翰森制药小分子1类新药获批临床，针对糖尿病和肥胖

2024-01-24

申请上市抗体药物偶联物

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床，拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。根据翰森制药公告，这是该公司自主研发的一款小分子新药。

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来源: 医药观澜

2型糖尿病（T2DM）是一种慢性代谢疾病，患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

肥胖是一种复杂、慢性发展的疾病，且与2型糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病、非酒精性脂肪肝等多种疾病相关，患者出现并发症和死亡风险随着体重的增加而增长。近期，多款创新减肥疗法持续在临床上取得令人欣喜的进展，已经成为肥胖症患者减肥的潜在有效方式。肥胖也成为新药研发领域近年来备受关注的焦点之一。

除了HS-10501片，2023年下半年以来，翰森制药已有多款1类新药获得临床试验默示许可，涵盖肿瘤、血液系统疾病、心血管疾病、精神系统疾病等领域。比如：HS-10509片，拟开发治疗精神分裂症；HS-10511片，拟开发治疗肥厚型心肌病；HS-20106注射液，一种“工程化的配体捕获体”，拟开发用于治疗各种原因导致的血细胞减少；注射用HS-20105，一款靶向Trop-2的ADC，拟用于治疗晚期实体瘤；HS-10518胶囊，一款GnRH受体拮抗剂，拟用于治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多等等。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Jan 20，2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2] 翰森制药自愿公告 -「HS-10501片」获临床试验通知书. Retrieved Jan 22，2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/deftail?plate=hke&orgId=9900039467&stockCode=03692&announcementId=1218970307&announcementTime=2024-01-22%2021:24

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