Semaglutide/Cagrilintide

罗替高汀贴片（优普洛）是用于帕金森病的非麦角类多巴胺受体激动透皮贴剂，每日贴敷24小时持续释药，可单药治疗早期特发性帕金森病，也可联合左旋多巴改善中晚期患者剂末、开关现象。 基本信息 核心特点：皮肤贴敷、24小时持续给药，血药浓度平稳，减少口服药峰谷波动，改善帕金森 “开关现象”。 作用机理：罗替高汀属于非麦角类多巴胺D2/D3受体激动剂，经皮肤透皮吸收，持续进入血液循环，跨过血脑屏障，主要激动脑内纹状体多巴胺 D2、D3 受体，模拟多巴胺的生理作用，补偿帕金森患者黑质纹状体通路多巴胺递质不足，从而改善震颤、肌强直、运动迟缓等运动症状。 适应症早期特发性帕金森病：单药治疗，不用左旋多巴。中晚期帕金森病：与左旋多巴联用，用于左旋多巴疗效减退、剂末现象、开关现象。规格（按24h释药量） 2 mg/24h（贴片 4.5 mg/10 cm²） 4 mg/24h（贴片 9 mg/20 cm²） 6 mg/24h（贴片 13.5 mg/30 cm²）使用方法每日1次，贴24小时，同一时间更换，换不同皮肤位置。 可贴部位：腹部、大腿、臀部、侧腹、上臂、肩部，皮肤完整、干净、干燥。14天内不要贴回同一处皮肤。禁止贴在破损、发红发炎的皮肤上。 揭掉保护膜，不要触碰粘贴面，手掌按压 20‑30 s 贴牢。严禁剪开、分割贴片。 不能热敷贴片部位（热水袋、电热毯、桑拿、暴晒）。 停药：逐步减量，不可突然停，避免神经阻滞剂恶性综合征。剂量滴定 早期单药：起始2 mg/24h，每周+2 mg，最大8 mg/24h。 晚期联合左旋多巴：起始4 mg/24h，每周+2 mg，最大16 mg/24h（可多片组合）。重要禁忌与警示做MRI（核磁）、心脏复律前，必须取下贴片：背衬含铝，会造成皮肤灼伤。 孕妇禁用；哺乳期停药；育龄女性需避孕。 避免合用多巴胺拮抗剂（部分抗精神病药、甲氧氯普胺），会降低药效。常见不良反应局部皮肤反应：贴敷处红、痒、皮炎，轮换部位可减轻；若皮疹扩散全身，需停药。 多巴胺能反应：恶心、头晕、嗜睡、突发睡眠发作（可在做事时突然睡着，不要开车）、幻觉、体位性低血压、水肿。冲动控制障碍：病理性赌博、强迫购物、性欲亢进、暴食，出现时要减量或停药。 精神症状：幻觉、妄想、意识混乱。 上市情况 原研：UCB优时比；商品名：优普洛®，Neupro 全球：2006‑02，欧盟率先获批，美国于2007年获批，同时获批帕金森病、不宁腿综合征适应症。 中国：2018‑06‑15进口获批，仅获批帕金森病。 获批适应症：本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 国内2家企业的仿制药获批上市。 参比制剂 注册与受理信息：另有2家企业申报化药4类。 临床试验信息 专利情况 原研早期基础专利全部失效：施瓦茨/UCB/LTS的早期化合物、基础透皮系统专利（CN100558350C、CN1295470A、CN1402633A、CN1929829B 等）均已失效。 3件原研有效专利均聚焦贴片制剂稳定性与多层结构，核心壁垒在于抑制罗替高汀结晶析出的基质配方技术。 其他专利信息 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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Bariatric & Metabolic Surgery Weekly · 2026 年 8 月 31 日（第 2026-08-31 期） 胡志伟教授团队 · 学术支持专用 本期周报系统检索了过去一周（2026 年 8 月 24 日—8 月 31 日）减重代谢外科领域的重要学术进展，覆盖重要期刊最新发表、减重代谢药物、外科技术与创新、临床指南与共识、重要学术会议五大板块，供专家团队快速掌握领域前沿动态。 一、重要期刊最新发表 1. 三种代谢减重术式 12 年安全性对比：LSG 最优、LBPD/DS 风险最高（SOARD） 基于 ACS-NSQIP 数据库 2005—2017 年 188,012 例患者的美国全国多中心研究，经倾向性评分匹配（每组 2,108 例）比较腹腔镜袖状胃切除术（LSG）、胃旁路术（LRYGB）与胆胰分流并十二指肠转位术（LBPD/DS）的 30 天早期结局。结果显示，与 LRYGB 相比，LSG 严重并发症（OR 0.61）、再手术（OR 0.31）与再入院（OR 0.39）风险均显著更低，安全性最佳；LBPD/DS 虽已校正基线，仍与更高严重并发症（OR 1.76）、轻微并发症（OR 1.65）及再入院（OR 1.37）相关。研究强调术式选择需个体化风险权衡。 来源：DOI: 10.1016/j.soard.2026.08.018（2026-08-28 在线发表） 2. 青少年机器人 vs 腹腔镜袖状胃切除：使用率五年翻五倍、安全性相当（SOARD） 基于 MBSAQIP 2015—2024 年 21,746 例 13–21 岁患者的多中心回顾研究，机器人 SG 使用率由 2015 年 6.8% 升至 2024 年 34.3%。多因素校正后，机器人组感染、肺部、血栓栓塞、外科并发症、再入院及总并发症率均未显著升高，但手术时间平均延长 21.2 分钟。提示青少年群体中机器人 SG 短期安全性可接受，远期结局、成本与可及性仍需进一步评价。 来源：DOI: 10.1016/j.soard.2026.08.019（2026-08-28 在线发表） 3. 减重手术诱导血液转录组快速且持久重塑（International Journal of Obesity） Roux 等基于“病态肥胖个性化医学”队列发现，减重手术（RYGB/SG）术后数天即出现广泛基因表达改变：NF-κB 通路与中性粒细胞细胞毒性基因下调，提示肥胖相关慢性炎症消退；胰高血糖素/胰岛素分泌相关通路及食欲调控激素 ghrelin 表达下降。与公共转录组数据库比对显示，手术诱导了肥胖及 T2DM 相关表达谱的“全转录组逆转”，且相当比例改变可持续数月，为阐明手术早期代谢获益的分子机制提供新证据。 来源：DOI: 10.1038/s41366-026-02196-y（2026-08-19） 4. “临床肥胖”新定义在减重手术人群中首次验证（JAMA Network Open） Cremona 等对英国、西班牙、法国、巴西 4 个三级中心 2,316 例接受 RYGB/SG 的患者回顾性应用《柳叶刀-糖尿病内分泌》委员会“临床肥胖 vs 临床前肥胖”新框架：73.8% 归为临床肥胖、26.2% 归为临床前肥胖，两组 BMI 分布无差异，但临床肥胖组年龄更大、ASA 分级与 CCI/Framingham 风险更高，法国队列 30 天主要并发症率显著更高（4.0% vs 1.1%）。提示 BMI 无法识别活动性器官损害，系统评估肥胖相关器官功能障碍可优化手术筛选与优先级排序。 来源：Cremona S, et al. JAMA Netw Open 2026;9(8):e2628395 5. 内镜袖状胃成形术（ESG）对代谢综合征与 MASLD 的改善（Journal of Clinical Medicine） 苏黎世大学团队对 ESG 的更新系统评价与荟萃分析纳入 12 项研究、4,452 例患者，显示 ESG 术后 12 个月总体重下降率（%TWL）16.54%、36 个月 14.21%；同时 HbA1c（−0.33%）、HOMA-IR（−3.52）、甘油三酯、LDL-C、ALT 及无创脂肪变性/纤维化指标均显著改善。但证据确定性低至极低，且无法确证其独立于减重的肝脏获益，亟需组织学终点的随机试验。 来源：DOI: 10.3390/jcm15176633（2026-08-27） 6. 机器学习解析减重术后 T2DM 缓解的临床与行为决定因素（Journal of Clinical Medicine） Algeffari 等基于 233 例减重手术 T2DM 患者，以 SHAP 可解释机器学习识别缓解决定因素：体重复胖比例、术前/术后 BMI、HbA1c 及口服降糖药使用是主导变量；全特征模型 AUC 达 0.889，术前受限模型 AUC 0.707。提示术后体重维持是缓解的核心可干预因素，术前模型可辅助基线风险分层，但落地前需前瞻性验证。 来源：DOI: 10.3390/jcm15176542（2026-08-24） 7. 减重术后长期骨骼健康：髋部骨密度 10 年显著下降（SOARD） 一项前瞻性 10 年队列研究（60 例，RYGB/OAGB/SG 各 20 例）显示，三种术式术后髋部（股骨）骨密度平均下降约 50%，而腰椎保持稳定；尽管术后补充维生素 D 使血维生素 D 水平升高，仍未能阻止髋部结构性骨丢失，FRAX 估算 10 年骨折风险升高。提示血骨代谢标志物“正常”不足以排除骨折风险，术后应常规进行骨密度监测并强化钙/维生素 D 干预。 来源：SOARD, 2026-07-30 在线发表（cohort study, n=60） 二、减重代谢药物进展 1. 双靶激动剂 survodutide：内脏脂肪 −34%、肝脏脂肪 −63%，瘦体重占比仅 ≤10.8% 勃林格殷格翰/Zealand 的 GLP-1/胰高血糖素双靶激动剂 survodutide 公布 SYNCHRONIZE-1 与 SYNCHRONIZE-MASLD 两项目 Ⅲ 期预设亚组分析：76 周减重最高 16.6%（安慰剂 3.2%），MRI 亚组示内脏脂肪相对减少 34.0%、肝脏脂肪减少 63.1%，最高剂量下瘦体重占组织总丢失比例不超过 10.8%（提示减重主要由脂肪丢失驱动）；MASLD 研究中 48 周 6/10 受试者达肝脂肪正常化。数据于 ADA 2026 发布并同步刊于 NEJM 与 Nature Medicine，凸显“减重 + 肝脏获益”双重价值。 来源：https://www.technologypressbahrain.com/article/918044341-boehringer-ingelheim-s-survodutide-phase-iii-trial-showed-targeted-34-visceral-and-63-liver-fat-reduction-while-minimizing-lean-mass-loss-in 2. CagriSema（GLP-1 + 胰淀素）启动亚洲 Ⅲ 期，FDA 审查中 诺和诺德双靶复方 CagriSema 于 8 月 26 日获韩国食药处 IND 批准，启动针对亚洲超重/肥胖成人的 Ⅲ 期试验（约 400 例，主要终点为 80 周体重变化百分比），韩国多家大学医院参与。其 REDEFINE-1 无糖尿病人群 68 周平均减重 22.7%、REDEFINE-2 合并 T2DM 13.7%，FDA 审查中，预计 2026 年末出结论，有望成为首个 GLP-1/胰淀素复方减重药。 来源：https://biz.chosun.com/en/en-science/2026/08/28/RJ6E22KIY5C75HMBXIZLLXS6WU/ 3. 三靶点激动剂 retatrutide：TRIUMPH 系列数据与 BLA 时间表 礼来 retatrutide（GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点）Ⅲ 期 TRIUMPH-1（无糖尿病）12 mg 80 周平均减重 28.3%、TRIUMPH-2（合并 T2DM）20.8%、TRIUMPH-3（重度肥胖合并心血管病）22.6%；礼来计划 2027 年第一季度提交 BLA。其特征性安全信号为剂量依赖性心率增快（约 24 周达峰后回落）与感觉异常（dysesthesia，最高达 12.5% vs 安慰剂 0.9%），均未见于司美格鲁肽/替尔泊肽同等程度，长期安全性仍待观察。 来源：https://treeoflighthealth.com/?p=8677 4. 口服小分子 GLP-1 双雄格局与口服新管线 非肽类口服 GLP-1 orforglipron（Foundayo）已于 2026 年 4 月 1 日获 FDA 批准（ATTAIN-1 约 12.4% 减重），口服司美格鲁肽 25 mg（Wegovy 片剂）与 Wegovy HD 7.2 mg（约 18.7%）共同拓展口服/高剂量路径；中国 Ascletis（歌礼）口服小分子 GLP-1 ASC30 的 Ⅲ 期已启动（肥胖 3,003 例、T2DM 1,560 例），口服减重药物竞争趋于白热化。 来源：https://clinicaltrialsfind.com/condition/obesity 5. GLP-1 类药物肌肉/骨骼长期安全性再获关注 综合 2026 年证据：GLP-1 减重中约 25%–40% 丢失为瘦体重（STEP 1 约 39%–40%、SURMOUNT-1 约 25%），提示高蛋白饮食与抗阻训练为“处方组成部分”；52 周 RCT 显示司美格鲁肽 1.0 mg 腰椎骨密度降幅显著大于安慰剂（−0.020 g/cm²），老年 T2DM 患者 GLP-1 起始治疗与脆性骨折轻度升高相关（HR 1.11）。围手术期及长期管理中应常规评估体成分与骨健康。 来源：https://www.middlewaynutrition.com/glp-1/glp-1-long-term-side-effects 三、外科技术与创新 1. 英国机器人代谢减重手术现状：占比升至两成、价值点转向修正手术 英国肥胖与代谢外科专科协会主席 Ahmed Ahmed 指出，国家减重外科登记处（NBSR）数据显示机器人 MBS 占初次手术比例由 2016 年 0.45% 升至 2025 年 20.98%；但现有证据多为单中心、潜在行业资助，主要显示手术时间更长与成本更高（初始硬件 £150 万–250 万），初次手术中机器人相对腹腔镜优势尚不明确。其未来价值在于修正/转化手术中提供 3D 放大视野与高自由度缝合；Medtronic Hugo、Ethicon Ottava 及更廉价的中国机器人有望降低成本。 来源：https://www.bariatricnews.net/post/the-current-status-of-robotic-metabolic-and-bariatric-surgery-in-the-uk 2. 机器人辅助减重代谢手术综述：现状与展望（中华消化外科杂志） 国内团队综述指出，机器人辅助 SG 与 RYGB 安全可行，在超级肥胖患者中可通过精细操作降低出血与胃漏风险；但荟萃分析显示其相较于腹腔镜在广泛人群中尚无明确短期获益，且手术时间更长、成本更高；在 BPD/DS 等复杂术式及修正手术中学习曲线陡峭，熟练后可体现价值。平台迭代与 AI 融合将塑造其未来格局。 来源：DOI: 10.3760/cma.j.cn115610-20260107-00012（中华消化外科杂志 2026;25(2):228-234） 3. ASMBS 声明：术后无反应与体重复发的治疗选择 美国代谢与减重外科学会（ASMBS）就代谢减重术后“无反应（non-response）”与“体重复发（weight recurrence）”发表声明，强调此类情况需个体化、多学科逐案管理，应先行内镜、造影、营养与心理全面评估，再决定修正术式（袖状胃转旁路、resleeve、转换 SADI-S/DS 等）；重申修正手术在经筛选患者中可带来额外减重与合并症改善，且并发症率、死亡率可控。 来源：Surg Obes Relat Dis. 2026 Jul;22(7):699-706 4. 内镜减重（EBMT）联合减重药物：时机决定获益 一项系统评价与荟萃分析显示，内镜减重与代谢治疗（EBMT，含 ESG/胃内球囊/胃重塑）联合减重药物（AOM）较单纯 EBMT 减重更多（12 个月 %TWL 18.6% vs 15.6%），且对糖尿病与 MASLD 改善更优；关键发现为“术后启动 AOM 优于术前启动”，提示 AOM 应在 EBMT 后作为强化/维持策略而非术前桥接。 来源：Clin Epidemiol Glob Health, S0016-5107(26)07006-9 四、临床指南与共识更新 1. 《减重代谢手术后胃胸腔内移位处理中国专家共识（2026 年版）》发布 中国医师协会外科医师分会肥胖和代谢病外科专家工作组联合北京医师协会减重与代谢专科医师分会，组织 117 位专家就减重代谢手术后胃胸腔内移位（ITGM，袖状胃切除术后报道最多）形成共识，围绕诊断方法、监测策略、手术干预指征及不同术式后 ITGM 的具体处理方案等 16 个核心问题达成专家共识，为 ITGM 规范化诊疗与术式选择提供循证依据。 来源：中国普通外科杂志，2026-08-18；https://m.medsci.cn/guideline/show_article.do?id=948ed1c005a259d0 2. 《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026 版）》正式发布 8 月 20 日于中华医学会第二十三次内分泌学学术会议发布，在 2024 版基础上纳入近年高质量证据，系统评价已上市及即将上市减重药物（含伊诺格鲁肽等新型 NuSH 受体激动剂），强调长期体重管理以“个体化最佳体重并长期维持”为目标、关注减重之外的代谢获益，为从诊断评估到药物选择与长期随访提供更清晰“路线图”。 来源：https://big5.cctv.com/gate/big5/jiankang.cctv.cn/2026/08/27/ARTI1AqH3e2eq00zGxY6x51Z260827.shtml 3. 围手术期 GLP-1 管理：由“一刀切停药”转向风险分层 2024 年 AGA/ASMBS/ISPCOP/SAGES 多学会指南（ASA 行政委员会认可）改变既往“常规停药”做法，主张对无胃排空延迟及误吸高危因素者术前可继续治疗，所有患者术日仍需评估胃潴留症状；需停药时停药时长“未知”。提示减重外科与麻醉团队应基于剂量、症状与术式进行个体化围手术期药物决策。 来源：https://trimrx.com/blog/do-you-need-to-stop-semaglutide-before-surgery 五、重要学术会议 1. 第 29 届 IFSO 世界大会 9 月 1–4 日多伦多开幕（本周最大看点） 第 29 届国际肥胖与代谢病外科联盟世界大会（XXIX IFSO World Congress）将于 2026 年 9 月 1–4 日在加拿大多伦多会议中心举行，主题为“肥胖症管理的未来：从减重到健康获益（From Weight Loss to Health Gain）”。会前课程覆盖代谢减重内镜、机器人手术、修正手术及整合健康团队；设 IFSO 大辩论、病例世界杯，自由论文涵盖肥胖药物治疗、联合与序贯治疗、妊娠/儿科与指南、GERD 预防、MASLD 管理、机器人及数字化创新等议题，入选摘要将发表于 Obesity Surgery。建议重点关注“手术—药物—内镜”多模式整合新证据。 来源：https://ifso2026.org/；https://www.mdpi.com/journal/nutrients/news-and-conferences/news/18277 2. ADA 2026 科学年会减重药物成果持续发酵 survodutide SYNCHRONIZE 系列（NEJM/Nature Medicine）、mazdutide GLORY 系列及多靶点管线数据于 ADA 2026 发布后持续引发讨论，标志肥胖药物研发进入“多靶点、高剂量、口服化 + 代谢器官获益”新阶段，与代谢手术的互补关系进一步凸显。 来源：https://www.technologypressbahrain.com/article/918044341-boehringer-ingelheim-s-survodutide-phase-iii-trial-showed-targeted-34-visceral-and-63-liver-fat-reduction-while-minimizing-lean-mass-loss-in 3. 中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（8 月 20 日）发布重磅指南 会议发布《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026 版）》，标志中国肥胖管理从“短期减重”向“长期维持与整体健康获益”规范化转型，外科团队应关注其与代谢手术适应证的衔接。 来源：https://big5.cctv.com/gate/big5/jiankang.cctv.cn/2026/08/27/ARTI1AqH3e2eq00zGxY6x51Z260827.shtml 编者按 本期核心信号：① 术式安全谱进一步厘清——大样本证据确认 LSG 早期安全性最优、LBPD/DS 风险最高，青少年机器人 SG 安全性获证但成本与效率存疑；② 药物进入“器官获益”叙事——survodutide 内脏/肝脏脂肪定向下降、retatrutide 减重逼近手术级疗效，与手术由竞争转向序贯协同；③ 中国规范加速落地——ITGM 专家共识与 2026 版长期体重管理指南相继发布，围手术期 GLP-1 管理转向风险分层。下周 IFSO 2026 多伦多大会（9 月 1–4 日）为全球焦点，建议重点追踪其“从减重到健康获益”主题下手术-药物-内镜整合的新证据与 CagriSema、retatrutide 监管进展。