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多肽行业全景图
2024-03-25
·
药精通Bio
核酸药物
上市批准
申请上市
深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798 多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药,多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性;相对于蛋白质药物,多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说,多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道,全球上市的多肽药物已有80多种,在已获批多肽药物中,代谢适应症领域相关多肽药物销售额已位居首位。多肽合成方法以化学合成为主,生物合成并重。其中,化学合成法可分为液相和固相合成法,固相合成法是目前多肽合成的主流方法。 多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展。根据
Frost&Sullivan
预测,全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元,其中,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。2020-2025年,全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%,增速较快。GLP-1代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看,其中销售额最高的
诺和诺德
的
司美格鲁肽
2022年全球销售额达到109.14亿美元,
礼来
公司的
度拉糖肽
以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看,
司美格鲁肽
2023Q1-3销售额为142.32亿美元,同比增长49%,全年有望突破200亿美元,具备成为新一代“药王”的潜质。
礼来
公司2022年5月上市的下一代
GLP-1
类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元,放量迅速。此外,
GLP-1
类药物(
司美格鲁肽
)在
糖尿病
和
肥胖
相关的
心衰(HFpEF)
和
慢性肾病(CKD)
领域均取得优异治疗效果,并在积极拓展
阿尔兹海默(AD)
和
非酒精性脂肪肝(NASH)
等适应症。 关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业。国内多肽合成产业链齐备,具有全球竞争优势。多肽产业链可以大致分为:1)上游的原料药、试剂耗材厂商,国内代表企业如
诺泰生物
、
圣诺生物
、
翰宇药业
、
昊帆生物
、
纳微科技
、
蓝晓科技
等;2)中游的多肽CDMO公司,国内代表企业如
药明康德
、
凯莱英
、
诺泰生物
等;3)下游的多肽药物研发和制药企业,国内代表企业如创新药企业
信达生物
、
恒瑞医药
、
石药集团
等,仿制药企业如
华东医药
、
复星医药
、
翰宇药业
等。
GLP-1
药物
司美格鲁肽
放量空间大,其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药主要看点。根据
司美格鲁肽
说明书的用量规则,经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为
糖尿病
适应症的4倍,口服片剂用量约为同适应症的100倍,司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。 建议关注标的:1)
诺泰生物
:自选多肽原料药种类丰富,CDMO具备技术优势;2)
圣诺生物
:多肽原料药和CDMO品种丰富,CDMO助力未来增长;3)
翰宇药业
:多肽制剂业务稳健,原料药出海步伐加速;4)
昊帆生物
:多肽合成试剂细分赛道龙头,合成试剂具备竞争优势。 风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。具体内容如下END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!
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机构
Frost & Sullivan, Inc.
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly & Co.
[+13]
适应症
糖尿病
肥胖
心脏衰竭
[+3]
靶点
glucagon
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
度拉糖肽
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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