首次!司美格鲁肽最新肝病临床试验即将开展

2024-05-14
临床2期
药明康德内容团队编辑根据ClinicalTrials.gov网站信息,诺和诺德(Novo Nordisk)即将启动一项2期试验,检视包含司美格鲁肽(semaglutide)在内的三款药物,对患有酒精相关肝病患者的肝功能、肝纤维化程度以及酒精摄取量的影响。根据行业媒体STAT报道,这可能是该公司首次检视胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物对成瘾作用的影响。这项即将开展的试验是一项随机、设盲、平行组别的2期试验,预计招募240位酒精相关肝病成人患者。这些患者自我报告的饮酒史超过或等于5年,且在签署同意书前的最后一年内,平均每天酒精摄入量超过或等于50克(男性)/40克(女性)。此外,患者的增强型肝纤维化(ELF)指数超过或等于9.8个单位。在试验中接受测试的药物包括司美格鲁肽CagriSema以及NNC0194-0499CagriSema是一款诺和诺德正在开发的司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合。NNC0194-0499则是一款靶向FGF-21的在研新药。FGF-21是一种由肝脏产生的激素,在炎症中发挥作用。图片来源:123RF这项为期39周的的研究将检视与安慰剂相比,这三种药物单独或联合使用时,在酒精相关肝病患者中的作用,包含测量患者肝脏瘢痕或纤维化的变化,以及患者酒精摄入量的变化等。该试验可能对于揭示GLP-1类药物如何改变人们的成瘾症状具有重要意义。GLP-1最初被发现在肠道中发挥作用,但许多研究显示,比天然激素更强效的GLP-1药物能在实际上进入大脑,并改变驱动欲望的神经回路。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Effects of NNC0194-0499, Cagrilintide, and Semaglutide Alone or in Combinations on Liver Damage and Alcohol Use in People With Alcohol-related Liver Disease. Retrieved May 14, 2024 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06409130?intr=NNC0194-0499&rank=7[2] Novo to test Wegovy and other obesity drugs against alcohol-related liver disease. Retrieved May 14, 2024 from https://www.statnews.com/2024/05/14/wegovy-alcohol-related-liver-disease-novo-nordisk/免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
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