2022年10月08日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

抗体诊断试剂
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粉剂山东威高肾科医疗器械有限公司/国械注准20193101903 2022-09-29 29CQD2201518一次性使用高压造影注射器及附件深圳市益心达医学新技术有限公司/国械注准20153060887 2022-09-29 30CQD2201519一次性使用麻醉穿刺包张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司/国械注准20173080689 2022-09-29 31CSD2201036新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)广州市康润生物科技有限公司/国械注准20223401239 2022-09-26 32CSD2201037乙型肝炎病毒表面抗原质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400925 2022-09-26 33CSD2201038乙型肝炎病毒核心抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400923 2022-09-26 34CSD2201039癌胚抗原校准品广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20143402253 2022-09-26 35CSD2201040梅毒螺旋体抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400996 2022-09-26 36CSD2201041乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20173400443 2022-09-26 37CSD2201042弓形虫IgM抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401004 2022-09-26 38CSD2201043肺炎支原体IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400993 2022-09-26 39CSD2201044乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20173400273 2022-09-27 40CSD2201045单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401022 2022-09-27 41CSD2201046风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)广州万孚生物技术股份有限公司/国械注准20183400062 2022-09-27 42CSD2201047乙型肝炎病毒表面抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401236 2022-09-27 43CSD2201048总前列腺特异性抗原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20153401029 2022-09-27 44CSD2201049神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(光激化学发光法)科美博阳诊断技术(上海)有限公司/国械注准20193400859 2022-09-27 45CSD2201050巨细胞病毒IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401109 2022-09-27 46CSD2201051丙型肝炎病毒IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401001 2022-09-27 47CSD2201052总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20153401182 2022-09-27 48CSD2201053单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400998 2022-09-27 49CSD2201054人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司/国械注准20143401904 2022-09-27 50CSD2201055风疹病毒IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223400997 2022-09-27 51CSD2201056乙型肝炎病毒e抗原质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401000 2022-09-27 52CSD2201057肺炎衣原体IgG抗体质控品深圳市昭蓝生物科技有限公司/国械注准20223401007 2022-09-27 53CSD2201058新型冠状病毒 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