临床阶段生物制药公司Pulmatrix宣布与Cullgen（睿跃生物）达成合并协议。 此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司。根据合并协议的条款和条件，在合并结束时，合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份，合并前睿跃生物股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份，该公司将以睿跃生物的名义运营，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在纳斯达克资本市场交易。Pulmatrix股东还将获得特别现金股息，前提是Pulmatrix在收盘时的净现金超过250万美元，但须进行某些调整。 该交易预计将于2025年3月底完成，但须获得股东和中国证监会的批准。 Cullgen目前拥有三个降解剂项目正在或即将启动I期临床试验。CG001419是一种首创的、选择性的、临床活性的口服泛TRK降解剂，正在两项独立的临床试验中进行研究——一项针对实体瘤，另一项用于治疗急性和慢性疼痛。 在癌症试验中，Cullgen已经为十名患者给药，至今未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。在疼痛试验中，Cullgen最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始招

本文研究中，研究人员通过进行实验和观察性研究发现，体内淋巴血管肿瘤栓塞及其体外球体等效物或能通过相关的通路来开启癌细胞休眠过程。 如今，癌症的休眠和复发依然是癌症生物学研究领域的一大谜题，由于癌症局部和全身性的复发被认为是由起源于淋巴血管肿瘤栓塞的休眠微转移所引起的，于是研究人员就想知道是否癌症的休眠过程是否是从淋巴血管的栓塞内开始的。 近日，一篇发表在国际杂志Oncotarget上题为“Initiation of tumor dormancy by the lymphovascular embolus”的研究报告中，来自美国玛雅医学院等机构的科学家们通过研究发现，肿瘤的休眠或许是由机体淋巴血管的栓塞所引起的。文章中，他们揭示了导致乳腺癌肿瘤休眠的关键机制，同时还分析了某些癌细胞是如何在潜在地作为转移性肿瘤被重新唤醒之前保持多年的休眠过程的。 利用乳腺癌患者机体衍生的类器官和肿瘤样本进行研究后，研究人员发现，乳腺癌的肿瘤休眠能被小细胞簇（称之为肿瘤栓塞，tumor emboli）中的特定信号改变所诱发，而这些细胞簇能从原发性肿瘤中分离出来并通过血液传播，这些栓塞能保持不活跃的状态，有时

Nov. 11, 2024 -- Chimerix (NASDAQ: CMRX), a biopharmaceutical company whose mission it is to develop medicines that meaningfully improve and extend the lives of patients facing deadly diseases, today announced upcoming presentations at the 2024 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting, which will be held in Houston, TX from November 21 – 24, 2024. “We are excited to provide an updated assessment of objective response to dordaviprone previously reported in the blinded independent central

Nov. 11, 2024 -- Pharma Two B Ltd. (“Pharma Two B”), a late-clinical stage company that is developing P2B001, an innovative combination product candidate for the treatment of Parkinson’s Disease (“PD”) and Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) (“Hepion”), a clinical stage biopharmaceutical company that had been developing a treatment for non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), hepatocellular carcinoma (“HCC”), and other chronic liver diseases, today jointly announced that the U.S. Securit

Nov. 11, 2024 -- Indaptus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INDP) (“Indaptus” or the “Company”), a clinical stage biotechnology company dedicated to pioneering innovative cancer and viral infection treatments, announced today that Dr. Michael Newman, Founder and Chief Scientific Officer, has published his groundbreaking research in the peer-reviewed journal, Frontiers in Immunology. The article, titled "Invention and Characterization of a Systemically Administered, Attenuated and Killed Bacteria-Base

Nov. 11, 2024 -- AdipoPharma, a biotech company headquartered in France with offices in the US and Belgium developing a novel and promising Type 2 diabetes drug, announced today that it has successfully secured the funding needed to begin Phase 1 clinical trials. The company is slated to begin clinical trials in the U.S. in mid-2025. This crucial funding will enable AdipoPharma to accelerate its clinical development, marking a major milestone in the journey toward bringing a first-in-class com

近日，恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展一项HRS-2189联合氟维司群联用或不联用HRS-6209、或联合HRS-6209和HRS-8080、或联合HRS-6209和HRS-1358、或联合醋酸阿比特龙片（Ⅱ）和泼尼松片、或联合HRS-5041、或联合阿得贝利单抗联用或不联用SHR-8068联用或不联用化疗、或联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗在晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的ⅠB/Ⅱ期临床研究。 HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。 HRS-5041是恒瑞医药开发的新型AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。 HRS-135

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，两款马来酸噻吗洛尔凝胶因”符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，用于增殖期浅表性婴儿血管瘤的治疗。这两款产品分别来自上海奥全生物和北京梅尔森医药。 根据文献报道，婴幼儿血管瘤是儿童早期常见的良性肿瘤，其中70%以上为浅表型，头面部为好发部位，其次是躯干和四肢。血管瘤通常在婴儿出生后几周出现，在3个月时达高峰。75%的血管瘤随着婴儿长大会逐渐缩小并消失，无需治疗。虽然是良性肿瘤，但可能会导致溃疡，气道阻塞、心血管风险等常见并发症。而且，由于发生位置的关系，某些婴儿血管瘤可能导致呼吸和视力等功能损害、甚至危及生命。 噻吗洛尔属于非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂，此前在临床上用于治疗眼压升高或开角型青光眼患者的眼压升高。为减少口服普萘洛尔带来的全身不良反应，外用马来酸噻吗洛尔近年来正在被越来越多地作为全身用药以及众多观察等待患者的替代选择。然而目前尚无治疗婴幼儿血管瘤的噻吗洛尔外用药物获批上市。 上海奥全生物医药科技有限公司是一家以制剂改良型新药为主营业务，致力于创新药研发和产业化的生物医药公司。据

嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术将CAR结构修饰于患者自身T细胞并回输以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段[1,2]。近年来，CAR-T细胞疗法已展现了显著的疗效和安全性，且仍拥有巨大的发展空间[3]。为此，研究人员开始探索以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略，以期在CAR-T治疗领域实现更大的突破和更佳的临床获益。 目前，CAR-T细胞疗法仍面临一定挑战[4]：①靶向肿瘤外毒性：肿瘤抗原在正常组织亦有表达，致使CAR-T对正常组织攻击，产生严重副作用。②肿瘤免疫逃逸：肿瘤对单抗原CAR-T细胞可能产生耐药性。③免疫抑制微环境：抑制CAR-T细胞激活。④伴有潜在不良反应。 因此，以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略得到广泛研究，包括单克隆抗体（单抗）、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）、自体造血干细胞移植（ASCT）和免疫检查点抑制剂（如程序性死亡蛋白1/程序性死亡配体1 [PD-1/PD-L1] 抑制剂）等，以期充分发挥CAR-T细胞抗肿瘤潜力[5]。 2.1 CAR-T细胞疗法与单抗的联合治疗 一项临床前研究结果显示利妥昔单抗显著增强了CAR-T细

2024年11月12日 — 总部位于香港科学园的医克生物集团（「医克生物」）今天欣然宣布其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗，ICVAX，已成功完成首次人体一期临床试验，并取得令人鼓舞的成果。结果显示，该疫苗具有卓越的安全性和良好的免疫原性。在通向利用疫苗达到无须使用抗逆转录病毒疗法（「ART」）来控制艾滋病病毒的道路上，即功能性治愈艾滋病毒感染的终极目标方向， ICVAX产品又迈出了重要一步。 自1981年发现首例艾滋病起，已有超过4,000 万人因艾滋病病毒感染造成相关病症死亡。迄今全球仍然有超过3,900 万名艾滋病毒感染者。尽管应用于治疗艾滋病的ART非常有效，但它不能根治艾滋病，所以通过免疫疗法等手段辅助治疗凸显其重要性。免疫疗法能增强宿主的免疫应答，以期望实现无须ART而控制病毒复制，最终实现病毒完全被抑制，从而达到功能性治愈的效果。医克生物的 ICVAX 旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性 T 细胞，实现无须ART而控制病毒复制的目标。 此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究。该试验经国家药品监督管理局（「NMPA」）批准，在深圳市第三人民医院（