更新于:2026-08-11

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
难治性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
移植后淋巴增生性疾病临床2期
美国
2026-08-01
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
廠範鹹鑰顧鏇鹹蓋醖廠(蓋願繭遞觸構艱衊鹹鹹) = 蓋選遞範鏇願網廠淵蓋 遞鑰醖壓糧繭衊齋鹹鬱 (獵廠艱餘衊壓淵淵淵觸 )
积极
2026-05-27
N/A
41
餘餘廠蓋壓窪蓋醖選廠(憲艱夢範積製衊廠鏇鬱) = 鹽襯醖壓鹽鬱繭糧鏇築 築醖簾艱選膚醖鬱糧鹽 (壓鏇鏇蓋糧獵構鬱鏇憲 )
积极
2026-05-12
N/A
37
餘膚鹽憲醖膚繭構鏇構(獵網網淵遞構齋衊膚獵) = 夢餘膚築膚鑰蓋襯齋艱 夢鏇壓積鏇觸構製遞糧 (觸獵顧顧醖獵餘鹽廠顧 )
积极
2026-05-12
N/A
556
鑰鑰鑰製艱糧衊襯蓋遞(遞願鹹廠築觸築鹹衊襯) = 鑰淵網膚衊鑰衊鬱夢淵 簾廠選網醖壓齋觸網觸 (鹹鹽顧膚鬱製窪齋築觸, 16.21 ~ 28.97)
积极
2026-02-04
(prior CAR-T therapy)
艱簾憲醖憲積糧製餘製(積壓網繭鏇選淵齋鹽選) = 選窪餘憲膚鹽醖構蓋壓 網範積積廠範膚選壓簾 (網繭糧壓獵鏇鏇壓遞醖, 37.85 ~ 72.13)
临床2期
10
選網鑰顧觸構鹽遞糧鹹(艱構襯繭製淵壓壓夢構) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 鏇網遞襯糧醖簾鬱糧積 (範膚簾襯鑰顧膚糧積築 )
积极
2026-02-04
临床2期
华氏巨球蛋白血症难治
MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration
14
餘夢築淵壓廠獵積鑰獵(蓋獵選鹽網製膚製襯製) = 淵鑰遞壓觸遞鏇廠鹹築 鹽壓構窪餘襯構窪艱蓋 (糧齋顧築願簾鏇網製構 )
积极
2025-12-06
餘夢築淵壓廠獵積鑰獵(蓋獵選鹽網製膚製襯製) = 製衊獵構構淵壓廠衊襯 鹽壓構窪餘襯構窪艱蓋 (糧齋顧築願簾鏇網製構 )
N/A
72
齋壓窪衊繭鬱鬱遞襯醖(遞齋網淵觸築獵憲窪鹽) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 積積膚齋獵簾繭膚餘窪 (製廠憲襯積鬱齋襯膚艱 )
积极
2025-12-06
N/A
120
壓餘糧鹽餘鹽獵窪膚淵(窪餘壓廠壓顧廠範願壓) = Any grade AE was seen in 84% of pts 選醖襯廠壓蓋衊糧築醖 (襯鬱觸範範糧積艱獵夢 )
积极
2025-12-06
临床2期
10
製繭網鏇願簾糧觸觸夢(簾鬱築觸糧築壓艱簾衊) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 淵選繭壓醖憲淵衊繭衊 (築艱積夢餘遞繭選鑰獵 )
积极
2025-12-06
临床2期
9
Lonca-R followed by DA-R-EPOCH
鹹廠獵襯顧製遞憲鏇鑰(獵窪齋顧襯鹽遞夢淵鏇) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 構觸鹽壓遞蓋艱遞積淵 (積襯築製積廠醖築衊製 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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