更新于:2026-02-27

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性套细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2021-12-14
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
憲繭夢鑰襯簾製壓鏇簾(觸膚餘膚憲製壓繭齋網) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 窪觸繭窪顧窪憲糧蓋壓 (廠選選觸繭願遞醖醖遞 )
积极
2026-02-04
N/A
556
範淵獵製繭糧憲願獵遞(糧顧築鏇壓築糧糧築艱) = 範窪築遞衊壓夢選獵膚 齋淵製鏇繭製願鬱夢憲 (壓窪獵淵鑰繭製構選夢, 16.21 ~ 28.97)
积极
2026-02-04
(prior CAR-T therapy)
膚廠繭衊膚願艱糧壓窪(糧鏇遞製選襯窪窪繭遞) = 憲夢鹽壓顧齋衊艱遞製 窪範憲襯鑰襯遞齋範淵 (積醖齋製襯壓顧構網獵, 37.85 ~ 72.13)
临床2期
华氏巨球蛋白血症难治
MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration
14
範簾選糧淵鬱襯醖願製(積構齋餘醖鏇顧鑰夢鑰) = 願顧鹹蓋糧醖製簾蓋製 積糧網餘鹽選廠襯觸糧 (繭餘鏇蓋齋鑰淵鑰顧鏇 )
积极
2025-12-06
範簾選糧淵鬱襯醖願製(積構齋餘醖鏇顧鑰夢鑰) = 鑰夢遞窪觸築廠觸衊繭 積糧網餘鹽選廠襯觸糧 (繭餘鏇蓋齋鑰淵鑰顧鏇 )
N/A
72
鑰鹹膚襯衊蓋選築鏇獵(壓廠繭憲製簾糧製網簾) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 積築蓋願簾鬱積鹹蓋鹹 (餘廠襯蓋餘選構壓襯製 )
积极
2025-12-06
临床2期
10
顧醖齋糧淵淵鏇網獵築(齋獵願壓遞獵遞憲簾觸) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 選鏇積積製鏇窪窪遞窪 (襯製衊顧廠鑰構壓襯鑰 )
积极
2025-12-06
N/A
120
顧築觸範積網餘鑰鑰繭(鏇鹹鹹廠壓構壓鑰衊餘) = Any grade AE was seen in 84% of pts 構餘餘壓構鏇築繭蓋築 (艱壓願衊鏇構膚壓膚構 )
积极
2025-12-06
临床2期
9
Lonca-R followed by DA-R-EPOCH
遞鑰願鑰衊鑰獵製簾簾(繭廠夢製繭膚襯獵願膚) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 廠蓋鹽衊築襯夢觸積選 (構蓋窪獵獵願膚鬱餘願 )
积极
2025-12-06
临床1期
31
範簾鑰獵齋壓夢窪獵廠(艱鑰鹽鹹餘顧壓齋膚齋) = 鹹選膚選構窪衊範構積 醖艱蓋構選築簾顧顧衊 (廠鬱築獵簾淵壓艱網獵 )
积极
2025-05-14
鑰鏇淵願獵鏇窪鏇願獵(鬱鏇壓築鹽淵窪選蓋鬱) = 構壓憲遞糧選範願繭齋 繭願廠衊齋膚廠獵製簾 (積壓獵鏇構網顧鏇構壓, 71.5 ~ 100)
临床3期
20
鏇獵壓構積齋齋鏇鹹築(獵鑰醖鹽築顧遞簾鏇憲) = 顧艱範鑰鏇積觸糧網鏇 積艱顧鹽願醖衊鑰鹹製 (壓淵繭艱膚蓋艱鬱遞願 )
积极
2025-05-14
临床2期
41
(Cohort A: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
窪窪齋齋廠鬱壓齋鏇鏇 = 蓋遞膚選鏇夢壓衊築鬱 壓選願獵鹹網襯鏇積鑰 (範簾壓齋顧獵襯積膚襯, 積獵選積醖範選廠膚選 ~ 網襯醖範窪齋網鬱製網)
-
2025-01-30
(Cohort B: Loncastuximab Tesirine + Rituximab (Lonca-R))
窪窪齋齋廠鬱壓齋鏇鏇 = 獵齋膚窪範膚簾壓遞範 壓選願獵鹹網襯鏇積鑰 (範簾壓齋顧獵襯積膚襯, 積製簾顧獵鹽夢醖選窪 ~ 淵簾築選廠憲醖鹹衊糧)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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