单季未能破10万，增速反而被腰斩：MRD徘徊在“爆款”门口

2024-03-02

财报信使RNA

成为爆款，不关乎“喊的多响”，只取决“做的多实”——前言2月29日疯狂星期四，我们关注的最后一家美国同行终于公布了财报。Natera，它来了。2023年的财报亮点不少，比如：全年营收10.8亿美元，成功跻身10亿美元俱乐部，当然这一点也不让人意外，3个月前海王就已经准确的预言了这件事情：如果没有大规模的天灾人祸，Natera今年铁定坐上营收10亿美元的铁王座了。星海领航员，公众号：循因缉药这家公司肿瘤检测样本量同比增近7成，10亿美元俱乐部添丁几成定局又比如“德州必胜客”真的把自己的诉讼战绩在年报里单列了一张从整体营收来看，Natera的大头业务还是女性健康业务（包括了NIPT、遗传筛查等等），这块我基本不了解，可以看下海王的整体分析。我们关注的是Natera一个“很小”的业务板块——肿瘤业务。全年31.2万次检测，仅占Natera全年总检测量的12.5%。或者说，我们关注的是：作为MRD商业化的标杆，Natera做的怎么样了？PS：本文仅代表个人观点，受限于自身的视野、阅历及认知，欢迎探讨。01MRD检测量疑云Natera并未像Q3财报一样去公布MRD的具体检测量。这不是一个好的信号，不想让你看到具体数字的可能性大概率有两种：最坏的情况是检测数下降了；稍好一点的情况是检测数的增幅放缓了。首先可以排除最坏的情况，在Q4的财报中MRD产品在肿瘤医生中的渗透率提升了5%，且用了“continues to ramp”（持续增长）的表述。突然松了一口气是怎么肥事那MRD在Q4的检测量大概率是多少？我们可以合理推测一下。Natera的肿瘤业务线一共有三个产品，从前三季度的数据来看，其中Altera和Empower就是小透明一般的存在（其中Empower的部分检测量会算做女性健康业务）。两位小透明在整个2023Q4财报的PPT中都不配露脸，也说明这两也并非公司的“核心产品”—— 作为对比，总共20页的PPT，Signatera在8页里被提了14次。公司的非核心产品随着资源投入的减少，增速会逐渐放缓，这是一个必然的趋势。以Q1-Q3为例，肿瘤业务的检测量分别为71k、84k、89k，其中Signatera占比分别为：85.92%、85.71%、91.01%。MRD一直扛着肿瘤业务检测量净增长的大旗，而非MRD业务在Q3已经迎来了环比下降。在公司业务中心没有发生重大调整的情况下，这个趋势不太可能逆转——也就是说，Q4的检测量净增也应该主要是由MRD贡献的。Q4的肿瘤业务检测量为98K，考虑到Altera和Empower应该不至于大幅下滑——基本的业务惯性应该还有。据此测算Q4的Signatera临床检测量是：81k+（98K-89K）=90K下限大约在86K，如果那两个小透明爆种的话。这个表现让人满意吗？02“输给自己”的MRD单季度9万份MRD临床检测量，虽然未能突破10万大关，但从绝对数字上来说，不仅不差、甚至还可以有点小骄傲——国内绝大部分肿瘤NGS公司的伴随诊断业务全年临床检测量都没到这个数字。但数字是否让人满意，得看跟谁比。Signatera的业绩属于：单拎出来笑嘻嘻，自己一比哭唧唧。作为肿瘤MRD的龙头企业，Natera每次需要战胜的最大对手，是过去的自己。但这一次，它输了。临床检测量的季度环比增速从巅峰期的25.7%一路降到11.1%，即使是更能放大增长冲击力的季度同比增速也从105.7%持续下降到73.08%。Signatera在医生群体中渗透率刚到40%，属于典型的业务早期/成长期，但增速却率先开始滑坡了，这大概也能解释为什么Natera这次不公布MRD具体检测量。龙头减速，这不是一个好兆头，难道MRD这个品类要未爆先凉吗？03黎明前的“黑暗”如果MRD要成为真正的临床刚需，每一个象限都有固定的“预设答案”有趣的胖子本尊，公众号：有趣的胖子万里挑一MRD的“爆款之路”：失意的ASCO，补刀的NCCN在之前分析MRD什么时候会成为爆款的时候，我们提到了一个四象限理论：其实这四象限不仅仅局限在术后辅助治疗决策，往更广的角度去看，分子层面的复发提前干预也是属于左上象限的巨大刚需市场。Natera目前占几个了？很可惜，Signatera目前还在四象限之外，以最近新鲜纳入Medicare报销的卵巢癌、乳腺癌适应症为例，Signatera的作用是：复发监控、疗效评估目前在保险报销范围内的Signatera 肠癌、膀胱癌、乳腺癌、泛癌免疫治疗适应症都是同样的情况——临床有需要吗？有；非常刚需吗？没有。这样的适应症条件下，要成为爆款，很难。但是，现在没有，不代表以后没有，甚至都不能代表2024年没有。负责验证真正刚需应用的ALTAIR和VEGA分别在2024和2026年公布最终结果，而且从之前的初步数据来看——象限是成立的。希望就在前方。04MRD，依然是新希望财报发布后，Natera的股价在盘后大涨11%。如果拉长到2023年Q3财报发布后，短短四个月时间，Natera股价接近翻倍，达到了自2022年以来的最高点。虽然Signatera的增速放缓，但资本市场依然给予了Natera足够的信心——或者说，给予了MRD足够的信心。这个信心来自于对MRD未来的无限遐想，来自于200亿美元的TAM，也来自于当前的表现：小荷才露尖尖角，就已经把伴随诊断的龙头按在地上摩擦未来，随着临床试验结果的不断出路，MRD四象限的证明看上去只是时间问题——MRD成为真正的临床刚需，也只是时间问题。爆款的门，即将被推开。别忘了点赞、在看、分享一键三连哦美股的财报季终于快完结了撒花