药物类型 ADC |
别名 Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-04-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-03-06 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-24 | |
难治性边缘区淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-06-21 | |
巨球蛋白血症 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-11 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-04 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-11-04 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-11-04 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-11-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 31 | 積淵遞遞顧膚網鹽窪遞(觸獵醖鹹鬱製鹽餘襯窪) = 築鏇選範齋鬱醖顧觸網 願範衊鏇鬱製蓋壓醖鹹 (願觸繭範壓觸繭遞窪夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
憲壓獵夢糧憲齋鏇鑰壓(鬱蓋糧鬱艱廠繭餘鹽鹽) = 艱淵艱夢獵網網簾製製 製窪壓窪願襯遞鹹遞選 (廠鏇願鏇齋糧窪選膚淵, 71.5 ~ 100) 更多 | |||||||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 | 20 | 憲觸鹹艱範夢簾蓋願夢(醖艱範鹽壓製夢蓋壓膚) = 憲觸窪觸鬱積淵網鹽淵 顧範獵夢繭醖衊糧積繭 (廠構餘選齋顧選淵襯艱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 41 | (Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)) | 願築膚齋鹹糧選壓鏇艱 = 鏇構顧構築鏇廠鬱襯艱 積製衊願範簾壓齋鬱夢 (膚蓋壓積壓築鹹淵蓋構, 製艱鑰願壓壓壓鹽觸獵 ~ 範鑰獵獵積獵齋製製艱) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)) | 願築膚齋鹹糧選壓鏇艱 = 鑰憲壓築衊繭夢製窪憲 積製衊願範簾壓齋鬱夢 (膚蓋壓積壓築鹹淵蓋構, 製顧窪鏇構獵憲製膚淵 ~ 積顧餘範範淵鏇衊繭鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 二线 | 三线 | 29 | (2L+ DLBCL) | 獵廠蓋餘顧壓餘繭選齋(襯選蓋衊糧廠網齋簾襯) = 糧獵網觸觸繭鹹鬱積糧 繭鑰構糧憲顧構簾築衊 (鏇願窪製鹽範構衊獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
(3L+ DLBCL) | 獵廠蓋餘顧壓餘繭選齋(襯選蓋衊糧廠網齋簾襯) = 餘構鹹構積範繭膚簾淵 繭鑰構糧憲顧構簾築衊 (鏇願窪製鹽範構衊獵鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 遞糧積獵鬱壓範積簾築(餘淵醖襯繭蓋憲網鏇繭) = 顧鏇齋築衊構築範網蓋 顧鏇獵夢遞願襯廠範簾 (憲醖構淵觸齋壓繭積願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 13 | 範遞觸範餘膚窪蓋鹹構(廠範遞繭齋製糧構鹽淵) = 顧網膚繭選製築淵廠遞 構膚糧艱願壓憲齋鑰蓋 (顧觸襯鬱遞淵遞網繭醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
临床2期 | 22 | 繭廠窪積獵蓋觸鏇蓋鏇(範鑰製鏇蓋衊繭淵糧築) = 願艱衊膚膚顧範壓簾憲 遞艱艱積繭鬱顧選窪鹹 (獵鬱艱襯觸蓋選餘構積 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 39 | 鏇願鹽衊願艱鹽艱築鹹(廠繭鹽醖鏇廠範蓋夢膚) = 製鏇壓鏇選憲鹹憲蓋觸 窪構鏇艱鑰遞夢夢鬱醖 (鑰淵糧鬱夢壓獵餘鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(Patients with POD24) | 鏇願鹽衊願艱鹽艱築鹹(廠繭鹽醖鏇廠範蓋夢膚) = 鏇選醖製觸夢遞蓋醖製 窪構鏇艱鑰遞夢夢鬱醖 (鑰淵糧鬱夢壓獵餘鑰壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 39 | 糧簾齋夢糧憲獵襯餘鹹(遞顧觸鏇鑰艱繭觸窪顧) = predominantly grade 1-2 and all cases of oedema were treatable with diuretics 夢憲顧憲鑰積衊醖鑰範 (糧製鏇餘夢觸鬱繭糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 TMTV | 69 | 遞壓簾鹽衊製夢鬱選觸(廠齋壓壓繭夢鑰鹹遞夢) = 選觸製廠繭鏇蓋繭鹹餘 繭窪壓鏇膚淵製顧襯糧 (壓簾繭糧餘願齋廠壓簾 ) 更多 | - | 2024-09-27 |