究结果感到惊讶。” 诸多因素会影响并塑造共同决策过程。患者的偏好与目标是什么？我们如何在追求新奇以及 “全口服非化疗” 的吸引力之间找到平衡，须知后者未必是更佳选择。临床医生必须协助患者权衡对毒性的恐惧、长期风险、短期获益以及潜在的利弊权衡，同时还要让患者对所给出的建议充满信心。这种细致入微的决策方法在 FL 治疗中尤为关键，因为治疗方案会依据疾病负担而有所不同。对于疾病负担极小的患者，“观察等待” 策略被认为是可行的。然而，不作为同样可能带来危害，因为患者可能会因焦虑而影响生活质量，这也使得该策略在私下被戏称为 “观察担忧”。 Noriko Fukuhara博士则展示了 JOCG1411/Flora 研究结果（摘要 338），该研究以随机方式探究了早期给予利妥昔单抗单药治疗对低肿瘤负荷 FL 患者的疗效，旨在确定早期免疫治疗能否延缓疾病进展，进而减少细胞毒性化疗的需求。在 FL 一线治疗上融入更多现代元素，并引领即将到来的双特异性抗体浪潮，Lorenzo Falchi博士在会议上展示了 Mithic - FL1 II 期试验的初步分析结果（摘要 340），该试验将 CD20xCD3 双特异性抗体莫妥珠单抗用于具有治疗指征的 FL 患者。还有更多关于复发难治性疾病新型疗法的口头摘要呈现，包括对 loncastuximab tesirine、epocoritamab 以及尚未命名的双特异性抗体和嵌合抗原受体 T 细胞（CAR - T）疗法的分析。在这些会议结束之际，MCL 和 FL 治疗中的 “选择悖论”被揭开神秘面纱，呈现出更清晰、更具可操作性的策略，为血液科医生提供为患者提供最高水平治疗所需的关键见解。（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

细胞疗法免疫疗法临床3期引进/卖出ASH会议

2025-01-05

·药渡

2024年NMPA批准的重磅抗体类药物

来源：药渡撰文：balabala 编辑：维他命 2024年已经结束，据公开资料显示，截止12月24日，NMPA共批准20款抗体类新药（不包含新适应症、类似药/改良新药及中药）（表1）。其中，国产药和进口药平分秋色，各有10款。表1. 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物注：此处只统计首次获批的新药，不包含新适应症和类似药/改良新药及中药统计时间截止：12月24日在这些新药中，肿瘤仍是创新主力，2024年共批准7款（35%）抗体类抗肿瘤新药，其次是自免（4款，20%）和神经精神类（3款，15%）药物，其他领域包括罕见病和内分泌、呼吸、感染等也都有创新产品获批上市（图1）。图1. 2024年NMPA批准的重磅抗体类药物疾病领域分类在这里，我们将向大家介绍2024年NMPA批准的20种重磅抗体类药物及相关数据。 1 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗适应症：狂犬病 6月4日，NMPA官网显示，兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市。泽美洛韦玛佐瑞韦单抗为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体：泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗，按照质量比1:1混合制成，通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合，有效地实现对狂犬病毒的中和，从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。这是国内首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂——单抗鸡尾酒疗法产品MAb cocktail product。 2 依沃西单抗适应症：非鳞状非小细胞肺癌 5月21日，NMPA批准康方生物的依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。康方生物指出，依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。 3 伊努西单抗适应症：杂合子型家族性高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、非家族性高胆固醇血症 9月26日，NMPA官网显示，康方生物1类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。伊努西单抗是一款靶向PCSK9的新型全人源IgG1单克隆抗体，其获批主要基于三项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及一项针对HeFH患者的关键注册性临床研究。 4 司普奇拜单抗适应症：特应性皮炎 9月10日，司普奇拜单抗首次在国内获批上市，司普奇拜单抗（CM310）是一种靶向IL-4Rα的高效、人源化抗体，它可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导，这两种白细胞介素是引发II型炎症的两种关键细胞因子，用于治疗成人中重度特应性皮炎，成为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物。 12月23日，NMPA官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，此前该适应症已被纳入优先审评。 5 赛立奇单抗适应症：斑块状银屑病 8月20日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获得NMPA批准上市，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 6 夫那奇珠单抗适应症：斑块状银屑病 8月20日，NMPA官网显示，恒瑞医药IL-17A单抗夫那奇珠单抗的上市申请已获得批准，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物，它可与IL-17A结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。这是继智翔金泰赛立奇单抗之外，又一款在国内获批的国产IL-17A单抗。 7 恩朗苏拜单抗适应症：宫颈癌 6月25日，由石药集团自主研发的1类生物新药、PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液正式获得NMPA的批准，此次获批的适应症为：既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。恩朗苏拜单抗作为全人源、高亲和力的抗PD-1 IgG4单克隆抗体，通过早期的Ib期研究已证实其在PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效。在ASCO 2024大会上公布的II期研究（NCT04886700）结果，进一步验证了其安全性和有效性。 8 贝莫苏拜单抗适应症：小细胞肺癌 4月30日，正大天晴申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液首个适应症获NMPA批准上市，用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。 11月27日，贝莫苏拜单抗在国内获批新适应症，联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。 9 昂戈瑞西单抗适应症：非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症 10月9日，君实生物1类PCSK9抑制剂创新药昂戈瑞西单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。昂戈瑞西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 10 艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗适应症：宫颈癌 9月26日，NMPA批准艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。艾帕洛利/托沃瑞利单抗是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）以固定比例组成。艾帕洛利/托沃瑞利单抗可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时，降低CTLA-4抗体的暴露量，有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法。 11 特立妥单抗适应症：多发性骨髓瘤 6月18日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液正式获得NMPA批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。 12 仑卡奈单抗适应症：阿尔兹海默病 1月5日，NMPA官网显示，卫材（Eisai）递交的1类新药仑卡奈单抗注射液（lecanemab）获批，用于治疗早期阿尔茨海默病。仑卡奈单抗能选择性地结合并清除可溶的、具有神经毒性的Aβ聚集体（原纤维）。因此，仑卡奈单抗将会对AD 的病理生理学产生影响，并减缓疾病的进展。该药是国内首款获批治疗AD的生物药。 13 可伐利单抗适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症 2月6日，罗氏制药中国宣布，NMPA批准可伐利单抗用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（≥12岁）患者。可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白C5的重组人源化IgG1亚型单克隆抗体，能特异性地与补体蛋白C5结合，从而抑制C5裂解为C5a和C5b，阻止末端补体复合物C5b-9的产生，抑制补体途径免疫反应。本次获批，是其在全球所有国家中的首次获批，这也是罗氏第一次在中国市场实现一款创新药的全球首发。 14 加卡奈珠单抗适应症：偏头痛 1月5日，礼来公司（Eli Lilly and Company）的加卡奈珠单抗注射液获NMPA批准上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。加卡奈珠单抗注射液是一种人源化IgG4型单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）结合并阻断CGRP与其受体结合，从而达到预防偏头痛的治疗目的。此外，该产品可每月一次由患者自行皮下注射。 15 比奇珠单抗适应症：强直性脊柱炎 7月16日，NMPA官网公示，优时比（UCB）公司申报的比奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。比奇珠单抗是一种全人源单抗，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。 16 本瑞利珠单抗适应症：嗜酸性粒细胞哮喘 8月13日，NMPA官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的本瑞利珠单抗注射液新药上市申请已获得批准。本瑞利珠单抗是一款与嗜酸性粒细胞表面表达的IL-5Rα相结合的单克隆抗体。通过与IL-5Rα相结合，它能够募集天然杀伤细胞，通过诱发嗜酸性粒细胞的细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞，此前该药物已经获美国FDA批准治疗多种不同类型的哮喘患者。 17 利纳西普适应症：Cryopyrin相关周期性综合征 11月22日，NMPA官网显示，中美华东“注射用利纳西普”获批上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。利纳西普是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号传导。 18 泰朗妥昔单抗适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤 12月6日，NMPA官网公示，ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用泰朗妥昔单抗上市申请已获得批准。泰朗妥昔单抗是一款靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。 19 莫妥珠单抗适应症：滤泡性淋巴瘤 12月17日，NMPA官网显示，罗氏申报的莫妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。莫妥珠单抗是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向策略能激活并重新定向患者的T细胞，通过释放细胞毒性蛋白来清除恶性B细胞。 20 多奈单抗适应症：阿尔兹海默病 12月17日，礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。Donanemab是一款靶向N3pG（修饰化β淀粉样蛋白斑块）的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与AD的发生有关。2024年7月，Donanemab获FDA批准上市，用于治疗早期 AD，包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。详情可见：每月1针！全球第二款AD新药礼来「多奈单抗」在华获批上市。参考资料： NMPA 官网、各种公开资料 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！治疗脱发！浙大团队开发出新型局部给药的PROTAC降解剂汇总：12月FDA批准上市的重磅药物国内第2款！赛诺菲BTK抑制剂在华申报上市

上市批准生物类似药

2025-01-05

·医药魔方

2024年中国批准上市的新药

2024年，国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了93款新药，包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药。与往年相比，2024年NMPA批准新药数量显著上涨，为近五年来最高值。注：数据来源于医药魔方数据库，NMPA首次批准在中国上市的药品包括新分子实体(以及包含有新分子实体的复方)、生物药、中药和疫苗。不包括生物类似物、新适应症、新剂型。在药物类型的分布上，小分子药物在2024年获批的新药中占据主导地位，占比达45%（42款）。之后依次为单抗、多肽、ADC、血液制品、双抗、细胞疗法、核酸等。另外，中药的占比也达到了10%。从疾病领域来看，肿瘤依然是创新药物上市的聚集地，占到全年新药数量的37%（31款）。其中非小细胞肺癌最为热门，有11款新药获得批准，包括EGFR-TKI瑞齐替尼、瑞厄替尼和佐利替尼，KARS G12C抑制剂氟泽雷塞和格索雷塞，ROS1/NTRK抑制剂瑞普替尼和他雷替尼，ROS1-TKI安奈克替尼，MET抑制剂卡马替尼，ALK抑制剂依奉阿克，以及康方生物的PD-1/VEGF双抗。此外，乳腺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等实体瘤领域也迎来了多款创新性疗法，如靶向TROP2、nectin-4、FRα的ADC药物（芦康沙妥珠单抗、维恩妥尤单抗、索米妥昔单抗）等。在血液肿瘤领域，同样有多款创新产品获批上市，包括小分子靶向药（戈利昔替尼、匹妥布替尼等）、ADC（泰朗妥昔单抗）、CAR-T（泽沃基奥仑赛、西达基奥仑赛）及双抗（特立妥单抗、莫妥珠单抗）等。在肿瘤新药之后，2024年获批的新药主要集中在心血管疾病及代谢疾病领域，有6款2型糖尿病新药上市，包括3款国产DPP-4抑制剂（考格列汀、福格列汀、森格列汀）以及诺和诺德的依柯胰岛素、礼来的GIPR/GLP-1R激动剂替尔泊肽、惠升生物的SGLT2抑制剂加格列净。降血脂领域，康方及君实的PCSK9单抗也获批上市。罕见病、神经及精神疾病、自身免疫性疾病领域也有多款创新药成功获批，包括伊普可泮、阿伐可泮、利纳西普等罕见病治疗药物，阿尔茨海默病重磅新药仑卡奈单抗和多奈单抗，以及靶向IL-17的自免领域药物等。 2024年国产创新药持续发力，NMPA批准的93款新药中有46%出自国产（43款），涵盖小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型，遍布各个疾病领域。其中，国产小分子新药与去年相比，在数量上与进口小分子药物的差距已经缩小（国产17款 vs. 进口25款）。而国产单抗的获批数量则是超过了进口单抗（国产9款 vs. 进口8款）。另外，2024年获批的两款CAR-T疗法均来自国产公司（科济和传奇）。国产创新药的崛起不仅体现在数量上，还表现在产品创新的引领性上。2024年，康方生物的依沃西单抗获批上市，这是全球首款获批上市的PD-1/VEGF双抗，齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗是全球首个PD-1/CTLA-4组合抗体。不仅如此，科州制药的妥拉美替尼、海思科的克利加巴林、兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗、百奥泰的倍维巴肽、恒瑞的夫那奇珠单抗、智翔金泰的赛立奇单抗、正大天晴/益方生物的格索雷塞、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等，这些药物均在各自的研发赛道上脱颖而出，成为全球或中国同靶点上市新药的前3名。推荐阅读：同靶点新药开发，为什么要争全球前三？另一方面，2024年NMPA共批准了50款进口药物，涉及的治疗领域广泛且创新药物类型丰富，填补了更多的患者需求。其中不乏first-in-class的药物，包括安斯泰来的维恩妥尤单抗、吡西替尼和佐妥昔单抗、礼来的替尔泊肽、阿斯利康的本瑞利珠单抗、武田的替度鲁肽、Recordati的奥唑司他、瓴路药业/ADC Therapeutics的泰朗妥昔单抗、默沙东的贝组替凡、优时比的比奇珠单抗、安进的阿伐可泮、BMS的玛伐凯泰、罗氏的莫妥珠单抗、强生的特立妥单抗、华东医药/ImmunoGen的索米妥昔单抗、礼来/信达的匹妥布替尼、渤健的托夫生等。进口药物进入中国市场的速度也在加快，如瑞普替尼、仑卡奈单抗、多奈单抗、依柯胰岛素、佐妥昔单抗等药物，在全球其他地区获批后一年时间内也在中国获批，尤其是佐妥昔单抗，仅晚于FDA批准2个多月便在我国获批，实现了与国际上市同步。 2024年，跨国药企们不仅在全力推进创新药在中国加速落地，还在我国开设了多个研发中心与生产基地，如赛诺菲、礼来、诺华、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞、拜耳、默沙东等。其中，赛诺菲将投资约10亿欧元在北京亦庄新建胰岛素生产基地，这将是赛诺菲在华第4个生产供应基地，并创造该公司在华大单笔投资纪录。赛诺菲还在北京成立了中国医学创新中心，推进临床研究和药物开发进程。礼来将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，此外，该公司还在北京成立了中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。在各方的共同努力下，期待未来能有更多创新药物在我国获批，惠及更多中国患者。附表：2024年NMPA批准的新药推荐阅读 2023年中国批准上市的新药 2022年中国批准上市的新药 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

上市批准细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物疫苗

100 项与替朗妥昔单抗相关的药物交易

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D11338	替朗妥昔单抗	L01XC	DB16222

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	欧盟	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	冰岛	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	列支敦士登	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	挪威	Swedish Orphan Biovitrum AB	2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	ADC Therapeutics SA	2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤	美国	ADC Therapeutics SA	2021-04-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	瓴路药业（上海）有限责任公司初创企业	2023-06-08
大B细胞淋巴瘤	申请上市	中国	ADC Therapeutics SA	2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2023-05-24
边缘区B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-06-21
巨球蛋白血症	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-02-17
滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	比利时	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	法国	ADC Therapeutics SA	2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	匈牙利	ADC Therapeutics SA	2021-11-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04970901 (LOTIS-7, PipelineReview) 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 三线	29	ZYNLONTA + glofitamab (2L+ DLBCL)	鹹積網醖簾鏇範膚鏇鹹(鏇遞繭獵獵鏇糧蓋衊蓋) = 淵鹽糧窪淵齋範夢築製鏇襯糧鏇襯繭襯餘選鹹 (鹽鏇網鬱製鹹蓋繭餘膚 ) 更多	积极	2024-12-11
				ZYNLONTA (3L+ DLBCL)	鹹積網醖簾鏇範膚鏇鹹(鏇遞繭獵獵鏇糧蓋衊蓋) = 顧膚壓夢範廠鹽糧選糧鏇襯糧鏇襯繭襯餘選鹹 (鹽鏇網鬱製鹹蓋繭餘膚 ) 更多
NCT05190705 (ASH2024) 人工标引	临床2期	巨球蛋白血症	7	Loncastuximab Tesirine	餘鏇願廠鹹築鹽鬱襯鹽(範鹹觸襯願簾範廠願積) = 壓鹽觸鏇壓艱淵簾窪遞醖鹹製膚淵廠網廠壓選 (衊夢簾窪簾顧餘餘繭範 ) 更多	积极	2024-12-09
ASH2024 人工标引	临床1期	非霍奇金淋巴瘤	13	Loncastuximab tesirine + Venetoclax	積齋襯構鬱夢鏇鏇壓構(鏇壓遞築餘齋網艱艱鑰) = 襯憲夢夢鑰製憲窪鹽築廠構夢積鏇膚憲築積顧 (範糧鑰窪廠窪蓋鑰簾簾 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT05296070 (ASH2024) 人工标引	临床2期	复发性边缘区淋巴瘤 \| 难治性边缘区淋巴瘤	22	Loncastuximab Tesirine 0.15mg/kgLoncastuximab Tesirine 0.15mg/kg	繭獵艱窪簾鑰鏇醖夢夢(遞顧淵繭觸製構憲壓獵) = 醖鑰簾夢網齋襯壓餘獵醖廠範淵網膚願壓鬱餘 (鬱廠襯鏇糧襯觸鹹製衊 ) 更多	积极	2024-12-08
NCT04998669 (ASH2024) 人工标引	临床2期	滤泡性淋巴瘤	39	Loncastuximab Tesirine + Rituximab	範網餘顧遞淵願鹹襯餘(鹽艱願醖壓鹹構顧積選) = 顧獵獵壓鏇蓋壓衊夢窪憲膚蓋廠艱簾襯窪願選 (襯鹹製觸糧醖積襯製觸 ) 更多	积极	2024-12-07
				Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Patients with POD24)	範網餘顧遞淵願鹹襯餘(鹽艱願醖壓鹹構顧積選) = 糧艱壓遞積夢窪網齋膚憲膚蓋廠艱簾襯窪願選 (襯鹹製觸糧醖積襯製觸 ) 更多
SOHO2024	N/A	大B细胞淋巴瘤	-	Loncastuximab Tesirine (Lonca) as bridging therapy (BT) to CAR-T	衊顧構夢獵鑰鹽積築鑰(糧鬱繭壓選壓選範膚製) = 糧壓鏇鹹範鬱積顧鑰繭齋鬱鬱廠範淵簾窪鹹選 (窪襯網憲憲廠觸遞齋構 ) 更多	-	2024-09-04
				Loncastuximab Tesirine (Lonca) as last line of therapy (LOT) prior to CAR-T	衊顧構夢獵鑰鹽積築鑰(糧鬱繭壓選壓選範膚製) = 鏇鏇廠選觸憲餘鏇餘鏇齋鬱鬱廠範淵簾窪鹹選 (窪襯網憲憲廠觸遞齋構 )
SOHO2024	N/A	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Loncastuximab Tesirine	膚糧繭範選獵壓襯膚夢(鏇膚願簾繭願繭壓鹽淵) = 選鑰鑰憲簾觸鏇簾艱憲鹹觸鏇憲簾淵鬱膚網壓 (壓範襯積鑰簾艱願蓋鬱 ) 更多	-	2024-09-04
				Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy	膚糧繭範選獵壓襯膚夢(鏇膚願簾繭願繭壓鹽淵) = 構鹽簾獵餘壓觸遞膚獵鹹觸鏇憲簾淵鬱膚網壓 (壓範襯積鑰簾艱願蓋鬱 ) 更多
NCT05296070 (Biospace) 人工标引	临床2期	难治性边缘区淋巴瘤	50	Zynlonta	蓋願積衊簾窪夢醖窪艱(蓋鹽簾顧衊鏇觸遞衊願) = 襯遞艱醖選廠壓糧齋鏇簾觸範範鏇簾遞獵壓淵 (窪選鏇壓築顧鑰膚齋餘 )	积极	2024-05-07
NCT03589469 (LOTIS-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19	145	Loncastuximab tesirine	築憲夢遞壓壓齋膚蓋獵(範廠選醖範築窪糧鏇齋) = 積憲願廠鬱製築繭壓鹽糧構壓壓顧衊齋築獵襯 (鑰膚觸襯簾齋積鏇膚窪, 50.0 ~ 81.0) 更多	积极	2024-04-01
NCT03684694 (LOTIS 3, CTgov)	临床1/2期	套细胞淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤	136	Ibrutinib+Loncastuximab Tesirine (Phase 1: 60 µg/kg Loncastuximab Tesirine and Ibrutinib)	繭積鹹鹹夢網顧積廠鹽(憲醖顧製鏇憲範夢壓夢) = 齋鬱鏇鑰繭簾遞鹽製醖壓膚窪膚憲鏇構糧糧觸 (鏇蓋膚積蓋襯鹹窪廠醖, 衊製糧窪餘鏇構窪鹽餘 ~ 網鹽憲廠壓糧夢衊構鬱) 更多	-	2024-02-06
				Ibrutinib+Loncastuximab Tesirine (Phase 1: 75 µg/kg Loncastuximab Tesirine and Ibrutinib)	繭積鹹鹹夢網顧積廠鹽(憲醖顧製鏇憲範夢壓夢) = 簾選顧鬱簾廠鑰範窪衊壓膚窪膚憲鏇構糧糧觸 (鏇蓋膚積蓋襯鹹窪廠醖, 衊鬱膚觸簾蓋夢遞觸鑰 ~ 構壓觸鏇繭構製淵窪淵) 更多