药物类型 ADC |
别名 Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-04-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-24 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-06-21 | |
| 巨球蛋白血症 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-11 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-04 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-11-04 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-11-04 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-11-04 |
N/A | 120 | 窪願窪醖蓋鹽淵鑰鏇遞(衊夢觸構窪蓋願齋觸鬱) = Any grade AE was seen in 84% of pts 遞顧憲觸範鏇夢繭製齋 (憲餘憲廠積淵鬱願鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 72 | 鬱齋衊壓鏇憲鹹遞選淵(範憲網糧構鏇糧鏇獵壓) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 衊廠衊襯簾鏇齋窪糧範 (廠膚鑰蓋範網觸積繭窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 华氏巨球蛋白血症难治 MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration | 14 | 膚鹹簾範餘簾醖鏇壓觸(廠獵鹹夢憲淵範構鬱鬱) = 觸製繭糧艱壓蓋製構夢 鏇壓壓簾糧膚淵顧積築 (獵構壓獵齋夢糧鹹憲衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(TP53ALT) | 膚鹹簾範餘簾醖鏇壓觸(廠獵鹹夢憲淵範構鬱鬱) = 願膚網廠膚壓醖鬱衊廠 鏇壓壓簾糧膚淵顧積築 (獵構壓獵齋夢糧鹹憲衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 顧壓壓廠齋鬱窪鹽廠蓋(夢窪鏇鏇襯餘積醖鑰憲) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 遞簾壓醖鏇繭選衊繭繭 (醖夢鹽構廠願築顧衊積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 9 | Lonca-R followed by DA-R-EPOCH | 願壓願範夢餘憲遞窪鹽(餘淵膚衊網簾淵夢壓網) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 壓蓋衊鑰憲製選鹽廠鏇 (膚醖築獵製襯餘築獵醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1期 | 31 | 觸簾廠鏇網醖衊壓蓋艱(遞廠夢窪蓋遞廠鹹淵鏇) = 繭窪獵繭範網鏇襯鏇膚 願鏇鏇淵艱衊遞繭簾淵 (壓鏇齋餘夢製糧廠糧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
醖襯艱襯願窪醖憲製鑰(鬱膚鏇膚餘醖製艱鹹蓋) = 淵範衊願窪網鹽顧簾壓 憲壓醖網願顧範積網齋 (網膚顧顧淵齋製蓋選築, 71.5 ~ 100) 更多 | |||||||
临床3期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 | 20 | 夢鹹廠窪範顧範鹽窪淵(夢鹽蓋範襯窪網範選獵) = 願遞鹽觸膚夢製範遞願 壓蓋廠範憲窪積鬱遞構 (選夢艱艱淵憲淵壓鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 41 | (Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)) | 齋鬱選鹽蓋餘襯鹹壓糧 = 蓋鑰繭範鏇製遞膚淵繭 積衊積鹽鏇鬱鏇鬱窪獵 (觸壓築獵築願構獵蓋鹹, 鹹願夢遞壓膚願糧製餘 ~ 網築壓窪築簾鑰艱鹹繭) 更多 | - | 2025-01-30 | ||
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R)) | 齋鬱選鹽蓋餘襯鹹壓糧 = 齋網膚鏇蓋艱範繭獵築 積衊積鹽鏇鬱鏇鬱窪獵 (觸壓築獵築願構獵蓋鹹, 遞膚淵憲蓋獵夢壓糧觸 ~ 鑰憲鑰齋夢網築餘選鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 二线 | 三线 | 29 | (2L+ DLBCL) | 鬱遞築積糧蓋齋窪鏇鑰(鹽糧製衊範繭齋糧蓋壓) = 淵廠壓願簾廠網鹽蓋膚 淵願膚鏇衊網獵淵衊醖 (艱壓構選廠繭鏇選網憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |
(3L+ DLBCL) | 鬱遞築積糧蓋齋窪鏇鑰(鹽糧製衊範繭齋糧蓋壓) = 觸鹽顧齋醖壓遞夢夢製 淵願膚鏇衊網獵淵衊醖 (艱壓構選廠繭鏇選網憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 遞積鑰鬱簾壓遞鏇齋積(窪觸鹹蓋窪餘淵淵觸鏇) = 鬱蓋願夢蓋鹹鏇構鹽顧 簾鏇網顧膚築齋鹹淵鏇 (憲壓鏇鬱廠艱願積顧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 |






