New patent expected to provide market exclusivity into 2036 Zembrace® SymTouch® (sumatriptan succinate injection) 10mg is indicated for the acute treatment of migraine in adults Sept. 27, 2024 -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced that the United States Patent and Trademark Office issued U.S. Patent No. 12,097,183 to the Company on

上海生物医药基金投资企业惠永药研宣布完成B轮超亿元融资，本轮融资由多个家族办公室共同投资。 惠永药研成立于2018年5月，专注于改良性新药研发，拥有多个高端制剂关键技术研究平台，研发领域聚焦于抗肿瘤药、镇痛药、心脑血管药和儿童用药，产品涵盖靶向多肽偶联药物、长效注射制剂、纳米晶、纳米胶束、新型吸入制剂、缓控释制剂等各种高端制剂。惠永药研自主开发的纳米胶束技术、靶向多肽偶联药物技术、新型吸入给药技术均属国际领先。目前已有1个一类新药、4个二类新药处于临床阶段，1个仿制药已获得生产批件。 2021年7月惠永药研成立全资子公司——上海惠永制药有限公司，主要承接母公司研发产品的产业化环节。惠永制药占地28亩，总建筑面积30000平方米，拥有一条细胞毒类复杂注射剂生产线、一条激素类复杂注射剂生产线、一个多功能口服固体制剂生产车间。公司入选上海市“张江研发+上海制造”重点企业，获得了市区两级专项支持。 惠永药研创始人兼董事长王浩博士表示：“非常感谢上海生物医药基金及其他老股东对惠永的关心和帮助，也非常感谢本次新进股东对惠永的认可与支持。本轮融资将进一步加强公司在药物制剂领域的研发和产业化能力

Sept. 26, 2024 -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for paltusotine, the first once-daily, oral, selectively-targeted somatostatin receptor type 2 nonpeptide agonist in development for the proposed treatment and long-term maintenance therapy of acromegaly. “This NDA submission brings us one step closer to our goal of delivering a new generation of therapy that can help peo

2024年9月26日，Evaxion Biotech宣布已与默沙东就两种临床前候选疫苗达成了期权和许可协议。其中，EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗，EVX-B3靶向一种未公开的感染因子。该协议扩大了两家公司目前的合作。 Evaxion成立于2008年，总部位于丹麦的哥本哈根，是一家致力于构建靶点发现平台的人工智能公司，7年前开始专注于个性化癌症免疫治疗。公司专有的可扩展人工智能预测模型利用人工智能的力量解码人体免疫系统，开发治疗癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于AI-Immunology™，Evaxion已开发出处于临床阶段的新型个性化肿瘤疫苗产品线，以及临床前传染病产品线，用于治疗尚未满足医疗需求的细菌性疾病和病毒性疾病。 默沙东对这两款候选产品进行小额投资，以便更深入地了解它们。默沙东已选择购买Evaxion的两款疫苗候选产品的期权，作为交易的一部分，Evaxion将获得320万美元的预付款，并在2025年获得高达1000万美元的预付款。 此外，Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权

当下，世界各地的研究者仍在继续探索阿尔茨海默病（AD）的发生机制，寻找可以针对的治疗性靶点，旨在为更多AD患者带去治愈希望。近日，《自然-神经科学》发表的3篇论文，从不同角度揭示了哪些原因可能促进了AD的发生，以及AD发生过程中又会引起哪些异常的变化。 其中一项来自加拿大麦吉尔大学（McGill University）的研究，主要关注了两类关键致病蛋白——Aβ和tau蛋白如何影响大脑活动。研究共招募了104名有AD家族史的志愿者，并观察了他们大脑中这两类蛋白的水平、分布位置以及相对应区域的大脑活动。 结果显示，当Aβ出现时，大脑局部会产生过度的活跃性，脑电活动明显增加。而随着疾病进展，tau蛋白出现，这时大脑的神经生理活动会逐渐减缓，并且Aβ与tau蛋白共同沉积这种病理性特征越明显，大脑活动就更慢。 伴随这一变化的是，个体的认知功能明显衰退。在测试任务中，当个体大脑中存在着更多Aβ-tau混合出现的区域，他们的注意力、记忆任务表现更差。作者认为，这两种毒性蛋白表现出独特的协同作用，并且与随后的认知功能下降有关。这些发现也提示个体的神经活动从过度活跃转向过度抑制，可能与长期的认知功能衰

2024年9月27日，艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请，用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌成人患者。 此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据，今年ASCO会议上，艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种，97.5%接受过铂类化疗，82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效，ORR为34.6%，DCR为60.3%，mDOR为9.0个月，mPFS为5.5个月，mOS为14.6个月。 Telisotuzumab Vedotin将成为艾伯维首款自研ADC新药，艾伯维正在深化ADC的布局，去年底以101亿美元收购Immunogen，获得其FRα ADC新药Elahere。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

近日，enGene公司公布其主打非病毒基因疗法detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。分析显示，高达71%的患者达成完全缓解（CR）。公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。30多年来，卡介苗免疫治疗是NMIBC的标准治疗。然而，卡介苗治疗后60%的疾病复发和进展率表明NMIBC患者仍然有迫切的未满足医疗需求。最终，大多数对卡介苗无应答的NMIBC患者将接受膀胱切除术，该手术将膀胱与其他周围器官同时切除。 LEGEND试验是一项多队列研究，旨在确定detalimogene对BCG无应答的高风险NMIBC患者的疗效与安全性，患者伴有原位癌。患者在12周的周期内，在第1、2、5、6周时接受800 µg/mL detalimogene膀胱内注射，最多达4个周期，并在第3、6、9、12个月时进行评估。该

Sept. 26, 2024 -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX), (OTCQB: NRXBF), (Germany: J90) (the “Company” or “NurExone”), a biopharmaceutical company developing exosome-based therapies for the multi-billion dollar regenerative medicinei market, is pleased to announce a non-brokered private placement of up to 3,636,363 units (“Units”) at a price of $0.55 per Unit for aggregate gross proceeds of up to $2,000,000 (the “Offering”) and will, on acceptance of the TSX Venture Exchange (“TSXV”), close on a f

Agreement builds upon a successful collaboration supporting the manufacture of sabirnetug (ACU193) drug substance (DS) for clinical studies in Alzheimer’s disease Extension to provide drug product (DP) manufacturing services for clinical and potential commercial supply from Lonza’s Visp, Switzerland site Sept. 26, 2024 -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta (Aβ) oligomers (

-- Poster to be presented at ACR Convergence annual meeting -- Sept. 26, 2024 -- Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), the industry leader in the delivery of innovative, non-opioid pain therapies, today announced the upcoming presentation of new data in support of its gene therapy candidate, PCRX-201 (enekinragene inzadenovec). The data will be presented at the American College of Rheumatology’s annual ACR Convergence meeting, being held in Washington, D.C. November 14–19. Presentation Titl